Մուտք, ախտորոշում և գենոմիկայի վերելք գլխավոր թեմաները Բրյուսելի համաժողովում

Անհատականացված բժշկության եվրոպական դաշինքի (EAPM) նախագահության տարեկան համաժողովին մնացել է ընդամենը վեց օր, և այս հետաքրքիր իրադարձությունների տարածքը արագորեն վաճառվում է.  Միջոցառումը համախմբելու է անհատականացված բժշկության առաջատար փորձագետներին՝ կազմված հիվանդների խմբերից, վճարողներից, առողջապահության ոլորտի մասնագետներից, ինչպես նաև արդյունաբերության, գիտության, ակադեմիական և հետազոտական ​​ներկայացուցիչներից:s, գրում է EAPM-ի գործադիր տնօրեն դոկտոր Դենիս Հորգանը:  

Նախագահության համաժողով, ապրիլի 5

Համաժողովը կրում է խորագիրը. Բոլորի և հանրային առողջության գենոմիկայի հասանելիության և ախտորոշման օպտիմալ ինտեգրման ճանապարհի որոշում:  

Գենոմի մեր աճող ըմբռնման ավելի լավ օգտագործումը ճանաչվում է որպես առողջության հետագա բարելավման հիմնական որոշիչներից մեկը՝ որպես անհատականացված բժշկության մաս, և արդեն ավելի ու ավելի է կիրառվում սովորական կլինիկական պրակտիկայում: Գրանցվելու համար խնդրում ենք Սեղմեք այստեղ և օրակարգը դիտելու համար խնդրում ենք սեղմել այստեղ.

Անհատի ամբողջ գենետիկական նյութի հաջորդականացումը, ամբողջ գենոմի հաջորդականությունը դառնում է մատչելի և հասանելի թեստ կլինիկական օգտագործման համար և ստեղծում է հետազոտության համար հզոր ռեսուրս:

Ընդհանուր առմամբ, առողջապահության ոլորտում գենոմիկայի ընդլայնվող և շատ արագ շարժվող աշխարհը բազմաթիվ նոր հնարավորություններ է բացել, սակայն գնահատումներ պետք է արվեն նոր տեխնոլոգիաների տնտեսության վերաբերյալ: Սա նույնպես կհայտնվի համաժողովի ուշադրության կենտրոնում: Հստակ անհրաժեշտություն կա փողի արժեք ապահովելու կանխիկ միջոցներով չսահմանափակված առողջապահական համակարգերում, որոնք պայքարում են բնակչության ծերացման դեմ, գործ ունեն նոր կլինիկական փորձարկման պարադիգմով` ավելի ու ավելի հազվադեպ հիվանդությունների հայտնաբերման հետևանքով և ծանրության տակ փլուզվող: համակցված հիվանդությունների մեծ աճ:

Այնուամենայնիվ, ապացույցները ցույց են տալիս, որ ախտորոշումները աճում և բարելավվում են մոլեկուլային ախտորոշման և այլ գենետիկական առաջընթացների կիրառման միջոցով՝ ծախսերի նվազման և վստահության աճի դեպքում, հավանաբար, քանի որ հասարակությունն ավելի շատ է իրազեկվում առողջությունը բարելավելու ներուժի մասին և դրանից հետո: սերունդներ։

հայտարարություն

Այնուամենայնիվ, ընդհանուր ծախսերը դեռ պետք է ավելի նվազեն, և պետք է ավելի լավ տվյալների հավաքագրման, պահպանման և փոխանակման ենթակառուցվածք ստեղծվի: Մեկ այլ նկատառումով, կան մարտահրավերներ, թե ինչպես ենք մենք էթիկականորեն հավաքում և կիսում Մեծ տվյալներ բժշկական նպատակներով, և տեխնոլոգիական մարտահրավերներ, թե ինչպես ենք դրանք պահում, դասակարգում և մեկնաբանում ի շահ ԵՄ հիվանդների, բայց ներուժը պարզ է:

Գենոմատիկ բժշկության մեջ համաձայնության և տեղեկատվության կառավարման ավանդական մոդելները միշտ չէ, որ տեղին են, քանի որ հետազոտության և կլինիկական խնամքի միջև երկարատև տարբերությունը դառնում է մշուշոտ և գենոմային տվյալների նույնականացման պատճառով:

