#EAPM - Եվրոպայում շագանակագեղձի քաղցկեղի առաջնահերթություն (Բեռլինի միջոցով) - HTA/Payer Alignment

Անհատականացված բժշկության եվրոպական դաշինքը (EAPM) ներկայումս գտնվում է Բեռլինում՝ մասնակցելու PIONEER-ի վերաբերյալ հանդիպմանը (մայիսի 13-14), 6-րդ աշխատանքային փաթեթի հետ մեկտեղ, որը վերաբերում է HTA կարգավորմանը և վճարողների ինտեգրմանը, գրում է EAPM-ի գործադիր տնօրեն Դենիս Հորգանը։

Բեռլինի հանդիպումը հուսով է, որ հարցերը շատ ավելի արագ ընթանան, քան Բրեքսիթլենդում (կամ, եթե նախընտրում եք, Never Land), քանի որ Միացյալ Թագավորությունը շրջում է դեպի եվրոպական ընտրություններ, որոնք ոչ ոք, բացի ամենուր տարածված Նայջել Ֆարաջից, իրականում չի ցանկանում:

Իհարկե, EAPM-ը ուշադիր հետևելու է Brexit-ի հետագա զարգացումներին, ներառյալ այն հնարավորությունը, որ Մեծ Բրիտանիայի վարչապետ Թերեզա Մեյը կնշի իր մեկնման ամսաթիվը (նաև որպես շարժական խնջույք, մինչ այժմ):

Միևնույն ժամանակ, Դաշինքը հետևելու է Եվրոպական խորհրդարանի այն կարևոր ընտրությունների ընթացքին, որոնք տեղի կունենան մինչև ամսվա վերջ, և հատկապես կհետևի զարգացումներին հասանելիության, կանոնակարգման համապատասխանեցման և առողջապահական համակարգերում նորարարությունների ներդրման ոլորտներում:

Գերմանիայում հավաքը հյուրընկալում է EAU-ի, UoA-ի, Bayer-ի, KCL-ի, Jansen-ի և այլոց ներկայացուցիչներին, ինչպես նաև Դենիս Հորգանին և ընդգրկում է շագանակագեղձի քաղցկեղի ասպեկտները՝ անկախ տարածումից և հաղորդակցությունից, ինչպես նաև իրավական, էթիկական և կառավարումից: հարցեր և շատ ավելին:

PIONEER-ի գլխավոր շարժիչ Ջեյմս Ն'Դոուն Բեռլինում ասել է.

«Ակնհայտ է, որ քաղաքականություն մշակողները, օրենսդիրները, կարգավորողները և բոլոր շահագրգիռ կողմերը, ներառյալ հիվանդները և վճարողները, պետք է միասին աշխատեն և նվազեցնեն այս հիվանդության բեռը»:

հայտարարություն

«Բացի ամեն ինչից, շագանակագեղձի քաղցկեղի վերաբերյալ շատ ավելի շատ հետազոտություններ են անհրաժեշտ», - ավելացրեց նա:

Ն'Դոուն բացատրել է, որ չնայած գիտնականների լավագույն ջանքերին, մինչ այժմ որևէ կոնկրետ գեն չի հայտնաբերվել շագանակագեղձի քաղցկեղի հետ անմիջական կապ ունեցող, թեև հետազոտությունը ցույց է տվել, որ կրծքագեղձի քաղցկեղի բարձր ռիսկի հետ կապված թերի գեները նույնպես կարող են մեծացնել ռիսկը: հիվանդություն ձեռք բերելու համար:

Նա ասաց. «Այս պահին ոչինչ հստակ չէ, և, ինչպես ասացի, շատ ավելի շատ հետազոտություններ են անհրաժեշտ մի հիվանդության վերաբերյալ, որը ոչ միայն չի անհետանա, այլ իրականում կավելանա, քանի որ մեր բնակչությունը ծերանում է»:

Շագանակագեղձի քաղցկեղ, PIONEER, HTA եւ վճարողներ

PIONEER նախագիծը ձգտում է մշակել և հաստատել շագանակագեղձի քաղցկեղի նորարարական տեխնոլոգիաների արժեքի գնահատման շրջանակ՝ օգտագործելով իրական ապացույցները կամ RWE:

Այս ամենը գալիս է մի ֆոնի վրա, որը ցույց է տալիս, որ կարգավորիչներն ավելի ու ավելի են գիտակցում իրական աշխարհի ապացույցների արժեքը նոր դեղամիջոցների անվտանգության և արդյունավետության վերաբերյալ որոշումներ կայացնելիս: 

