Հիվանդանոցային դեղագործները մտահոգություն են հայտնում EMA-ին կլինիկական փորձարկումների տեղեկատվության հասանելիության վերաբերյալ

Հիվանդանոցային դեղագործների եվրոպական ասոցիացիան (EAHP) գրավոր դիմել է Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալության (EMA) խորհրդին՝ մտահոգություն հայտնելով կլինիկական փորձարկումների արդյունքների դիտումը «միայն էկրանին» տարբերակով սահմանափակելու առաջարկների վերաբերյալ: Նման հասանելիությունը կբացառի անհատների հնարավորությունը տպելու, տարածելու կամ փոխանցելու տեղեկատվությունը, ինչը խիստ խնդրահարույց կդարձնի կլինիկական ուսումնասիրությունների տվյալների գիտական ​​վերլուծությունը:

EAHP-ն միացել է այլ կազմակերպությունների ձայներին, ինչպիսիք են Եվրոպական օմբուդսմենը, բրիտանական բժշկական ամսագիրը, AllTrials քարոզարշավը, Սպառողների եվրոպական կազմակերպությունը և Health Action International-ը՝ կոչ անելով վերանայել EMA-ն: EAHP-ի միջամտությունը տեղի է ունենում EMA-ի խորհրդի նիստից առաջ Հինգշաբթի 12 հունիսի, որի ժամանակ կարող է վերջնական տեսքի բերվել «կլինիկական փորձարկումների տվյալների ակտիվ հրապարակման և հասանելիության մասին» քաղաքականության առաջարկվող նախագիծը:

Կլինիկական փորձարկումների թափանցիկության վերաբերյալ գործակալության կողմից նոր քաղաքականության մշակումը գալիս է որպես թափանցիկության քարոզիչների ինտենսիվ շահերի պաշտպանության ջանքերի արդյունք, ինչպես նաև EMA-ի կողմից հիվանդների խմբերի, առողջապահության ոլորտի մասնագետների և դեղագործական արդյունաբերության մեկ տարվա խորհրդակցությունից հետո:

EAHP-ի նախագահ դոկտոր Ռոբերտո Ֆրոնտինին ասել է. «Կլինիկական փորձարկումների արդյունքների հաղորդման թափանցիկությունը կարևոր է: Դա կարևոր է, քանի որ դա կարևոր է կրկնակի ջանքերից խուսափելու համար: Դա կարևոր է, քանի որ մասնակցող հիվանդները դա անում են այն հիմքով, որ նրանք օգնում են ավելի լայն գիտական ​​ըմբռնմանը բժշկական խնդիրների վերաբերյալ: Դա կարևոր է, քանի որ կլինիկական փորձարկումների արդյունքների անկախ երկրորդական ուսումնասիրությունը հաճախ նոր պատկերացումներ է տալիս:

«Հետևաբար, չնայած մենք շնորհավորում ենք Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալությանը փորձարկման արդյունքների թափանցիկության հետ կապված մինչ այժմ կատարած ջանքերի համար, այն լուրը, որ մուտքը կարող է սահմանափակվել «միայն էկրանին» հիասթափեցնող է: Թափանցիկությունը անհրաժեշտ է ստուգման նպատակների համար: Այնուամենայնիվ, եթե անհատները չի կարող տպել, տարածել կամ փոխանցել տեղեկատվությունը, դժվար է հասկանալ, թե ինչպես է նպատակին ծառայում: Գործակալության և նրա խորհրդի համար դա կարևոր պահ է, և մենք հուսով ենք, որ նա կլսի այն, ինչ ասում են Եվրոպական օմբուդսմենը և շահագրգիռ կողմերը. թափանցիկության քաղաքականություն: պետք է ավելի հեռուն գնալ»:

Կիսվեք այս հոդվածով.