Միացեք մեզ

Էկոնոմ

Հիվանդանոցային դեղագործներն առաջարկում են աջակցություն բարձր ռիսկային բժշկական սարքերի կենտրոնացված թույլտվության համար

ԿԻՍՎԵԼ

Հրատարակված է

on

eahpnewՀիվանդանոցային դեղագործների եվրոպական ասոցիացիան (EAHP) այսօր հրապարակել է քաղաքական հայտարարություն Եվրոպայում բժշկական սարքերի կարգավորման խնդրի վերաբերյալ: Այն նախատեսված է որպես ներդրում Եվրոպական պառլամենտի և Եվրոպական հանձնաժողովի միջև սարքի գնահատման թույլտվության, զգոնության և հետագծելիության թեմայով ընթացիկ քննարկմանը: Բժշկական սարքերը բարձրորակ առողջապահական խնամքի էական մասն են կազմում, և եվրոպական հիվանդանոցային պայմաններում դրանց գնումն ու կառավարումը հաճախ գտնվում են հիվանդանոցային դեղագործների իրավասության ներքո:

EAHP-ն վերանայել է Եվրոպական հանձնաժողովի 2012 թվականի սեպտեմբերի առաջարկները՝ թարմացնելու համաեվրոպական սարքերի կանոնակարգը և հետևել է Եվրոպական խորհրդարանի կողմից այդ թեմայի ուսումնասիրությանը: Հետագայում EAHP-ի անդամներն անցել են քաղաքականություն՝

  • Աջակցել բարձր ռիսկայնության (III դասի) սարքերի կենտրոնական թույլտվությանը` որպես սարքի անվտանգության բարձր մակարդակի ստուգում ապահովելու համաչափ միջոց.
  • կոչ անել բացահայտ համակարգում սարքերի ապագա ստուգման և հետագծելիության համակարգերի և դեղերի ստուգման համակարգերի միջև, որոնք արդեն մշակվում են Կեղծ դեղերի մասին հրահանգի արդյունքում. և,
  • պահանջել ներդաշնակեցում բուժաշխատողների կողմից բժշկական սարքերի և դեղագործական զգոնության առկա համակարգերի զգոնության մասին հաշվետվությունների գործընթացների միջև:

EAHP-ն անհանգստացած է ապացույցներով, որ սարքի հաստատման ստանդարտները անհետևողականորեն կիրառվել են Եվրոպայի ազգային մակարդակի հաստատման մարմինների (կամ «ծանուցված մարմինների» կողմից), ինչպես նաև ԱՄՆ-ի և Եվրոպայի միջև բարձր ռիսկային սարքերի գնահատման չափանիշների անհամապատասխանության համար: Թեև EAHP-ն ընդունում է, որ սարքերը պարտադիր կերպով չեն կարող դիտարկվել այնպես, ինչպես դեղագործական արտադրանքները, Ասոցիացիան կարծում է, որ գոյություն ունի III դասի սարքերի կենտրոնացված թույլտվության ընթացակարգերի տարբերակիչ դեպք (այսինքն այն սարքերը, որոնք ապահովում կամ պահպանում են մարդու կյանքը):

Ավելին, EAHP-ն նպաստում է սարքերի և դեղագործական կարգավորման վերաբերյալ միասնական մտածողությանը: Հետագծելիության, ստուգման և զգոնության նոր համակարգերի շնորհիվ, որոնք այժմ գործում են ամբողջ Եվրոպայում դեղագործական արտադրանքի համար (Դեղագիտություն և Կեղծ դեղերի դիրեկտիվներ), անհրաժեշտ է խուսափել անհարկի կրկնությունից և ապահովել փոխգործունակությունը, որտեղ հնարավոր է, սարքերի կարգավորման համար նախատեսված նմանատիպ զարգացումների առումով:

EAHP-ի նախագահ դոկտոր Ռոբերտո Ֆրոնտինին ասել է. «Լավ կարգավորումը հաճախ կարող է լինել դժվար հավասարակշռող ակտ հիվանդների անվտանգության պաշտպանության միջև, միաժամանակ խթանելով նորարարությունը: Այս առումով ես չեմ կարող տեսնել բոլոր բժշկական սարքերի կենտրոնացված թույլտվության դեպք: Այնուհանդերձ, երբ սարքը տեղավորվում է III դասի կատեգորիայի մեջ՝ բարձր ռիսկայնություն, անհրաժեշտ է երաշխավորված ստուգման մեկ այլ մակարդակ: Ընտրանքների գնահատումից EAHP-ն համարում է, որ կենտրոնացված լիազորումը լավագույն հնարավորությունն է տալիս թափանցիկ, խիստ և լավ հասկանալի գործընթացի համար: Թեմայի շուրջ շարունակվող քննարկումներով EAHP-ն կփորձի ապահովել, որ հիվանդանոցային դեղագործների փորձը սարքերի հետ կապված դրականորեն նպաստի վերջնական կարգավորմանը»:

Կիսվեք այս հոդվածով.

EU Reporter-ը հրապարակում է հոդվածներ տարբեր արտաքին աղբյուրներից, որոնք արտահայտում են տեսակետների լայն շրջանակ: Այս հոդվածներում ընդունված դիրքորոշումները պարտադիր չէ, որ լինեն EU Reporter-ի դիրքորոշումները:
Ռուսաստան4 օր առաջ

Ռուսական լրատվամիջոցները բացահայտում են ԵՄ քաղաքացիների անունները, ովքեր աջակցում են Ռուսաստանին Ուկրաինայի պատերազմում

Քաղաքականություն4 օր առաջ

Բռնակալների մեմինգը. ինչպես է սոցիալական մեդիայի հումորը տապալում բռնակալներին

Իսրայելը5 օր առաջ

Հաջորդ Եվրախորհրդարանն ավելի իսրայելամե՞տ.

Ուկրաինան4 օր առաջ

Ուկրաինայում խաղաղության գագաթնաժողովում ընդունված խաղաղության շրջանակի վերաբերյալ համատեղ կոմյունիկեն

Իսրայելը3 օր առաջ

Իսրայելը կընդունի ԵՄ-Իսրայել Ասոցացման խորհրդին մասնակցելու հրավերը, բայց միայն այն ժամանակ, երբ Հունգարիան նախագահի ԵՄ խորհուրդը.

ընդհանուր4 օր առաջ

Ո՞վ ունի եվրոյի լավագույն թիմը:

Կենդանիների բարեկեցություն3 օր առաջ

Թռչնագրիպի ուրվականը նշանակում է, որ կենդանիների առողջությունը պետք է լինի Եվրախորհրդարանի առաջնահերթությունը

italy3 օր առաջ

Արդյո՞ք Մելոնին հաղթել է եվրոպական ընտրություններում: Իտալական հեռանկար

Ղազախստանը11 ժամ առաջ

Կապերի ամրապնդում. ԵՄ-ի և Ղազախստանի միջև հարաբերությունների վիճակը

Ղազախստանը15 ժամ առաջ

Հարձակում ղազախ լրագրողի վրա Կիևում. Տոկաևը կարգադրում է հարցումներ ուղարկել Ուկրաինայի իշխանություններին

Ղազախստանը16 ժամ առաջ

Դա Վինչիի «La Bella Principessa»-ն չորս օրում գրավել է 3,300 այցելու

Չինաստան-ԵՄ16 ժամ առաջ

ԵՄ-ի կլիմայական հավակնոտ թիրախները. ինչու է ԵՄ-Չինաստան համագործակցությունը կենսական

Խարդախության դեմ պայքարի եվրոպական գրասենյակի (OLAF)19 ժամ առաջ

Խարդախության դեմ պայքարի ղեկավարի դատավճիռը հաստատվեց «Դալիգեյթ»-ի վերջին շրջադարձում

Single Market19 ժամ առաջ

Quo Vadis, համախմբվածության քաղաքականություն? Տարածաշրջանային զարգացումը Եվրոպայում խաչմերուկում

Կանադա19 ժամ առաջ

Կանադան Իրանի Իսլամական հեղափոխության պահապանների կորպուսը համարում է ահաբեկչական կազմակերպություն՝ հակասելով ԵՄ անգործությանը

Ղազախստանը20 ժամ առաջ

Starlink Initiative. Ղազախստանում եւս 2,000 դպրոցներ կստանան գերարագ ինտերնետ  

trending