Նոր կարգավորիչ ուղիները դուռ են բացում «բեկման» մեկնարկի համար' դեղամիջոցներ, որոնք հիմնված են կլինիկական փորձարկումների համեմատաբար ոչ հասուն տվյալների վրա, որոնք ժամանակավոր են իրական աշխարհի ապացույցների հավաքագրման վրա:

Միևնույն ժամանակ, HTA մարմինները և վճարողների խմբերը ճանաչում են RWE-ի ներուժը, բայց դեռևս անհրաժեշտ է համապատասխանեցում այն ​​մասին, թե ինչպես հավաքել, վերլուծել, մեկնաբանել և օգտագործել արդյունքները առողջապահական որոշումների կայացման մեջ: 

PIONEER-ը գոյություն ունի ապացույցների նվազագույն պահանջներ սահմանելու համար՝ միաժամանակ բացահայտելով լրացուցիչ տվյալներ պահանջող հնարավոր անորոշությունները վաղ փուլում: Միևնույն ժամանակ նպատակ ունի ապահովելու, որ քաղաքականությունը համընթաց է զարգացող և արագ զարգացող գիտությանը:

Վերոհիշյալ EAPM ներգրավվածությամբ, PIONEER Աշխատանքային փաթեթ 6 (WP6) պարտավորվել է մշակել շագանակագեղձի քաղցկեղին հատուկ շրջանակ ապացույցների պահանջների համար՝ աջակցելու ընթացիկ բուժման տարբերակների արդյունավետ և նպատակային օգտագործմանը՝ ի լրումն նոր տեխնոլոգիաների համապատասխան ներդրման և ընդունման:  

Ավելին, WP6-ը կձգտի մշակել տեղեկատու մոդելներ՝ տնտեսական գնահատումների ժամանակ օգտագործելու համար, և որպես հիմնական նպատակ՝ կուսումնասիրի, թե արդյոք այն կարող է մշակել շագանակագեղձի քաղցկեղի տարբեր փուլերի համար հղումային մոդելների կամ համապարփակ մոդելավորման շրջանակ:

Կարգավորող և HTA գործակալությունների և վճարողների միջև կոնսենսուսի ձևավորումը աշխատանքի կարևոր առանձնահատկությունն է, և սա ևս մեկ պատճառ է այս շաբաթվա Բեռլինում կայանալիք հանդիպման համար:

Շագանակագեղձի քաղցկեղի դեպքում, ինչպես այլուր, Եվրոպան է բախվելով բազմաթիվ նոր և արժեքավոր, բայց հաճախ ծախսատար, ախտորոշիչ և թերապևտիկ տարբերակների հետ: Այսպիսով, մտահոգություն կա երկարաժամկետ արժեքի շուրջ որոշակիության մակարդակի վերաբերյալ, որը հավասարակշռում է հիվանդի օգուտները, երկարաժամկետ առողջապահական ծախսերի հետաձգումը և առողջապահական այլ ոլորտների հնարավոր ծախսերը:

Նորարարներն ունեն աշխարհի մասին իրենց տեսակետը. նրանք գիտակցում են իրենց նորարարությունների հնարավոր արժանիքները և դրանց հասնելու համար ծախսած ջանքերը. կարգավորող մարմինները ներկայացնում են իրենց սեփական մոտեցումը՝ գործելով որակի, անվտանգության և արդյունավետության չափանիշների հիման վրա:

Մինչդեռ հիվանդները և նրանց խնամողները հստակ պատկերացում ունեն այն մասին, թե ինչն է իրենց համար արժեքավոր՝ ամբողջական բուժում, երկար կյանք, կյանքի որակ, ընտրություն (երբեմն) մեկի կամ մյուսի միջև, նույնիսկ օգնել ուրիշներին՝ կիսելով իրենց անձնական առողջական տվյալները:

HTA-ն, իհարկե, մեծ դեր է խաղում: Դրա վերջնական նպատակն է բարելավել հիվանդների հասանելիությունը արդյունավետ դեղամիջոցներին՝ միաժամանակ հաշվի առնելով առողջապահական այլընտրանքային փոխզիջումները, որոնք կարող են հրաժարվել երկրի առողջապահական բյուջեից:

Առաջին քայլն առաջ ֆեմինիզմի համար 

Մինչ այդ եվրոպական ընտրությունները ճանապարհին են, որոշ ներկա և ապագա պատգամավորներ քարոզում են ֆեմինիստական ​​ԵՄ: Ներկայիս պատգամավոր Թերի Ռեյնթկեն, օրինակ, իր դերն է ունենալու Կանայք ղեկավարում են գագաթնաժողովը մասին 27 Հունիս Բրյուսելում:

Հանդիպումը կփորձի տեսնել, թե ինչ է պահանջվում ԵՄ-ից կանանց խթանելու համար'ի հզորացում։ 

