#EAPM - Հազվագյուտ հիվանդություններ, որբ դեղեր և ERN-ների զարգացում

Անհատականացված բժշկության եվրոպական դաշինքը (EAPM) միշտ քարոզչություն է իրականացրել հիվանդների համար հասանելի լավագույն խնամքի և բուժման համար հավասար հասանելիության համար, և դա ավելին է, քան հազվադեպ հանդիպող հիվանդություններով տառապողների համար:, գրում է EAPM-ի գործադիր տնօրեն Դենիս Հորգանը։

The Որբ դեղերի կանոնակարգ, որը ԵՄ-ն ընդունել է 2000թ. ունի օգնել է հազվագյուտ հիվանդություններով հիվանդների համար համապատասխան դեղամիջոցների մշակմանը, որոնցից ավելի քան 150-ն այժմ շուկայում է:

Հետևաբար, Ի2020 թվականին դա կլինի Կանոնակարգի 20-ամյակը, որը նպատակաուղղված էր և դեռևս նպատակաուղղված է այն բանին, որ հազվագյուտ պայմաններից տառապող հիվանդներն ունենան բուժման նույն որակը, ինչ ցանկացած այլ հիվանդ:

Ինչպես կա, սակայն, մհիմնական ջանքերն են դեռ պահանջվում է խթանել և խրախուսել հետազոտությունները՝ բարձրացնելու առկա գիտելիքները, որոնք այնքան էլ մոտ չեն մարտահրավերներին դիմակայելու համար:

Ավելին հազվագյուտ հիվանդությունների մասին

Ենթադրվում է, որ կան 5,000-8,000 տարբեր հազվագյուտ հիվանդություններ: Դրանցից շատերը ազդում են երեխաների վրա, ախտորոշման միջին ժամկետը հինգ տարի է, և տառապողների 95%-ը դեռևս հասանելի թերապիա չկա.

Ախտորոշման համար պահանջվող հինգ տարվանից բացի, դա նույնպես տեւում է միջինը յոթ բժիշկներին՝ ճիշտ ախտորոշման հասնելու համար։

հայտարարություն

Եվրոպայում հազվագյուտ հիվանդություն կամ խանգարում է համարվում այն ​​հիվանդությունը, որն ազդում է 2,000-ից ավելի քիչ մարդու վրա: Շատերը, բայց ոչ բոլորը, քաղցկեղ են: Շատերը գենետիկ են:

Ընդհանուր առմամբ, այս հիվանդությունները տարբերվում են նրանով, որ ակնհայտորեն կան սահմանափակ թվով հիվանդներ, և հաճախ երկարաժամկետ հետազոտությունների և, հետևաբար, դրանց վերաբերյալ գիտելիքների պակաս:

ՆույնպեսԿլինիկական փորձարկումները դժվար է կազմակերպել բազմաթիվ երկրներում տարածված հիվանդության ենթախմբի հետ:Եվ, ի վերջո, Բազմաթիվ որբ դեղեր ձախողվել են շուկայավարման թույլտվություն ստանալու իրենց հայտերում:

Ակնհայտորեն դգորգերի գներն են ընդհանրապես բարձր է, քանի որ մեծ քանակությամբ ժամանակ, գումար և այլ ռեսուրսներ պետք է ծախսվեն հետազոտության և զարգացման համար. Այդ ժամանակ պետք է հավասարակշռված լինի ներդրումները փոխհատուցելու անհրաժեշտության դեմ...ինչ-որ կերպ:

Եվրամիությունը հայտարարել է, որ կյանքին սպառնացող կամ խրոնիկ թուլացնող այս հիվանդությունները ազդում են այնքան քիչ մարդկանց վրա, որ անհրաժեշտ են համատեղ ջանքեր՝ հիվանդություններով վարակվածների թիվը նվազեցնելու համար:

Տվյալների դերը 

Առողջապահության և սննդի անվտանգության հանձնակատար Վիտենիս Անդրյուկաիտիս նշել է, որ կան հատուկ պայմաններ ունեցող հիվանդների վերաբերյալ հսկայական քանակությամբ տվյալներ, բայց սա է ցրված է Եվրոպայով մեկ՝ շուրջ 600 տարբեր գրանցամատյաններում: Սրանք տվյալների շտեմարաններ են, որոնք պարունակում են տեղեկատվություն կոնկրետ պայմաններով հիվանդների մասին: 

