Միացեք մեզ

European Դաշինք հանուն PERSONALISED բժշկության

ԵՄ առողջապահական քաղաքականությունը՝ առաջընթացի ուղին կամ ինչ-որ տեղ:

ԿԻՍՎԵԼ

Հրատարակված է

on

Մենք օգտագործում ենք ձեր գրանցումը `բովանդակություն տրամադրելու համար, որին դուք համաձայնվել եք և ձեր մասին մեր պատկերացումն ավելի լավացնելու համար: Դուք ցանկացած պահի կարող եք ապաբաժանորդագրվել:

Բարի լույս, առողջապահ գործընկերներ, և բարի գալուստ Անհատականացված բժշկության եվրոպական դաշինքի (EAPM) թարմացում, որն այսօր կենտրոնանում է ԵՄ առողջապահական քաղաքականության վրա, քանի որ EAPM-ն այս պահին ավարտում է իր որոշ հրապարակումներ, որոնք հղում են դեպի ԵՄ մի շարք առողջապահական և այլ ոլորտներ: տվյալների հետ կապված քաղաքականություն, գրում է EAPM- ի գործադիր տնօրեն դոկտոր Դենիս Հորգանը:

Բազմակողմանի փորձագիտական ​​խմբեր 

EAPM-ի հրապարակումները հիմնված են բազմաթիվ շահագրգիռ կողմերի փորձագիտական ​​խմբերի վրա, որոնք կազմակերպությունն անցկացրել է վերջին վեցից յոթ ամիսների ընթացքում: Քանի որ երեկ (հունիսի 21) ամառային արևադարձն էր, հենց այս պահին արևը հայտնվում է անմիջապես Քաղցկեղի արևադարձի վրա, այնքան հյուսիս, որքան այն երևում է երկնքում ամբողջ տարին, և արևը ակնհայտորեն շողում է ԵՄ առողջապահական քաղաքականության վրա, այս պահին շարունակվող գործունեության շրջանակը:  

Հանձնաժողովը սահմանում է դեղագործական օրենսդրության առաջարկի ամսաթիվը

Իր դեղագործական ռազմավարության մեջ, որն ընդունվել է 25 թվականի նոյեմբերի 2020-ին, Եվրահանձնաժողովը հայտարարեց, որ առաջիկա տարիների ընթացքում կսկսի մի շարք օրենսդրական և ոչ օրենսդրական գործողություններ: Դրանք կներառեն, ի թիվս այլոց, հիմնական դեղագործական օրենսդրության վերանայում (2001/83/ԵՀ հրահանգ և թիվ 726/2004 կանոնակարգ (ԵՀ)): Գնահատումը կներառի 2005 թվականից մինչ օրս ընկած ժամանակահատվածը (հրահանգի և կանոնակարգի վերջին հիմնարար փոփոխություններն ընդգրկող ամսաթիվ): 

Մասնավորապես, այն կգնահատի. որքանով առկա միջոցները դեռևս կարող են արդյունավետորեն պատասխանել դեղագործական ռազմավարության շրջանակներում բացահայտված խնդիրներին՝ նաև հաշվի առնելով միջազգային համատեքստը և գլոբալ կարգավորող զարգացումները. համապատասխանությունը և փոխլրացումը այլ առնչվող օրենսդրության հետ, ներառյալ՝ բժշկական սարքերի, երեխաների համար նախատեսված դեղամիջոցների և հազվագյուտ հիվանդությունների վերաբերյալ, Առողջապահության եվրոպական տվյալների տարածության առաջարկը և ԵՄ արյան, հյուսվածքների և բջիջների մասին օրենսդրությունը. զարգացող գիտության և տեխնոլոգիաների լույսի ներքո տեխնիկական պահանջների շարունակական և ժամանակին հարմարեցման մեխանիզմները, ինչպես նաև այս օրենսդրության կիրառման հետ կապված հնարավոր վարչական բեռը և բարդությունը: 

Ըստ Հանձնաժողովի, ընդհանուր դեղագործական օրենսդրական դաշտի վերանայումը նպատակ ունի ապահովել մատչելի դեղամիջոցներ ԵՄ-ում. խթանել նորարարությունը, ներառյալ չբավարարված բժշկական կարիքների ոլորտներում (օրինակ՝ հակամանրէային դեղամիջոցներում); և բարձրացնել մատակարարման անվտանգությունը՝ միաժամանակ հարմարվելով նոր գիտական ​​և տեխնոլոգիական զարգացումներին և հնարավորինս նվազեցնելով կարգավորող բեռը: 

Դասեր քաղելով Covid-19 համաճարակից՝ այն կաջակցի ապագայի պաշտպանված և ճգնաժամին դիմացկուն դեղագործական համակարգին: Ճանապարհային քարտեզը/սկզբնական ազդեցության գնահատումը հրապարակվել է 30 թվականի մարտի 2021-ին: Հետադարձ կապի շրջանն ավարտվել է 27 թվականի ապրիլի 2021-ին: 

