#HTA - Եվրախորհրդարանը սատարում է ԵՄ-ի ողջ գործողությունը, սակայն հիվանդները մերժեցին հիմնական ազդեցությունը

Ստրասբուրգում Եվրախորհրդարանի լիագումար նիստում այս շաբաթվա քվեարկությունը՝ աջակցելու ԵՄ մակարդակով առողջապահական տեխնոլոգիաների գնահատման օրենսդրությանը (HTA), լայնորեն ողջունվել է բազմաթիվ շահագրգիռ կողմերի կողմից: գրում է Անհատականացված բժշկության եվրոպական դաշինքի (EAPM) գործադիր տնօրեն Դենիս Հորգանը:

Բայց մի առանցքային խումբ դուրս է մնացել՝ հիվանդները:

Խորհրդարանը 576 կողմ՝ 56 դեմ (41 պատգամավոր ձեռնպահ) հարաբերակցությամբ ընդունեց փաստաթուղթը՝ հիմնարկի Շրջակա միջավայրի, հանրային առողջության և սննդի անվտանգության հանձնաժողովի (ENVI) առաջարկությունների հիման վրա:

ENVI-ն զեկուցող Սոլեդադ Կաբեզոն Ռուիսի առաջնորդությամբ տապալեց փոխզիջումների լայն շրջանակ: Քվեարկությունից հետո EAPM-ը նոյեմբերի 6-ին կլոր սեղան կանցկացնի HTA-ի վերաբերյալ անդամ երկրների ներկայացուցիչների հետ: Հանդիպումը կհյուրընկալվի ԵՄ-ում մշտական ​​ներկայացուցչություններում և կկենտրոնանա փոխզիջումների մանրամասների վրա՝ գործնական տեսանկյունից։

Կլոր սեղանը կքննարկի HTA-ի վերաբերյալ նոր օրենսդրությունից բխող օգուտները՝ միաժամանակ անդրադառնալով, թե ինչպես կարելի է նորարարություն ներմուծել առողջապահական համակարգեր իսկապես գործնական իմաստով:

Թեև հիվանդների մասնակցությունը նկատվել է փոխզիջումային փոփոխություններում ENVI-ի հանդիպումների ժամանակ ավելի վաղ՝ ամռանը և աշնանը, առաջարկվող օրենսդրությունը թույլ չի տալիս հիվանդների համարժեք մասնակցություն ապահովել ԵՄ-ՀՏԱ համագործակցության շրջանակներում, առաջարկում են հիվանդներին ուղղված որոշ խմբեր:

Համատեղ հայտարարության մեջ քաղցկեղով հիվանդների եվրոպական կոալիցիան (ECPC) և EAPM-ն ափսոսանք են հայտնել պացիենտների կազմակերպությունների պաշտոնական մասնակցությունը մերժելու խորհրդարանի որոշման համար՝ «որպես համակարգող խմբի հավասար և վստահելի անդամներ» նոր օրենսդրության համար:

հայտարարություն

Ինչպես նշում են երկու կազմակերպությունները, հիվանդներն ունեն յուրահատուկ գիտելիքներ, հեռանկարներ և փորձ, և հանդիսանում են բժշկական տեխնոլոգիաների վերջնական շահառուները: Հետևաբար, հիվանդների ներկայացումը կարևոր է, ասում են նրանք, որոշումների կայացման բոլոր մակարդակներում, երբ օրենսդրությունն ուղղակիորեն ազդում է նրանց առողջության և կյանքի վրա:

Ստրասբուրգում քվեարկության շրջանակներում Եվրախորհրդարանի պատգամավորները համաձայնեցին ֆայլը հետ ուղարկել ENVI, որպեսզի հանձնաժողովը պատրաստվի այլ հաստատությունների հետ բանակցություններին, սակայն ժամացույցը գնում է, որպեսզի մանրամասն բանակցություններ սկսվեն մինչև 2019 թվականի մայիսի խորհրդարանական ընտրությունները: Ստրասբուրգի քվեարկությունը հիմք կհանդիսանա անդամ երկրների հետ բանակցությունների համար։

