EAPM. Քաղցկեղի անհավասարությունների հաղթահարում, ամառային արձակուրդներին պատրաստվելը և թափանցիկությունը

Բարի լույս, առողջապահական գործընկերներ, և բարի գալուստ Անհատականացված բժշկության եվրոպական դաշինքի (EAPM) թարմացում. շատ բան կա քննարկելու քաղցկեղի բուժման անհավասարությունը հաղթահարելու, կլինիկական տվյալների թափանցիկության և, ամենակարևորը, ամառային արձակուրդների պլանավորման վերաբերյալ: գրում է EAPM- ի գործադիր տնօրեն դոկտոր Դենիս Հորգանը:

Հանձնակատարն ասում է, որ քաղցկեղի դեմ ԵՄ ծրագիրը պետք է «խախտի լռությունը» կանանց քաղցկեղի վերաբերյալ

ԵՄ-ում կանանց քաղցկեղի ծառայությունների և բուժման հասանելիության մեծ անհավասարություն կա, ըստ դաշինքի առողջապահության ղեկավարի, ով կարևորեց Եվրոպայի քաղցկեղի դեմ պայքարի ծրագրի դերը այս անհավասարությունները կամրջելու գործում: Ելույթ ունենալով վեբինարի ժամանակ՝ առողջապահության հանձնակատար Ստելլա Կիրիակիդեսն ասաց, որ անհրաժեշտ է «խախտել լռությունը» և բաց խոսել գինեկոլոգիական քաղցկեղի մասին: 

ԵՄ-ն, հավելեց նա, «պետք է հավաստիացնի, որ ԵՄ բոլոր անկյուններում գտնվող բոլոր կանայք, կստանան աջակցություն, հասանելի կլինեն զննում և պատվաստումներին, տեղեկատվությանը և բազմամասնագիտական ​​խնամքին, որոնք նրանք պետք է ունենային»: 

Նրա հույսերը կապված են Եվրոպայի քաղցկեղի դեմ պայքարի ծրագրի վրա, որը պետք է բերի «իրական փոփոխություն»: «Սա են մեզնից ակնկալում եվրոպացի քաղաքացիները։ Եվ ես նաև կարծում եմ, որ մենք իրավունք չունենք դրանք ձախողելու։ Մենք ունենք հնարավորություն, և մենք պետք է օգտագործենք այն»,- ասել է Կիրիակիդեսը: Քաղցկեղի դեմ պայքարի Եվրոպայի ծրագիրը սահմանվել է 2020 թվականին՝ լուծելու հիվանդության ողջ ուղին՝ կանխարգելումից մինչև բուժում, նպատակ ունենալով հավասարեցնել բարձրորակ խնամքի, ախտորոշման և բուժման հասանելիությունը բլոկում: 

Քաղցկեղի դեպքերի մոտ 40%-ը կանխարգելելի է քաղցկեղի կանխարգելման արդյունավետ ռազմավարությունների միջոցով: Հանձնակատարը հավելեց, որ քաղցկեղի դեմ ԵՄ պլանը «նպատակ ունի մինչև 90 թվականը կրծքագեղձի քաղցկեղի սկրինինգ առաջարկել այն մարդկանց 2025%-ին, ովքեր համապատասխանում են դրան»:

EMA-ի ղեկավարը թերահավատորեն է վերաբերվում արտոնագրերից հրաժարվելուն՝ որպես պատվաստանյութի անհավասարության պատասխան

հայտարարություն

Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալության ղեկավարը թերահավատություն հայտնեց, որ կորոնավիրուսային պատվաստանյութերի արտոնագրերից հրաժարվելը կհանգեցնի արդար հասանելիության՝ ասելով, որ դրա փոխարեն պատասխանը մեծացնում է բաշխումն ու հասանելիությունը։