Քաղաքականություն մշակող և օրենսդիրները պետք է արդիականացնեն գենոմային տվյալների շուրջ զարգացող տեխնոլոգիաները, հատկապես այն անդամ պետությունների կողմից, որոնք մշակում են մոտեցումներ՝ որպես ԵՄ սոցիալական պայմանագրի մաս կլինիկական խնամքի համաձայնությունը ներառելու համար:

Միևնույն ժամանակ, ԵՄ կառավարությունները պետք է ուշադիր հետևեն Տվյալների պաշտպանության ընդհանուր կանոնակարգի իրականացմանը՝ օրինական և էթիկական ուղեցույցի համար: Հիմնական և կլինիկական հետազոտությունների միջև կապը պետք է ամրապնդվի և հստակորեն ֆինանսավորվի, մինչդեռ տվյալների գիտության ոլորտում կրթությունն ու հմտությունները պետք է կտրուկ ընդլայնվեն:

Յուրաքանչյուր նստաշրջան նպատակաուղղված կլինի մշակել կոնկրետ քաղաքականության հարցեր, որոնք կապված են Լյուքսեմբուրգից ԵՄ Խորհրդի եզրակացություններին, որոնք վերաբերում են հիվանդներին անհատականացված դեղամիջոցներին հասանելիության, Քաղցկեղի դեմ պայքարի եվրոպական ծրագրին, դեղագործական օրենսդրությանը և ԵՄ առողջապահական տվյալների տարածությանը:

Ապրիլի 5-ին կայանալիք միջոցառմանը գրանցվելու համար խնդրում ենք Սեղմեք այստեղ և օրակարգը դիտելու համար խնդրում ենք սեղմել այստեղ.

Կլինիկական փորձարկումներ

Կորոնավիրուսային համաճարակի ընթացքում պարզ դարձավ, որ ավելի աղքատ մարդիկ և ռասայական փոքրամասնությունները անհամաչափորեն տուժել են COVID-19-ից: Եվ Մեծ Բրիտանիան ցանկանում է, որ Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության երկրները ստորագրեն մայիսին Առողջապահության համաշխարհային ասամբլեայի պլանը, որպեսզի ուժեղացնեն նորարար և արդյունավետ կլինիկական փորձարկումներ իրականացնելու իրենց կարողությունը: Covid-19-ի համաճարակի ազդեցությունը սպառնում է հակադարձել գենդերային հավասարության ուղղությամբ տասնամյակների առաջընթացը, համաձայն գլոբալ ուսումնասիրության, որը ցույց է տալիս, որ կանայք սոցիալապես և տնտեսապես շատ ավելի մեծ հարված են ստացել, քան տղամարդիկ:

Նախկինում կորոնավիրուսի հետ կապված գենդերային անհավասարության ուսումնասիրությունները կենտրոնացած էին ճգնաժամի առողջության վրա ուղղակի ազդեցությունների վրա: Հայտնի է, օրինակ, որ ամբողջ աշխարհում տղամարդիկ ունեցել են Covid-ի դեպքերի, հոսպիտալացման և մահվան ավելի բարձր ցուցանիշներ։ Այնուամենայնիվ, մինչ այժմ քիչ ուսումնասիրություններ են ուսումնասիրել, թե ինչպես են գենդերային անհավասարությունները ազդել համաճարակի բազմաթիվ անուղղակի սոցիալական և տնտեսական հետևանքների վրա ամբողջ աշխարհում:

Կլինիկական փորձարկումների արձանագրության շեղումները «անխուսափելի» են Ուկրաինայի ուսումնասիրությունների համար

Եվրոպական կարգավորիչները նախազգուշացնում են, որ կլինիկական փորձարկումների արձանագրությունների շեղումները «անխուսափելի են» Ռուսաստանի ներխուժման պայմաններում Ուկրաինայում գործող ուսումնասիրությունների համար, և ընկերությունները պետք է մտածեն ճկուն լինելու մասին, ինչպես եղել են COVID-19 համաճարակի ժամանակ, որպեսզի շարունակեն կենսական հետազոտությունները: Եվրոպական հանձնաժողովի, Եվրոպական դեղորայքի գործակալության և դեղամիջոցների գործակալությունների ղեկավարների խորհուրդը տրվել է այն բանից հետո, երբ Ուկրաինայում կամ իրավիճակին մոտ գտնվող հովանավորները ուղեցույց են խնդրել փորձարկման գրառումների, փաստաթղթերի, տվյալների հավաքագրման, արձանագրությունների շեղումների և բացակայող տվյալների վրա հնարավոր ազդեցության վերաբերյալ: մեթոդաբանությունը. Նոր հետազոտությունը ցույց է տալիս, որ գլոբալ փորձարկումների ավելի քան 4%-ը ստիպված է եղել դադարեցնել կամ դադարեցնել տարածաշրջանում անկայունության պատճառով: Բոլորովին վերջերս,

