Թարմացում. չբավարարված բժշկական կարիքները գերակշռում են առողջապահության օրակարգում

Ողջույններ գործընկերներ և բարի գալուստ Անհատականացված բժշկության եվրոպական դաշինքի (EAPM) թարմացում: Քանի որ 2022 թվականը մոտենում է ավարտին, EAPM-ը նույնքան զբաղված է, որքան երբևէ ծրագրում է գործունեությունը 2023 թվականի համար՝ կապված կարգավորող փաստաթղթերի հետ, ինչպիսիք են դեղագործական օրենսդրությունը, Առողջապահության եվրոպական տվյալների տարածությունը, ծնողազուրկ կանոնակարգը, ինչպես նաև ազգային և տարածաշրջանային մակարդակով առողջապահական համակարգի պատրաստվածությունը: գրում է EAPM գործադիր տնօրեն Դենիս Horgan: 

ԵՄ Առողջապահության խորհուրդն աջակցում է բժշկական սարքերի կարգավորման (MDR) անցումային ժամկետների հետաձգմանը

Դեկտեմբերի 9-ին ԵՄ զբաղվածության, սոցիալական քաղաքականության, առողջապահության և սպառողների հարցերով խորհուրդը («Առողջապահության խորհուրդ»), որը բաղկացած է ԵՄ անդամ երկրների առողջապահության նախարարներից կամ նրանց համապատասխան ներկայացուցիչներից, քննարկել է «տեղեկատվական գրությունը», որը պատրաստվել է Եվրոպական կազմակերպության կողմից։ հանձնաժողով. 

Առողջապահության խորհուրդը պաշտպանեց Եվրոպական հանձնաժողովի առաջարկը՝ հետաձգել անցումային ժամկետները՝ ԵՄ առողջապահական համակարգերին և հիվանդների խնամքի ամենակարևորը վնաս պատճառելուց խուսափելու համար: Եվրահանձնաժողովի տվյալներով՝ հրատապ նպատակային օրենսդրական փոփոխությունը կներկայացվի ԵՄ օրենսդիր մարմնի քննարկմանը 2023 թվականի սկզբին։

Տեղեկատվական գրառումը ներկայացվել է ԵՄ Առողջապահության և սննդի անվտանգության հանձնակատար Ստելլա Կիրիակիդեսի կողմից՝ կապված բժշկական սարքերի վերաբերյալ 2017/745 Կանոնակարգի («Բժշկական սարքերի կանոնակարգ» կամ «MDR» կանոնակարգի (ԵՄ) կիրարկման հետ:

Տեղեկատվական նշումը ընդգծում էր MDR-ի իրականացման ներկա վիճակը և մի քանի անդամ պետությունների (ներառյալ Ֆրանսիայի և Գերմանիայի կողմից տրամադրված հիմնական «non-papers»-ը), Եվրոպական խորհրդարանի անդամները, Բժշկական սարքերի համակարգող խումբը (ներառյալ) արտահայտած մտահոգությունները: «MDCG»), արձագանք ծանուցված մարմիններից («NBs»):

Իրականության ստուգում

հայտարարություն

Պարզ ասած, այս հիմնական շահագրգիռ կողմերը միասնաբար անիրատեսական են համարել այն հավակնոտ անցումային վերջնաժամկետները, որոնք ներկայումս սահմանված են MDR-ի 120-րդ հոդվածում: Ամենակարևոր ժամկետն այն է, որ եվրոպական համապատասխանության վկայագրերը, որոնք տրված են ակտիվ իմպլանտացվող բժշկական սարքերի և ընդհանուր բժշկական սարքերի («Դիրեկտիվներ») հրահանգների համաձայն, անվավեր են լինելու ամենաուշը 27 թվականի մայիսի 2024-ին:

2022 թվականի հոկտեմբերի դրությամբ NB-ները ստացել են 8,120 հայտ և տրամադրել 1,990 համապատասխանության վկայական MDR-ի շրջանակներում:

Չնայած ՀԶՆ-ի ջանքերին՝ բարելավելու MDR-ի շրջանակներում որոշակի գործառնական և կառուցվածքային ասպեկտները ոչ օրենսդրական ուղեցույց փաստաթղթերի միջոցով, ԵՄ օրենսդիրն այժմ ընդունում է, որ եթե պատշաճ կերպով չլուծվի օրենսդրորեն, շատ հավանական է, որ զգալի թվով կյանք փրկող բժշկական սարքեր կվերցվեն: շուկայից դուրս, քանի որ նրանք չեն կարողացել համապատասխանել MDR-ի նոր պահանջներին:

Պատվաստանյութի տատանում 

Պատվաստանյութերի տատանումը վերաբերում է պատվաստումների ընդունման կամ մերժման հետաձգմանը, չնայած պատվաստումների ծառայությունների առկայությանը: Պատվաստանյութի տատանումը բարդ է և կոնկրետ համատեքստում, որը տարբերվում է ժամանակի, վայրի և պատվաստանյութերի միջև: Այն ներառում է այնպիսի գործոններ, ինչպիսիք են ինքնագոհությունը, հարմարավետությունը և վստահությունը:

Հիվանդությունների կանխարգելման և վերահսկման եվրոպական կենտրոնը (ECDC) ուղղված է տատանվող բնակչության, տատանումների որոշիչ գործոնների և թեմայի վերաբերյալ հետազոտության արդյունքների մասին տեղեկատվություն տրամադրելուն, որպեսզի հանրային առողջությունը ավելի լավ տեղեկացված լինի տատանվող բնակչության մտահոգությունների բնույթի մասին և արձագանքի: համապատասխանաբար։ Մասնավորապես, ECDC-ն ուղեցույցներ և գործիքակազմեր է տրամադրում բուժաշխատողների, իմունիզացիայի ծրագրի ղեկավարների և հանրային առողջության փորձագետների համար՝ աջակցելու նրանց ջանքերին պատվաստումներից տատանումների դեմ պայքարում:

ՏՀԶԿ երկրները հիմնված են տվյալների վերահսկման ընդհանուր ստանդարտների վրա

ՏՀԶԿ-ի երկրները դեկտեմբերի 14-ին ընդունել են առաջին միջկառավարական համաձայնագիրը ազգային անվտանգության և օրենքի կիրառման նպատակով անձնական տվյալների հասանելիության ժամանակ գաղտնիության և մարդու այլ իրավունքների և ազատությունների պաշտպանության ընդհանուր մոտեցումների վերաբերյալ: Մասնավոր հատվածի կազմակերպությունների կողմից պահվող անձնական տվյալների կառավարության հասանելիության մասին ՏՀԶԿ-ի հռչակագիրը ձգտում է բարելավել վստահությունը անդրսահմանային տվյալների հոսքերի նկատմամբ, որոնք առանցքային են համաշխարհային տնտեսության թվային վերափոխման համար՝ պարզաբանելով, թե ինչպես ազգային անվտանգության և իրավապահ մարմինները կարող են մուտք գործել անձնական տվյալներ: գործող օրենսդրական շրջանակների համաձայն: Այն նշանավորում է ՏՀԶԿ-ի 38 երկրների և Եվրամիության կողմից ստանձնած հիմնական քաղաքական պարտավորությունը, որոնք ստորագրել են այն ՏՀԶԿ-ի 2022 թվականի թվային տնտեսության նախարարական հանդիպման ժամանակ: 

Հռչակագիրը բաց է նաև այլ երկրների կողմից միանալու համար: «Տվյալներ սահմաններից դուրս փոխանցելու հնարավորությունը հիմնարար է այս թվային դարաշրջանում ամեն ինչի համար՝ սոցիալական մեդիայի օգտագործումից մինչև միջազգային առևտուր և համաշխարհային առողջապահական խնդիրների շուրջ համագործակցություն: 

