Առողջապահության ոլորտում քաղաքացիների վստահության և հանրային ներգրավվածության և իրական աշխարհի ապացույցների օգտագործման վրա ազդող գործոններ

Բարի գալուստ, առողջապահ գործընկերներ, Անհատականացված բժշկության եվրոպական դաշինքի (EAPM) թարմացում. այս շաբաթ մենք նախ մանրամասնում ենք հիմնական աշխատանքը, որը EAPM անդամներն իրականացրել են՝ կապված քաղաքացիների վստահության և առողջապահության ոլորտում հանրային ներգրավվածության հետ: գրում է EAPM- ի գործադիր տնօրեն դոկտոր Դենիս Հորգանը:

Առողջապահության ոլորտում քաղաքացիների վստահության և հանրային ներգրավվածության և իրական աշխարհի ապացույցների օգտագործման վրա ազդող գործոններ

Սա վերաբերում է մեր վերջին ակադեմիական հրապարակումը որտեղ մենք անդրադարձել ենք այս թեմային: Դա մի շարք բազմաշահառու փորձագիտական ​​խմբերի արդյունք է, որտեղ EAPM-ը քննարկել է RWE-ի ներդրման հետ կապված մի շարք մարտահրավերներ ամբողջ Եվրոպայում, ներառյալ մեթոդաբանական և տվյալների որակի խնդիրները, RWE տվյալների հավաքագրման համակարգերի միջև ներդաշնակեցման բացակայությունը, տվյալների հասանելիության և տվյալների փոխանակման սահմանափակումները: կարգավորող գործակալությունների կամ HTA-ների/վճարողների սահմանափակումները և տվյալների փոխանակման նկատմամբ քաղաքացիների վստահության բացակայությունը:

Այս մարտահրավերներին դիմակայելու մեր առաջարկությունները պետք է օգնեն RWE-ի Եվրոպայում սովորական ներդրմանը առողջապահական համակարգերում և առողջապահական քաղաքականության որոշումների կայացման մեջ և օգնեն բժիշկներին գիտակցել RWE-ի օգտագործման հնարավոր հնարավորությունները այնպիսի ոլորտներում, ինչպիսիք են հազվագյուտ հիվանդությունները և ուռուցքաբանությունը: Բացի այդ, ԵՄ 1+ միլիոն գենոմներ/MEGA նախաձեռնությունը կարող է օգտակար մոդել առաջարկել առողջապահական համակարգի համագործակցությանն ուղղված առաջընթացի համար:

Սույն հոդվածում առաջարկվող անհրաժեշտ փոփոխությունները չեն լինի իրենց կամքով. այն կպահանջի ռազմավարական արտացոլում և կանխամտածված գործողություններ՝ համապատասխան կապեր ձևավորելու համար: Փոփոխությունների անհրաժեշտությունը գիտակցողների կողմից ԵՄ քաղաքականության մշակման վրա կենտրոնացված ջանքերը նախապայման են համոզելու նրանց, ովքեր չեն բացահայտել նույն պահանջները, հատկապես, երբ նրանք առողջապահական քաղաքականության շրջանակներում դարպասապահներ են:

Ակադեմիական հրապարակմանը ծանոթանալու համար՝ Խնդրում եմ սեղմել այստեղ.   

Քաղցկեղ

Առողջապահության և սննդի անվտանգության հանձնակատար Ստելլա Կիրիակիդեսն ասել է. «Երբ մեկ տարի առաջ մենք գործարկեցինք «Եվրոպան ընդդեմ քաղցկեղի» ծրագիրը, մենք պարտավորվեցինք զգալի ռեսուրսներ հատկացնել մարդկանց մտահոգիչ անհավասարություններին շտկելու համար՝ կանխարգելման, բուժման և խնամքի հասանելիության առումով։ ԵՄ-ում: Միայն 2020 թվականին ԵՄ-ում քաղցկեղից մահացել է ավելի քան 550,000 կին, և ավելի քան 1.2 միլիոն կին ախտորոշվել է այդ հիվանդությամբ: 