հայտարարություն

Դրան հաջորդեց հանրային խորհրդակցությունը քաղաքացիների և շահագրգիռ կողմերի համար, որը մեկնարկեց 28 թվականի սեպտեմբերի 2021-ին (խորհրդակցության ժամկետը մինչև 21 թվականի դեկտեմբերի 2021-ը): 

2022 թվականի հոկտեմբերի 19-ին հրապարակված Հանձնաժողովի 2021 թվականի աշխատանքային ծրագրի համաձայն՝ նախաձեռնությունը կներկայացվի 21 թվականի դեկտեմբերի 2022-ին։

EAPM-ը հոդված կհրապարակի վերը նշվածի վերաբերյալ:

Բժշկական սարքերի անվտանգությունն ապահովելու ԵՄ նոր կանոններ

Սկսած պարզ կոնտակտային ոսպնյակներից և կպչուն գիպսից մինչև բարդ սրտի ռիթմավարներ և ազդրերի փոխարինումներ, բժշկական սարքերը և in vitro ախտորոշիչ բժշկական սարքերը կարևոր են մեր առողջության և կյանքի որակի համար: Մարդիկ ամեն օր ապավինում են այս սարքերին և ակնկալում են, որ դրանք ապահով կլինեն և կներառեն գիտության և նորարարության վերջին առաջընթացը: ԵՄ-ում բժշկական սարքերի անվտանգության և աշխատանքի վերաբերյալ գործող կանոնները ներդաշնակվեցին 1990-ականներին: Վերջին 20 տարիների ընթացքում այս ոլորտում զգալի տեխնոլոգիական և գիտական ​​առաջընթացն արտացոլելու համար Հանձնաժողովն առաջարկել է թարմացնել կանոնները՝ բարելավելու ԵՄ քաղաքացիների համար բժշկական սարքերի անվտանգությունը, պայմաններ ստեղծել ոլորտը արդիականացնելու և նրա դերը որպես գլոբալ ամրապնդելու համար: առաջնորդ. 

Գոյություն ունեցող կանոնների տարբեր մեկնաբանությունների հետ կապված խնդիրները, ինչպես նաև որոշ միջադեպեր, օրինակ՝ կրծքի իմպլանտների և մետաղական կոնքերի հետ կապված, ընդգծեցին գործող իրավական համակարգի թույլ կողմերը և վնասեցին հիվանդների, սպառողների և բուժաշխատողների վստահությունը բժշկական սարքերի անվտանգության նկատմամբ: Այս խնդիրը լուծելու համար Հանձնաժողովը 2012 թվականին առաջարկեց բժշկական սարքերի և in vitro ախտորոշիչ բժշկական սարքերի վերաբերյալ երկու կանոնակարգ: Կանոնների ներդաշնակեցված կիրառումն ապահովելու համար ԵՄ ողջ տարածքում՝ երկու նոր Կանոնակարգերը կփոխարինեն բժշկական սարքերի վերաբերյալ գոյություն ունեցող երեք դիրեկտիվները: Նոր կանոնները զգալիորեն խստացնում են հսկողությունը՝ ապահովելու, որ բժշկական սարքերն անվտանգ և արդյունավետ են, և միևնույն ժամանակ խթանում են նորարարությունը և բարելավում բժշկական սարքերի ոլորտի մրցունակությունը:

Այնուամենայնիվ, բժշկական սարքերը կանոնակարգերով արդիականացնելու դիմումների կուտակումը վտանգում է պակասություն առաջացնել, նախազգուշացրել են առողջապահության նախարարները: 

EAPM-ը հոդված կհրապարակի վերը նշվածի վերաբերյալ:

ԵՄ քաղցկեղի սքրինինգը տարածվել է թոքերի և ստամոքսի քաղցկեղի վրա (հուսով ենք!!)

Չնայած Եվրոպան ներկայացնում է աշխարհի բնակչության 10%-ից պակասը, այն կազմում է քաղցկեղի բոլոր դեպքերի մեկ քառորդը, իսկ Եվրոպայում քաղցկեղը մահացության երկրորդ հիմնական պատճառն է՝ սրտանոթային հիվանդություններից անմիջապես հետո: Եվրոպայի Քաղցկեղի դեմ պայքարի ծրագիրը հաստատվել է անցած փետրվարին լիագումար նիստում և թարգմանում է Եվրախորհրդարանի դիրքորոշումը քաղցկեղին հաղթահարելու համար լուծվող կարևորագույն հարցերի վերաբերյալ, մասնավորապես՝ քաղցկեղի կանխարգելում, սահմաններից դուրս քաղցկեղի խնամքի հավասար հասանելիություն և դեղորայքի պակասի վերաբերյալ հստակ եվրոպական մոտեցում: Հայտնի է, որ քաղցկեղից մահացության դեպքերի 40-50%-ից կարելի է խուսափել, իսկ մոտ 50%-ի վրա ազդում են անհայտ գործոններ, ինչը նշանակում է, որ մենք չունենք ամբողջական և հստակ պատկերացում այս հարցի վերաբերյալ։ 

