EMA- ն սկսել է գնահատել Pfizer COVID-19 պատվաստանյութը 5-ից 11 տարեկան երեխաների համար

EMA-ն այսօր (հոկտեմբերի 19) սկսել է գնահատել BioNTech/Pfizer-ի COVID-5 պատվաստանյութի՝ Comirnaty-ի կիրառումը 11-ից 18 տարեկան երեխաների վրա ընդլայնելու դիմումը:

Comirnaty-ն ներկայումս թույլատրված է օգտագործման համար 12 և ավելի բարձր տարիքի մարդկանց համար: Սուրհանդակ ՌՆԹ-ն (mRNA) մտնում է բջիջ և արտադրում սպիտակուց, որը հայտնի է որպես հասկ սպիտակուց, որը բնականաբար առկա է SARS-CoV-2-ում՝ COVID-19-ի առաջացնող վիրուսում: Pfizer-ը, ըստ երևույթին, արդյունավետ է ավելի երկար ժամանակով, քան AstraZeneca պատվաստանյութը, հատկապես երիտասարդ մարդկանց մոտ:

Այնուամենայնիվ, այս քայլն անվիճելի չէ, քանի որ պատվաստանյութերի համաշխարհային պակասը որոշ կասկածի տակ է դնում երեխաներին տրվող առաջնահերթությունը, երբ չափահաս բնակչությունն արդեն հիմնականում պատվաստված է: Ընդհանուր առմամբ, երեխաները ցույց են տվել կայունություն և դժվար թե զարգացնեն հիվանդության ամենածանր դրսևորումները: 

Հայտարարությունը հնչել է այն օրը, երբ Եվրահանձնաժողովը հայտարարություն արեց ԱՄՆ Բայդենի վարչակազմի հետ համատեղ՝ նպատակ ունենալով պատվաստումների համաշխարհային մակարդակը 70% հասցնել մինչև հաջորդ տարի: 

Ընդհանուր տեղեկություններ

EMA-ի մարդու դեղերի կոմիտե (Chmp) կվերանայի պատվաստանյութի վերաբերյալ տվյալները, ներառյալ 5-ից 11 տարեկան երեխաների մասնակցությամբ ընթացիկ կլինիկական ուսումնասիրության արդյունքները, որպեսզի որոշի, թե արդյոք խորհուրդ կտա՞ երկարացնել դրա օգտագործումը: Այն ChmpԱյնուհետև նրա կարծիքը կփոխանցվի Եվրահանձնաժողովին, որը վերջնական որոշում կկայացնի։

EMA-ն կհաղորդի իր գնահատման արդյունքի մասին, որը սպասվում է մի քանի ամսից, եթե լրացուցիչ տեղեկությունների կարիք չկա:

հայտարարություն

Comirnaty-ն առաջին անգամ լիազորվել է ԵՄ-ում 2020 թվականի դեկտեմբերին։ Լրացուցիչ տեղեկություններ պատվաստանյութի մասին հասանելի է EMA-ի կայքում:

Կիսվեք այս հոդվածով.