Դեղագործական օրենսդրության կոնսենսուսային վահանակներ երգի, ԵՄ-ի դեմ պայքարի քաղցկեղի ծրագրի և ապրիլյան նախագահության համաժողովի վերաբերյալ EAPM-ի ճանապարհին 

Բարի լույս, առողջապահ գործընկերներ, բարի գալուստ Անհատականացված բժշկության եվրոպական դաշինքի (EAPM) թարմացում և շատ ուրախ Սուրբ Պատրիկի օր: EAPM-ը երեկ (մարտի 15) վայելեց դեղագործական օրենսդրության վերաբերյալ կոնսենսուսային վահանակների հսկայական հաջողված շարք, և կհետևի ավելի մանրամասն թարմացում, մինչդեռ EAPM-ը կաշխատի մի շարք փորձագիտական ​​խմբերի վրա ԵՄ-ի Քաղցկեղի դեմ պայքարի ծրագրի վերաբերյալ, որը վերաբերում է վահանաձև գեղձի քաղցկեղի, լեյկեմիայի դեմ պայքարին: և թոքերի քաղցկեղը առաջիկա շաբաթներին, և EAPM-ը նույնպես զբաղված է իր ապրիլյան Նախագահության համաժողովի պլանավորմամբ, - գրում է EAPM-ի գործադիր տնօրեն դոկտոր Դենիս Հորգանը: 

Ապրիլի Նախագահության կոնֆերանս ապրիլի 5-ին. Որոշելով ուղի օպտիմալ ինտեգրման համար Access & Diagnostics for All & Public Health Genomics

Ահա համաժողովի նիստերը. գրանցումը կբացվի հաջորդ շաբաթ: 

• Բացման նիստ. Հանրային առողջություն և գենոմիկա. ապագան արդեն այստեղ է 
• Լիագումար նիստ I. Նորարարության ներմուծում Առողջապահական համակարգերի լիագումար նիստում
• Plenary Session II. Մոլեկուլային ախտորոշում, սկրինինգ և վաղ ախտորոշում առաջին պլանում 
• Պլենար III նիստ. Հիվանդների ախտորոշում և բուժում 
• IV լիագումար նիստ. ապագայի կարգավորում. In-vitro ախտորոշման կանոնակարգի ազդեցությունը.
• Փակման նիստ 

Ապագայի կարգավորում. հիվանդի անվտանգության հավասարակշռում և IVDR-ի միջոցով նորարարության խթանում. Արագ նկար փորձագիտական ​​խմբից

Պացիենտների անվտանգության բարելավման՝ IVDR-ի ավելի խիստ կանոնների միջոցով, և առողջապահական խնամքի կատարողականը վտանգի ենթարկելու միջև լարվածությունը շատ է, քանի որ շատ կարևոր ախտորոշիչ թեստերի դեպքում տեղի կունենան դեֆիցիտի կամ ամբողջական բացակայությունը: IVDR-ը կարող է ապահովել անվտանգության և կատարողականության միատեսակ մակարդակ ամբողջ Եվրոպայում և ներդաշնակեցնել պահանջները: Բայց դա չափազանց կանոնակարգման վտանգ է պարունակում և հանգեցնում է նրան, ինչը նկարագրվել է որպես լաբորատոր մշակված թեստերի ավարտ, ինչպես մենք գիտենք: 

Այն հիմնականում վերաբերում է առևտրային հասանելի IVD փաթեթներին և ներկայացնում է ընդհանուր պարտավորություններ, որոնք արտադրողները պետք է կատարեն որակի կառավարման համակարգերի, ռիսկերի կառավարման համակարգերի, տեխնիկական փաստաթղթերի և հետշուկայական հսկողության հետ կապված: Պետք է հաշվի առնել բժշկական լաբորատորիայի մասնագետների և տեղեկատու լաբորատորիաների փորձը, և պետք է խուսափել «տարածված մեկնաբանությունից», քանի որ դա, ի վերջո, վնասակար կլինի հիվանդների համար:   

Կոնսենսուսային փաստաթուղթը, որը կլինի այս փորձագիտական ​​խմբի արդյունքը, կհրապարակվի ապրիլին: 