ԵՄ Քաղցկեղի դեմ պայքարի պլանի վերաբերյալ գործողությունների եռուզեռ. Հանձնաժողովը չորս նոր գործողություններ է սկսում ԵՄ քաղցկեղի դեմ պայքարի ծրագրի շրջանակներում: Քաղցկեղի անհավասարության ռեեստրը քանակականորեն կսահմանի խնամքի ոլորտում տարաձայնությունները և կօգնի առաջնորդել ԵՄ միջամտությունները: «Քաղցկեղի զննման կոչը ապացույցների համար» թարմացնում է 2003 թվականից սկսած սկրինինգի վերաբերյալ Խորհրդի հանձնարարականները: Այսօր (փետրվարի 2) կմեկնարկի նաև HPV-ի դեմ պատվաստման գործողությունը, որի նպատակն է ԵՄ-ի աղջիկների 90 տոկոսին պատվաստանյութ առաջարկել վարակի դեմ: քաղցկեղ առաջացնող մարդու պապիլոմավիրուսը մինչև 2030 թվականը: Վերջնական գործողությունը Քաղցկեղից վերապրած երիտասարդների ԵՄ ցանցի մեկնարկն է: Սքրինինգի առումով սա առանցքային խնդիր է, որով EAPM-ը զբաղվում է վերջին հինգ տարիների ընթացքում՝ կապված թոքերի և շագանակագեղձի քաղցկեղի հետ: 

հայտարարություն

ԵՄ կլինիկական փորձարկումները ստանում են երկար սպասված խթան՝ մեկ հավելվածի մեկնարկով

Բոլոր համակարգերը գործի են դրվել. ԵՄ-ի Կլինիկական փորձարկումների կանոնակարգը (Կանոնակարգ (ԵՄ) No 536/2014) մեկնարկել է երկուշաբթի (31 հունվարի): Նրա հիմքում ընկած կլինիկական պորտալը և տվյալների բազան՝ Կլինիկական փորձարկումների տեղեկատվական համակարգը (CTIS), գործարկվել են նույն օրը: Երկուսն էլ նախատեսված են կլինիկական փորձարկումների կիրառման, վերանայման և վերահսկողության պարզեցման և թափանցիկության ամրապնդման համար: 

CTIS-ի միջոցով կլինիկական փորձարկումների հովանավորները կարող են ներկայացնել բոլոր կարգավորիչ և էթիկայի գնահատականները մեկ դիմումի ներքո՝ ԵՄ անդամ յուրաքանչյուր երկրին առանձին դիմելու փոխարեն: Արդյունաբերությունը և ակադեմիական հովանավորները կունենան մեկ տարվա արտոնյալ ժամկետ, նախքան նրանք պետք է ներկայացնեն բոլոր նոր կլինիկական փորձարկումների հայտերը այս համակարգի միջոցով: 

Ի սկզբանե նախատեսված էր գործարկել 2016 թվականի մայիսին, Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալությունը ուրախ է վերջապես սկսել և գործարկել: «Դա իսկապես հավաքական ձեռքբերում է». Էմեր ՔուկԱյս շաբաթ լրագրողների հետ ճեպազրույցում ասաց EMA-ի ղեկավարը:

Միևնույն ժամանակ, կլինիկական փորձարկումների համաշխարհային լանդշաֆտը փոխվել է: Չինաստանն այժմ ուսումնասիրությունների զգալի մասն է վերցնում. դիրքորոշում, որը նա չէր պահպանել, երբ Եվրահանձնաժողովն իրականացրեց իր ազդեցության գնահատումը ԵՄ առաջարկվող փոփոխությունների վրա 2010 թվականին: Անջեյ ՌիսDG SANTE-ի արտադրանքի առողջապահական համակարգերի տնօրենը ճեպազրույցում ասաց. «Այսպիսով, 11 տարի հետո ... կլինիկական փորձարկումների անցկացման գլոբալ պատկերը նույնպես փոխվում է», - ասաց նա: Հետազոտությունների գլոբալ թվերի աճով ամեն տարի, Եվրոպայում թվերը կայուն պահելը, ըստ էության, կնշանակի համաշխարհային մասշտաբով ավելի ու ավելի փոքր մասնաբաժին վերցնել:

«Բայց մենք դեռ հավատում ենք, որ այս նախաձեռնությունները … դուռ կբացեն նաև Եվրոպայում ավելի շատ կլինիկական փորձարկումների համար», - ասաց Ռիսը:

Առողջության միջսահմանային սպառնալիքներ 

11 թվականի նոյեմբերի 2020-ին Եվրոպական հանձնաժողովն ընդունել է առողջությանը սպառնացող լուրջ միջսահմանային սպառնալիքների վերաբերյալ կանոնակարգի առաջարկ՝ չեղյալ համարելով թիվ 1082/2013/ԵՄ որոշումը («Առողջության միջսահմանային սպառնալիքների որոշումը»): 

Նախաձեռնությունը Եվրոպական առողջապահական միության կառուցմանն ուղղված առաջին քայլերից է, որը հայտարարել է նախագահ Ուրսուլա ֆոն դեր Լեյենը Միության դրության իր ուղերձում: Առաջարկված առաջարկները նպատակ ունեն ամրապնդել ԵՄ-ի առողջապահական անվտանգության շրջանակը և ուժեղացնել ճգնաժամերին պատրաստվածության և արձագանքելու ԵՄ հիմնական գործակալությունների դերը: Ինչպես նշում է Հանձնաժողովը, կորոնավիրուսային համաճարակը ցույց է տվել, որ ԵՄ-ն պետք է բարելավի պատրաստվածությունը և արձագանքը առողջական լուրջ միջսահմանային սպառնալիքներն ավելի արդյունավետ կառավարելու համար ինչպես ԵՄ, այնպես էլ անդամ պետությունների մակարդակով: 

Հանձնաժողովի կարծիքով՝ ԵՄ-ի արդիականացված շրջանակը առողջապահական անդրսահմանային սպառնալիքների համար կամրապնդի պատրաստվածությունը և արձագանքման պլանավորումը: ԵՄ առողջապահական ճգնաժամի և համաճարակի պատրաստության պլանը և ազգային մակարդակներում պլանների վերաբերյալ առաջարկությունները կմշակվեն՝ համապարփակ և թափանցիկ շրջանակներով հաշվետվության և աուդիտի համար: Ազգային պլանների պատրաստմանը կաջակցեն Հիվանդությունների կանխարգելման և վերահսկման եվրոպական կենտրոնը (ECDC) և ԵՄ այլ գործակալությունները: Ծրագրերը պետք է աուդիտի ենթարկվեն և կանցնեն սթրես-թեստ Հանձնաժողովի և ԵՄ գործակալությունների կողմից: 

Աֆրիկա-Եվրոպա դաշինք 

Փետրվարի 17-18-ը կայանալիք ԵՄ-Աֆրիկա գագաթնաժողովից սպասելիքները մեծ են։ Ֆրանսիայի նախագահ Էմանուել Մակրոնը գլխավորում է ջանքերը՝ աշխուժացնելու ԵՄ-ի «հոգնած» հարաբերությունները աֆրիկյան պետությունների հետ, և մինչ այժմ դժվարամատչելի աֆրիկյան առաջնորդները, կարծես, պատրաստ են գնդակ խաղալ:

Մռայլ անցյալն ու մշտական ​​ներկայիս գրգռիչները ծանր են տանում Եվրոպայի և Աֆրիկայի երկու մայրցամաքների հարաբերությունների վրա, սակայն, մռայլ անցյալը և մշտական ​​ներկայիս գրգռիչները ծանր են տանում երկու մայրցամաքների հարաբերությունների վրա: 

Ֆրանսիան առաջիկա վեց ամիսների ընթացքում ԵՄ նախագահելու դեպքում Մակրոնը կձգտի տապալել տնտեսական և ֆինանսական «Նոր գործարք Աֆրիկայի հետ»: Բրյուսելի ուշադրության կենտրոնում հավակնում է ԵՄ խորհրդի նախագահ Շառլ Միշելը, ով լիրիկական է արտահայտվել Նոր Աֆրիկա-Եվրոպա դաշինք ստեղծելու մասին, որը «ազատված է անցյալի դևերից»: Մինչդեռ Եվրահանձնաժողովն ունի բարձրաստիճան պաշտոնյաների իր բանակը, որոնց հանձնարարված է Աֆրիկայի համար «համապարփակ ռազմավարություն» առաջ մղել: 

Եվ դա ամեն ինչ է EAPM-ից այսօրվա համար. մնացեք ապահով և առողջ, վայելեք շաբաթվա մնացած մասը:

Կիսվեք այս հոդվածով.