Եվրոպայի Քաղցկեղի դեմ պայքարի ծրագրում Հանձնաժողովը հայտարարեց քաղցկեղի սկրինինգի նոր սխեմայի մասին, որը նպատակ ունի օգնելու ԵՄ երկրներին ապահովել, որ կրծքագեղձի, արգանդի վզիկի և կոլոռեկտալ քաղցկեղի զննման համար որակավորում ունեցող ԵՄ բնակչության 90%-ին առաջարկվի սկրինինգ մինչև 2025 թվականը: Ժամանակն է դա անել: 

Հանձնարարականի նախագծի համաձայն՝ թոքերի քաղցկեղի թեստավորումն առաջարկվում է 50-ից 75 տարեկան նախկին և ներկա մոլի ծխողների համար: Նրանք պետք է 20 տարվա ընթացքում ծխած լինեն օրական 30 ծխախոտի համարժեք սիգարետ և կամ դեռ ծխում են, կամ թողած լինեն վերջին 15 տարվա ընթացքում:

Սա առանցքային խնդիր էր, որը EAPM-ը պաշտպանում էր 2017 թվականից ի վեր ԵՄ-ում Մալթայի նախագահության ժամանակ: 

ԱՀԿ-ն համաձայնություն է տվել COVID-19 պատվաստանյութերի արտոնագրային մասնակի հրաժարմանը 

Առևտրի համաշխարհային կազմակերպությունը գործարքներ է կնքել Covid-19 պատվաստանյութերի արտոնագրային մասնակի հրաժարման վերաբերյալ և համաձայնություններ է կնքել գլոբալ վիճաբանության մի շարք այլ ոլորտներում, լարված վեցօրյա նախարարական հանդիպումից հետո, որը թարմացրել է որոշակի հավատը վնասված բազմակողմ առևտրային համակարգի նկատմամբ: 

Առևտրի նախարարները ժամանակավորապես երկարաձգեցին թվային ապրանքների, օրինակ՝ ֆիլմերի, համակարգչային ծրագրերի և տվյալների անմաքս առևտուրը և պայմանավորվեցին սահմանափակել ձկնորսության որոշ սուբսիդիաները և սահմանափակել սննդամթերքի արտահանման սահմանափակումները: ԱՀԿ-ի 164 անդամները նաև համաձայնել են թարմացնել կազմակերպության աշխատանքային պրակտիկան և փորձել աշխուժացնել վեճերի կարգավորման իր համակարգը, որը տարիներ շարունակ խափանում է ԱՄՆ-ի չհամագործակցությունից:

Ներքին շուկայի կոմիտեն ընդունում է Թվային ծառայությունների մասին օրենքը

Թվային ծառայությունների մասին օրենքը պատմական օրինագիծ է, որն ուղղված է առցանց անօրինական բովանդակության տարածման դեմ պայքարին և օգտատերերի հիմնարար իրավունքների պաշտպանությանը: Հունիսի 16-ին Խորհրդարանի Ներքին շուկայի հանձնաժողովը 36 կողմ, հինգ դեմ և մեկ ձեռնպահ ձայներով հավանություն տվեց ԵՄ կառավարությունների հետ ժամանակավորապես ձեռք բերված համաձայնությանը թվային ծառայությունների ակտի (DSA) վերաբերյալ: 

DSA-ն թվային շուկաների ակտի (DMA) վերաբերյալ իր քույր առաջարկի հետ միասին սահմանում է ուղենիշային չափանիշներ՝ օգտվողների համար ավելի անվտանգ և բաց թվային տարածության և գալիք տարիների համար ընկերությունների համար հավասար մրցակցային դաշտի համար: Նոր կանոնները նոր պարտավորություններ են մտցնում առցանց հարթակների համար՝ համաչափ դրանց չափին և դրանցից բխող սոցիալական ռիսկերին: Միկրո և փոքր ընկերությունները լրացուցիչ ժամանակ կունենան կանոններին համապատասխանելու համար և կենթարկվեն որոշակի բացառությունների: 