Խորհրդարանը պլանավորում է հուլիսին քվեարկել թվային շուկաների ակտի համար

Շուտով Եվրամիությանը (ԵՄ) կտրամադրվեն լայնածավալ նոր կանոններ՝ երկար սպասված թվային շուկաների ակտով (DMA) կարգավորելու ամենամեծ թվային հարթակների վարքը: Նախնական Առաջարկի փոփոխությունների շուրջ 15 ամիս տեւած ինտենսիվ բանակցություններից հետո ԵՄ հիմնական ինստիտուտների (խորհրդարան, խորհուրդ և հանձնաժողով) նախագահները 24 թվականի մարտի 2022-ին ձեռք բերեցին քաղաքական համաձայնություն DMA-ի վերջնական տեքստի վերաբերյալ: Վերջնական քվեարկությունը. նախատեսված է 2022 թվականի հուլիսին, իսկ կանոնները ակնկալվում է ուժի մեջ մտնել 2022 թվականի հոկտեմբերին:

Ակնկալվում է, որ նշանակված դարպասապահները պետք է համապատասխանեն մինչև 2024 թվականի սկիզբը: DMA-ն դասակարգվում է որպես կարգավորող գործիք և կկիրառվի հակամենաշնորհային կանոններին և ազգային մակարդակի այլ կիրարկման ջանքերին զուգահեռ: ԵՄ-ն նաև ավարտում է մի քանի այլ կարգավորիչ նախաձեռնություններ (Թվային ծառայությունների մասին օրենքը, տվյալների ակտը և AI ակտը): Այն ընկերությունները, որոնք ցանկանում են գործունեություն ծավալել Եվրոպայում, ստիպված կլինեն շրջել կանոնների ավելի ու ավելի բարդ ցանցում և առաջնահերթություն դարձնել համապատասխանության ձևավորումը: «Վերջին մրցավազքի» ժամանակ այս կանոնները կարող են նաև դե ֆակտո համաշխարհային ստանդարտ սահմանել տեխնոլոգիական հարթակների համար, քանի որ այլ իրավասություններ ձգտում են մոդելավորել իրենց թվային կանոնակարգերը ԵՄ օրինակով:

Քվե CARE-ի համար

Եվրախորհրդարանի անդամներն այսօր (մարտի 31) գրեթե միաձայն քվեարկեցին Հանձնաժողովի առաջարկի օգտին՝ 2014-2020 թվականների համախմբման քաղաքականության կանոններն ավելի ճկուն դարձնելու համար՝ հեշտացնելով հասանելի միջոցների վերաբաշխումը Ուկրաինայից փախածների աճող կարիքներին արձագանքելու համար: The Cohesion's Action for Refugees in Europe-ը (CARE) կօգնի, ի թիվս այլ բաների, ծածկել փախստականների հասանելիությունը ժամանակավոր կացարանից, բժշկական օգնությունից և սնունդից ու ջրից: Փետրվարի 24-ից ի վեր, երբ Ռուսաստանը սկսեց իր ներխուժումը Ուկրաինա, ավելի քան 24 միլիոն փախստական ​​լքել է իրենց տները Ուկրաինայում և մեկնել այլ երկրներ:

Մարտի 2-ին Եվրահանձնաժողովը ակտիվացրել է Ժամանակավոր պաշտպանության դիրեկտիվը՝ Ուկրաինայի պատերազմից փախած մարդկանց արագ և արդյունավետ օգնություն տրամադրելու համար, հայտնում է SchengenVisaInfo.com-ը: Համաձայն այս հրահանգի՝ պատերազմից փախած բոլոր անձանց տրվում է ժամանակավոր պաշտպանություն ԵՄ-ում, ինչը նշանակում է, որ նրանց առաջարկվում է կացության թույլտվություն, կրթություն ստանալու և աշխատաշուկա ստանալու հնարավորություն: Ուկրաինացի փախստականները ԵՄ ցանկացած երկրում ժամանակավոր պաշտպանության իրավունք ունեն, եթե Ուկրաինայից փախստականները եղել են Ուկրաինայի մշտական ​​բնակիչներ և փետրվարի 24-ից հեռացել են երկիրը պատերազմից փրկվելու համար: Ժամանակավոր պաշտպանությունը կտևի առնվազն մեկ տարի՝ առնվազն մինչև 4 թվականի մարտի 2023-ը, բայց կարող է երկարաձգվել՝ կախված Ուկրաինայի իրավիճակից։

Եթե ​​ժամանակավոր պաշտպանություն տրամադրելու պատճառները շարունակվեն, ապա ուկրաինացի փախստականների համար ժամանակավոր պաշտպանությունը ավտոմատ կերպով կերկարաձգվի վեց ամսով երկու անգամ, այսինքն՝ մինչև 4 թվականի մարտի 2024-ը: 90 օրվա ընթացքում:

ԱՀԿ-ն ասում է, որ COVID-ի սրությունը ժամանակի ընթացքում կնվազի

Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը չորեքշաբթի (մարտի 30) հրապարակեց նորացված ծրագիր COVID-19-ի համար՝ նախանշելով երեք հնարավոր սցենարներ, թե ինչպես կզարգանա համաճարակը այս տարի: «Հիմք ընդունելով այն, ինչ մենք հիմա գիտենք, ամենահավանական սցենարն այն է, որ COVID-19 վիրուսը շարունակում է զարգանալ, բայց դրա պատճառած հիվանդության ծանրությունը ժամանակի ընթացքում նվազում է, քանի որ անձեռնմխելիությունը մեծանում է պատվաստումների և վարակի պատճառով», - ասաց գլխավոր տնօրեն Թեդրոս Ադհանոմ Գեբրեյեսուսը: ճեպազրույցի ժամանակ։

Այնուամենայնիվ, ԱՀԿ-ի ղեկավարը զգուշացրեց, որ դեպքերի և մահերի պարբերական աճերը կարող են տեղի ունենալ, քանի որ անձեռնմխելիությունը թուլանում է, ինչը կարող է պահանջել պարբերական ուժեղացում խոցելի բնակչության համար: Խոսելով մյուս երկու պոտենցիալ սցենարների մասին՝ Թեդրոսն ասաց, որ կա՛մ ավելի քիչ ծանր տարբերակներ կհայտնվեն, և պատվաստանյութերի խթանիչներ կամ նոր ձևակերպումներ անհրաժեշտ չեն լինի, կա՛մ ավելի կատաղի տարբերակ կհայտնվի, և նախկին պատվաստումներից կամ վարակից պաշտպանությունն արագորեն կնվազի:

Եվ դա առայժմ ամեն ինչ է EAPM-ից. հիշեք, որ դուք կարող եք դիտել EAPM միջոցառումը Դեղագործական օրենսդրության օրակարգում այստեղ իսկ գրանցվելու համար սեղմեք այստեղ. Մնացեք ապահով և լավ, և վայելեք ձեր հանգստյան օրերը:

--

Դոկտոր Դենիս Հորգան, PhD, LLM, MSc, BCL

EAPM գործադիր տնօրեն,

Հանրային առողջության գենոմիկայի գլխավոր խմբագիր

EAPM, Avenue de l'Armee / Legerlaan 10,

1040 Բրյուսել, Բելգիա

Հեռախոս՝ + 386 30 607 281

կայք: www.euapm.eu

EAPM- ի մասին

Անհատականացված բժշկության եվրոպական դաշինքը համախմբում է Եվրոպայի առաջատար առողջապահական փորձագետներին և հիվանդների պաշտպաններին `բարելավելու հիվանդների խնամքը` արագացնելով անհատականացված բժշկության և ախտորոշման զարգացումը, առաքումը և ընդունումը:

Այն կոչ է անում Եվրահանձնաժողովին, Եվրախորհրդարանին և ԵՄ անդամ երկրներին ՝ օգնելու բարելավել կարգավորող միջավայրը, որպեսզի հիվանդները վաղաժամ հասանելիություն ունենան անհատականացված բժշկության, և որ հետազոտությունները խթանվեն:

Կիսվեք այս հոդվածով.