#EAPM. Իտալիայի թմրանյութերի սկանդալը կարևորում է դեղերի հասանելիության խնդիրները

Իտալիայում դեղագործության գնագոյացման սկանդալի հետևանքով Եվրահանձնաժողովին նոր կոչեր են արվել՝ հետաքննել «ոչ էթիկական» պրակտիկան, գրում է Եվրոպական Դաշինք հանուն PERSONALISED բժշկության (EAPM) գործադիր տնօրեն Դենիս Horgan: 

2014 թվականին արված բողոքների արդյունքում դեղարտադրող Aspen Pharma-ն հոկտեմբերի 5.2-ին տուգանվել է 14 միլիոն եվրոյով՝ քաղցկեղի դեղամիջոցների շուկայում իր գերիշխող դիրքը չարաշահելու և Իտալիայի կարգավորող գործակալությանը (AIFA) փաստացի շանտաժի ենթարկելու համար։

Իտալական հակամենաշնորհային իշխանությունները պարզել են, որ հարավաֆրիկյան ընկերությունը, որը գնել է GlaxoSmithKline-ից (որոնք առնչություն չունեն) քաղցկեղի դեմ արտոնագրված դեղամիջոցները, սպառնացել է ընդհատել չորս կենսական դեղամիջոցների մատակարարումը, եթե AIFI-ն չընդունի գների բարձրացում՝ սկսած 300-ից: %–ից մինչև 1,500%։

Այժմ ավելի ու ավելի հնչեղ կոչեր են հնչում ԵՄ ողջ տարածքում հետաքննություն անցկացնելու ուռճացված գների և դեղերի պակասի միջև հնարավոր կապերի վերաբերյալ: Իր հայտարարության մեջ AIFA-ն դեղամիջոցներն անվանել է «կյանք փրկող և անփոխարինելի»: Այն նկարագրել է Ասպենի կողմից ընդունված բանակցային ռազմավարությունը որպես «այնքան ագրեսիվ, որպեսզի հասնի իտալական շուկա դեղերի ուղղակի մատակարարումը դադարեցնելու վստահելի սպառնալիքին»:

Քննարկվող ուռուցքաբանական դեղամիջոցները կենսական նշանակություն ունեն Իտալիայում հիվանդների, հատկապես երեխաների և տարեցների համար, և AIFA-ն հավելեց, որ դեղագործական ընկերությունը այս տեսակի հակաքաղցկեղային դեղամիջոցների միակ մատակարարն է, չարաշահել է իր դիրքը շուկայում, և որ տուգանքը վերաբերում է. «ֆիքսված անարդար գներ».

Հռոմի համալսարանի բժշկական ուռուցքաբանության գծով դոցենտ Ջովաննի Կոդաչի-Պիզանելլին ասում է. «Ասպեն Ֆարմայի դեմ ուղղված հիմնական քննադատություններից մեկն այն է, որ նրանք չեն խնդրել դեղամիջոցի գնի թարմացում՝ օգտագործելով առկա իրավական գործիքները, այլ ընտրել են ագրեսիվ: վարքագիծ, որը վտանգի տակ է դրել այս փրկարար և անփոխարինելի գործակալների առկայությունը:

«Ավելին, այս պահվածքը բացարձակապես արդարացված չէ հետախուզման գինը հետ վերադարձնելու անհրաժեշտությամբ։ Aspen Pharma-ն ոչ մի հետազոտություն չի կատարել, այլ միայն վերջերս է ձեռք բերել այդ մոլեկուլները, ենթադրաբար, դրանց գնի կտրուկ աճով չհիմնավորված շահույթ ստանալու բացահայտ նպատակ ունենալով»:

հայտարարություն

Նա հավելեց. «Նոր բուժումների (հակաքաղցկեղային միջոցներ, բայց նաև հեպատիտի նոր դեղամիջոցների) թանկացումը կարող է համապատասխան խնդիրներ առաջացնել բոլոր այն երկրներում, որոնք պետականորեն հիմնված առողջապահական օգնություն են տրամադրում իրենց քաղաքացիներին:

«Մեզ անհրաժեշտ է համագործակցության ձև. դեղագործական ընկերությունները շահույթ ստանալու իրավունք ունեն, պետությունը, հետևաբար և նրա քաղաքացիները, իրավունք ունեն ընդունելի գնով արդյունավետ բուժում ստանալու հնարավորություն: Ասել, որ «լավ առողջությունը անգին է», անհիմն է և կայուն չէ, և կարող է հանգեցնել միայն բացասական արդյունքների»: Նա Իտալիայի մրցակցային մարմնի որոշումը որակեց որպես «ողջունելի քայլ»:

«Altroconsumo» սպառողական խումբը, մինչդեռ, ասաց, որ դեղերը «անհետացել են շուկայից Aspen Pharma-ի սեփականություն ձեռք բերելուց հետո, այնուհետև նորից հայտնվել են ավելի բարձր գներով»:

Altroconsumo-ն Եվրոպայում սպառողների շահերի պաշտպանության BEUC ցանցի անդամ է: Հովանոցային կազմակերպության Սննդի և առողջության դեպարտամենտի ղեկավար Իլարիա Պասարանին ասաց. Սպառողների վրա ազդեցությունը ոչ միայն լուրջ է, այլև չարդարացված։

«Խոսքը վերաբերում է կյանքը փրկող հակաքաղցկեղային դեղամիջոցներին, որոնք հանվում են շուկայից և նորից ներմուծվում անմատչելի գնով։ Սպառողների վրա ազդեցությունը ոչ միայն լուրջ է, այլև չարդարացված»,- հավելեց Պասարանին:

BEUC-ը Հանձնաժողովին կոչ է արել հետաքննություն սկսել դեղերի պակասի վերաբերյալ: Ցանկացած նման հետաքննության նպատակը կլինի ուսումնասիրել, թե արդյոք այդ պակասությունները օգտագործվում են որպես մարտավարություն անդամ պետությունների առողջապահական մարմիններին գները բարձրացնելու համար:

Սպառողների կազմակերպությունը նման գործելաոճն անվանել է «ոչ էթիկական»: 2015 թվականի իր «Դեղամիջոցների հասանելիություն»-ում BEUC-ն նշում է. «Դեղերի հասանելիությունը աճող մտահոգություն է եվրոպացի սպառողների համար: Մի շարք վերջին զարգացումներ, ներառյալ տնտեսական ճգնաժամը, բնակչության ծերացումը, տեխնոլոգիական առաջընթացը, սպառողների աճող ակնկալիքները և առողջության նոր սպառնալիքները, լուրջ մարտահրավերներ են ազգային առողջապահական համակարգերի և նրանց կողմից տրամադրվող դեղերի կայունության համար»:

Այն մի քանի առաջարկություններ է արել, այդ թվում՝ շահույթը պետք է հավասարակշռվի մատչելիության հետ, հատկապես, երբ պետական ​​միջոցները ֆինանսավորել են դեղերի հետազոտությունը, և, շատ կարևոր է, որ ԵՄ և ազգային մակարդակներում հակամենաշնորհային մարմինները պետք է շարունակեն վերահսկել հնարավոր հակամրցակցային պրակտիկան՝ սպառողներին թմրամիջոցների արհեստականորեն բարձր մակարդակից պաշտպանելու համար: գները։

Պաշտոնաթերթը հավելում է, որ «Անհրաժեշտ է ավելի շատ հետաքննություն և թափանցիկություն պակասի պատճառների վերաբերյալ, և լայն հանրությանը ավելի շատ տեղեկատվություն իրականացվող լուծումների վերաբերյալ»:

Իր կայքում Եվրահանձնաժողովը նշում է, որ «ապահովում է արդար մրցակցություն դեղագործական, առողջապահական ծառայությունների և բժշկական սարքերի շուկաներում։ Երբ դեղագործական ընկերությունները, բժշկական սարքավորումների ընկերությունները կամ առողջության հետ կապված այլ ընկերությունները հետ են մնում անբարեխիղճ մրցակցությունից, քաղաքացիները հաղթում են»:

Այն ավելացնում է. «Յուրաքանչյուր երկրում դեղերի շուկան խիստ կանոնակարգված է։ Դեղերի գնագոյացման և փոխհատուցման ազգային կանոնները միասնական շուկայում ներդաշնակեցված չեն: Սա ավելի քիչ տեղ է թողնում գների վրա մրցակցության համար, և, հետևաբար, շուկայական ուժերը չեն կարող գիտակցել իրենց ամբողջական ազդեցությունն այստեղ, ինչպես դա անում են արդյունաբերության այլ ոլորտներում»:

ԵՄ գործադիր իշխանությունը շարունակում է հայտարարել, որ ինքը սկսել է տարբեր նախաձեռնություններ՝ երաշխավորելու, որ ԵՄ-ում գնագոյացման և փոխհատուցման համակարգերը սերտորեն կապված են ԵՄ քաղաքականության նպատակների իրականացման հետ»: Եվրոպայում դեղերի գնագոյացման վերաբերյալ երկար զեկույցում Հանձնաժողովը դիտարկել է քաղաքականության երկու տարբերակ՝ արտաքին գների հղում (EPR), որը դեղամիջոցի գների վերահսկման գործիք է և ներկայումս կիրառվում է ԵՄ-ում, և դիֆերենցիալ գնագոյացում, որը ռազմավարություն է։ բարելավել հասանելիությունը այլապես ոչ մատչելի դեղամիջոցներին:

EPR-ը սահմանվում է որպես «մեկ կամ մի քանի երկրներում դեղամիջոցի գին(ներ)ի օգտագործման պրակտիկան` տվյալ երկրում դեղամիջոցի գինը սահմանելու կամ բանակցելու նպատակով հենանիշ կամ հենակետային գին ստանալու նպատակով»:

Մինչդեռ այս տարվա հունիսին ԵՄ Առողջապահության նախարարները նշեցին, որ շուկայի ձախողում կա շատ դեպքերում, երբ հիվանդների հասանելիությունը արդյունավետ և մատչելի առաջին անհրաժեշտության դեղամիջոցներին դառնում է խնդրահարույց: Նրանք ասում են, որ սա իջնում ​​է մինչև «շատ բարձր և անկայուն գների մակարդակը, շուկայից դուրս բերված ապրանքները, որոնք արտոնագրից դուրս են, կամ երբ նոր ապրանքներ ազգային շուկաներ չեն ներկայացվում բիզնես տնտեսական ռազմավարությունների համար»:

Նախարարները հավելել են, որ «անհատական ​​կառավարությունները երբեմն սահմանափակ ազդեցություն են ունենում նման հանգամանքներում»։ Վերջին ժամանակներս Եվրահանձնաժողովին մեղադրում են իրավիճակի լուծման հարցում «ցածր» քաղաքական ախորժակի համար:

Կիսվեք այս հոդվածով.