Եվրոպական մի քանի ազգային թերթերին տված հարցազրույցում EMA-ի գործադիր տնօրեն Էմեր Քուքն ասաց, որ ինքը հաստատապես հավատում է «պատվաստանյութերի արդար հասանելիությանը, և որ ոչ ոք ապահով չէ, քանի դեռ մենք բոլորս ապահով չենք», երբ հարցրեցին պատվաստանյութի արտոնագրից հրաժարվելու ԱՄՆ առաջարկի մասին: 

«Ինձ համար, սակայն, այս պահին այս խնդրի լուծման ճանապարհը պատվաստանյութերի բաշխումն ու հասանելիությունը մեծացնելն է», - ասաց նա՝ մատնանշելով զգալի թվով չափաբաժիններ, որոնք հասանելի կլինեն առաջիկա մի քանի ամիսների ընթացքում: 

Քուկն ասաց, որ ուշադրությունը պետք է կենտրոնացնել «նորարարության հնարավորություն ընձեռելու վրա»: «Մեր գոյություն ունեցող պատվաստանյութերից ոչ մեկը չէր առաջանա, եթե չլիներ այնպիսի միջավայր, որը գրավիչ դարձներ նորարարությունը», - ասաց նա: 

Չնայած դրան, Քուկը խոստովանեց, որ «երկարաժամկետ հեռանկարում» պետք է ծավալվի արտոնագրային պաշտպանության մասին բանավեճը։ 

Ավելի շատ գործողություններ հազվադեպ հիվանդությունների դեմ

ԵՄ-ում 10,000-ից հինգից պակաս մարդու վրա ախտահարվող ցանկացած հիվանդություն համարվում է հազվադեպ: Թեև սա կարող է փոքր թվալ, այն թարգմանվում է մոտավորապես 246,000 մարդու համար: Հիվանդների մեծ մասը տառապում է նույնիսկ ավելի հազվադեպ հիվանդություններից, որոնք ազդում են 1-ից 100,000-ից և ավելին: Մոտավորապես 5,000-8,000 հազվագյուտ հազվագյուտ հիվանդություններ ազդում են ԵՄ բնակչության 6-8%-ի վրա, այսինքն՝ 27-ից 36 միլիոն մարդու միջև:

Հանրային առողջապահության քաղաքականության տնօրեն Աննա Քոլը ասել է, որ Եվրոպայի՝ Քաղցկեղի դեմ պայքարի ծրագրի հաջող մեկնարկը ոգեշնչել է հազվագյուտ հիվանդությունների համար հատուկ գործողությունների ծրագիր ստեղծելու գաղափարին: 

Միևնույն ժամանակ, Հանձնաժողովը շարժվում է մի քանի տարբեր ճակատներով՝ ԵՄ-ում հազվագյուտ հիվանդությունների բուժումը բարելավելու համար: Հազվագյուտ հիվանդությունների և երեխաների համար նախատեսված դեղամիջոցների ԵՄ կանոնակարգերը փոխելու առաջարկները գնահատող ազդեցության գնահատումը նախատեսվում է իրականացնել մինչև հաջորդ տարվա առաջին եռամսյակը: Դա օրենսդրական նոր փոփոխությունների դուռ կբացի։ Եվ եվրոպական առողջապահական տվյալների տարածության ստեղծումը թույլ կտա միավորել հազվագյուտ հիվանդների տվյալները անդամ տարբեր երկրներում: 

Քոլեն ասաց, որ գործողությունների ծրագիրը թույլ կտա ավելի լավ համակարգել տարբեր ոլորտներում, որոնց վրա գործում է Հանձնաժողովը, ինչպես նաև նոր առաջնային նախաձեռնությունների ներդրում: 

«Եթե կա հիվանդության մի ոլորտ, որտեղ ԵՄ-ի հավելյալ արժեքը չի կարող ավելի հստակ դրսևորվել, դա հազվագյուտ հիվանդություններն են», - ասաց Քոլը, ով մատնանշեց հիվանդներին թույլ տալով անցնել սահմանները մասնագիտացված բուժման համար կամ հեշտացնել տվյալների փոխանակումը բլոկում: , որպես օրինակներ։

