Հարցեր և պատասխան անասնաբուժական դեղերի և բժշկական կերի առաջարկների վերաբերյալ

Այսօր (սեպտեմբերի 10-ին) Հանձնաժողովն ընդունեց առաջարկություններ անասնաբուժական դեղամիջոցների և բժշկական կերի վերաբերյալ, որոնք նպատակ ունեն բարելավել կենդանիների առողջությունը և հանրային առողջությունը, ինչպես նաև ներքին շուկան:

1) Անասնաբուժական դեղամիջոցների առաջարկ

Ինչու են անհրաժեշտ ԵՄ նոր կանոնները անասնաբուժական դեղամիջոցների վերաբերյալ:

Ներկայումս ԵՄ-ում կենդանիների հիվանդությունները կանխարգելելու և բուժելու համար առկա է դեղերի անբավարար քանակ և շարք: Հատկապես դա այն դեպքում է, երբ կենդանիները համարվում են «մանր տեսակներ», ինչպիսիք են մեղուները, ձկները և հնդկահավերը: Համապատասխան անասնաբուժական դեղամիջոցների բացակայությունը հանգեցնում է կենդանիների աղքատության և բարեկեցության, մարդու առողջության համար ռիսկերի ավելացմանը, ԵՄ ֆերմերների համար տնտեսական և մրցակցային անբարենպաստությունների:

Բացի այդ, չնայած 1965- ից ի վեր գործում են ԵՄ կանոնները անասնաբուժական դեղամիջոցների վերաբերյալ, շահագրգիռ կողմերը և անդամ պետությունները պնդում են, որ անհամաչափ կարգավորիչ բեռը խանգարում է նորամուծությանը: Հանձնաժողովը ընդունում է, որ անասնաբուժական դեղամիջոցների վերաբերյալ գործող կանոնները չափազանց մեծ վարչական բեռ են բերում անասնաբուժական դեղագործական արդյունաբերության վրա, որն էլ իր հերթին ԵՄ ֆերմերներին դնում է տնտեսական անբարենպաստության և նպատակ ունի այս առաջարկով փոփոխել իրավիճակը:

Ի՞նչ հույս ունի Հանձնաժողովը այս առաջարկով:

Ներքին շուկային ավելի լավ աշխատելու հիմնական նպատակներից զատ, բացի կենդանիների առողջությունն ու հանրային առողջությունը պաշտպանելուց, սույն առաջարկի նպատակը եռակի է.

հայտարարություն

1) Պարզեցնել կարգավորող միջավայրը և նվազեցնել վարչական բեռը - այլ կերպ ասած ՝ նվազեցնել կարմիր ժապավենը.

2) խթանել նոր անասնաբուժական դեղամիջոցների, այդ թվում `սահմանափակ շուկաների (փոքր օգտագործման և փոքր տեսակների), միևնույն ժամանակ դրանք շուկայում պահելը միաժամանակ խթանել, և

3) `անասնաբուժական դեղամիջոցների շրջանառությունը ԵՄ-ում հեշտացնելու, թույլտվության ավելի լավ ընթացակարգերի միջոցով, ինչպես նաև մանրածախ առևտրի ժամանակակից ձևերի, այսինքն` ինտերնետի վաճառքի վերաբերյալ հստակ կանոնների միջոցով:

Ի՞նչ է փոխվելու:

Նոր օրենսդրությունը հատուկ ուշադրություն է դարձնում կենդանիների և մարդկանց հակամանրէային դիմադրության (AMR) զարգացման դեմ պայքարին: Նոր կանոններով հնարավոր կլինի սահմանափակել կենդանիների որոշակի հակամանրէների օգտագործումը, որոնք վերապահված են մարդու վարակների բուժմանը:

Բացի այդ, նվազեցնել կարմիր ժապավենը.

• Շուկայի շուկայավարման թույլտվության հստակ ընթացակարգերը թույլ կտան ընկերություններին տեղադրել ԵՄ անասնաբուժական դեղամիջոց ամբողջ ԵՄ շուկայում, և

• դեղագործական կանոնների կանոնակարգումը (շուկայում անասնաբուժական դեղամիջոցների անբարենպաստ հետևանքների մոնիտորինգը) պարզեցված կլինի:

Նոր դեղամիջոցների զարգացումը խթանելու համար.

