Թերապևտիկ ռազմավարություն. COVID-19 նոր դեղամիջոցի առաջին շրջադարձային ակնարկ

Եվրոպական դեղորայքային գործակալությունը թուլացրել է շարժակազմի վերանայում sotrovimab (VIR-7831)՝ մոնոկլոնալ հակամարմին, որը մշակվել է COVID-19-ի բուժման համար։ Վերանայումը հետևում է թեժ վրա ԵՄ COVID-19 թերապևտիկ ռազմավարություն և առաջին քայլն է դեպի Ռազմավարության նպատակը՝ սկսելու 19 թվականին COVID-2021 թերապևտիկ միջոցների յոթ շարժական վերանայումներ: EMA-ի կողմից մեկնարկած շարժական վերանայումը կգնահատի sotrovimab-ի արդյունավետությունը հոսպիտալացման և մահվան կանխարգելման գործում. անվտանգություն և որակ: Շարժական վերանայումն ավելի արագ է, քան սովորական գնահատումը, քանի որ տվյալները վերանայվում են, երբ դրանք հայտնվում են: Եթե Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալությունը խորհուրդ է տալիս թույլատրել բուժումն իր վերանայման ավարտին, Եվրոպական հանձնաժողովն արագ կանցնի այն թույլատրելու համար: Այն ԵՄ թերապևտիկ ռազմավարություն աջակցում է շատ անհրաժեշտ COVID-19 թերապևտիկ միջոցների մշակմանը և հասանելիությանը և ընդգրկում է դեղերի կյանքի ցիկլը՝ հետազոտությունից, մշակումից և արտադրությունից մինչև գնումներ և տեղակայում: Այն Եվրոպական Առողջապահության ուժեղ միության մի մասն է, որում ԵՄ բոլոր երկրները պատրաստվում և համատեղ արձագանքում են առողջապահական ճգնաժամերին և ապահովում մատչելի և նորարարական բժշկական պարագաների առկայությունը՝ ներառյալ COVID-19-ի բուժման համար անհրաժեշտ թերապևտիկ միջոցները: ԵՄ թերապևտիկ ռազմավարության վերաբերյալ ավելի շատ մանրամասներ հասանելի են a Մամլո հաղորդագրություն և ՀԱՄԱՌՈՏ.

Կիսվեք այս հոդվածով.