ԵՄ-ն առաջ է շարժվել անհատականացված բժշկության հարցում, ուստի ավելի շատ նույնը 2015-ին, խնդրում եմ

Կարծիք՝ ըստ Եվրոպական Դաշինք հանուն PERSONALISED բժշկության (EAPM) գործադիր տնօրեն denis Horgan

Առողջապահության և մասնավորապես անհատականացված բժշկության ասպարեզում կարելի է պնդել, որ ընդհանուր առմամբ Եվրամիությունն ունեցել է բավականին լավ 2014թ.

Հանձնաժողովը, խորհրդարանը և խորհուրդը համատեղել են նոր օրենսդրությունը լավ տեղափոխելու համար՝ հաշվի առնելով տարբեր շահագրգիռ կողմերի տեսակետները, հատկապես հիվանդների (EMA-ի միջոցով), ինչպես նաև նրանց, ովքեր կազմում են անհատականացված բժշկության եվրոպական դաշինքը (EAPM): Մենք շնորհավորում ենք իշխանություններին իրենց աչքերն ու ականջները բաց պահելու համար, և թող որ այդպես շարունակվի:

Մեծ առաջընթաց է գրանցվել Կլինիկական փորձարկումների հրահանգի, Տվյալների պաշտպանության կանոնակարգի հսկայական ոլորտներում (DPR), Մեծ տվյալների խնդիրները և In Vitro ախտորոշման կամ IVD-ների մասին օրենսդրությունը:

Միևնույն ժամանակ, «Հորիզոն 2020»-ը սկսվում է, «Նորարար դեղերի նախաձեռնության երկրորդ փուլը» (IMI II) այժմ ընթանում է, և նույնիսկ Հանձնաժողովի նոր կիսամյակի գործընթացը կարող է օգնել առողջապահական համակարգերին, եթե դրանք օգտագործվեն խելամտորեն և հեռանկարային կերպով՝ թույլ տալով ներդրումների, վերապատրաստման հնարավորություններ: , հետազոտություն և կենտրոնացում կայունության վրա։

Անհատականացված բժշկությամբ մենք առողջապահական ոլորտում հեղափոխության եզրին ենք: Բայց արդյոք մենք կարող ենք աջակցել նորարարությանը, և դա մեզ թույլ տալ, կախված կլինի նրանից, թե որքան խելացի առողջապահական համակարգերը կբաշխեն ռեսուրսները ճիշտ ձևով: Սեմեստրի գործընթացը պետք է հաշվի առնի դա:

2014 թվականի մեկ այլ կարևոր զարգացում կարող է լինել Հանձնաժողովի նախագահ Ժան-Կլոդ Յունկերի ռազմավարական ներդրումների եվրոպական հավակնոտ հիմնադրամը, որը նպատակ ունի «մեկնարկել» Եվրոպան՝ բարձրացնելով. 315 միլիարդ եվրո երեք տարվա ընթացքում: Սա համատեղ ֆինանսավորվելու է մասնավոր ներդրողներ (252 մլրդ եվրո) և երաշխավորված պետական ​​փողերը ԵՄ բյուջեից և Եվրոպական ներդրումային բանկից։

հայտարարություն

Այսպիսով, լավ և շատ հագեցած տարի: Կլինիկական փորձարկումների կանոնակարգը հրապարակվել է ԵՄ պաշտոնական ամսագրում մայիսին, մինչդեռ 2014 թվականի գարնանը Եվրախորհրդարանը նաև քվեարկեց ԵՄ-ի առաջարկի վերաբերյալ DPR-ի վերաբերյալ, որը կսահմանի անդամ երկրներում անձնական տվյալների մշակման կանոնները:

Բայց աշխատանքը դեռ ավարտված չէ և պետք է շարունակվի Նոր տարում։ Օրինակ, EAPM-ը կարծում է, որ Տվյալների պաշտպանության կանոնակարգը պետք է թույլատրի տվյալների առաջնային և երկրորդային օգտագործումը առողջապահական հետազոտությունների նպատակներով՝ նկատի ունենալով ԵՄ-ում արդեն իսկ գործող երաշխիքները։ Միևնույն ժամանակ, կլինիկական փորձարկումների բարելավումները չպետք է չեղարկվեն տվյալների կանոնակարգով:

Ի լրումն, IVD հրահանգի վերանայումը հնարավորություն է տալիս ուժեղացնել IVD-ների հաստատման ներկայիս համակարգը՝ հանուն հիվանդների անվտանգության, մրցունակության և նորարարության: Սակայն անհրաժեշտ է հինգ տարվա անցումային շրջան, որպեսզի արտադրողները կարողանան լիովին համապատասխանել տարբեր նոր պահանջներին:

Չպետք է մոռանալ այն փաստը, որ Եվրոպայում փոփոխվող առողջապահական աշխարհում առանցքային տարրը առողջապահության ոլորտի մասնագետների կրթությունն է: Ամբողջ նոր գիտության իրական ներուժը, որը կառուցված է գենետիկական պրոֆիլավորման և անհատական ​​ԴՆԹ-ի շուրջ, երբեք ամբողջությամբ չի իրագործվի, քանի դեռ առաջին գծի բժիշկները չունեն գիտելիքներ և հասկացողություն այն օգտագործելու համար: ԵՄ-ն պետք է քայլեր ձեռնարկի այս ոլորտում, և Դաշինքը կոչ է արել շտապ քայլեր ձեռնարկել։

