# Սննդի շղթայում ԵՄ ռիսկերի գնահատման մոդելի թափանցիկության և կայունության վերաբերյալ հանձնաժողովի առաջարկը

Ինչո՞ւ է Հանձնաժողովը առաջարկում ԵՄ ռիսկերի գնահատման մոդելի թափանցիկության և կայունության վերաբերյալ:

Այս առաջարկը ուղղակիորեն հետևում է հետևյալին.

• Հանձնաժողովի պատասխանը ^[1] դեպի Եվրոպական քաղաքացիների նախաձեռնություն գլիֆոսատի վերաբերյալ, և հատկապես մարդկանց մտահոգություններին առնչվող ուսումնասիրությունների, որոնք պետք է օգտագործվեն թունաքիմիկատների գնահատման ժամանակ: Այս մտահոգությունները լուծելու համար Հանձնաժողովն այժմ ուժեղացնում է ռիսկերի գնահատման գործընթացի թափանցիկությունը և տրամադրում է EFSA-ի կողմից ռիսկերի գնահատման մեջ օգտագործվող ուսումնասիրությունների հուսալիության, օբյեկտիվության և անկախության լրացուցիչ երաշխիքներ:

• Հանձնաժողովի հանձնառությունը ավելի լավ կարգավորմանը, որը ներառում էր ա Սննդի ընդհանուր օրենքի ֆիթնես ստուգում Կանոնակարգ։ Ստուգումը բացահայտեց ԵՄ որոշումների կայացման ցիկլում թափանցիկության բարելավման անհրաժեշտությունը, ինչպես նաև Սննդի անվտանգության եվրոպական մարմնին պաշտպանելու անհրաժեշտությունը (EFSA) բավականաչափ բարձր թվով որակավորված և բազմամասնագիտական ​​գիտական ​​փորձագետների հասանելիություն: Կարևոր տարր է նաև EFSA-ի և ազգային գիտական ​​մարմինների միջև համագործակցությունն ամրապնդելու անհրաժեշտությունը՝ ավելացնելով անդամ պետությունների ներգրավվածությունը EFSA-ի գործունեության մեջ:^[2];

A հանրային խորհրդատվություն23 թվականի հունվարի 20-ից մինչև մարտի 2018-ը ընկած ժամանակահատվածում, ցույց տվեց, որ քաղաքացիները և շահագրգիռ կողմերը ընդունում են EFSA-ի կողմից իր ռիսկերի գնահատման մեջ օգտագործվող արդյունաբերության ուսումնասիրությունների հանրային հասանելիության բարելավման կարևորությունը՝ որպես ԵՄ սննդամթերքի անվտանգության ռիսկերի գնահատման նկատմամբ վստահություն ապահովելու կարևոր տարր:

Այս հիման վրա մենք հանդես ենք գալիս առաջարկով, որը նախատեսում է արդյունաբերության ուսումնասիրությունների ակտիվ բացահայտում։ EFSA-ի կարողությունը՝ կարողանա հավաքագրել անհրաժեշտ գիտական ​​փորձաքննությունը, երաշխավորված կլինի Մարմնի ռեսուրսների ուժեղացմամբ և անդամ պետությունների կողմից առաջադրված գիտական ​​փորձագետների մեծ խմբաքանակին հասանելիություն տալով:

ԵՄ ո՞ր իրավական ակտերին է վերաբերում:

Այս առաջարկը պարենային իրավունքի ընդհանուր կանոնակարգի տեսարան է, որը կենտրոնացած է ԵՄ ռիսկերի գնահատման թափանցիկության վրա, EFSA-ի կողմից օգտագործվող ուսումնասիրությունների հուսալիության, օբյեկտիվության և անկախության ամրապնդման վրա և վերանայելով EFSA-ի կառավարմանը՝ դրա երկարաժամկետ կայունությունն ապահովելու համար:

ԵՄ պարենային օրենսդրության իրավական հետևողականությունն ապահովելու համար անհրաժեշտ է նաև, ի լրումն Պարենի ընդհանուր օրենքի կանոնակարգի, փոփոխել սննդի շղթային վերաբերող 8 ոլորտային օրենսդրական ակտեր՝ ԳՁՕ (մշակություն և սննդամթերքի/կերի օգտագործման համար), կերային հավելումներ, ծուխ: բուրավետիչներ, սննդամթերքի հետ շփման նյութեր, սննդային հավելումներ, սննդի ֆերմենտներ և բուրավետիչներ, բույսերի պաշտպանության միջոցներ և նոր սննդամթերք [3].