Առողջապահության եվրոպական տվյալների տարածություն. տեսլականից մինչև իրականացում և ազդեցություն

հայտարարություն

Եվրահանձնաժողովը պատրաստվում է հեղափոխել սահմանների միջև տվյալների փոխանակման ձևը՝ պլաններով շարժվելով Առողջապահության եվրոպական տվյալների տարածության (EHDS) իրականացման համար: Տվյալների ընդհանուր եվրոպական ռազմավարության մի մասը՝ EHDS-ը կներառի առողջության տվյալների և՛ առաջնային, և՛ երկրորդական օգտագործումը, ինչը քաղաքացիներին, հետազոտողներին և որոշում կայացնողներին հնարավորություն կտա անխափան մուտք ունենալ այս տեղեկատվությանը՝ անկախ այն բանից, թե որտեղ է այն պահվում: 

Անդամ երկրները ողջունեցին 2020 թվականին Եվրոպական խորհրդի եզրակացություններում EHDS-ի վերաբերյալ առաջարկությունները, և դրա իրականացումը առաջնահերթություն կլինի 2022 թվականին ԵՄ-ում Ֆրանսիայի նախագահության ներքո: Դեպի EHDS ճանապարհորդության կարևորագույն իրադարձություններից մեկը կլինի տվյալների շուրջ նոր ակտի առաջարկը: կիսում, որը նախատեսված է մարտին: Այս նիստը կքննարկի ակնկալիքները, հնարավոր ազդեցությունը և շահագրգիռ կողմերի համագործակցությունը, որոնք անհրաժեշտ կլինեն EHDS-ի ստեղծումը առաջ մղելու համար: Այն կիսելու է բարձր մակարդակի ռազմավարական և քաղաքական հեռանկարները և կնշանակի նախաձեռնության հետագա իրականացման փուլը:

Փոխզիջում է ձեռք բերվել COVID-19 պատվաստանյութի մտավոր սեփականության իրավունքից հրաժարվելու հարցում

Միացյալ Նահանգները, Եվրամիությունը, Հնդկաստանը և Հարավային Աֆրիկան ​​կոնսենսուսի են եկել COVID-19 պատվաստանյութերի համար մտավոր սեփականության վաղաժամկետ ձգձգման հիմնական տարրերի շուրջ, ասվում է Reuters-ի կողմից վերանայված առաջարկվող տեքստում:

Բանակցություններին ծանոթ աղբյուրները նկարագրել են տեքստը որպես առևտրի համաշխարհային կազմակերպության չորս անդամների միջև նախնական համաձայնություն, որը դեռևս կարիք ունի կողմերի պաշտոնական հաստատման՝ նախքան այն պաշտոնական համարվելը: Ցանկացած համաձայնագիր պետք է ընդունվի ԱՀԿ-ի 164 անդամ երկրների կողմից, որպեսզի ընդունվի։

Կոնսենսուսային գործարքի որոշ տարրեր, ներառյալ՝ արտոնագրից հրաժարվելու ժամկետը կլինի երեք տարի, թե հինգ տարի, դեռևս պետք է վերջնական տեսքի բերվեն, ասվում է տեքստում: Ըստ փաստաթղթի, այն կտարածվի միայն COVID-19 պատվաստանյութերի արտոնագրերի վրա, որոնք շատ ավելի սահմանափակ կլինեն, քան ԱՀԿ-ից առաջարկվող լայն հրաժարումը, որը ստացել էր Միացյալ Նահանգների աջակցությունը, ասվում է փաստաթղթում:

Բժիշկներ առանց սահմանների/Բժիշկներ առանց սահմանների (MSF) կազմակերպությունը ընդունում է վերջնական լուծմանն ուղղված ջանքերը, սակայն նշում է, որ արտահոսած տեքստը հեռու է համաճարակի բժշկական գործիքների IP-ի «հրաժարում» լինելուց: MSF-ը կոչ է անում Առևտրի համաշխարհային կազմակերպության (ԱՀԿ) բոլոր անդամներին տեղյակ լինել արտահոսած տեքստի սահմանափակումների մասին: ԱՀԿ անդամները պետք է աշխատեն միասին՝ ապահովելու համար, որ ցանկացած համաձայնագիր լուծի COVID-19-ի բոլոր բժշկական գործիքների, ներառյալ բուժման և ախտորոշման, հասանելիության ներկայիս խոչընդոտները, ինչպես նաև արդյունավետ կերպով անդրադառնա արտոնագրերին և ոչ արտոնագրային խոչընդոտներին: 