Այնուամենայնիվ, առանց ընդհանուր սկզբունքների և երաշխիքների, իրավազորությունների միջև անձնական տվյալների փոխանակումը մտահոգություններ է առաջացնում գաղտնիության մասին, հատկապես այնպիսի զգայուն ոլորտներում, ինչպիսին է ազգային անվտանգությունը», - ասաց ՏՀԶԿ-ի գլխավոր քարտուղար Մաթիաս Քորմանը` ՏՀԶԿ թվային էկոնոմիկայի նախարարական հանդիպման ժամանակ հրապարակելով հռչակագիրը: «Այսօրվա ուղենշային համաձայնագիրը պաշտոնապես ճանաչում է, որ ՏՀԶԿ երկրները պահպանում են ընդհանուր չափանիշներն ու երաշխիքները: Այն կօգնի հնարավորություն տալ տվյալների հոսքը իրավունքի գերակայության ժողովրդավարական երկրների միջև՝ թվային տնտեսության նկատմամբ անհատների վստահության և իրենց քաղաքացիների անձնական տվյալների վերաբերյալ կառավարությունների միջև փոխվստահության համար անհրաժեշտ երաշխիքներով»: 

ԵՄ երկրները նոր առաջարկություններ են ընդունում քաղցկեղի սկրինինգի վերաբերյալ 

ԵՄ առողջապահության նախարարները անցյալ շաբաթ (դեկտեմբերի 9) ընդունեցին Խորհրդի առաջարկը քաղցկեղի սկրինինգի վերաբերյալ նոր առաջարկությունների վերաբերյալ, բանակցություններ, որոնք Չեխիայի առողջապահության նախարար Վլաստիմիլ Վալեկն ասաց, որ «հեշտ չէր»:

Տեքստը թարմացնում է 2003 թվականի ոչ պարտադիր առաջարկությունները՝ ընդլայնելով սկրինինգը մինչև թոքերի, շագանակագեղձի և ստամոքսի քաղցկեղը կրծքագեղձի, արգանդի վզիկի և կոլոռեկտալ քաղցկեղի սկզբնական ցանկից:

Խորհրդի վերջնական տեքստը նվազեցրեց Հանձնաժողովի սկզբնական առաջարկը՝ օգտագործելով ավելի զգույշ արտահայտություններ, ներառյալ՝ նեղացնելով որոշ քաղցկեղի համար սքրինինգի իրավասության շրջանակը:

Ելույթ ունենալով առողջապահության նախարարների հանդիպմանը՝ Վալեկն ասաց, որ որպես բժիշկ, ինքը կարծում է, որ անհրաժեշտ է քաղաքական որոշումներ կայացնելիս միշտ հետևել ապացույցներին։ «Կարծում եմ, որ մեր առջև դրված տեքստը արտացոլում է ապացույցների վրա հիմնված մոտեցումը», - ասաց նա։

ՀԵՐԱ-ն հասնում է մեկ տարվա 

Անցյալ հինգշաբթի (8 դեկտեմբերի) Առողջապահության արտակարգ իրավիճակների պատրաստության և արձագանքման մարմնի (HERA) ծննդյան մեկ տարին էր: Ավելի շատ ԵՄ-ի ձեռք բերածի տոնակատարություն, քան իշխանության քննադատական ​​հարցաքննությունը և այն, թե ինչպես կարող է դա անել ավելի լավ, միջոցառումը համակցված էր նորածինների և ծնունդների վերաբերյալ բազմաթիվ հղումներով, համեմատաբար նոր իշխանության համար բազմաթիվ շնորհավորանքներով: «Մենք ցանց ենք ստեղծում»,- միջոցառման շրջանակում ասաց HERA-ի ղեկավար Պիեռ Դելսոն: «Մենք իրոք պետք է ունենանք այս դերակատարների համակցությունը աշխարհի տարբեր ծայրերում, որոնք խոսեն միմյանց հետ, համագործակցեն միմյանց միջև, հնարավորինս խուսափեն կրկնությունից և փորձեն բերել այնպիսի արդյունքների, որոնք շահավետ կլինեն բոլորի համար»: 

