Պրագմատիզմ դեղագործական օրենսդրության մեջ. Սքրինինգ ամենամեծ մարդասպանների համար

Բարի գալուստ, առողջապահ գործընկերներ, Անհատականացված բժշկության եվրոպական դաշինքի (EAPM) թարմացում. EAPM-ն այս պահին զբաղված է նախապատրաստվելով մարտի 15-ին կայանալիք Դեղագործական օրենսդրության իրադարձությանը, ինչպես նաև հեղուկ բիոպսիաների, ինչպես նաև բիոպսիաների վերաբերյալ ներքին միջոցառումներին: IVDR օրենսդրությունը երկրի մակարդակով, գրում է EAPM- ի գործադիր տնօրեն դոկտոր Դենիս Հորգանը:

Հարգալից դադար

Սկզբում, EAPM-ի մտքերը շատ են վերաբերում բոլոր խաղաղ բնակիչներին, ովքեր տառապում են Ռուսաստանի Ուկրաինա ներխուժման պատճառով. հուսանք, որ ավելի հանգիստ մտքեր կհաղթեն:

Դեղագործական օրենսդրություն. Պրագմատիզմի անհրաժեշտությունը և ինչպես դա իրականացնել

EAPM-ը մարտի 15-ին կազմակերպում է մի շարք կոնսենսուսային վահանակներ՝ կապված դեղագործական օրենսդրության թեմայի հետ. վերջին երկու դարերի ընթացքում Եվրոպայի քաղաքացիների առողջության կտրուկ բարելավումը վերափոխել է մայրցամաքը և նրանում ապրող մարդկանց կյանքը: Բայց արդյո՞ք Եվրոպան կարող է օգտվել նոր օգուտներից, որ գիտությունը, տեխնոլոգիան և հանրային քաղաքականության հեռանկարային որոշումները կարող են տալ եվրոպացիների ներկա և ապագա սերունդներին, թե՞ կորցնում է առաջընթացի պտուղները ըմբռնելու կամքն ու կարողությունը: Օրակարգը դիտելու համար սեղմեք այստեղ իսկ գրանցվելու համար սեղմեք այստեղ. 

Նիստերը կներառեն. 

• Կոնսենսուսի խումբ I. ծանոթ մարտահրավերներ և նոր բարդություններ
• Կոնսենսուսի վահանակ II. Շուկայի թույլտվություն, մուտք և խթաններ 
• Կոնսենսուսային խումբ III. Կանխատեսելի և կայուն հասանելիություն որակյալ դեղամիջոցներին 
• Համաձայնության IV խումբ. Չբավարարված բժշկական կարիք 
• Կոնսենսուսի խումբ V. Պաշտոնականացնել նորարարական դեղամիջոցների առկա ուղիները և ապահովել արագացված գնահատման ուղին
• Կոնսենսուսի խումբ VI. դեղերի պակաս և խոցելիություն դեղագործական մատակարարման շղթայում

Չնայած մենք չենք կարող հանդիպել դեմ առ դեմ, նման իրադարձությունները դեռ թույլ են տալիս համախմբել անհատականացված բժշկության ասպարեզում առաջատար փորձագետներին, որոնք կազմված են հիվանդների խմբերից, վճարողներից, առողջապահության ոլորտի մասնագետներից, ինչպես նաև արդյունաբերության, գիտության, ակադեմիական և հետազոտական ​​ոլորտից: ներկայացուցիչներ։

հայտարարություն

Համաժողովի առանցքային դերն է համախմբել փորձագետներին՝ համաձայնեցնելու քաղաքականությունը կոնսենսուսով և մեր եզրակացությունները հասցնել քաղաքականություն մշակողներին: Եվ այս անգամ մենք էլ ավելի ենք գնում դեպի փորձագիտական ​​ոլորտ՝ հաշվի առնելով այն հսկայական ճգնաժամը, որին մենք բոլորս բախվում ենք:

Ներկաները ներգրավվելու են հիմնական շահագրգիռ կողմերից, որոնց փոխգործակցությունը կստեղծի միջոլորտային, խիստ համապատասխան և դինամիկ քննարկումների ֆորում: Այս մասնակիցները կներառեն հանրային առողջության վերաբերյալ որոշումներ կայացնողներ, Եվրոպական հանձնաժողովի ներկայացուցիչներ, Խորհրդարանի անդամներ, հիվանդների կազմակերպություններ և հովանավոր կազմակերպություններ, որոնք ներկայացնում են ոլորտում ակտիվորեն ներգրավված շահագրգիռ խմբերն ու ասոցիացիաները: Յուրաքանչյուր նիստ կներառի նաև պանելային քննարկումներ: Օրակարգը դիտելու համար սեղմեք այստեղ իսկ գրանցվելու համար սեղմեք այստեղ. 

ԵՄ առողջապահական ճկունություն

Ֆրանսիայի նախագահությունը հինգշաբթի (մարտի 3) հյուրընկալեց համաժողով, որը կենտրոնացած էր դաշինքի առողջապահական ոլորտի ճկունության և ռազմավարական ինքնավարության ամրապնդման վրա: Համաճարակը ընդգծեց ԵՄ-ի խոցելիությունը՝ մատակարարման շղթաների պակասով և լարվածությամբ: Առողջապահական աշխատուժը ցանկացած առողջապահական համակարգի հիմնական բաղադրիչն է, և ներկայիս ճգնաժամը բացառիկ հնարավորություն է տալիս ավելի լավ հասկանալու նրա հատուկ ներդրումը առողջապահական համակարգի ճկունության գործում: Գրականությունն ընդունում է առողջապահական աշխատուժի կարևորությունը, սակայն քիչ համակարգված գիտելիքներ կան այն մասին, թե ինչպես է առողջապահական աշխատուժը կարևոր նշանակություն ունի տարբեր երկրներում: 

Ով է ստորագրել. Ընդհանուր 16 անդամ երկրներ աջակցում են Ընդհանուր Եվրոպական Հետաքրքրության Առողջապահության Կարևոր Նախագծերին՝ Ավստրիա, Բելգիա, Դանիա, Ֆրանսիա, Հունաստան, Հունգարիա, Իռլանդիա, Իտալիա, Լատվիա, Լիտվա, Լյուքսեմբուրգ, Նիդեռլանդներ, Լեհաստան, Ռումինիա: , Սլովենիա և Իսպանիա։

Թվային շուկաների մասին օրենք

Եվրահանձնաժողովը հրապարակել է Տվյալների ակտի իր առաջարկը, որն իր տվյալների ռազմավարության երկրորդ մասնաշենքն է: Առաջին քայլը Տվյալների կառավարման ակտն էր, օրենսդրություն, որն ընդունվել է անցյալ տարվա վերջին, որը իրավական դաշտ է ապահովում ոչ անձնական տվյալների փոխանակման համար: Տվյալների մասին օրենքը կոչված է գնալ մեկ քայլ առաջ՝ ներմուծելով պարտադիր պահանջներ միացված սարքերի և հարակից ծառայությունների արտադրողի համար՝ օգտվողների կողմից ստեղծված տվյալներին հասանելիություն ապահովելու համար: 

«Մենք ցանկանում ենք սպառողներին և ընկերություններին ավելի շատ վերահսկել, թե ինչ կարելի է անել նրանց տվյալների հետ՝ պարզաբանելով, թե ով կարող է մուտք գործել տվյալներ և ինչ պայմաններով», - ասաց Մարգրետ Վեստագերը՝ Հանձնաժողովի գործադիր փոխնախագահը, որը պատասխանատու է թվային պորտֆելի համար: Տվյալների փոխանակման պարտավորություններ Տվյալների ակտի ընդհանուր սկզբունքն այն է, որ բիզնես օգտագործողները և սպառողները պետք է կարողանան մուտք գործել, կառավարել և կիսել այն տվյալները, որոնք նրանք նպաստում են ստեղծելուն, երբ օգտագործում են միացված սարքը կամ համապատասխան ծառայությունը, օրինակ՝ վիրտուալ օգնականները: 

