#EAPM. Կոնսենսուսի ստեղծումն առաջընթաց է առողջապահության ոլորտում

Առողջապահական տեխնոլոգիաների գնահատման վերաբերյալ Եվրոպական հանձնաժողովի վերջին առաջարկը նպատակ ունի ԵՄ մակարդակում առողջապահական տեխնոլոգիաների համատեղ կլինիկական գնահատում ներդնել՝ նպատակ ունենալով (ի թիվս այլ բաների) խթանել ինտեգրումը առողջապահության ոլորտում, գրում է Անհատականացված բժշկության եվրոպական դաշինքի գործադիր տնօրեն Դենիս Հորգանը։ 

Եվրախորհրդարանը մշակել է պատասխանի նախագիծ, որը քննարկվելու է հունիսի սկզբին, որտեղ գովաբանում է Հանձնաժողովի առաջարկը որպես «ժամանակին»՝ ասելով, որ այն ներկայացնում է բարձր հավելյալ արժեք: Առանձին անդամ պետությունները, որոնք իրենց առողջապահական իրավասությունը հարգում են Պայմանագրերի համաձայն, երկու տասնամյակ շարունակ համագործակցում են առողջապահական տեխնոլոգիաների գնահատման կամ HTA-ի շուրջ:

Բայց Հանձնաժողովը գտնում է, որ դա պետք է ամրապնդվի համատեղ կլինիկական գնահատման միջոցով: EAPM-ը համաձայն է և այն կարծիքին է, որ այն, ինչ նա անվանում է «համաձայնության ձևավորում», ցանկացած նոր քայլի առանցքային կողմն է:

Դաշինքը կարծում է, որ անդամ երկրների և շահագրգիռ կողմերի միջև համաձայնեցումը բացարձակապես անհրաժեշտ է, որպեսզի ապահովվի, որ նորարարությունը ներթափանցի Եվրոպայի առողջապահական համակարգեր: Սա, իհարկե, կարող է ավելի հեշտ լինել, քանի որ մի քանի անդամ երկրներ արդեն դեմ են արտահայտվել Հանձնաժողովի առաջարկին` պատճառաբանելով, որ այն չափազանց հեռու է գնում իրենց իրավասությունների շրջանակում:

Միևնույն ժամանակ, Իռլանդիան խնդրել է ավելի մեծ ուշադրություն դարձնել բժշկական սարքերին. այնպես որ դեռ ոչինչ հստակ չէ: Խորհրդարանի զեկույցի նախագիծը, գումարած Հանձնաժողովի ծրագրերը, կլինեն հունիսի 6-ին կայանալիք EAPM-ի առանցքային հանդիպման թեման: Խորհրդարանի Բրյուսելի նստավայրում տեղի կունենա հանդիպումը, որը կքննարկվի Եվրախորհրդարանի պատգամավոր, զեկուցող Սոլեդադ Կաբեզոն Ռուիսի կողմից տարածված զեկույցը: Մեկ օր անց (հունիսի 7) Խորհրդարանի ղեկավար հանձնաժողովը (Շրջակա միջավայր, հանրային առողջություն և սննդի անվտանգություն) կհանդիպի նախագիծը քննարկելու համար:

Խորհրդարանն իր նախագծում նշում է, որ առողջապահական և առողջապահական ապահովումը կարգավորող ցանկացած քաղաքականություն պետք է նպատակ ունենա երաշխավորել հիվանդների համար դեղերի հասանելիությունը: Այդուհանդերձ, իրավիճակի իրականության հետ կապված մեծ մտահոգություն կա։