ԵՄ-ն աջակցում է հազվագյուտ հիվանդությունների հետազոտություններին «Հորիզոն 2020»-ի միջոցով՝ ԵՄ հետազոտության և նորարարության շրջանակային ծրագրի: «Հորիզոն 2020»-ը ԵՄ-ի ամենամեծ հետազոտական ​​և նորարարական ծրագիրն է երբևէ՝ 80 տարվա ընթացքում (7-ից մինչև 2014 թվականը) մոտ 2020 միլիարդ եվրոյի ֆինանսավորմամբ: Մոտ 900 միլիոն եվրո, հասանելի է հազվագյուտ հիվանդությունների հետ կապված ավելի քան 160 համատեղ նախագծերի համար:

Հարուստ-աղքատ պատվաստանյութի անհավասարություն

Հարուստ և ցածր եկամուտ ունեցող երկրների միջև COVID-19 պատվաստանյութերի հասանելիության անհավասարությունն անհնար է դարձել անտեսել. ՅՈՒՆԻՍԵՖ-ի տվյալների համաձայն՝ մինչև մարտի 86-ը ամբողջ աշխարհում տրված բոլոր չափաբաժինների 30%-ը տրվել է բարձր և միջին եկամուտ ունեցող երկրներին, մինչդեռ պատվաստումների ընդամենը 1%-ն է տրվել աշխարհի ամենաաղքատ երկրներին: 

Մեծ Բրիտանիայում, ԱՄՆ-ում և Իսրայելում ցածր ռիսկային խմբերը իրավասու են դառնում պատվաստումների համար, մինչդեռ այլուր խոցելի բնակչությունը շարունակում է մնալ վիրուսով վարակվելու վտանգի տակ: Հարուստ երկրների կողմից պատվաստանյութերի կուտակումը, քանի որ համաճարակը ոչնչացնում է տնտեսապես անապահով երկրներին, առաջին պլան է մղել պատվաստանյութերի արտոնագրերի հարցը: 

Biotechnology Innovation Organization-ը Economist-ում գրել է, որ առաջարկը «խաթարում է հենց այն համակարգը, որն ի սկզբանե ստեղծել է կյանք փրկող գիտություն», և «ոչնչացնում է ընկերությունների խթանը՝ ռիսկի դիմել՝ լուծումներ գտնելու հաջորդ առողջապահական արտակարգ իրավիճակների համար»: 

Կարգավորող մարմինները և ԱՀԿ-ն կոչ են անում կլինիկական տվյալների թափանցիկության համար

Համաշխարհային կարգավորող մարմինները պահանջում են դեղագործական արդյունաբերության կողմից թափանցիկության բարձրացում այն ​​բանում, թե ինչպես են նրանք հաղորդում և հասանելիություն են տալիս կլինիկական փորձարկումների տվյալներին: Համատեղ հայտարարության մեջ Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը (ԱՀԿ) և Դեղերի կարգավորող մարմինների միջազգային կոալիցիան (ICMRA) նշում են «բոլոր նոր դեղամիջոցների և պատվաստանյութերի կլինիկական տվյալների լայն հասանելիության անհրաժեշտությունը»: 

Թերապիայի կամ պատվաստանյութի հետ կապված տվյալները «պետք է հրապարակվեն կարգավորիչ վերանայման ավարտի պահին», - ասացին նրանք, անկախ նրանից, թե որոշումը դրական է, թե բացասական: «Չի կարող արդարացված լինել շուկայում հասանելի դեղամիջոցի արդյունավետության և անվտանգության վերաբերյալ տվյալների գաղտնիությունը, կամ որին մերժվել է մուտքը շուկա»: 

Երկու մարմիններն իրենց հայտարարության մեջ մեջբերել են «գերակա հանրային առողջության շահը», որը կոչ է անում դեղագործական ընկերություններին զեկուցել կլինիկական փորձարկումների արդյունքները՝ առանց խմբագրելու տեղեկատվությունը, որը հակառակ դեպքում գաղտնի կլինի կոմերցիոն պատճառներով: ԱՀԿ-ն և ICMRA-ն գրել են, որ միայն անձնական նույնականացնող տեղեկատվությունը և հիվանդի անհատական ​​տվյալները պետք է վերագրվեն հանրությանը հասանելի կլինիկական փորձարկումների տվյալներից: 