հայտարարություն

Ինչպե՞ս է նոր համակարգը բարձրացնելու գիտական ​​ուսումնասիրությունների թափանցիկությունը։

Հանձնաժողովն առաջարկում է, որ բոլոր ուսումնասիրությունները և օժանդակ տեղեկատվությունը, որոնք ներկայացվում են EFSA-ին՝ ռիսկերի գնահատման համար, հրապարակվեն պրոակտիվ և ավտոմատ կերպով՝ գործընթացի շատ վաղ փուլում: Գաղտնի տեղեկատվությունը պաշտպանված կլինի հիմնավորված հանգամանքներում, որոնք պետք է ստուգվեն Մարմնի կողմից:

Ուսումնասիրությունները պետք է հանրությանը հասանելի և հեշտությամբ հասանելի լինեն էլեկտրոնային ձևաչափով EFSA-ի կայքի միջոցով՝ դրանք որոնելու, ներբեռնելու և տպելու հնարավորությամբ:

Այլ միջոցներ, որոնք նաև կապահովեն ռիսկերի գնահատման ավելի անկախ և թափանցիկ գործընթաց, հետևյալն են.

• A գրանցվել պատվիրված ուսումնասիրությունների։ Սա մեխանիզմ կստեղծի, որով EFSA-ն կկարողանա կրկնակի ստուգել, ​​թե արդյոք հայտատուի կողմից պատվիրված բոլոր ուսումնասիրությունները թույլտվություն ստանալու դիմումի համատեքստում ներկայացվել են, թե ոչ։
• խորհրդակցություն շահագրգիռ կողմերի և հանրության կողմից ներկայացված ուսումնասիրությունների վերաբերյալ՝ ապահովելու EFSA-ի համապարփակ հասանելիությունը գոյություն ունեցող ապացույցներին՝ դրա գնահատումը հիմնելու համար.
• Հատուկ ընթացակարգ, ներառյալ շահագրգիռ կողմերի և հանրության հետ խորհրդատվությունը պլանավորված ուսումնասիրությունների վերաբերյալ արդեն թույլատրված նյութերի թարմացման դեպքում (տես ստորև);  
• Վերահսկողություններ և աուդիտներ հանձնաժողովի կողմից ապահովել լաբորատորիաների/հետազոտությունների համապատասխանությունը ստանդարտներին. 
• Հանձնաժողովի հնարավորությունը EFSA-ին խնդրելու հանձնարարել ուսումնասիրություններ բացառիկ դեպքերում՝ ստուգելու ներկայացված ապացույցները։

Մտավոր սեփականության իրավունքները, տվյալների բացառիկությունը և տվյալների պաշտպանությունը երաշխավորված կլինեն ԵՄ գործող օրենսդրությանը համապատասխան:

Այս առաջարկն ընդգրկում է ողջ ագրոպարենային շղթան։

Արդյո՞ք այս փոփոխությունները վերաբերում են նաև արդեն թույլատրված նյութերի թարմացման ընթացակարգին։

Այո՛։ Փոփոխությունները կանդրադառնան արդեն շուկայում առկա նյութերի թույլտվությունների երկարաձգմանը: Դիմորդը պետք է նախապես տեղեկացնի այն ուսումնասիրությունների մասին, որոնք նա նախատեսում է իրականացնել երկարաձգման հարցման համար: Այնուհետև EFSA-ն կսկսի խորհրդակցություն երրորդ կողմերի հետ՝ կապված այս ծրագրված ուսումնասիրությունների հետ, և կկարողանա հայտատուին խորհրդատվություն տրամադրել ներկայացվող դոսիեի բովանդակության վերաբերյալ:

Գաղտնի տեղեկատվությունը կհրապարակվի՞:

Ոչ, քանի դեռ դա պատշաճ կերպով հիմնավորված է: Առաջարկը սահմանում է տեղեկատվության այն տեսակը, որը կարող է էականորեն վնասակար համարվել առևտրային շահերի համար (գաղտնի նյութերի դրական ցուցակներ): Դիմորդները պետք է ներկայացնեն ստուգելի հիմնավորումներ իրենց հնարավոր գաղտնիության պահանջների համար, որոնց ընդունումը EFSA-ն կորոշի

Ամեն դեպքում, գաղտնի տեղեկատվությունը կարող է բացահայտվել երկու դեպքում.

