Թույլ տալ, որ գեն ջին դուրս շշով

By Եվրոպական Դաշինք հանուն PERSONALISED բժշկության (EAPM) Գործադիր տնօրեն Դենիս Horgan

Անցյալ շաբաթ ԱՄՆ-ի, Google-backed ընկերությունը վերջապես թույլատրել է Պարենի եւ Drug Administration (FDA) շուկա էժան գենոմային փորձություն է հասարակության համար, որ նույնականացնում է նախահակում է հազվադեպ հանդիպող հիվանդությամբ, օգտագործելով մի պարզ աղջիկների որը վերլուծում թուք.

23andMe կոչվող ընկերության և FDA- ի կողմից բծախնդրական փոխանակումներից հետո, վերադառնալով մարքեթինգի սկզբնական մեկնարկին 2013-ի օգոստոսին և գագաթնակետով, երբ վերջինս անցյալ տարվա նոյեմբերին նախազգուշական նամակ էր ուղարկել, համաձայնագիրը պահպանվեց: Առնվազն մեկ թեստի համար `դա Բլումի համախտանիշի համար:

Է իր նամակում FDA հրամայեց 23andMe է «անհապաղ դադարեցնել շուկայահանման PGS [Թուք Հավաքածու եւ անձնական գենոմի ծառայություն] մինչեւ այնքան ժամանակ, քանի որ այն ստանում FDA մարքեթինգային թույլտվություն է սարքի»:

Նույն նամակում մտահոգություն հայտնեց, որ 23andMe չի ապացուցում, որ այն «վերլուծական կամ clinically վավերացվել է (թեստ) իր նպատակային օգտագործման:" The FDA էր նաեւ անհանգստացնում է, թե ինչպես սպառողները կարող են օգտագործել այդ տեղեկությունները:

23andMe- ի նախնական արշավում օգտագործվում էր «Փոխիր այն, ինչ կարող ես, կառավարիր այն, ինչը չես կարող»: Եվ չնայած FDA- ի շրջադարձը շատ հեռու է 23andMe- ի `ավելի քան 250 հատուկ հիվանդությունների հետ կապված գենետիկական նշաններ հայտնաբերելու փորձից, այն դեռ բեկումնային պահ է:

Իսկապես, իսկ FDA դեռ ձեւակերպել հատուկ կանոններ ուղղակի-to-consumer (ԿՀՄԻ) գենետիկական թեստավորման, Anne Wojcicki, գլխավոր գործադիր 23andMe, արդեն լայնորեն նշել է, որ, որ հաստատում է առաջին քայլն իր ընկերության եւ կառավարությունը:

հայտարարություն

Նա ավելացրեց. «Այն ցույց է տալիս, որ FDA- ն պատրաստակամ է եւ աջակցում է ուղիղ-սպառողական ճանապարհի ստեղծմանը: Դա շատ խելամիտ առաջին քայլ է: Ես այնքան հեռու կգնամ, ասելով, որ դա շատ առատաձեռն առաջին քայլն է »:

Անհատականացված բժշկության եվրոպական դաշինքը (EAPM) մեծապես ողջունում է այս լուրերը որպես փոփոխություն դեպի հիվանդի հզորացման մի տեսակ, որը ներկայումս պակասում է առողջապահության շատ ոլորտներում: Որպես կանխարգելիչ քայլ ԵՄ ծերացող 500 միլիոն բնակչությունը հնարավորինս առողջ պահելու ուղղությամբ, այն չի կարելի թերագնահատել: Իրականում, այն լիովին համապատասխանում է անհատականացված բժշկության հիմնական նպատակին ՝ ճիշտ ժամանակին ճիշտ բուժում հասցնել ճիշտ հիվանդին:

Բայց կան զգալի խնդիրներ, այստեղ. Դաստան մի կողմ է այն փաստը, որ շատ հեռանկարային հիվանդները չեն կարող ցանկանում է իմանալ, թե իրենց գենետիկ նախահակում է զանազան հիվանդությունների զեկույցը կարող է կատարել հետաքրքրաշարժ reading բայց հազիվ թե հավանական է, որ կենսուրախ - կան մտավախություններ, որ նման գիտելիքը կարող է հանգեցնել ճնշման հիվանդների եւ նրանց ընտանիքների համար 'ավելի վերաբերմունքի »- ի արդեն ձգվել առողջապահության միջավայրում:

Այնուամենայնիվ, EAPM; ընդունելով, որ անհրաժեշտության դեպքում զգույշ լինելը ավելի շատ օգուտ է բերում հիվանդի հզորացմանը, քան ԵՄ օրենսդիրների կամ, մասնավորապես, առողջապահության ոլորտի մասնագետների կողմից ավելորդ, բայց լավ իմաստով, paternalism- ը: Դաշինքը գտնում է, որ հիվանդներն ունեն ընտրության իրավունք, եւ նրանք իրավունք ունեն օգտվելու իրենց բժշկական տվյալները, նաեւ այն տվյալները, որոնք կարող են այդ մասին հայտնել:

Այո, կան գաղտնիության մտահոգություններ, ինչպիսիք են 23- ը եւ ընկերությունները արդյունավետ կերպով կդառնան անձնական տվյալների հավաքագրողներ, եւ այդ մտահոգությունները հատկապես վերաբերում են անհատականացված դեղին:

EAPM կարծում է, որ կարեւոր է, որ մեր բժիշկները պետք է մուտք դեպի լավագույն տեղեկատվության եւ ախտորոշիչ մեթոդների մատչելի. Այսօրվա զարգացող տեխնոլոգիաները, ինչպիսիք են վերլուծական գործիքներ 'մեծ տվյալների, կարող է օգնել բուժանձնակազմին բարելավել ախտորոշման եւ վերաձեւել ճանապարհը բժշկության կիրառվում:

Քանի որ հենց տեղի է ունեցել ԱՄՆ-ում, մեր օրենսդիրների, իսկ հարգելով հիվանդի կյանքի անձեռնմխելիությունը եւ ներսում համաձայնեցված իրավական շրջանակներում, պետք է լինի պրագմատիկ, ճկուն եւ ձգտում չխոչընդոտել կտրում ծայրին ուսումնասիրություններ:

Գիտությունը շարժվում արագ. Նոր տեխնոլոգիաներ չի պայմանավորված օրենսդրական tracts, սակայն որոշ դեպքերում, չնայած նրանց. Կարգավորիչ լանդշաֆտը, իհարկե, դժվար է նավարկելու համար, բայց ժամանակն է, որ օրենքը պետք է դիրքավորվել է պահել մինչեւ գիտության:

Ցանկացած այլ ճանապարհ, ի ​​վերջո, կազդի կյանքի որակի վրա եւ շատ դեպքերում արժե կյանքը:

 

Կիսվեք այս հոդվածով.