COVID-19. Հանձնաժողովը թույլատրում է հարմարեցված COVID-19 պատվաստանյութը անդամ երկրների աշնանային պատվաստումների քարոզարշավների համար.

Հանձնաժողովը լիազորել է Comirnaty XBB.1.5-ին հարմարեցված COVID-19 պատվաստանյութը, որը մշակվել է BioNTech-Pfizer-ի կողմից։ Այս պատվաստանյութը ևս մեկ կարևոր իրադարձություն է հիվանդության դեմ պայքարում։ Սա այս պատվաստանյութի երրորդ ադապտացիան է՝ արձագանքելու COVID-19 նոր տարբերակներին։

Պատվաստանյութը թույլատրված է մեծահասակների, երեխաների և վեց ամսականից բարձր երեխաների համար: Համահունչ նախորդ առաջարկությունները EMA-ի և Հիվանդությունների կանխարգելման և վերահսկման եվրոպական կենտրոն (ECDC), մեծահասակները և 5 տարեկանից սկսած երեխաները, ովքեր պատվաստում են պահանջում, պետք է մեկ դոզան ստանան՝ անկախ նրանց COVID-19-ի պատվաստումների պատմությանը:

Թույլտվությունը գալիս է խիստ գնահատումից հետո Եվրոպական դեղամիջոցներ գործակալություն, արագացված գնահատման մեխանիզմի ներքո։ Հանձնաժողովը թույլատրեց այս հարմարեցված պատվաստանյութը արագացված ընթացակարգով, որպեսզի անդամ պետությունները կարողանան ժամանակին նախապատրաստվել իրենց աշուն-ձմեռ պատվաստումների արշավներին:

Ընդհանուր տեղեկություններ

ԵՄ Պատվաստանյութերի մեր ռազմավարությամբ Հանձնաժողովը շարունակում է ապահովել, որ անդամ պետությունները հասանելի լինեն COVID-19-ի վերջին թույլատրված պատվաստանյութերին այն քանակով, որն անհրաժեշտ է իրենց բնակչության խոցելի հատվածներին պաշտպանելու և վիրուսի համաճարակաբանական էվոլյուցիայի դեմ պայքարելու համար:

SARS-CoV-19 վիրուսի նոր տարբերակների համար COVID-2 պատվաստանյութերի կազմը թարմացնելու մասին ECDC-EMA հայտարարությանը համահունչ, BioNTech-Pfizer-ը հարմարեցրել է իր COVID-19 պատվաստանյութը՝ թիրախավորելու SARS-CoV-2 Omicron շտամը XBB.1.5: Ակնկալվում է, որ հարմարեցված պատվաստանյութը կբարձրացնի իմունիտետի լայնությունը ներկայիս գերիշխող և առաջացող տարբերակների դեմ:

BioNTech-Pfizer-ի հետ 2023 թվականի մայիսին ստորագրված պայմանագրի փոփոխությունը երաշխավորում է, որ անդամ պետությունները կշարունակեն մուտք գործել պատվաստանյութեր, որոնք հարմարեցված են նոր COVID-19 տարբերակներին առաջիկա տարիներին:

հայտարարություն

Լրացուցիչ տեղեկություններ

Հանձնաժողովի թույլտվություն

EMA որոշումը

ԵՄ պատվաստանյութերի ռազմավարություն

Ապահով COVID-19 պատվաստանյութ եվրոպացիների համար

ԵՄ արձագանքը կորոնավիրուսին

Հանձնաժողովի պատասխանի ակնարկ

Կիսվեք այս հոդվածով.