EAPM-ի աշխատանքը, ներառյալ անթիվ հանդիպումներ քաղաքականություն մշակողների և օրենսդիրների հետ, նրա չորս աշխատանքային խմբերը (ընդգրկում են. Մեծ տվյալներ, առողջապահության ոլորտի մասնագետների կրթություն և վերապատրաստում, վաղ հասանելիություն և ավելի լավ որոշումների կայացում, անհատականացված բժշկության հետազոտական ​​ճանապարհային քարտեզ գումարած Կարգավորող հարցերի աշխատանքային խումբը) և դրա STEPs շահերի խումբը, որը բաղկացած է 15 միջկուսակցական պատգամավորներից, շահաբաժիններ է վճարում 500 անդամ պետություններում Եվրոպայի բոլոր 28 միլիոն քաղաքացիների համար անհատականացված դեղամիջոցներ տրամադրելու համար:

Բայց, ինչպես նշվեց վերևում, ավելին պետք է արվի: Օրինակ՝ Դաշինքը Մեծ հույս ունի, որ 2015 թվականին և դրանից հետո ԵՄ-ն կհետևի իր աշխատանքային խմբերի առաջարկություններին, գումարած STEPs շահագրգիռ խմբին:

STEPs-ը, ի դեպ, նշանակում է Specialized Treatment for the Europe's Patients և քարոզարշավը կոչ է անում Միությանը պարտավորվել.

• ՔԱՅԼ 1. Կարգավորող միջավայրի ապահովում, որը թույլ է տալիս հիվանդներին վաղաժամ մուտք գործել նոր և արդյունավետ անհատականացված բժշկություն:

• ՔԱՅԼ 2. Անհատականացված բժշկության համար հետազոտությունների և զարգացման ավելացում՝ միաժամանակ գիտակցելով դրա արժեքը:

• ՔԱՅԼ 3. Առողջապահության ոլորտի մասնագետների կրթության և վերապատրաստման բարելավում:

• ՔԱՅԼ 4. Աջակցել փոխհատուցման և HTA-ի նոր մոտեցումներին, որոնք անհրաժեշտ են անհատականացված դեղամիջոցներ հիվանդների հասանելիության համար:

• ՔԱՅԼ 5. Անհատականացված բժշկության մասին տեղեկացվածության և ըմբռնման բարձրացում:

Բացի այդ, 2015 թվականին Եվրամիությունը կունենա ավելի փոքր անդամ երկրներից երկուսը որպես իր ռոտացիոն նախագահություն՝ Լատվիան և Լյուքսեմբուրգը: Եվրոպայի առողջապահական քաղաքականությունը պետք է ճանաչի և լուծի առողջապահական համակարգի բնածին խոցելիությունը, որին բախվում են հատկապես փոքր երկրները և ավելի մեծ երկրների տարածաշրջանները: Հետևաբար, EAPM-ը կոչ է անում SMART մոտեցման.Smaller Mսաթային նահանգներ And Rշրջաններ Tմիասին»։

Իսկ հիվանդները նույնն են կոչում. Էլկեն 24-ամյա ավստրիացի է, ով ունի հազվադեպ քաղցկեղ: Նա ասաց. «Չնայած իմ երկիրն առանձնապես մեծ չէ, ես դեռ դժվարանում եմ տեղեկատվություն գտնել կլինիկական փորձարկումների մասին: Այդուհանդերձ, իմ քաղցկեղն այնքան հազվադեպ է լինում, որ ես, հավանաբար, ստիպված կլինեմ ճանապարհորդել այլ երկիր՝ գումարի և ժամանակի թանկ գնով»։

Մինչդեռ Անգլիայի հյուսիսում 53-ամյա Սամանթան ասաց. «Ես մեծ հավատացյալ եմ անհատականացված բժշկությանը և մի օր կցանկանայի գործարկել իմ ամբողջական ԴՆԹ-ն: Հուսով եմ, որ մինչև դրա կարիքը ինձ լինի, առողջապահական ծառայությունները կհասնեն և կհասկանան այս բոլոր հրաշալի նոր տեխնոլոգիաները»:

Իսկ 37-ամյա Մարիոն Հռոմում ասել է EAPM-ին, որ իր գաղափարը շնորհավոր Նոր տարին այն է, որ իր երկվորյակ, դեռահաս դուստրերը, անհրաժեշտության դեպքում, կարող են ճիշտ ժամանակին ճիշտ բուժում ապահովել, եթե նրանք երբևէ կրծքագեղձի քաղցկեղ զարգանան որպես իրենց մայր: արեց.

Նման պատմությունները սովորական են, բայց ապագան պայծառ է անհատականացված բժշկության համար, և Դաշինքը ողջունում է ԵՄ-ի քրտնաջան աշխատանքը: Մենք հուսով ենք և ակնկալում ենք, որ Հանձնաժողովը, խորհրդարանը և խորհուրդը հավատարիմ կմնան անհատականացված բժշկության խթանմանը և դրա արդյունավետ իրականացմանը, որպեսզի օգնեն կտրուկ բարելավել ԵՄ 500 միլիոն քաղաքացիների առողջապահական տարբերակները 28 անդամ երկրներում:

Կիսվեք այս հոդվածով.