Ինչպես կա, առկա կենսական տվյալները չեն հավաքագրվում ամբողջ ԵՄ-ում, և չկան ընդհանուր չափորոշիչներ՝ արդեն իսկ առկա տեղեկատվությունը վերլուծելու համար:

եվրոպական Rանհեթեթություն Networks-ը կենսական նշանակություն ունի տարբեր երկրների փորձագիտական ​​կենտրոններն ու մասնագետներին կապելու համար, որպեսզի կիսեն գիտելիքները և պարզեն, թե ուր պետք է գնան հիվանդները, երբ փորձաքննությունը հասանելի չէ իրենց երկրում:

Հասկանալի է, որ ԵՄ-ն կարիք ունի խրախուսել հազվագյուտ հիվանդությունների ավելի շատ հետազոտություններ,և գնահատել բնակչության սքրինինգի ընթացիկ պրակտիկան կողք կողքի աջակցելով հազվադեպ-հիվանդությունների գրանցամատյաններ.

Միեւնույն ժամանակ, Եվրոպական հանձնաժողով է ընդունել երեխաների և հազվագյուտ հիվանդությունների բժշկության վերաբերյալ գործող օրենսդրության համատեղ գնահատում.

 Մոտեցումը ենթադրում է, առաջին հերթին, գնահատում ԵՄ օրենսդրության արդյունավետությունը. Սա կհասնի վերլուծելով խրախուսանքների ազդեցությունը դեղագործական նորարարություն այս ոլորտում:

Երկրորդ, դա կփորձի հաստատել առկայությունն ու հասանելիությունը տեղին դեղերի մեջ Եվրոպական Միություն.

Առաջնահերթությունը հիվանդների և շահագրգիռ կողմերի միջև է քաշեք միասին արդյունավետ ռազմավարություն որը թույլ կտա թարգմանել ԵՄ-ն՝ զուգընթաց դրա օպտիմալ օգտագործմանը գիտելիք և Եվրոպական տեղեկատու ցանցեր, որոնք ուղղված են բավելի հազվադեպ բուժման հասանելիություն-հիվանդներ.

ERN - որքանո՞վ են նրանք աշխատում: 

Եվրահանձնաժողովն արդեն ուսումնասիրել է, թե ինչպես են գործում ընդամենը մի քանի տարվա վաղեմություն ունեցող ERN-ները: 

Առանձին-առանձին, այս ERN-ները մասամբ եղել են հունիսի զեկույցի առարկա tնա Եվրոպական աուդիտորական դատարան, Որը նշել է, որ ԵՄ օրենսդրության մեկ այլ կետ, այն է Անդրսահմանային առողջապահության մասին հրահանգը"նպաստում է ավելի սերտ համագործակցությանը մի շարք ոլորտներում, մասնավորապես՝ հիվանդների միջսահմանային փոխանակում' տվյալների և հազվագյուտ հիվանդություններով հիվանդների համար բժշկական օգնության հասանելիություն". 

Դատարանը's զեկույցում նշվում էր, որ "Հազվագյուտ հիվանդությունների համար Եվրոպական տեղեկատու ցանցերի հայեցակարգը լայնորեն աջակցվում է ԵՄ շահագրգիռ կողմերի կողմից (հիվանդներ' կազմակերպություններ, բժիշկներ և առողջապահական ծառայություններ մատուցողներ)". 

Սակայն, զեկույցում ասվում էր. «ՏՀանձնաժողովը հստակ տեսլական չի ներկայացրել նրանց ապագա ֆինանսավորման և ինչպես դրանք զարգացնելու և ինտեգրելու ազգային առողջապահական համակարգերում:" 

ERN-ները գործարկվել են 2017 թվականին տարբեր դասերի հազվագյուտ հիվանդությունների համար: Յուրաքանչյուրը ստանում է €1 միլիոն ֆինանսավորում հինգ տարվա ընթացքում ԵՄ Առողջապահության ծրագրից: 

Հանձնաժողովը նաև ֆինանսավորում է հիվանդների գրանցամատյանները և աջակցող միջոցառումները ERN-ների համար, ինչպես նաև ՏՏ գործիքների մշակումը, հատկապես «Կապող Եվրոպան» ծրագրի միջոցով:

Որտեղ ենք մենք և որտեղ պետք է լինենք

Շատ փորձագետներ համաձայն են հազվագյուտ հիվանդություններ են անշուշտ շարքում ամենահամոզիչ պատճառըs բարձրացնել առողջապահության ոլորտում համագործակցություն ԵՄ-ում-մակարդակ, անկախ առողջապահության ոլորտում անդամ պետության իրավասությունից։