• Կներդրվեն անասնաբուժական դեղամիջոցների թույլտվության հատուկ կանոններ փոքր շուկաների համար, ինչպիսիք են ՝ մեղվաբուծությունը և ջրային տնտեսությունը, և

• Կստեղծվի ավելի լավ պարգևատրման մեխանիզմ, այսինքն ՝ ընդլայնվի տվյալների պաշտպանությունը նորարար անասնաբուժական դեղամիջոցներին, ինչը կդարձնի ընկերությունների ներդրումները տնտեսապես արժեքավոր:

Կենդանիների դեղամիջոցների շրջանառության մեջ ԵՄ-ում օգնելու համար.

• ԵՄ-ում անասնաբուժական դեղամիջոցների ինտերնետ մանրածախ առևտրի հեշտացման համար կանոններ են մտցվել:

Ինչպե՞ս կանդրադառնան նոր կանոնները AMR- ին:

Առաջարկը նոր կարգավորող գործիքներ է տալիս Հանձնաժողովին և անդամ պետություններին ՝ նվազեցնելու կենդանիների համար հակամանրէների օգտագործման համար մարդու և կենդանիների առողջության համար ռիսկերը: Գործիքները պետք է խթանեն անասնաբուժական ոլորտում հակամանրէային դիմադրության զարգացումը և տարածումը:

Ո՞վ է օգուտ քաղելու նոր կանոններից:

Կենդանիներ, ֆերմերներ, ընտանի կենդանիների սեփականատերեր, դեղագործական ընկերություններ և այլ ձեռնարկություններ կօգտվեն անասնաբուժական դեղերի մասին լրամշակված օրենսդրությունից:

Կենդանիների համար օգուտը բխելու է դրանց բուժման համար մատչելի դեղամիջոցներից:

Փոփոխություններին օգուտ կբերի անասնաբուժական վիրաբույժները, ֆերմերները (մասնավորապես ՝ գյուղատնտեսական կենդանիները, որոնք համարվում են աննշան տեսակներ, ինչպիսիք են ՝ մեղուները, այծերը, հնդկահավերը) և ընտանի կենդանիների սեփականատերերը, ովքեր ավելի լավ մուտք կունենան անասնաբուժական դեղամիջոցներ կենդանիներին բուժելու համար:

Մարդու առողջությունը կբարելավվի հակաբիոտիկների արդյունավետ պահպանմանն ուղղված կանոնների միջոցով:

Դեղագործական ընկերությունները կօգտվեն զգալիորեն ցածր ծախսերից ՝ կապված իրենց դեղերի թույլտվության ստացման և շուկայում դրանք պահելու հետ:

Այլ բիզնեսները կօգտվեն բարելավված մրցակցությունից և անասնաբուժական դեղամիջոցների շրջանառությունից ԵՄ-ում և ներքին շուկայի օպտիմալ գործառույթից:

Ո՞ւմ տեսակետները հաշվի են առնվել:

2010- ում անցկացվեց հասարակական խորհրդակցություն ՝ բոլոր համապատասխան շահագրգիռ կողմերի, ներառյալ ֆերմերների, ընտանի կենդանիների սեփականատերերի, դեղագործական ընկերությունների և այլ բիզնեսի տեսակետները հավաքելու համար:

Անասնաբուժական դեղամիջոցների վերաբերյալ լրացուցիչ տեղեկություններ ստանալու համար.

http://ec.europa.eu/health/veterinary-use/index_en

2) դեղորայքի մատակարարման առաջարկ

Ինչու՞ են անհրաժեշտ ԵՄ դեղորայքի վերաբերյալ ԵՄ նոր կանոնները:

Անասնաբուժական դեղատոմսերից հետո դեղորայքային կերակրումը կենդանիների համար անասնաբուժական դեղամիջոցների նշանակման կարևոր ուղին է: Բուժվող կերերի մասին օրենսդրության թարմացումը, որն այժմ արդեն մոտ քառորդ դար է (գործող 90 / 167 / ԵՀ հրահանգն ընդունվել է 1990- ում) վաղուց ավարտված է: Ազգային ռեժիմների տարբերակումը բացասաբար է անդրադարձել ներքին շուկայի վրա, և հանրային առողջությունը պատշաճ կերպով երաշխավորված չէ գործող կանոններով: Անհրաժեշտ է արդիականացում ՝ վերջին տասնամյակների ընթացքում տեխնիկական և գիտական ​​առաջընթացն արտացոլելու համար, որպեսզի ներդաշնակ կանոնները շարունակեն ապահովել ԵՄ-ում բուժվող կերերի համապատասխան մակարդակի ապահովումը:

Կենդանիների առողջության համար կարևոր նշանակություն ունենալու դեպքում, այս վերանայումն անհրաժեշտ է ներքին շուկայի օպտիմալ գործունեության համար `համապատասխան արդյունաբերություններում մրցունակության, նորարարության և տնտեսական աճի խթանման համար:

1990 հրահանգի ուժի մեջ մտնելուց հետո ԵՄ երկրների մեծ մասում իրավիճակը աստիճանաբար վատթարանում է. Ցրված և տարողունակ կանոնները ազդել են կենդանիների արդյունավետ բուժման և մրցակցային գներով դեղորայքի առկայության վրա: Բացի այդ, կտրուկ աճել է հակամանրէային դիմադրության (AMR) զարգացումը: Վերջապես, ներկայիս համակարգի պայմաններում ԵՄ երկրների մեծ մասի ընտանի կենդանիների սեփականատերերը չեն կարող իրենց կենդանիներին հարմարավետ և արդյունավետ վերաբերվել բուժվող կենդանիների սննդի հետ:

ԵՄ կանոնների հետևողական փաթեթը, որը ԵՄ գործողությունները կկրի նվազագույնի սահմանում, ինչպես նախատեսված է այս ակնարկով, կունենա և տնտեսական, և առողջապահական առավելություններ:

Ի՞նչ հույս ունի Հանձնաժողովը այս առաջարկով:

Առաջարկն է 90 / 167 / EE դիրեկտիվը վերացնել և փոխարինել ժամանակակից կանոնակարգով, որը ներառում է դեղորայքային կերերի արտադրություն, շուկա տեղադրում և օգտագործում:

Առաջարկելով դեղորայքային կերերի արտադրության համար համապատասխան որակի և անվտանգության մակարդակի վրա դրված դրույթների ներդաշնակեցված առաջարկ, Հանձնաժողովը նպատակ ունի հստակեցնել ոլորտը բոլոր արտադրողների համար և աջակցել կենսունակ և տնտեսական դեղորայքային կերերի արտադրությանը: Առաջարկվող կանոնակարգը պետք է անասնաբույժներին հնարավորություն տա ընտրելու լավագույն միջոցը վարակված կենդանիներին բուժելու համար `հաշվի առնելով յուրաքանչյուր անդամ պետության տեղական պայմանները:

Ավելին, Հանձնաժողովը նպատակ ունի բարելավել դեղորայքային կերերի արտադրողների համար իրավական որոշակիությունը և հստակությունը, որպեսզի այլևս չխառնվեն շեղվող և (կամ) անորոշ ազգային կանոններից: Որոշ ոլորտներում չափազանցված դրույթները կվերացվեն, որպեսզի դեղորայքային կերերը կարողանան արտադրվել տնտեսապես: Զուգահեռաբար, խստացվելու են մեղմ կանոնները, որոնք հանգեցնում են կենդանիների և հասարակության առողջության վրա բացասական ազդեցության: Վերջապես, Հանձնաժողովը հույս ունի խթանել նորարարությունը կենդանիների համար դեղորայքային կեր օգտագործելու հստակ թույլտվության միջոցով:

Ի՞նչ է փոխվելու:

Կանոնակարգը հստակորեն կներառի կենդանիների համար դեղորայքային կեր, և դա ավելի խստացնելու է միջոցներ ՝ ապահովելու դեղորայքային կերերի ճիշտ օգտագործումը: Բացի այդ, թույլատրվում է արտադրություն, շարժական խառնիչներ, դեղորայքային կերերի և մասնագիտացված դիստրիբյուտորների գյուղատնտեսական արտադրություն, որը թույլ կտա ունենալ ԵՄ տարածքում: Ի վերջո, Կանոնակարգը նախատեսում է նորագույն միջոցառումներ `դեղորայքային կերերի համասեռության և գիտականորեն ստացված անասնաբուժական դեղամիջոցների սովորական բարդության կերակրման համար:

Ինչպե՞ս կանդրադառնան նոր կանոնները AMR- ին:

Առաջարկն ուղղված է AMR- ին `երեք եղանակով լուծելով հակամանրէների չարաշահման օգտագործումը: Նախ և առաջ այն արգելում է դեղորայքի օգտագործումը որպես կանխարգելիչ միջոց կամ որպես աճի խթանող միջոց: Երկրորդ, այն սահմանում է ԵՄ-ի մնացորդային սահմանափակում սովորական կերակրման անասնաբուժական դեղամիջոցների համար: Վերջապես, այն խստացնում է հակամանրէային միջոցներով դեղորայքային կերակրատեսակների նշանակման և դրանց օգտագործման կանոնները:

Ո՞վ է օգուտ քաղելու նոր կանոններից:

Գյուղատնտեսական կենդանիները, ներառյալ ջրագործության մեջ, ընտանի կենդանիները, ֆերմերները, ընտանի կենդանիների տերերը, անասնաբույժները, բժշկական կերի արտադրող ձեռնարկությունները և քաղաքացիները կօգտվեն բժշկական կերի վերանայված օրենսդրությունից:

Մրցակցային գներով որակյալ դեղորայքային կերերի առկայությունը կօգնի գյուղացիական տնտեսություններին և կհանգեցնի հիվանդ գյուղացիական տնտեսությունների ավելի լավ բուժմանը:

Քանի որ բուժումը կարող է ներառվել ընտանի կենդանիների սննդի մեջ, քրոնիկ հիվանդություններով զբաղվող ընտանի կենդանիները այլևս ստիպված չեն լինում կուլ տալ դեղահատեր կամ դեղամիջոցների այլ ձևեր ՝ կյանքը նրանց համար ավելի դյուրին դարձնելով:

Հստակ կանոնները առավելություն կլինեն նոր ընկերությունների և նաև գործող ընկերությունների համար, որոնք ցանկանում են ընդլայնել իրենց բիզնեսը:

Վերջապես, օգուտները տարածվելու են հանրային առողջության վրա ՝ AMR- ի դեմ պայքարի միջոցառումների շնորհիվ:

Ո՞ւմ տեսակետները հաշվի են առնվել:

Առաջարկի պատրաստման ընթացքում խորհրդակցել են բազմաթիվ շահագրգիռ կողմերի, այդ թվում `ֆերմերների և ջրային տնտեսությունների կազմակերպությունների, կերային և անասնաբուժական բժշկության արդյունաբերության, անասնաբույժների, սպառողների և ընտանի կենդանիների սեփականատեր կազմակերպությունների: Խորհրդակցություն են ունեցել նաև անդամ բոլոր պետությունները ՝ Նորվեգիան և Շվեյցարիան:

Ի հավելումն, 2011- ում տեղի է ունեցել բաց վեբ-շահագրգիռ կողմերի հետազոտություն `նորմալ քաղաքացիների, ինչպես նաև ԵՄ մակարդակի ասոցիացիաների ներդրումներով: Վերջապես, առաջարկի համար որպես ներդրում օգտագործվել են ուսումնասիրությունները, տվյալները և գիտական ​​կարծիքը Սննդի անվտանգության եվրոպական մարմնի և Եվրոպական դեղերի գործակալության կողմից:

Կենդանիների սննդի վերաբերյալ լրացուցիչ տեղեկություններ ստանալու համար:

Կիսվեք այս հոդվածով.