#EAPM. Նոր դեղամիջոցների և բուժման վերաբերյալ վաղ խորհրդատվության անհրաժեշտությունը (և ավելին):

Անհատականացված բժշկության արագ զարգացող աշխարհում կան բազմաթիվ խնդիրներ և խոչընդոտներ, հատկապես այն դեպքում, երբ խոսքը վերաբերում է նոր դեղամիջոցներն ու բուժումներն արագ հասցնելու համար, որտեղ դրանք իսկապես անհրաժեշտ են, գրում է Անհատականացված բժշկության եվրոպական դաշինքի (EAPM) գործադիր տնօրեն Դենիս Հորգանը:|

Նստարանից մահճակալի դանդաղ տեմպերը չեն օգնում 500 միլիոն պոտենցիալ հիվանդներին ԵՄ ներկայիս 28 անդամ պետություններում, և ժամկետների վրա ազդում են մի քանի տարրեր մշակման և արտոնագրման փուլերում:

Ինչպես բոլորս գիտենք, անհատականացված բժշկությունը սկսվում է հիվանդից: Այն հսկայական ներուժ ունի նրանցից շատերի առողջությունը բարելավելու և առողջապահական համակարգերի արդյունավետության և թափանցիկության ավելի լավ արդյունքներ ապահովելու համար:

Եթե ​​անհատականացված բժշկությունը պետք է համահունչ լինի ԵՄ-ի և անդամ երկրների՝ բարձրորակ առողջապահական խնամքի համընդհանուր և հավասար հասանելիության սկզբունքին, ապա ակնհայտորեն այն պետք է հասանելի դառնա շատ ավելի շատ քաղաքացիների, քան այժմ՝ քաղաքացիների, ովքեր դառնում են ավելի գիտակ և, հետևաբար, հզոր: երբ խոսքը վերաբերում է առողջապահական ոլորտի մասնագետների հետ երկխոսությանն ու իրենց բուժման վերաբերյալ որոշումներ կայացնելուն:

Հիվանդներին նոր դեղամիջոցներ հասցնելու հիմնական հենասյունը, իհարկե, նորարարությունն է: Սա, առողջության ոլորտում, նշանակում է գիտելիքի և պատկերացումների թարգմանություն այն, ինչ մենք կարող ենք անվանել «արժեք»: Եվ այդ արժեքը ներառում է հիվանդների արժեքը, բայց նաև պետք է հաշվի առնի առողջապահական համակարգերի, հասարակության, հարկատուների և, իհարկե, արտադրողների արժեքը:

Տեխնոլոգիան այժմ գոյություն ունի անհատականացված բժշկությունը կիրառելու համար, և այս ամենը հիմնված է մանրակրկիտ հետազոտության վրա: Այնուհետև այն պետք է թարգմանվի շուկա մուտք գործելու ճանապարհին տարբեր գործընթացների միջոցով, որոնցից ոչ պակաս կարևոր են կարգավորող հաստատումը և գնագոյացումը:

Բայց կա նաև հետազոտության մեջ արդի խթանների և պարգևների անհրաժեշտություն, սակայն դա դեռևս տեղի չի ունենում:

հայտարարություն

Ատլանտյան օվկիանոսից այն կողմ, ԱՄՆ նախկին նախագահ Բարաք Օբաման հայտնի կերպով ներդրեց իր Precision Medicine Initiative-ը` 215 միլիոն դոլարի նախնական ֆինանսավորմամբ: Նպատակը առնվազն մեկ միլիոն ամերիկացիներից բաղկացած հետազոտական ​​խումբ ստեղծելն է, որը ներառում է գենոմային վերլուծությունից, ինչպես նաև կլինիկական տեղեկատվություն և ինտեգրում է սովորական առողջապահական խնամքին:

Դա համարձակ, բայց անհրաժեշտ քայլ էր, և Եվրոպան այժմ կանգնած է հետ մնալու վտանգի առաջ: Brexit-ից հետո քվեարկության այս աշխարհում, երբ ԵՄ-ն փնտրում է նոր կենտրոնացում, իր քաղաքացիների առողջապահական խնամքը, թվում է, լավ կետ է ապագա շեշտադրման համար:

Լավ, ընդհանուր առմամբ, ԵՄ-ն ընդունել է, որ առողջապահության ոլորտում նորարարությունները կարող են նպաստել քաղաքացիների և հիվանդների առողջությանն ու բարեկեցությանը` նորարարական ապրանքների, ծառայությունների և բուժման միջոցների հասանելիության միջոցով, որոնք ավելացված արժեք ունեն:

Նա նաև տեղյակ է, որ զարգացումը խթանելու համար անհրաժեշտ է հեշտացնել գիտական ​​առաջընթացի թարգմանությունը նորարարական դեղամիջոցների, որոնք համապատասխանում են կարգավորող չափանիշներին, արագացնում են հիվանդների մուտքը հիվանդների համար հավելյալ արժեք ունեցող նորարարական բուժում և մատչելի են անդամ երկրներին: առողջապահական համակարգեր.

