Միացեք մեզ

Ղազախստանը

«The Lancet» ազդեցիկ բժշկական ամսագիրը տալիս է ղազախական արտադրության COVID պատվաստանյութը QazCovid-in®- ի լավագույն գնահատականները

ԿԻՍՎԵԼ

Հրատարակված է

on

Մենք օգտագործում ենք ձեր գրանցումը `բովանդակություն տրամադրելու համար, որին դուք համաձայնվել եք և ձեր մասին մեր պատկերացումն ավելի լավացնելու համար: Դուք ցանկացած պահի կարող եք ապաբաժանորդագրվել:

Մեծ Բրիտանիայի ազդեցիկ բժշկական ամսագիրը The նշտար հրապարակել է փորձագիտական ​​ակնարկ, որը դրական զեկույց է տալիս ղազախական արտադրության Covid պատվաստանյութի QazCovid-in® արդյունավետության վերաբերյալ:

Իր EClinicalMedicine առցանց ակնարկ օգոստոսի կեսերին հրապարակված, այն եզրակացրեց, որ. Մեր 19-ին և 1-րդ փուլերի կլինիկական փորձարկումները ապացուցեցին, որ QazCovid-in պատվաստանյութը անվտանգ և լավ հանդուրժող է 2-ից 18 տարեկան մեծահասակների համար, ովքեր ստանում են մեկ կամ երկու դեղաչափ:

«Հաղորդված տեղական և համակարգային AE- ները, որոնք կապված են ոչ ակտիվացված պատվաստանյութի ներմկանային կառավարման հետ, հիմնականում մեղմ են և դասակարգվում են որպես կանխատեսելի:

«Պատվաստանյութի և պլացեբոյի խմբերի միջև վիճակագրորեն էական տարբերություն չի ցուցադրվել ընդհանուր շիճուկում IgE հակամարմինների մակարդակում, որոնք հայտնի են որպես ալերգիկ ռեակցիաների հատուկ հրահրողներ:

«Լավ անվտանգության պրոֆիլը QazCovid-in® պատվաստանյութի մեծ առավելությունն է, որը չի առաջացնում սուր ալերգիկ ռեակցիաներ»:

19 թվականի սեպտեմբերի 23-2020-ն ընկած ժամանակահատվածում հետազոտվել է 104-18 տարեկան 50 պոտենցիալ մասնակից, որոնցից 44-ը ներգրավվել են 1-ին փուլի կլինիկական փորձարկմանը և պատահականորեն հանձնարարվել է ստանալ QazCovid-in- ի պատվաստանյութ կամ պլացեբո:

Theեկույցում նշվում է. Իրավասու մասնակիցները 18 տարեկան և բարձր տարիքի տղամարդիկ կամ կանայք էին, ովքեր առողջ էին գրանցվելիս ՝ հիմնվելով իրենց բժշկական պատմության, կենսական նշանների և ֆիզիկական հետազոտության վրա: Մասնակիցները ցուցադրվել են ներառման չափանիշներին համապատասխան »:

հայտարարություն

Սուբյեկտները ներգրավված էին փորձարկումներում, եթե նրանք չունեին COVID-19- ի պատմություն, SARS-CoV-2- ի IgM և IgG հակամարմինների նրանց սերոլոգիական թեստերը բացասական էին, և եթե նրանք սերտ շփում չունեին SARS-CoV- ով վարակված լինելու կասկածանքով: -2 գրանցումից 14 օր առաջ:

 Childննդաբերության հասնելու կին մասնակիցները պետք է համաձայնվեին օգտագործել հակաբեղմնավորման հուսալի ձևեր ուսումնառության ողջ ընթացքում: Կամավորները հետազոտվել են քրոնիկ վիրուսային վարակների բացակայության համար, ինչպիսիք են ՝ մարդու իմունային անբավարարության վիրուսը (ՄԻԱՎ), հեպատիտ B (HBV) և հեպատիտ C (HCV) վիրուսները:

Կատարվել են նաև արյան սովորական կենսաքիմիական անալիզ, արյունաբանական թեստային վահանակ, էլեկտրասրտագրություն (ԷՍԳ) և հղիության թեստ կանանց համար: Բացառման հիմնական չափանիշները ներառում էին ալերգիկ պատմությունը, թմրամիջոցների անհանդուրժողականությունը, ներառյալ պատվաստանյութի ցանկացած բաղադրիչի նկատմամբ գերզգայունությունը, 37 ° C- ից ավելի առանցքային ջերմաստիճանը, լաբորատոր հետազոտությունների անոմալիաները և կանանց համար մեզի հղիության դրական թեստը:

Mentalանկացած հոգեկան հիվանդություն կամ լուրջ քրոնիկ հիվանդություն ունեցող անձինք նույնպես բացառվեցին: Ներառման և բացառման չափանիշների մանրամասն ցանկը կարելի է գտնել Հավելվածում: Տ