Հետևաբար, այս ծառայությունների մատակարարները, որոնք սահմանված են որպես տվյալների սեփականատեր, պետք է լռելյայն ստեղծեն ինտերֆեյս, որտեղ օգտվողները կարող են հեշտությամբ մուտք գործել և կառավարել իրենց տվյալները՝ առանց հավելյալ ծախսերի: Օգտատերերը կարող են որոշել այդ տվյալները կիսել երրորդ կողմի հետ, թեև տվյալների սեփականատերը կարող է միևնույն ժամանակ պաշտպանել առևտրային գաղտնիքները և այլ գաղտնի տեղեկությունները:

ԵՄ-ն առաջարկում է թույլ տալ ավելի կայուն համագործակցություն, տվյալների փոխանակում

Եվրոպական հանձնաժողովը սկսել է հանրային խորհրդակցություն՝ հրավիրելով բոլոր շահագրգիռ կողմերին մեկնաբանել հետազոտությունների և զարգացման վերաբերյալ Հորիզոնական բլոկային բացառման կանոնակարգերի («Հ&Դ») և մասնագիտացման համաձայնագրերի (համապատասխանաբար «ՀՀ BER» և «Մասնագիտության BER» վերանայված նախագծերը, միասին՝ «HBERs»: ) և վերանայված Հորիզոնական ուղեցույցների նախագիծը: Վերանայված HBER-ների և հորիզոնական ուղեցույցների նախագիծը հետևում է 2019 թվականի սեպտեմբերին մեկնարկած վերանայման և գնահատման գործընթացին:  

Ինչպես ավելի մանրամասն շարադրված է վերանայված HBER-ների և Հորիզոնական ուղեցույցների նախագծին կից ներկայացված բացատրական գրառման մեջ, առաջարկվող փոփոխությունները նպատակ ունեն (ա) ընկերությունների համար հեշտացնել համագործակցությունը այնպիսի ոլորտներում, ինչպիսիք են հետազոտությունը և զարգացումը և արտադրությունը, (բ) ապահովելու շարունակականությունը. մրցակցության արդյունավետ պաշտպանություն, (գ) ներառել նոր գլուխ հորիզոնական համաձայնագրերի գնահատման վերաբերյալ, որոնք հետապնդում են կայունության նպատակներ, ինչպես նաև նոր ուղեցույց տվյալների փոխանակման, շարժական ենթակառուցվածքների փոխանակման համաձայնագրերի և հայտերի կոնսորցիումների վերաբերյալ և (դ) պարզեցնել Եվրոպական հանձնաժողովի վարչական վերահսկողությունը և Ազգային մրցակցային մարմինները՝ հարթեցնելով և թարմացնելով հորիզոնական համագործակցության համաձայնագրերի գնահատման ընդհանուր շրջանակը: 

Ընդլայնել թոքերի և շագանակագեղձի քաղցկեղի սկրինինգը, ասում են ԵՄ փորձագետները

ԵՄ գլխավոր գիտական ​​խորհրդատուների խումբը (GCSA) գիտական ​​խորհուրդներ է տվել Հանձնաժողովին՝ Եվրոպայում քաղցկեղի դեմ պայքարի իր ծրագիրը ուժեղացնելու համար: Նրանք ասում են, որ առաջնահերթությունը սկրինինգի տարածումն է քաղցկեղի այլ տարբեր տեսակների վրա: GCSA-ն բաղկացած է յոթ գիտնականներից, ովքեր անկախ առաջարկություններ են տալիս եվրոպական մակարդակում քաղաքականության մշակման և գիտական ​​խորհրդատվության փոխանակումը բարելավելու համար:    

EAPM-ն իր ներդրումն ունեցավ այս վահանակում:

Չորեքշաբթի (մարտի 2-ին) հրապարակված իրենց նոր կարծիքում GCSA-ի գիտնականները մի շարք առաջարկություններ են ներկայացրել Եվրոպայում քաղցկեղի դեմ պայքարելու համար՝ ընդգծելով կրծքագեղձի, կոլոռեկտալ և արգանդի վզիկի քաղցկեղի առկա սքրինինգային ծրագրերի բարելավման անհրաժեշտությունը: «Գլխավոր գիտական ​​խորհրդատուների խորհուրդը կաջակցի ԵՄ-ում քաղցկեղի սկրինինգի ուղեցույցների թարմացմանը՝ ամենաարդի գիտական ​​գիտելիքներով, ապահովելով հնարավոր լավագույն արդյունքները բոլոր եվրոպացիների համար», - ասաց Ստելլա Կիրիակիդեսը, Հանձնաժողովի ԱՌՈՂՋԱՊԱՀՈՒԹՅԱՆ ԳՆ: առցանց մամուլի հաղորդագրության մեջ։  

Ամենակարևորն այն է, որ գիտնականները հանդես են գալիս թոքերի և շագանակագեղձի քաղցկեղի սկրինինգային ծրագրերի ընդլայնման օգտին, միևնույն ժամանակ դրանք ավելի մատչելի դարձնելով եվրոպացի քաղաքացիների մասնակցության մակարդակը բարձրացնելու համար: Գիտնականների խոսքով՝ քաղցկեղը սովորաբար ախտորոշվում է այն հիվանդների մոտ, ովքեր արդեն ունեն ախտանիշներ, կամ այն ​​հայտնաբերվում է այլ հիվանդությունների բժշկական թեստերի ժամանակ։ «Բնակչության վրա հիմնված սքրինինգները հիմնական գործիքներն են՝ օգնելու քաղցկեղի վաղ հայտնաբերմանը, որն իր հերթին տալիս է գոյատևման լավագույն հնարավորությունները», - ասում է պրոֆեսոր Եվա Կոնդորոսին՝ GCSA-ի անդամներից մեկը: Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության (ԱՀԿ) տվյալներով՝ Եվրոպայում ամեն տարի մահացության ամենաշատ դեպքերն են առաջացնում թոքերի, կրծքագեղձի, ստամոքսի, լյարդի և հաստ աղիքի քաղցկեղը։ ԱՀԿ-ն խորհուրդ է տալիս աշխատել կրծքագեղձի և արգանդի վզիկի քաղցկեղի վաղ ախտորոշման և սքրինինգային ծրագրերի միջոցով: 

 «Կրծքագեղձի, արգանդի վզիկի և կոլոռեկտալ քաղցկեղի առկա սկրինինգային ծրագրերին մասնակցությունը պետք է բարելավվի՝ հաշվի առնելով նաև ռիսկի անհատական ​​գործոնները և նոր տեխնոլոգիաների օգնությամբ», - ասաց Կոնդորոսին՝ հավելելով, որ սկրինինգային ծրագրերը պետք է ընդլայնվեն՝ ներառելով նաև թոքերի և շագանակագեղձի քաղցկեղը։ Մինչև 2035 թվականը քաղցկեղը կարող է դառնալ մահացության հիմնական պատճառը Եվրոպայում, սակայն այն կարելի է խուսափել դեպքերի 40%-ում ավելի լավ կանխարգելման և սկրինինգի միջոցով, ասել է BECA-ի զեկուցող Վերոնիկ Տրիլե-Լենուարը (Նորացնել):

Եվ սա ամեն ինչ է EAPM-ից այս շաբաթվա համար. մնացեք ապահով և առողջ, վայելեք ձեր հանգստյան օրերը և ևս մեկ անգամ, մարտի 15-ին կայանալիք մեր միջոցառման համար՝ կապված Դեղագործության ռազմավարության հետ, օրակարգը դիտելու համար սեղմեք այստեղ իսկ գրանցվելու համար սեղմեք այստեղ. 

Կիսվեք այս հոդվածով.