Արհեստական ​​ինտելեկտի բարձրացում

Երեքշաբթի օրը (դեկտեմբերի 13-ի Հեռահաղորդակցության խորհուրդը վերջնական դրական եզրակացություն տվեց Չեխիայի նախագահության ընդհանուր մոտեցմանը Արհեստական ​​ինտելեկտի մասին օրենքի վերաբերյալ (հաստատվել է նաև եվրոպական թվային ինքնության դիրքորոշումը): Այժմ բոլոր հայացքներն ուղղված են խորհրդարանին: Ելույթ ունենալով Խորհրդի ընդունումից րոպեներ անց տեղի ունեցած միջոցառման ժամանակ: AI Act-ի համազեկուցող Դրագոշ Թուդորաչեն խոստովանել է, որ ավելի վաղ ծրագրված է, որ Խորհրդարանի տեքստը մինչև Սուրբ Ծնունդ ներկայացնելը պաշտոնապես հիմնավորվել են։ դիրքորոշումը մինչև 2023 թվականի փետրվարի վերջ — Խորհրդի և Հանձնաժողովի հետ եռակողմ քննարկումներով, որոնք կավարտվեն մինչև 2023 թվականի վերջը, Իսպանիայի խորհրդի նախագահության ներքո: 

Մի բան, որ ակնհայտ է թվում, այն է, որ Խորհուրդը և Եվրախորհրդարանի պատգամավորները AI ակտի նկատմամբ արմատապես տարբեր մոտեցումներ են որդեգրում, ինչը կարող է բարդացնել քննարկումները: Որպես հավանական վիճելի կետեր Թուդորաչը նշել է ընդհանուր նշանակության AI-ի կանոնները, արգելված AI-ի գործելակերպերի և կառավարման ու կիրառման ցանկը (որը Թուդորաչը ցանկանում է ունենալ բլոկի մակարդակի շերտ, այլ ոչ թե հարցը պարզապես թողնել ազգային իշխանություններին): 

Չբավարարված բժշկական կարիքների լուծում 

Նորարարության միջոցով հիվանդների չբավարարված բժշկական կարիքների լուծումը մեր ամեն ինչի հիմքում է: Վերցրեք միայն հիվանդների խնամքի վերջին ձեռքբերումներից մի քանիսը: 2020 թվականին Եվրոպայում արգանդի վզիկի քաղցկեղից մահացել է 13,437 կին։ Սակայն նորարարությունը հակադարձում է, քանի որ HPV պատվաստանյութը նվազեցնում է արգանդի վզիկի քաղցկեղի ռիսկը 90%-ով: Դա միլիոնավոր ընտանիքներ են, որոնք չեն կորցնում քրոջը, դստերը կամ մորը: Ընդամենը 10 տարի առաջ մելանոմայով հիվանդների միայն 5%-ն էր կենդանի ախտորոշվելուց հինգ տարի անց: Այսօր այդ թիվը 50 տոկոս է։ 

Սա նշանակում է, որ ավելի շատ մարդիկ ավելի շատ ժամանակ ունեն կիսվելու իրենց ընտանիքի և ընկերների հետ: Մոտ 15 միլիոն եվրոպացիներ ապրում են HEP C-ով: Բայց բժշկության նորարարական դասընթացի միջոցով մենք կարող ենք դա անցյալի բան դարձնել հիվանդների 95%-ի համար: Փոխանակելով մի ամբողջ կյանք խնամք, մի ամբողջ կյանք հիշողություն: Չբավարարված բժշկական կարիքների լուծումը մեկնարկային կետն էր այս բոլոր առաջընթացների համար: Այն առաջնորդում է արդյունաբերության 120,000 աշխատակիցների աշխատանքը, ովքեր աշխատում են գիտահետազոտական ​​և զարգացման դերերով ողջ տարածաշրջանում և ուղղորդում է 42 միլիարդ եվրոյի ներդրումը եվրոպական հետազոտությունների և զարգացման ոլորտում ոլորտի կողմից: 