Փորձարկումները հաստատվել են Ազգային կարգավորող մարմնի և Kazakhազախստանի Հանրապետության ֆթիզիոպուլմոնոլոգիայի ազգային գիտական ​​կենտրոնի էթիկայի հանձնաժողովի կողմից (թիվ KZ78VMX00000211) և իրականացվել են Համապատասխանեցման միջազգային խորհրդի լավ կլինիկական պրակտիկայի ուղեցույցների համաձայն:

Քննիչը կամ անձնակազմի անդամը բավական մանրամասն բացատրեց հետազոտության բնույթը և ուսումնասիրության նպատակը առարկային, որպեսզի թույլ տա առարկային իրազեկ որոշում կայացնել մասնակցության վերաբերյալ: Գրավոր տեղեկացված համաձայնությունը ձեռք է բերվել ուսումնասիրության առարկաներից նախքան գրանցվելը և ուսումնասիրության ցանկացած ընթացակարգից առաջ, ներառյալ հետազոտությունը: Փորձարկումները գրանցվել են ClinicalTrials.gov NCT04530357 հասցեով:

Մինչ նմուշի չափը հիմնված չէր որևէ վիճակագրական վարկածի վրա, այն ճշգրտվել է ՝ յուրաքանչյուր հետազոտվող խմբում պատվաստանյութի անվտանգությունը համարժեք գնահատելու համար: Ուսումնական խմբի որակական բնութագրերը ներկայացվել են որպես տոկոս; քանակական պարամետրերը ներկայացվեցին որպես միջանկյալ քառակուսի միջակայքով (IQR) և min-max տիրույթով:

Անվտանգության վերլուծության հավաքածուն ներառում էր բոլոր պատահականացված մասնակիցներին, ովքեր ստացել էին հետազոտության պատվաստանյութի կամ պլացեբոյի առնվազն մեկ դոզան: Նկարագրական ամփոփ տվյալները ներկայացվել են թվերով և ըստ խմբերի տոկոսների և ներառել են այն մասնակիցներին, ովքեր հայտնել են առնվազն մեկ խնդրած տեղական արձագանքի կամ համակարգային անբարենպաստ իրադարձության, ցանկացած անցանկալի կողմնակի բարդությունների, լուրջ անբարենպաստ իրադարձությունների կամ հատուկ հետաքրքրություն ներկայացնող անբարենպաստ իրադարձությունների մասին առաջին կամ երկրորդ դեղաչափից հետո:

Վերագրելի ռիսկը հաշվարկվել է առանձին խմբերի համար և ներկայացվել 95% CI- ով `հաշվարկված Newcombe-Wilson մեթոդով` շարունակականության ուղղմամբ

Աշխատանքը ֆինանսավորվել է Educationազախստանի Հանրապետության կրթության և գիտության նախարարության գիտության կոմիտեի կողմից: Հովանավորը որևէ դեր չուներ ուսումնասիրության նախագծման, ինչպես նաև տվյալների հավաքագրման, վերլուծության կամ մեկնաբանման, կամ ձեռագիրը գրելու, ինչպես նաև արդյունքները հրապարակելու որոշման մեջ:

Մինչ օրս 6,183,445 մարդ ստացել է COVID-19 պատվաստանյութի առաջին դոզան: Հանրապետության 4,819,587 քաղաքացի ամբողջությամբ պատվաստված է:

Kazakhազախստանի բնակչությունը 19 միլիոն է:

Կիսվեք այս հոդվածով.

EU Reporter-ը հրապարակում է հոդվածներ տարբեր արտաքին աղբյուրներից, որոնք արտահայտում են տեսակետների լայն շրջանակ: Այս հոդվածներում ընդունված դիրքորոշումները պարտադիր չէ, որ լինեն EU Reporter-ի դիրքորոշումները:
Տրինիդադ եւ Տոբագո4 ժամ առաջ

ԵՄ պատժամիջոցները ապահովագրական ընկերությունների և բնապահպանական աղետների ռիսկի դեմ

Մոլդովան19 ժամ առաջ

Մոլդովայի Սահմանադրական դատարանը չեղարկել է ընդդիմադիր թեկնածուների արգելքը

Կենտրոնական Ասիա1 օր առաջ

Aurora Minerals Group-ը խճճվել է պետական ​​կոռուպցիայի մեջ

Չինաստան-ԵՄ2 օր առաջ

 La «fin de la croissance chinoise». Non au conformisme aveugle

գործ2 օր առաջ

Ընկերությունները շարունակում են վայելել 5G-ի առավելությունները, քանի որ Wipro-ն և Nokia-ն համագործակցում են

Բահամներ3 օր առաջ

Բահամյան կղզիները կլիմայի փոփոխության վերաբերյալ իրավական հայցեր են ներկայացնում Արդարադատության միջազգային դատարան

Lifestyle4 օր առաջ

Փոխակերպելով ձեր հյուրասենյակը. հայացք դեպի ժամանցային տեխնիկայի ապագան

Հորիզոն Եվրոպա4 օր առաջ

Սուոնսիի գիտնականները 480,000 եվրոյի դրամաշնորհ են ստացել «Հորիզոն Եվրոպա» նոր հետազոտական ​​և նորարարական նախագծին աջակցելու համար

trending