Ըստ MSF-ի նախնական վերլուծության, արտահոսքի տեքստի հիմնական սահմանափակումները ներառում են այն, որ այն ներառում է միայն պատվաստանյութերը, աշխարհագրորեն սահմանափակ է և ընդգրկում է միայն արտոնագրերը և չի անդրադառնում մտավոր սեփականության այլ խոչընդոտներին, ինչպիսիք են առևտրային գաղտնիքները, որոնք կարող են ծածկել արտադրությունը հեշտացնելու համար անհրաժեշտ կարևոր տեղեկատվությունը: . Ինչ վերաբերում է COVID-19 պատվաստանյութերի արտոնագրերի պարտադիր լիցենզավորմանը, արտահոսած տեքստը ԱՀԿ անդամների համար ներկայացնում է հաշվետվությունների անհարկի պահանջներ, որոնք կարող են խաթարել մեխանիզմի արդյունավետությունը: 

Արտահոսած տեքստը, ըստ երևույթին, դուռը բաց է թողնում հետագա փուլում բուժման և ախտորոշման հնարավոր ներառման համար: Սակայն բուժման վերաբերյալ որոշման հետաձգումն անընդունելի է, քանի որ շատ մարդկանց հասանելի չեն լինի ընդհանուր հակավիրուսային միջոցները, և երկրները թանկ են վճարում բարիցիտինիբի նման կենսափրկարար բուժում ստանալու համար՝ արտոնագրային մենաշնորհների պատճառով, որոնք արգելափակում են ավելի մատչելի գեներիկ տարբերակները: 

Համաճարակի կանխարգելման և պատրաստվածության մասին միջազգային պայմանագիր 

3 թվականի մարտի 2022-ին Խորհուրդը որոշում ընդունեց թույլատրելու բանակցությունների բացումը համաճարակի կանխարգելման, պատրաստվածության և արձագանքման միջազգային համաձայնագրի համար։ Միջկառավարական բանակցային մարմինը, որին հանձնարարված է մշակել և բանակցել այս միջազգային փաստաթուղթը, կանցկացնի իր հաջորդ հանդիպումը մինչև 1 թվականի օգոստոսի 2022-ը՝ քննարկելու աշխատանքային նախագծի առաջընթացը: Այնուհետև այն առաջընթացի հաշվետվություն կներկայացնի Առողջապահության համաշխարհային 76-րդ ասամբլեային 2023 թվականին՝ նպատակ ունենալով ընդունել գործիքը մինչև 2024 թվականը:

COVID-19 համաճարակը համաշխարհային մարտահրավեր է. Ոչ մի կառավարություն կամ հաստատություն չի կարող միայնակ լուծել ապագա համաճարակների վտանգը: Կոնվենցիան, համաձայնագիրը կամ այլ միջազգային փաստաթուղթը իրավաբանորեն պարտադիր է միջազգային իրավունքի համաձայն: Համաճարակի կանխարգելման, պատրաստվածության և արձագանքման մասին համաձայնագիրը, որն ընդունվել է Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության (ԱՀԿ) ներքո, հնարավորություն կտա ամբողջ աշխարհի երկրներին ամրապնդել ազգային, տարածաշրջանային և գլոբալ կարողությունները և դիմակայունությունը ապագա համաճարակների նկատմամբ: 

Առողջապահության համաշխարհային դիվանագետները հանդիպել են և նորից կհավաքվեն՝ փորձելով պարզել, թե ինչպես ճիշտ մշակել համաճարակի պայմանագիր: Միջկառավարական բանակցային մարմնի նիստի նպատակն է համաձայնեցնել պայմանագրի (կամ այն, ինչ այն կոչվի ի վերջո) «աշխատանքային մեթոդների և ժամկետների», ինչպես նաև այն մասին, թե ինչպես են նրանք պատրաստվում բացահայտել, թե ինչ է այն իրականում պարունակում: Նպատակն այն է, որ աշխատանքային նախագիծը քննարկման ներկայացվի բանակցային մարմնի երկրորդ հանդիպմանը։ 