• Երբ հրատապ գործողությունները կարևոր են հանրային առողջության, կենդանիների առողջության կամ շրջակա միջավայրի պաշտպանության համար.
• Երբ տեղեկատվությունը EFSA-ի կարծիքի եզրակացությունների մաս է կազմում և վերաբերում է կանխատեսելի առողջական ազդեցություններին:

Ինչպե՞ս են բացահայտվելու ուսումնասիրությունները և գործնականում ինչպե՞ս են մշակվելու գաղտնի տեղեկությունները:

Երբ հայտատուն ներկայացնում է դոսյե, նա կարող է պահանջել ներկայացված ուսումնասիրությունների որոշ մասեր և այլ տեղեկություններ գաղտնի պահել՝ պայմանով, որ այս հարցումը ներկայացվի ստուգելի հիմնավորում: Այդ նպատակով այն պետք է ներկայացնի ոչ գաղտնի տարբերակ և ներկայացված ուսումնասիրությունների և այլ տեղեկությունների գաղտնի տարբերակը:

Առանց հապաղելու, EFSA-ն հրապարակային կդարձնի ներկայացված ուսումնասիրությունների և տեղեկատվության ոչ գաղտնի տարբերակը: Զուգահեռաբար, ստացման օրվանից կարճ ժամանակահատվածում EFSA-ն կգնահատի գաղտնիության պահանջը: Գնահատումն ավարտվելուց հետո ցանկացած լրացուցիչ տվյալ և տեղեկատվություն, որի վերաբերյալ գաղտնիության հարցումները համարվել են չհիմնավորված, նույնպես կհրապարակվեն:

Արդյո՞ք առաջարկը պաշտպանում է անձնական տվյալները:

Այո՛։ Անձնական տվյալների ցանկացած մշակում կիրականացվի Միության գործող օրենսդրական դաշտին համապատասխան: Այս հիման վրա ոչ մի անձնական տվյալ հանրությանը հասանելի չի լինի, եթե դրանք անհրաժեշտ և համաչափ չեն ռիսկերի գնահատման գործընթացի թափանցիկությունը, անկախությունն ու հուսալիությունը ապահովելու և շահերի բախումը կանխելու նպատակով:

Ինչու՞ է կարևոր ռիսկային հաղորդակցությունը:

Ռիսկերի գնահատման ողջ գործընթացում համահունչ հաղորդակցության ապահովումը կարևոր է երկու պատճառով: Նախ, այն հնարավորություն է տալիս խուսափել տարաձայնություններից, որոնք կարող են բացասական ազդեցություն ունենալ ագրոպարենային շղթայում անվտանգության վերաբերյալ հանրային ընկալման վրա: Երկրորդ, այն երաշխավորում է ռիսկերի վերլուծության գործընթացի ավելի համապարփակ և շարունակական գործընթաց՝ ակտիվորեն ներգրավելով բոլոր համապատասխան կողմերին (այսինքն՝ Հանձնաժողովին, EFSA-ին, անդամ պետություններին, շահագրգիռ կողմերին և հանրությանը): Երկու տարրերն էլ շատ տեղին են եվրոպացի սպառողների համար։

The Սննդի ընդհանուր օրենքի ֆիթնես ստուգում նաև հստակեցրեց, որ ռիսկերի հաղորդակցությունը կարող է և պետք է բարելավվի բոլոր շահագրգիռ կողմերի միջև բաց երկխոսության միջոցով:

Ինչպե՞ս է առաջարկը բարելավելու ռիսկերի հաղորդակցությունը:

Առաջարկն անդրադառնում է ռիսկերի հաղորդակցման հետ կապված մարտահրավերներին՝ սահմանելով այն նպատակների և ընդհանուր սկզբունքների շրջանակը, որոնք այն պետք է հետապնդի և համապատասխանի: Ելնելով դրանից՝ Հանձնաժողովը, որպես ռիսկերի կառավարիչ, իրավասու է կազմել ռիսկերի հաղորդակցման ընդհանուր պլան: Այս ընդհանուր պլանը կբացահայտի այն հիմնական գործոնները, որոնք պետք է հաշվի առնվեն անհրաժեշտ հաղորդակցման գործունեության տեսակն ու մակարդակը դիտարկելիս: Այն կճշտի ռիսկերի հաղորդակցման համապատասխան նախաձեռնությունների գործիքներն ու ուղիները՝ կախված տարբեր թիրախային լսարանի առանձնահատկություններից և կստեղծի համապատասխան մեխանիզմներ՝ ապահովելու ռիսկերի համահունչ հաղորդակցություն:

Հիմնական նպատակն է ուժեղացնել համակարգումը ԵՄ և ազգային ռիսկերի գնահատողների միջև՝ հանրության հետ արդյունավետ հաղորդակցության հասնելու համար:

Որո՞նք են EFSA-ի կառավարումը բարելավող հիմնական տարրերը:

Հանձնաժողովը համարում է, որ կարևոր է ուժեղացնել ԵՄ ռիսկերի գնահատման մոդելը, որը ներառում է EFSA-ն, ինչպես նաև ԵՄ ազգային գիտական ​​մարմինները, որոնք նպաստում են EFSA-ի աշխատանքին:

EFSA մոդելը, ինչպես դա վերաբերում է նաև ԵՄ մյուս գիտական ​​գործակալություններին (ԾԱՌՈՒԿՅԱՆԻՆ ՇՆՈՐՀՎԵՑ, Echa), կախված է անդամ պետությունների փորձը համախմբելու իր կարողությունից: Մասնավորապես, ազգային գիտական ​​կազմակերպությունները նպաստում են EFSA-ի աշխատանքին` թույլ տալով իրենց փորձագետներին աշխատել EFSA-ում որպես փորձագետներ նրա գիտական ​​վահանակներում և EFSA-ին տրամադրելով գիտական ​​տվյալներ և ուսումնասիրություններ: Այս ներդրումները պետք է հետագայում աջակցվեն՝ EFSA-ի գիտական ​​վահանակների համար բավարար թեկնածուներ ներգրավելու գործում առկա դժվարություններից խուսափելու համար:

Առաջարկն անդրադառնում է այս սահմանափակումներին՝ ամրապնդելով EFSA-ի սեփական գիտական ​​կարողությունները և ուժեղացնելով գիտական ​​համագործակցությունը ազգային գիտական ​​կազմակերպությունների հետ:

Հիմնական տարրերը վերաբերում են.

- Անկախություն

EFSA-ն մնում է անկախ. EFSA-ն եվրոպական գործակալություն է, որը ֆինանսավորվում է Եվրոպական միության կողմից, որը գործում է անկախ եվրոպական օրենսդիր և գործադիր ինստիտուտներից (այսինքն՝ Հանձնաժողովից, Խորհուրդից և Եվրոպական խորհրդարանից), ինչպես նաև անդամ երկրներից: Կանոնները, որոնց համաձայն Կառավարման խորհրդի անդամները և Խմբերի անդամները պետք է գործեն անկախ և հրապարակայնորեն կատարեն շահերի տարեկան հայտարարություն, պահպանվում և ամրապնդվում են: EFSA-ի կառավարման խորհուրդը նույնպես կշարունակի իր հանդիպումները հրապարակային անցկացնել:

- Անդամ պետությունների դերը

EFSA-ի գիտական ​​վահանակներում փորձագետների նշանակումը կկատարվի անդամ պետությունների կողմից առաջադրված անվանակարգերից, այդպիսով պաշտոնապես ներգրավելով նրանց ճիշտ փորձաքննությունը հասանելի դարձնելու գործում: Նոր կառավարման խորհրդում անդամ պետությունների ներկայացուցիչները պետք է համապատասխանեն ռիսկերի գնահատման հատուկ պահանջներին: Նրանք ռիսկի կառավարիչներ չեն լինի։ Անկախության խիստ չափանիշները պետք է կատարվեն, և EFSA-ի գործադիր տնօրենը, որի գործառույթն է, մասնավորապես, ապահովել EFSA-ի գիտական ​​գերազանցությունը և անկախությունը, վճռորոշ դեր կունենա Կառավարման խորհրդին առաջարկվող խմբի փորձագետների ընտրության հարցում:

- Ուսումնասիրությունների հանձնաժողով

EFSA-ն կկարողանա ուսումնասիրություններ հանձնարարել դեպք առ դեպք սցենարի համար՝ ստուգման նպատակով, որոնք կապված են բացառիկ հանգամանքների հետ, ինչպիսիք են նյութի վերաբերյալ հակասությունների բարձր մակարդակը: Հարցումը կառաջարկվի Հանձնաժողովի կողմից և այն կֆինանսավորվի ԵՄ բյուջեից: Այնուամենայնիվ, սա չի հակասում հայտատուների պատասխանատվությանը՝ ռիսկերի գնահատման գործընթացի համար EFSA-ին անհրաժեշտ գիտական ​​ապացույցներ տրամադրելու համար:

- Ամրապնդում

Անդամ պետությունները ներկայացված կլինեն Կառավարման խորհրդում՝ այդպիսով ստանձնելով ավելի մեծ պատասխանատվություն EFSA-ին աջակցելու և գիտական ​​համագործակցության բարձրացման համար: Անդամ երկրները նաև կառաջարկեն անկախ և բարձրակարգ փորձագետներ EFSA-ի գիտական ​​վահանակներին անդամակցելու համար՝ նպատակ ունենալով հավաքել փորձագետների մեծ խումբ, որոնցից կընտրվեն լավագույն փորձագետները, որոնք համապատասխանում են EFSA-ի անկախության և գերազանցության խիստ չափանիշներին, ապահովելով համապատասխան բազմաբնույթ յուրաքանչյուրի համար անհրաժեշտ է կարգապահական փորձաքննություն 10 EFSA վահանակներ.