Այժմ մուտքի համակարգը հարմարեցված չէ նոր գիտությանը, ոչ էլ բավարար խթան կա ռելք հանդիպել բժշկական կարիքները. Սա հանգեցնում է մի իրավիճակի, երբ համակարգը, ինչպես որ կա, չի վերաբերում կարիքներին հազվագյուտ հիվանդություն հիվանդներին: 

Անշուշտ, պետք է ավելի շատ միջսահմանային համագործակցություն լինի՝ ERN-ներից առավելագույնը բարելավելու համար միացումներ փորձի ավելի շատ փոխանակում ապահովելու համար:

Երբ խոսքը վերաբերում է հազվագյուտ հիվանդությունների դեղամիջոցներին, տԱհա պարզորեն մի շեմ այդ պահին շուկան է պարզապես չափազանց փոքր է դեղագործական ընկերությունների համար հիմնավորել ներդրումները հետազոտության և զարգացման մեջ: Այս խնդիրը պետք է լուծվի:

Եվրոպական հանձնաժողովը ընդունել է տգլխարկ այս սկզբունքորեն է թվերի մասին։ Հանձնաժողովի մոտեցումը հիմնված է եղել ERN-ներում կրիտիկական զանգված ստեղծելու վրա և դրան առաջարկել խթաններ ծնողազուրկ դեղերի կանոնակարգի միջոցով:

ԵՄ գործադիրն ասել է, որ iխթանները օգնում են լուծել խնդրի մի մասը. Ընդհանուր առմամբ, տնա տվել է խթաններ, այն ասում է, բայց Կանոնակարգը անցանկալի հետևանքներ է ունեցել - ինչպիսիք են երբեմն չափազանց բարձր գները:

Ինտեգրում և համագործակցություն

Շատերը, այդ թվում՝ ԵՄ մակարդակով, կարծում են, որ տնա հաջորդ քայլը Պետք պետք է ամբողջությամբ ինտեգրվեն ERN-ներին inազգային առողջությանը հոգ տանել կառուցվածքներ: այս կկամենադ նվազեցնել ախտորոշման ժամանակը: 

ERN-ները նույնպես պետք է վերածվեն հետազոտության համար շահավետ միջավայրի:

Բայց դա հաջողությամբ անելու համար անհրաժեշտ է շատ ավելի լավ աշխատել միասին. Կա հիմնավոր փաստարկ, որ քԷնտրալիզացիան լավ է հազվադեպ հիվանդությունների դեպքումև անդամ պետությունները անհրաժեշտ է նաև ստեղծել կոնտակտային կետեր ERN-ների համար:

Ակնհայտ է, որ «վաճառքի դաշտի» կարիք կա, որը բացատրում է ամբողջ Եվրոպայում ազգային առողջապահական համակարգերին ինչ լավ գործիքներ են ERN-ները: Ցավոք, այդ վաճառքի սկիպիդարն ավելի դժվար դարձնելու համար, syցողունները փոխգործունակ չեն: Tնրա խնդիր է, որը հրատապ անհրաժեշտ է անդրադառնալ. 

Ինքնուրույն, ERN-ները ամեն ինչ չեն լուծի. Այսպիսով անդամ Սtates- ը պետք է մոտիվացիա ունենալ՝ համոզելու նրանց աշխատել միասին.

Իրական աշխարհի ապացույցները նույնպես իրենց դերն ունեն: Հստակ տեսլական ունենալու և լայն խմբեր ունենալու պահանջ կա նման տվյալներ: 

Iարդյունաբերություն հավատում է, որ այդպես է պատրաստ անհրաժեշտությանը դիմակայելու համար առաջ շարժվել իրական աշխարհի ապացույցների վրա և կենտրոնանալ հիվանդության վրա: Այնուամենայնիվ, Եվրոպան պետք է ստեղծել փորձաքննություն- Եվ, բարեբախտաբար, սա արդեն տեղի ունեցող մգտեյթս. 

Բայց եսnnovation առանց մուտքի բաց է թողնում կետը. Եվ, ի վերջո, no հիվանդը պետք է մնա առանց ճանապարհի, հազվագյուտ հիվանդություն, թե ոչ։

Կիսվեք այս հոդվածով.