Մարդիկ կարող են «սկսել մտածել Եվրոպայի ամառային ճանապարհորդության մասին» 

Մարդիկ կարող են սկսել մտածել Եվրոպայում ամառային արձակուրդների մասին՝ պատվաստվելու պայմանով, ասել է ԵՄ-ն, քանի որ իր պլանավորված թվային ճանապարհորդական «առողջության կտրոնը» կօգտագործվի հունիսի կեսերից: Ծրագիրն այն է, որ միևնույն ժամանակ ԵՄ ողջ տարածքում կգործարկվի ողջ եվրոպական առողջապահական անցագիր, և այն երկրները, որոնք չունեն այն գործադրելու ռեսուրսները, կաջակցվեն Հանձնաժողովի կողմից՝ ուշացումներից խուսափելու համար: Ներքին շուկայի հանձնակատար Թիերի Բրետոնն ասել է. «Ես լրջորեն հավատում եմ, որ մենք կարող ենք սկսել մտածել [ամառային ճանապարհորդության] մասին, հավանաբար, ինչպես անցյալ տարի Եվրոպայում: «Կարևոր կլինի աստիճանաբար բացել մայրցամաքը և կարողանանք արձակուրդ գնալ: Բոլորը պետք է գնան պատվաստվելու. Հենց քեզ կանչեն, գնա պատվաստվելու»։

Հանձնաժողովը հրապարակում է բաց հանրային խորհրդակցություն Առողջապահության եվրոպական տվյալների տարածության վերաբերյալ 

Հանձնաժողովը հրապարակել է բաց հանրային խորհրդակցություն Առողջապահության եվրոպական տվյալների տարածության (EHDS) վերաբերյալ՝ Առողջապահության եվրոպական միության կարևոր շինանյութը: EHDS-ը նպատակ ունի լիարժեք օգտագործել թվային առողջությունը՝ ապահովելու բարձրորակ առողջապահություն և նվազեցնելու անհավասարությունները: Այն կնպաստի առողջության տվյալների հասանելիությանը կանխարգելման, ախտորոշման և բուժման, հետազոտությունների և նորարարությունների, ինչպես նաև քաղաքականության և օրենսդրության մշակման համար: EHDS-ն իր հիմքում կդնի անհատների իրավունքները՝ վերահսկելու իրենց անձնական առողջության տվյալները:

Խորհրդակցությունը պատասխանների համար բաց կմնա մինչև 26 թվականի հուլիսի 2021-ը: Առողջապահության և սննդի անվտանգության հանձնակատար Ստելլա Կիրիակիդեսն ասաց. «Առողջապահության եվրոպական տվյալների տարածությունը կլինի ուժեղ Եվրոպական առողջապահական միության կարևոր բաղադրիչ: Այն հնարավորություն կտա համագործակցել ԵՄ ողջ տարածքում՝ ավելի լավ առողջապահություն, ավելի լավ հետազոտություններ և առողջապահական քաղաքականության ավելի լավ մշակում: Ես հրավիրում եմ բոլոր շահագրգիռ քաղաքացիներին և շահագրգիռ կողմերին մասնակցել խորհրդակցությանը և օգնել մեզ օգտագործել մեր առողջության համար տվյալների հզորությունը: Սա պետք է հիմնված լինի քաղաքացիների անսակարկելի իրավունքների ամուր հիմքի վրա, ներառյալ գաղտնիությունը և տվյալների պաշտպանությունը»: 

Եվ սա առայժմ ամեն ինչ է EAPM-ից. մնացեք ապահով, լավ մնացեք, հիանալի շաբաթավերջ անցկացրեք, կհանդիպենք հաջորդ շաբաթ:

Կիսվեք այս հոդվածով.