Այն պնդում է, որ Եվրոպային ավելի ու ավելի լավ կլինիկական ապացույցներ են պետք՝ դեղամիջոցների արդյունավետությունն ու բուժական առավելությունը որոշելու համար: Մինչ այժմ անդամ երկրները որոշումներ էին կայացնում արդյունավետության և արժեքի վերաբերյալ անհատական ​​հիմունքներով, սակայն Հանձնաժողովը և այժմ խորհրդարանը կարծում են, որ համատեղ կլինիկական գնահատումը առաջընթացի ճանապարհն է: Նրանք դա հիմնավորում են մասամբ անդամ երկրներում կրկնօրինակումից խուսափելու անհրաժեշտության վրա, որը պայմանավորված է ԵՄ-ում կլինիկական ապացույցների բացակայությամբ և ոչ օպտիմալ հաղորդակցությամբ:

հայտարարություն

Մյուս ոլորտները բարելավման կարիք ունեն, ասվում է նախագծում, ինչպես օրինակ բժշկական սարքերի վերաբերյալ կլինիկական ապացույցները: Միևնույն ժամանակ, խորհրդարանը կարծում է, որ առաջարկը կարող է ավելի մեծ համագործակցություն առաջացնել այնպիսի ոլորտներում, ինչպիսիք են անհատականացված բժշկությունը: EAPM-ը համաձայնում է այս անհրաժեշտ հիմունքների շուրջ:

Մի փոքր նորագույն պատմություն. 2006 թվականից անդամ երկրները կամավոր հիմունքներով աշխատում են HTA-ի վրա՝ EUnetHTA աջակցության շրջանակներում: Ներկայումս ԵՄ-ում գործում են ՀՏԱ-ի ավելի քան 50 մարմիններ, որոնք գնահատումներ են անցկացնում՝ օգտագործելով տարբեր մեթոդոլոգիաներ ՀՏՏ տարբեր կարողություններում:

Այսպիսով, ԵՄ-ում ՀՏԱ-ները մասնատված են տարբեր համակարգերով, տարբեր ընթացակարգերով և տարբեր պահանջներով՝ կապված կլինիկական ապացույցների տեսակի հետ: Սա նպաստում է շուկայական մուտքի խեղաթյուրմանը, ինչը խոչընդոտում է առողջապահության ոլորտում նորարարությունների արագ յուրացմանը:

Հիմնականում դա վատ նորություն է Եվրոպայի հիվանդների համար: Խորհրդարանը կարծում է, որ որոշակի ՀՏԱ-ի համար ուժեղացված համագործակցության համակարգով «ԵՄ բոլոր երկրները կարող են օգտվել արդյունավետության ձեռքբերումներից և ավելի լավ օգտագործել իրենց ռեսուրսները՝ այդպիսով առավելագույնի հասցնելով ԵՄ-ի հավելյալ արժեքը»:

Բայց այն նաև նշում է, որ Հանձնաժողովի օրենսդրական առաջարկի մեթոդաբանությունները «հստակ սահմանված չեն և պետք է հետագայում մշակվեն»՝ հորդորելով Հանձնաժողովին գործել «մեթոդաբանությունների կատարման և ընտրության հարցում օժանդակող կարողություններով»: Ավելի դրական նկատառումով, զեկուցող Կաբեզոն Ռուիսը, պլանավորված ղեկավար/համակարգող խմբի թեմայով, որը հանձնարարված է վերահսկել փոփոխությունները և դրանց իրականացումը, ողջունում է, թե որոնք են լինելու դրա հիմնական խնդիրները:

Դրանք ներառում են՝ համատեղ կլինիկական գնահատումներ, որոնք կենտրոնացած են հիվանդների համար առավել պոտենցիալ ազդեցություն ունեցող առողջապահական ամենանորարար տեխնոլոգիաների վրա. համատեղ գիտական ​​խորհրդատվություններ, որոնց միջոցով ծրագրավորողները կարող են խորհրդատվություն ստանալ ՀՏԱ իշխանություններից. զարգացող առողջապահական տեխնոլոգիաների նույնականացում՝ վաղ փուլում խոստումնալից տեխնոլոգիաները բացահայտելու համար, և. կամավոր համագործակցություն այլ ոլորտներում:

Ինչպես նշվեց վերևում, EAPM-ը մեծապես կենտրոնացած է ընդհանուր առմամբ ԵՄ-ի և շահագրգիռ կողմերի միջև կոնսենսուսի ձևավորման վրա, հատկապես ՀՏՏ ոլորտում: Նորարարությունը, ասվում է, որ հիմնական հենասյունն է հիվանդներին նոր, նպատակային դեղամիջոցներ բերելու համար: Առողջապահության ասպարեզում դա նշանակում է գիտելիքի թարգմանություն այն, ինչ մենք կարող ենք անվանել «արժեք»:

Վերջինս ներառում է արժեքը հիվանդների համար, բայց պետք է նաև հաշվի առնի առողջապահական համակարգերի, հասարակության և, իհարկե, արտադրողների արժեքը: Տեխնոլոգիաների մշակողների, կարգավորիչների, HTA-ի և, անհրաժեշտության դեպքում, գնագոյացման մարմինների միջև վաղ երկխոսությունը կխթանի նորարարությունը և մատչելի գներով դեղերի ավելի արագ հասանելիությունը՝ ի շահ հիվանդների: Այնուամենայնիվ, մեզ անհրաժեշտ է համաձայնություն կամ «կոնսենսուս»:

Այսպես, որոշակի հատվածներում անորոշություն կա, և այս անորոշությունը հանգեցնում է այն, ինչ Դաշինքը անվանել է մի տեսակ օրենսդրական շիզոֆրենիա, որը բնութագրվում է ավելի շատ ներդաշնակեցման և վերահսկողության պահանջներով, սակայն ուղեկցվում է նման զարգացումների ցանկացած կենտրոնացման նույնքան խիստ մերժմամբ: հստակորեն կպահանջվի.

Սա նուրբ գիծ է, և ահա ևս մի քանի պատմություն. ԵՄ-ում միայն ամենավերջին պայմանագրով՝ Լիսաբոնի պայմանագրով, որն ուժի մեջ է մտել 2009 թվականին, ԵՄ-ն սահմանեց, որ «մարդու առողջության պաշտպանության բարձր մակարդակը պետք է. ապահովված լինի Համայնքի բոլոր քաղաքականության և գործողությունների սահմանման և իրականացման մեջ»:

Սա լրացվեց Հիմնարար իրավունքների խարտիայի կողմից (որը սահմանում էր, որ «Յուրաքանչյուր ոք ունի կանխարգելիչ առողջապահական խնամքի և բժշկական բուժումից օգտվելու իրավունք», սակայն այդ իրավունքը դեռևս որակվում է որպես «ազգային օրենքներով և պրակտիկայով սահմանված պայմաններով։ »): Այսպիսով, չնայած ՀՏԱ-ների 20-ամյա կամավոր համագործակցությանը, ԵՄ-ի անմիջական ներգրավվածությունը ընդհանուր առողջապահության ոլորտում դեռևս համեմատաբար նոր է: Ինչն այնուհետև մեզ թողնում է այն փաստի հետ, որ բոլոր առողջապահական փորձագիտական ​​մարմիններում և ԵՄ առանձին անդամ պետություններում անհրաժեշտ է վստահության բարձր աստիճան: Այն դեռ չկա:

Այնուամենայնիվ, ավելի լավ համագործակցության և կոնսենսուսի ձևավորման անհրաժեշտությունը լայնորեն հաստատված է որպես նորարարությանը ավելի լավ հնարավորություն տալու նախապայման Եվրոպայում և ամբողջ զարգացած աշխարհում:

Հետևաբար, EAPM-ի և նրա բազմաթիվ շահագրգիռ կողմերի և փոխկապակցված կազմակերպությունների հիմնական նպատակն է վերացնել սիլոսները, ստեղծել կոնսենսուս և ավելի ջանասիրաբար ու ավելի մոտ աշխատել՝ ի շահ բոլոր հիվանդների: Անդրսահմանային HTA համագործակցությունը, չնայած իր բոլոր հնարավոր դժվարություններին, կներկայացնի դրամատիկ առաջընթաց:

Կիսվեք այս հոդվածով.