Լրացուցիչ տեղեկություններ

Սննդի շղթայում ԵՄ ռիսկերի գնահատման թափանցիկություն և կայունություն

[1] ECI-ի վերաբերյալ հանձնաժողովի հաղորդագրություն «Արգելել գլիֆոսատը և պաշտպանել մարդկանց և շրջակա միջավայրը թունավոր թունաքիմիկատներից»: C(2017) 8414 եզրափակիչ.

http://ec.europa.eu/transparency/regdoc/rep/3/2017/EN/C-2017-8414-F1-EN-MAIN-PART-1.PDF

[2] Հանձնաժողովի աշխատակազմի աշխատանքային փաստաթուղթ, «Սննդի մասին ընդհանուր օրենքի REFIT-ի գնահատումը (Կանոնակարգ (ԵՀ) No 178/2002), SWD (2018)38 վերջնական, 15.1.2018, կարող եք գտնել հետևյալ հասցեով՝ https://ec.europa.eu/food/safety/general_food_law/fitness_check_en.

[3] Եվրոպական պառլամենտի և Խորհրդի 2001 թվականի մարտի 18-ի 12/2001/ԵՀ հրահանգ գենետիկորեն ձևափոխված օրգանիզմների շրջակա միջավայր կանխամտածված բացթողման և Խորհրդի 90/220/ԵՏՀ հրահանգը չեղյալ համարելու մասին (OJ L 106, 17.4.2001, էջ 1): ); Եվրոպական պառլամենտի և Խորհրդի 1829 թվականի սեպտեմբերի 2003-ի թիվ 22/2003 կանոնակարգ (ԵՀ) գենետիկորեն ձևափոխված սննդի և կերերի մասին (OJ L 268, 18.10.2003, էջ 1); Եվրոպական պառլամենտի և Խորհրդի 1831 թվականի սեպտեմբերի 2003-ի թիվ 22/2003 կանոնակարգ (ԵՀ) կենդանիների սննդի մեջ օգտագործելու հավելումների մասին (OJ L 268, 18.10.2003, էջ 29); Եվրոպական պառլամենտի և Խորհրդի 2065 թվականի նոյեմբերի 2003-ի թիվ 10/2003 կանոնակարգ (ԵՀ) սննդամթերքի մեջ կամ դրա վրա օգտագործվող ծխի բուրավետիչների մասին (OJ L 309, 26.11.2003, էջ 1): Եվրոպական պառլամենտի և Խորհրդի 1935 թվականի հոկտեմբերի 2004-ի թիվ 27/2004 կանոնակարգ (ԵՀ) սննդամթերքի հետ շփվելու և 80/590/ԵՏՀ և 89/109/ԵՏՀ հրահանգները չեղյալ համարող նյութերի և իրերի մասին (OJ L 338, 13.11.2004թ., էջ 4); Եվրոպական պառլամենտի և Խորհրդի 1331 թվականի դեկտեմբերի 2008-ի թիվ 16/2008 կանոնակարգ (ԵՀ), որը սահմանում է սննդային հավելումների, սննդի ֆերմենտների և սննդի բուրավետիչների միասնական թույլտվության ընթացակարգ (OJ L 354, 31.12.2008, էջ 1); Եվրոպական պառլամենտի և Խորհրդի 1107 թվականի հոկտեմբերի 2009-ի թիվ 21/2009 Կանոնակարգ (ԵՀ)՝ կապված բույսերի պաշտպանության միջոցները շուկայում տեղակայելու և Խորհրդի 79/117/ԵՏՀ և 91/414/ԵՏՀ հրահանգները չեղյալ հայտարարելու մասին (OJ L 309, 24.11.2009թ., էջ 1); Եվրոպական պառլամենտի և Խորհրդի 2015 թվականի նոյեմբերի 2283-ի նոր սննդամթերքի մասին կանոնակարգ (ԵՄ) 25/2015, որը փոփոխում է Եվրոպական պառլամենտի և Խորհրդի թիվ 1169/2011 կանոնակարգը և չեղյալ հայտարարում թիվ 258/97 (ԵՀ) կանոնակարգը։ Եվրոպական խորհրդարանի և Խորհրդի և Հանձնաժողովի թիվ 1852/2001 կանոնակարգը (ԵՀ) (OJ L 327, 11.12.2015, էջ 1):