Մինչդեռ մի կին, ով նույնպես նայում է դեպի ընտրություններ, DG SANCO-ի նախկին ղեկավար Paola Testori Coggi, Եվրախորհրդարանի համար պայքարում է Իտալիայի +Եվրոպա կուսակցության ցուցակով, որը համահունչ է Գի Վերհոֆստադ-Էմանուել Մակրոն լիբերալ խմբին կիսաշրջանում: 

Պաոլան վերջին ժամանակներս դասավանդում էր ԵՄ-ի հետ կապված հարցեր Պարմայի համալսարանում և ղեկավարում Իտալիայի կառավարության կողմից դեղերի գնման համատեղ ջանքերը՝ Վալետտայի հռչակագրի հովանու ներքո:

Թեկնածուն ասաց. «Ի'Ես պաշտպանում եմ առողջությունը [որպես տարածք], որտեղ Եվրամիությունը շատ բաների է հասել»: Նա ավելացրեց. «Դեռևս մենք կարող ենք ավելին անել»:

Պաոլան նաև որպես առաջնահերթություն ունի կանանց դերի բարձրացումը, քանի որ իր երկիրը զիջում է միայն Հունաստանին, երբ խոսքը վերաբերում է աշխատուժում կանանց համամասնությանը: Նա նաև մեծ է ներդրումներ կատարել հետազոտությունների և երիտասարդների մեջ: 

Անհատականացված բժշկության այլուր Եվրոպայում…

առողջություն ամրացված քննարկում են, թե արդյոք ԵՄ իրավական արծիվների տեսակետն այն մասին, որ առաջարկվող ԵՄ-ում առաջարկվող HTA-ի շրջանակներում համատեղ կլինիկական գնահատումները իրավաբանորեն պարտադիր կլինեն ազգային կառավարությունների համար, ճիշտ է: Սա՝ ի դեմս Գերմանիայի, Ֆրանսիայի, Իսպանիայի և մի շարք այլ անդամ պետությունների, որոնք թուլացնում են պարտադիր գործողությունների գաղափարը:

Ռումինիան ներկայումս նախագահում է ԵՄ-ի ռոտացիոն նախագահությունը (մինչև հունիսի 30-ը), և նրա առողջապահության նախարար Սորինա Պինտեան: նպատակ ունենալով ա «առաջընթացի հաշվետվություն'Առողջապահության խորհրդի կողմից հաջորդ ամիս կներկայացվի:

Ֆինլանդիայում Հելսինկին կոչ է արել մեկնաբանություններ երկրորդ անգամ այն ​​մասին, թե ինչպես կարելի է լավագույնս կարգավորել գենոմային տվյալները՝ հիմնված գենոմային կենտրոն ստեղծելու նախագծերի վրա՝ կենտրոնացված կերպով պահելու և կառավարելու համար գենոմային տեղեկատվությունը, որը ստեղծվել է կենսաբանկերի և ծառայություններ մատուցողների կողմից: 

Ֆինլանդիայի լիազորությունները, կարծես թե, լսում են արձագանքները, քանի որ առաջին զանգը հանգեցրեց զգալի փոփոխություններին իր առաջարկների նախագծերում:

Եվ կրկին Բեռլինում Գերմանական էթիկայի խորհուրդը որոշել է, որ պետք է մորատորիում մտցվի մարդկային բակտերիալ միջամտությունների վրա, ինչը համապատասխանում է բազմաթիվ այլ գիտնականների և հետազոտողների տեսակետներին ամբողջ աշխարհում: 

Խորհուրդն ասաց, որ նման հետազոտությունը «ներկայումս էթիկապես անպատասխանատու կլինի՝ կապված անհաշվելի ռիսկերի պատճառով»: 

Այժմ վերադառնալով Բուխարեստ, և Եվրահանձնաժողովը նախազգուշացրել է Ռումինիային, որ այն «առանց հապաղելու կգործարկի օրենքի գերակայության շրջանակը» անդամ երկրում օրենքի գերակայության վիճակի վերաբերյալ «խոշոր մտահոգությունների» պատճառով, հաղորդում է. Պոլիտիկան.

Քայլը, ըստ երեւույթին, կարվի, եթե երկիրը'Կառավարությունը, նախագահը և խորհրդարանը չեն կարողանում կատարել «անհրաժեշտ բարելավումները» և դրանք արագորեն կատարել, «կամ եթե հետագա բացասական քայլեր ձեռնարկվեն»:

Հանձնաժողովը լուրջ մտահոգություններ ունիn դատական ​​անկախություն, կոռուպցիա, պաշտոնեական դիրքի չարաշահման պատժի նվազեցում, կառավարական մեթոդներ և արտակարգ որոշումներ։

Կիսվեք այս հոդվածով.