EAPM-ը եղել է համատեղ HTA-ի առավելությունների հիմնական շարժիչ ուժը՝ հաշվի առնելով իր բազմաշահառու հարթակը, որը կամուրջ է գործում քաղաքականություն մշակողների համար:

Այն նպատակ է ունեցել թարգմանել հիմնական մտահոգությունները տարբեր տեսանկյուններից, որպեսզի դրանք վերածվեն քաղաքականության կոնկրետ փոփոխությունների: Դաշինքը մանրակրկիտ ուսումնասիրել է գործառնական համագործակցության տարբերակները՝ պարզելու, թե ինչն է աշխատում և չի աշխատում ԵՄ ցանցի HTA-ում:

EAPM-ը նաև սերտ կապի մեջ է եղել Եվրախորհրդարանի պատգամավորների հետ խորհրդարանում իր STEPs շահագրգիռ խմբի միջոցով (STEPs նշանակում է Specialized Treatment for the Europe's Patients) և մի քանի կլոր սեղաններ է անցկացրել HTA թեմայով:

Ելույթ ունենալով այս շաբաթվա քվեարկությունից հետո, զեկուցող Կաբեզոն Ռուիսն ասաց. «Այսօր ընդունված զեկույցը նպատակ ունի բարելավելու առողջապահական տեխնոլոգիաների հասանելիությունը ԵՄ-ում, հատկապես որակի, բայց նաև բժշկական կարիքների համաձայն հետազոտական ​​նախագծերի ընտրության հարցում:

Նա դա անվանեց «քայլ դեպի առողջության հասանելիության հիմնարար իրավունքի երաշխավորումը» և «հիվանդների և հանրային առողջապահական համակարգերի համար հավելյալ արժեք»:

Cabezón Ruiz-ի տեսլականը HTA-ի վերաբերյալ եվրոպական կանոնակարգն է, որը թույլ կտա անդամ երկրներին «առավելագույնը խելամիտ ընտրություն կատարել հիվանդների և պետական ​​բյուջեի համար՝ թույլ չտալով, որ գերակայեն առևտրային շահերը»:

Նա ավելացրեց. «ԵՄ-ի ամբողջ համակարգի բացակայությունը թույլ է տալիս որոշակի բուժում առաջարկել հանրային համակարգերի միջոցով, երբ ուսումնասիրությունները ցույց են տալիս, որ դրանք արդյունավետ չեն: Օրինակ, հակաքաղցկեղային դեղամիջոցների գինը վերջին տասնամյակում աճել է մինչև տասը անգամ ավելի, քան դրանց արդյունավետությունը որպես բուժում: Ապացուցված է նաև, որ եվրոպական շուկա բերված նոր դեղամիջոցների բարձր տոկոսը ոչ մի առավելություն չի տալիս առկա արտադրանքի նկատմամբ:

Իրենց հերթին, ECPC-ն և EAPM-ն ընդունում են, որ կանոնակարգը կօգնի հաղթահարել անհավասարությունները, նվազեցնել նորարարական բուժման հասանելիության խոչընդոտները, ճանաչել նոր բուժումների իրական արժեքը և բարելավել առողջապահական ազգային համակարգերի կայունությունը:

Նրանք ասում են, որ HTA-ի բարելավումը և երկրների միջև համագործակցության ամրապնդումը նաև ավելի լավ գնահատական ​​կտա նոր թերապիայի և դեղամիջոցների բժշկական և սոցիալական արժեքին: Եվ նրանք նշել են խորհրդարանի կողմից ձեռնարկված քայլերը՝ ուղղված պարտադիր ասպեկտների վերաբերյալ անդամ երկրների կողմից արտահայտված որոշ մտահոգություններին, միաժամանակ կոչ անելով «կառուցողական երկխոսության՝ հաղթահարելու օրենսդրական գործի մարտահրավերները և համոզվելու, որ Համատեղ կլինիկական գնահատումները իրականություն դառնան Հայաստանում»: Եվրամիություն առանց վնասակար ուշացման»:

Ցանկացած համաձայնագրի կարիք կունենա Խորհրդում որակյալ մեծամասնություն, ինչը նշանակում է, որ անդամ երկրների 55%-ը պետք է կողմ քվեարկի պրակտիկային (հիմնականում 28-ից), որը ներկայացնում է ԵՄ բնակչության առնվազն 65%-ը:

«Այս զեկույցը քայլ է առողջության հասանելիության հիմնարար իրավունքի երաշխավորման ուղղությամբ: Այնուամենայնիվ, մենք մտադիր ենք հետագա քայլեր ձեռնարկել: Փաստորեն, դա բժշկական սարքերի ոլորտում է, որտեղ ավելի շատ գիտական ​​ապացույցներ են անհրաժեշտ որոշումներ կայացնելու համար: Այն զարգացող շուկա է, բայց դեռ շատ մասնատված է, ուստի եվրոպական գնահատումը անպայման հավելյալ արժեք կլինի:

«Այսօրվա քվեարկությունից հետո ես Եվրախորհրդարանից մանդատ ունեմ անդամ երկրների հետ վերջնական օրենքը բանակցելու համար: Մինչ այժմ ԵՄ կառավարությունների միջև առաջընթացը շատ դանդաղ է եղել: Հիմա հուսով եմ, որ նրանք կարագացնեն իրենց աշխատանքը՝ ի շահ եվրոպացի հիվանդների: »:

Ինչ վերաբերում է ձգձգումների, ապա Եվրախորհրդարանի պատգամավորների քվեարկությունը լրացուցիչ ճնշում է գործադրում Խորհրդի վրա՝ միջոցներ ընդունելու համար: Պարտադիր ասպեկտները վիճելի են դարձել Ֆրանսիայի և Գերմանիայի վաղ առարկությունների հետ մեկտեղ, ի թիվս այլ անդամ երկրների, չնայած ENVI-ն ասում է, որ այն աջակցում է JCA-ի հաշվետվությունների պարտադիր ընդունմանը և պահանջում է, որ անդամ պետությունները «օգտագործեն» և «չկրկնօրինակեն» գնահատումը ազգային մակարդակում: մակարդակ. ENVI-ն քայլեր ձեռնարկեց լուծելու անդամ պետությունների մտահոգությունները՝ սահմանափակելով Հանձնաժողովի դերը վարչական գործառույթով, ինչպես նաև երկարաձգեց դեղերի անցումային շրջանը մինչև չորս տարի և յոթ տարի բժշկական սարքերի համար:

Այն կարևորում է «բժշկական արտադրանքի և բժշկական օգտագործման սարքերի որակի և անվտանգության բարձր չափանիշների սահմանումը»:

Ելույթ ունենալով EAPM-ի վերջին կլոր սեղանի ժամանակ՝ Եվրախորհրդարանի պատգամավոր Փիթեր Լիզը նշեց, որ HTA-ի դերը բժշկական տեխնոլոգիաների գնահատման համար ներկայումս սահմանափակ է, այն իրականացվում է միայն տեխնոլոգիաների 1%-ի վրա, ինչպես նաև օգտագործվում է միայն մի քանի երկրներում:

Նա ասաց. «Եվրոպան կարիք ունի շրջանակի՝ լրացնելու ներկայիս բացերը, որոնք լեգեոնական են՝ հիմնվելով նախկին կամավոր համագործակցությունների վրա և ընդլայնելով դրանք: Այն պետք է պաշտոնականացնի, բարելավի և արագացնի պայմանավորվածությունները, ինչպես դրանք կան: Տեխնոլոգիան ակնհայտորեն առկա է դա անելու համար, եթե այն օգտագործվում է ճիշտ և լուրջ մտադրությամբ:

«Գլխավոր նպատակն է ցանկացած տվյալ անդամ երկրից վերցնել դեղամիջոցի կամ բժշկական սարքի կլինիկական արդյունավետության լավագույն գիտելիքներն ու ապացույցները և, ըստ էության, դրանք կիսել՝ բացահայտելու լավագույն տարբերակները, որոնք կարող են կիրառվել ԵՄ ողջ տարածքում», - ավելացրեց Եվրախորհրդարանի պատգամավորը:

Կիսվեք այս հոդվածով.