ԵՄ առողջապահական համակարգերը հարմարվում են 2.5 միլիոն ուկրաինացի փախստականների ժամանմանը 

ԵՄ-ի առողջապահական համակարգերը, որոնք արդեն ձգվել են COVID-19 համաճարակից, հարմարվում են՝ դիմակայելու Ուկրաինայից նոր ժամանողների հսկայական հոսքին, որը ուրբաթ (մարտի 2.5) դրությամբ կազմել է ավելի քան 11 միլիոն: Լեհաստանն արդեն ընդունել է ավելի քան 1.5 միլիոն մարդու՝ ՄԱԿ ՓԳՀ-ի տվյալների հիման վրա՝ դարձնելով այն անդամ պետությունը, որն ընդունել է նոր ժամանողների ամենամեծ թիվը: Լեհաստանի առողջապահության նախարարության խոսնակն ասել է, որ երկիրը մոտ 7,000 տեղ է պատրաստել Ուկրաինայի քաղաքացիների համար՝ մոտավորապես 120 հիվանդանոցներում։ 

Լեհաստանում հիվանդների ընդհանուր թիվը չի նշվում, սակայն նախարարությունը հայտնել է, որ ուրբաթ օրվա դրությամբ ավելի քան 700 երեխա բուժվել է երկրի հիվանդանոցներում։ «Նրանց ամենատարածված հիվանդությունները թոքաբորբն է՝ Ուկրաինայից մեկնելու հետևանքով։ Կան մի քանի երեխաներ, որոնք դիալիզի կարիք ունեն, և կան քաղցկեղով հիվանդ երեխաներ»,- ասաց մամուլի խոսնակը։ Հանձնաժողովի առողջապահական քաղաքականություն մշակող մարմնի՝ DG SANTE-ի գլխավոր տնօրեն Սանդրա Գալինան ասաց, որ փախչող մարդիկ ոչ միայն «պետք է ժամանակ անցկացնեն ցրտին», այլ նաև գալիս են քաղցկեղի, սրտի կամ հոգեբուժական հիվանդությունների հետ: «Դուք օրվա վերջում ստանում եք անառողջ վիճակների կատարյալ բաղադրատոմս», - ասաց նա՝ հավելելով, որ «մենք պետք է նրանց օգնության ձեռք մեկնենք»: Իսկ Ուկրաինային սահմանակից երկրները միայնակ չեն կարող դա կառավարել։ 

Քանի դեռ փախստականների հոսքը շարունակվում է, Լեհաստանի առողջապահության նախարարությունը համագործակցում է Եվրոպական հանձնաժողովի և ԵՄ-ում Ֆրանսիայի նախագահության հետ Ուկրաինայից եկող հիվանդների տեղափոխման վերաբերյալ քննարկումներում: «Ներկայումս մշակվում է ուկրաինացի հիվանդներին Լեհաստանից այլ երկրներ տեղափոխելու մեխանիզմ։ 

Հանձնաժողովը հայտնել է, որ ԵՄ անդամ երկրներում հասանելի է ավելի քան 10,000 մահճակալ»,- ասել է Լեհաստանի առողջապահության նախարարության խոսնակը։ DG SANTE-ի գլխավոր խորհրդական Իզաբել դե լա Մատան վեբինարում բացատրեց, որ հիվանդների տեղափոխման համակարգման մեխանիզմը տրամադրվում է Եվրոպական քաղաքացիական պաշտպանության և մարդասիրական օգնության գործառնությունների գլխավոր տնօրինության (DG ECHO) և Արտակարգ իրավիճակների արձագանքման համակարգման կենտրոնի միջոցով: (ERCC): Երկու կազմակերպություններն էլ սերտորեն համագործակցում են ազգային իրավասու մարմինների հետ, բացատրեց նա: Դեղորայքն ու բժշկական սարքերը ներառված են նաև ԵՄ քաղաքացիական պաշտպանության մեխանիզմի միջոցով փոխանցումներում, և մինչ այժմ ստացված հարցումները կարող են կիսվել ցանկացած շահագրգիռ կողմերի հետ:

Կիսվեք այս հոդվածով.