Հանձնաժողովը հետաքննում է, թե արդյոք #Aspen-ը չարաշահել է գերիշխող դիրքը շուկայում՝ կյանքի փրկող #քաղցկեղի դեղամիջոցներով

Մրցակցային քաղաքականության պատասխանատու հանձնակատար Մարգրետ Վեստագերն ասել է. «Երբ մենք հիվանդանում ենք, մենք կարող ենք կախված լինել որոշակի դեղամիջոցներից՝ մեր կյանքը փրկելու կամ երկարացնելու համար: Ընկերությունները պետք է պարգևատրվեն այս դեղագործական արտադրանքներն արտադրելու համար՝ ապահովելու համար, որ դրանք շարունակեն արտադրել ապագայում»: Բայց երբ հանկարծ դեղամիջոցի գինը բարձրանա մի քանի հարյուր տոկոսով, սա այն է, ինչ Հանձնաժողովը կարող է դիտարկել: Ավելի կոնկրետ, այս դեպքում մենք կգնահատենք, թե արդյոք Ասպենը խախտում է ԵՄ մրցակցային կանոնները մի շարք դեղերի համար չափազանց մեծ գներ գանձելով: »:

Հետաքննությունը վերաբերում է Aspen-ի գնագոյացման պրակտիկային նիշային դեղամիջոցների համար, որոնք պարունակում են ակտիվ դեղագործական բաղադրիչներ՝ քլորամբուսիլ, մելֆալան, մերկապոպուրին, տիոգուանին և բուսուլֆան: Նշված դեղամիջոցներն օգտագործվում են քաղցկեղի, օրինակ՝ հեմատոլոգիական ուռուցքների բուժման համար։ Նրանք վաճառվում են տարբեր ձևակերպումներով և բազմաթիվ ֆիրմային անվանումներով: Ասպենը ձեռք է բերել այս դեղամիջոցները այն բանից հետո, երբ նրանց արտոնագրային պաշտպանության ժամկետը լրացել է:

Հանձնաժողովը կուսումնասիրի այն տեղեկությունները, որոնք ցույց են տալիս, որ Ասպենը գների շատ զգալի և չարդարացված բարձրացումներ է սահմանել մինչև մի քանի հարյուր տոկոսով, այսպես կոչված, «գների բարձրացում»: Հանձնաժողովը տեղեկություններ ունի, որ, օրինակ, գների նման բարձրացումներ կիրառելու համար Ասպենը սպառնացել է որոշ անդամ պետություններում հանել խնդրո առարկա դեղամիջոցները և իրականում դա արել է որոշ դեպքերում:

Ասպենի վարքագիծը կարող է խախտել ԵՄ հակամենաշնորհային կանոնները (Եվրամիության գործունեության մասին պայմանագրի (TFEU) հոդված 102 և Եվրոպական տնտեսական տարածքի (ԵՏԱ) համաձայնագրի հոդված 54, որոնք արգելում են անարդար գների կամ անարդար առևտրի սահմանումը։ պայմաններ հաճախորդների համար.

Հետաքննությունն ընդգրկում է ամբողջ ԵՏԳ-ն, բացառությամբ Իտալիայի, որտեղ իտալական մրցակցային մարմինն արդեն ընդունել է խախտման մասին որոշումը Ասպենի դեմ 29 թվականի սեպտեմբերի 2016-ին։

Սա Հանձնաժողովի առաջին հետաքննությունն է՝ կապված դեղագործական արդյունաբերության մեջ չափից ավելի գնագոյացման պրակտիկայի հետ կապված մտահոգությունների հետ:

հայտարարություն

Այժմ հանձնաժողովն առաջնահերթության կարգով կիրականացնի իր խորը հետաքննությունը։ Պաշտոնական վարույթի բացումը չի կանխորոշում հետաքննության արդյունքը։

Ընդհանուր տեղեկություններ

Aspen-ը համաշխարհային դեղագործական ընկերություն է, որի կենտրոնակայանը գտնվում է Հարավային Աֆրիկայում: Ասպենը մի քանի դուստր ձեռնարկություններ ունի ԵՏԳ-ում:

ԵՄ-ում ազգային իշխանությունները ազատ են դեղերի գնագոյացման կանոններ ընդունելու և բուժման միջոցների վերաբերյալ որոշում կայացնելու համար, որոնք նրանք ցանկանում են փոխհատուցել իրենց սոցիալական ապահովության համակարգերի շրջանակներում: Յուրաքանչյուր երկիր ունի դեղագործության գնագոյացման և փոխհատուցման տարբեր քաղաքականություն՝ հարմարեցված իր սեփական տնտեսական և առողջապահական կարիքներին: Օրիգինալ դեղամիջոցների գները, որոնք պաշտպանված են արտոնագրերով, խիստ կարգավորվում են։ Արտոնագրված դեղերի համար անդամ երկրները կարող են ուղղակիորեն ազդել ջեներիկ դիմորդների գների վրա, բայց նաև խրախուսել մրցակցությունը՝ ավելի ցածր գների հասնելու համար: Արդյունքում, գները, ընդհանուր առմամբ, զգալիորեն նվազում են, երբ դեղը դուրս է գալիս արտոնագրից: Այնուամենայնիվ, ներկա հետաքննության ընթացքում Հանձնաժողովը վկայություններ ունի չարտոնագրված դեղերի գների էական բարձրացման մասին:

ԵՄ գործունեության մասին պայմանագրի 102-րդ հոդված արգելում է շուկայում գերիշխող դիրքերի չարաշահումը: Այս դրույթների իրականացումը սահմանվում է ԵՄ հակամենաշնորհային կանոնակարգում (Խորհրդի Կանոնակարգ Ոչ 1 / 2003), որը կիրառվում է նաև մրցակցային ազգային մարմինների կողմից։

Հակամենաշնորհային կանոնակարգի 11-րդ հոդվածի 6-րդ կետը սահմանում է, որ Հանձնաժողովի կողմից վարույթ սկսելը անդամ պետությունների մրցակցային մարմիններին ազատում է իրենց իրավասությունից՝ կիրառելու նաև ԵՄ մրցակցային կանոնները համապատասխան պրակտիկաների նկատմամբ: Նույն Կանոնակարգի 16-րդ հոդվածի 1-ին մասը սահմանում է, որ ազգային դատարանները պետք է խուսափեն որոշումներ կայացնելուց, որոնք հակասում են Հանձնաժողովի կողմից իր հարուցած վարույթում ընդունված որոշմանը:

Հակամրցակցային վարքագծի վերաբերյալ հարցումներն ավարտելու համար իրավական ժամկետ չկա: Հակամենաշնորհային հետաքննության տեւողությունը կախված է մի շարք գործոններից, այդ թվում՝ գործի բարդությունից, համապատասխան ձեռնարկության համագործակցությունից Հանձնաժողովի հետ և պաշտպանության իրավունքների իրացումից:

Հետաքննության մասին լրացուցիչ տեղեկատվություն հասանելի կլինի Հանձնաժողովում մրցույթ կայքը, հանրության Գործը ռեգիստր տակ գործի համարը 40394.