Չբավարարված բժշկական կարիքները պետք է օգնեն ձևավորել քաղաքականություն և գործողություն՝ սկսած վաղ փուլային հետազոտություններից՝ կլինիկական մշակման միջոցով մինչև գնագոյացում և փոխհատուցում, թե ինչպես է նոր դեղամիջոցն օգտագործվում գործնականում: Բայց թե ինչպես են հետազոտական ​​և առողջապահական համայնքները սահմանում և քանակականացնում չբավարարված բժշկական կարիքները, դժվար է: Յուրաքանչյուր հիվանդի տեսակետը շատ անհատական ​​է՝ համաձայն հիվանդությամբ ապրելու նրա սեփական փորձի, և յուրաքանչյուր ընտրատարածքի տեսակետը չբավարարված կարիքների վերաբերյալ ձևավորվում է իրենց մասնագիտական ​​փորձով և կարծիքով: 

Չբավարարված բժշկական կարիքը որպես քաղաքականություն մշակելու գործիք Չբավարարված բժշկական կարիքների հայեցակարգը (UMN) կոչված է օգնելու հետազոտական ​​և առողջապահական համայնքներին տարբերակել հիվանդների և հասարակության առողջության ավելի հրատապ կարիքները բազմաթիվ այլ առողջապահական կարիքներից: 

Այս թեմայի վերաբերյալ EAPM-ի հրապարակած հոդվածի համար տես հետևյալ հիպերհղումը. Չբավարարված բժշկական կարիքների քննարկման կարիքի բավարարում

Կայլիի առաջադրանքներն ու պարտականությունները կասեցված են

Եվրախորհրդարանի փոխնախագահ Եվա Քայլիի առաջադրանքները և պարտականությունները կասեցվել են, սակայն մնում է իր տեղը մինչև պաշտոնական քվեարկությունը: Այս քայլը հետևում է Կատարի հետ կապված հավանական կոռուպցիայի մեղադրանքներին, ինչպես նաև բելգիական ոստիկանության կողմից ձերբակալությունների մի շարք, որոնք ներառում են մոտ 600,000 եվրո կանխիկ գումար, ինչպես առաջին անգամ հայտնել են բելգիական լրատվամիջոցները: Le Soir և հնար. Քայլին հեռացվել է հունական սոցիալիստական ​​«Պասոկ» կուսակցությունից, ինչպես նաև Եվրախորհրդարանի Սոցիալիստների և դեմոկրատների խմբակցությունից: 

Դրան հաջորդեց շաբաթ օրը (դեկտեմբերի 10-ին) Եվրախորհրդարանի խոսնակի հայտարարությունը, որը հայտարարեց Քայլիի գործունեության կասեցման մասին: «Բելգիայի իշխանությունների կողմից շարունակվող դատական ​​հետաքննությունների լույսի ներքո նախագահ Մեցոլան որոշել է անհապաղ կասեցնել բոլոր լիազորությունները, պարտականություններն ու խնդիրները, որոնք պատվիրակվել են Եվա Քայլիին՝ որպես Եվրախորհրդարանի փոխնախագահ», - ասել է խոսնակը։ .

Եվ սա ամեն ինչ է EAPM-ից այս շաբաթվա համար. մնացեք ապահով և առողջ, վայելեք հանգստյան օրերը, կհանդիպենք հաջորդ անգամ:

Կիսվեք այս հոդվածով.