Եվ պարզ է, որ վաղ երկխոսությունը տեխնոլոգիա մշակողների, կարգավորող, առողջապահական տեխնոլոգիաների գնահատման և, անհրաժեշտության դեպքում, գնագոյացման մարմինների միջև կխթանի նորարարությունը և մատչելի գներով դեղերի ավելի արագ հասանելիությունը՝ ի շահ հիվանդների:

Ակնհայտ կարիք կա, որ հետազոտողները և դեղագործական ընկերությունները հնարավորինս շուտ, ինչը կարող է լինել շատ երկար գործընթաց, ստանան համապատասխան և ճշգրիտ խորհրդատվություն:

Իդեալում դա պետք է լինի կարգավորիչների, վճարողների, HTA մարմինների և, իհարկե, հիվանդների կողմից:

Զուտ ծախսերի հարցում, եթե դեղը «ձախողվի», դա կարող է չափազանց թանկ լինել: Հետևաբար, արդեն նշված շահագրգիռ կողմերը կարող են հնարավորինս ցածր պահել նման ռիսկը՝ վաղաժամ ներդրում տալով:

Ոչ միայն դա, այլև այս շահագրգիռ կողմերը կարող են օգնել կյանքի կոչել այն, ինչ կենսականորեն հիմնված է ապացույցների վրա:

Ցավոք, (և ոչ մի քիչ զարմանալի) կան շատ քիչ նման ֆորումներ, որոնք թույլ են տալիս այս անհրաժեշտ միջշահագրգիռ կողմերի երկխոսությունը, որի արդյունքում մարդիկ, ովքեր ամենաարագ արդյունքների կարիքն ունեն, հիվանդները, վերջիվերջո պարտվում են:

Քանի որ բոլոր զարմանալի նոր բժշկական գիտությունը այժմ Եվրոպայի ձեռքին է, նման իրավիճակը չպետք է ընդունելի լինի 21-րդ դարում:

Բարեբախտաբար, առնվազն մեկ հարմար ֆորում գոյություն ունի, և Անհատականացված բժշկության եվրոպական դաշինքն աշխատում է այս արագ զարգացող ոլորտին հատուկ առաջին համաեվրոպական, բազմամասնագիտական ​​կոնգրեսի համար:

28թ. նոյեմբերի 30-2017-ը տեղի ունեցած միջոցառումը կրում է «Անհատականացնելով ձեր առողջությունը. գլոբալ հրամայական»: Այն կանցկացվի Հյուսիսային Իռլանդիայի մայրաքաղաքում՝ Queen's University Belfast-ի և Visit Belfast-ի հետ համատեղ։

Միջոցառման հիմնական գաղափարն այն է, որ այն կգործի որպես մեկ պատուհան ամեն ինչի համար, որը կապված է անհատականացված բժշկության հետ, ինչպես նաև կընդունի այս ամսվա Բրյուսելում կայանալիք EAPM համաժողովից բխող եզրակացությունները:

Այն թույլ կտա խաչաձև բեղմնավորել տարբեր հիվանդությունների և քաղաքականության ոլորտների միջև, թույլ կտա պատվիրակներին ավելի խոր գիտելիքներ ձեռք բերել անհատականացված բժշկության ոլորտում խոչընդոտների վերաբերյալ և կառաջարկի արժեքավոր ապացույցներ և շահագրգիռ կողմերի կարծիք, որի վրա քաղաքականություն մշակողները կարող են հիմնել իրենց որոշումների կայացումը: այն մասին, թե ինչպես ավելի լավ ինտեգրել անհատականացված բժշկությունը ԵՄ առողջապահական ծառայություններում:

Բելֆաստի միջոցառումը կապահովի մինչ օրս ամենամեծ «տարածությունը»՝ թույլ տալու համար նման մի բան մտքերի և փորձաքննության հանդիպում:

Անհատականացված բժշկությունը ակնհայտորեն խոստանում է տեսնել, որ առողջապահությունը «փորձության և սխալի» բուժումից հեռանում է դեպի ապացույցների վրա հիմնված անհատական ​​բուժում:

Սա մի մոտեցում է, որը վերացնում է «բոլորին հարմար» փիլիսոփայությունը և փոխարենը տեսնում է լավ և վատ արձագանքողների ենթախմբեր, որոնք բացահայտվում և շերտավորվում են նախքան հիվանդի բուժումը սկսելը:

Քաղաքական գործիչները ձեզ կասեն, որ եթե որևէ քաղաքացու հարցնեք, ապա առողջությունն ու առողջապահությունը կլինեն օրակարգային ամենակարևորը, և քանի որ մենք ավելի երկար ենք ապրում, դա, անշուշտ, ավելի շատ կլինի, քան պակաս:

Իրոք, Լյուքսեմբուրգի Նախագահությունը հրապարակեց 2015 թվականի դեկտեմբերին անհատականացված բժշկության վերաբերյալ իր խորհրդի եզրակացությունները: Այս գործընթացի ընթացքում պարզ դարձավ, որ նոր մոտեցումներ են անհրաժեշտ հետևյալ ոլորտներում.

• Հետազոտություն

Անհերքելի մարտահրավերն այն է, թե ինչպես լավագույնս թարգմանել նոր գիտելիքներն ու փորձը բժշկական առաջընթացների, որոնք բարելավում են արդյունքները և բարձրացնում եվրոպացի հիվանդների բարեկեցությունը:

• Կանոնակարգ

Անհատականացված բժշկության մշակումը կարգավորող մարմիններից կպահանջի արտադրանքի հաստատման նոր մոտեցումներ ընդունել:

• Խթաններ

Դեղորայքի օգուտն ու ռիսկի գործոնները հաշվարկելու համար անհրաժեշտ են նորարարական մոդելներ և մեթոդներ: Թմրամիջոցները և բիոմարկերները պետք է հաստատվեն արդյունավետության և հասարակության համար օգուտ բերելու միջոցով:

Ներկայումս դեղերի հետ ձեռք ձեռքի տված ախտորոշման մշակման մեջ ներդրումներ կատարելու համար խթանների պակաս կա: Կարևոր է համակարգված ժամանակացույցը, երբ խոսքը վերաբերում է ուղեկից ախտորոշման փոխհատուցմանը և հաստատմանը: Առանց դրա, հնարավոր կլինի կյանքին սպառնացող ուշացումներ, երբ խոսքը վերաբերում է հիվանդների մուտքին

• Բյուջեներ և կատարողական

Նոր դեղերը դառնում են անհասանելի. Հետևաբար, անհրաժեշտ է շատ ավելի լավ տնտեսական գնահատում՝ որոշում կայացնողներին ռեսուրսների բաշխման մասին իրազեկելու տեսական հիմք ապահովելու համար:

EAPM-ի համանախագահ Գորդոն ՄակՎին՝ eCancer-ի հիմնադիրը, վերջերս աշխատել է Pfizer-ի հետ՝ առողջության տնտեսագիտության վերաբերյալ բացառիկ օգտակար տեսանյութ պատրաստելու համար, որը դուք կարող եք դիտել այստեղ:

• Տվյալների ավելի լավ օգտագործում

Այժմ այնտեղ այնքան շատ տեղեկատվություն կա, բայց առողջության հետ կապված տեղեկատվության հավաքումը, պահպանումը և փոխանակումը կարող է լինել օրինական և էթիկական (չասած՝ գործնական) ականապատ դաշտ:

Ակնհայտ է, որ առողջապահության ոլորտում բոլոր շահագրգիռ կողմերի և հատկապես քաղաքականություն մշակողների և օրենսդիրների վրա է դրված երաշխավորել, որ Եվրոպայի յուրաքանչյուր քաղաքացի ունենա նույն իրավունքները և հասանելի լինի նույն բարձրորակ բուժօգնությունը, ինչ իր հարևանը:

Այս պահին մենք ունենք տարբեր երկրներում առողջապահական խնամքի տարբեր չափանիշներ, դրանցից շատերում գների տարբեր կառուցվածքներ և մատչելիության խնդիրներ, երբ խոսքը վերաբերում է հիվանդների համար անդրսահմանային հասանելիությանը:

Չնայած առողջությունը մնում է անդամ պետության իրավասության մեջ, առանձին առողջապահական համակարգերը կարող են կենսական դեր խաղալ հիվանդությունների կանխարգելման, ախտորոշման և բուժման մատչելի գնով առաջարկելու գործում:

Հիմա ժամանակն է առողջապահությունն ավելի անհատականացված, ավելի կանխարգելիչ և ծախսարդյունավետ դարձնելու, իսկ տեխնոլոգիան, տվյալներն ու ավելին արդեն կան: Հիմա ամենաշատը կամքն է պետք։