Չհամապատասխանելու համար տույժերը կարող են հասնել հարթակների համաշխարհային շրջանառության մինչև 6%-ի: Ավելի անվտանգ առցանց շուկաներ և թափանցիկ հարթակներ Նոր կանոնների համաձայն՝ առցանց հարթակները, ինչպիսիք են սոցիալական մեդիան և շուկաները, պետք է միջոցներ ձեռնարկեն իրենց օգտատերերին անօրինական բովանդակությունից, ապրանքներից և ծառայություններից պաշտպանելու համար: 

Օգտատերերը իրավունք կստանան զեկուցել անօրինական բովանդակության մասին առցանց, իսկ հարթակները պետք է արագ գործեն՝ միևնույն ժամանակ հարգելով հիմնարար իրավունքները, ներառյալ խոսքի ազատությունը և տվյալների պաշտպանությունը: Առցանց շուկայական վայրերը պետք է ուժեղացնեն թրեյդերների ստուգումները՝ ապահովելու համար ապրանքների և ծառայությունների անվտանգությունը և ջանքեր գործադրելու՝ կանխելու անօրինական բովանդակության հայտնվելը, այդ թվում՝ պատահական ստուգումների միջոցով: Առցանց հարթակները պարտավոր կլինեն լինել ավելի թափանցիկ և ավելի հաշվետու, օրինակ՝ թույլ տալով օգտատերերին տեղեկացված լինել, թե ինչպես է իրենց առաջարկվում բովանդակությունը: 

Շատ մեծ առցանց հարթակները պետք է օգտագործողներին տրամադրեն առնվազն մեկ տարբերակ, որը հիմնված չէ պրոֆիլավորման վրա: Ներդրվում են նաև առցանց գովազդի վերաբերյալ լրացուցիչ կանոններ, ներառյալ զգայուն տվյալների օգտագործման արգելքը կամ անչափահասների թիրախավորումը: Արգելվելու են նաև այսպես կոչված «մութ օրինաչափությունները» և ապակողմնորոշիչ գործելաոճը, որն ուղղված է օգտատերերի ընտրությունը շահարկելուն: 

Պարտավորություններ շատ մեծ հարթակների և որոնման համակարգերի համար Շատ մեծ առցանց հարթակներն ու որոնման համակարգերը (45 միլիոն օգտատերերով և ավելի) պետք է կատարեն ավելի խիստ պարտավորություններ՝ օգտատերերին անօրինական բովանդակությունից և ապրանքներից պաշտպանելու համար: 

Ամեն տարի նրանք կենթարկվեն անկախ աուդիտի և պետք է իրականացնեն իրենց ծառայությունների ռիսկերի գնահատումը, ներառյալ անօրինական բովանդակության տարածումը, ապատեղեկատվության տարածումը, հիմնարար իրավունքների վրա բացասական ազդեցությունները, ընտրական գործընթացները և գենդերային բռնությունը կամ հոգեկանը: առողջություն։ 

Նրանք ստիպված կլինեն լուծել այս ռիսկերը, օրինակ՝ հարմարեցնելով իրենց դիզայնը կամ ալգորիթմները: Եվրահանձնաժողովը կունենա բացառիկ իրավասություն՝ վերահսկելու և պահանջելու, որ շատ մեծ առցանց հարթակները համապատասխանեն: Այն կարող է ստուգել պլատֆորմի տարածքները և մուտք ունենալ դեպի դրա տվյալների բազաները և ալգորիթմները:

Գործնական օրենսգիրքն ուժի մեջ կմտնի 2023 թվականի սկզբից։

Եվ դա առայժմ ամեն ինչ է EAPM-ից: Մնացեք ապահով և առողջ և վայելեք շաբաթվա մնացած մասը:

Կիսվեք այս հոդվածով.

EU Reporter-ը հրապարակում է հոդվածներ տարբեր արտաքին աղբյուրներից, որոնք արտահայտում են տեսակետների լայն շրջանակ: Այս հոդվածներում ընդունված դիրքորոշումները պարտադիր չէ, որ լինեն EU Reporter-ի դիրքորոշումները:
կորոնավիրուսի4 օր առաջ

EMA-ն խորհուրդ է տալիս Novavax COVID պատվաստանյութը դեռահասների համար

Աֆրիկա4 օր առաջ

Զամբիայի նախագահը Եվրախորհրդարանին. «Զամբիան վերադառնում է բիզնեսի».

ընդհանուր4 օր առաջ

Գերմանիան գազի տագնապ է սկսել, Ռուսաստանին մեղադրել է «տնտեսական հարձակման» մեջ.

Ղազախստանը3 օր առաջ

Ղազախստանի նախագահը մասնակցում է ԲՐԻԿՍ+ գլոբալ զարգացման բարձր մակարդակի երկխոսությանը

Cryptocurrency4 օր առաջ

Եվրոպայի ամենամեծ կրիպտո փոխանակումը WhiteBIT-ը մուտք է գործում ավստրալական շուկա

iran2 օր առաջ

Հարյուրավոր օրենսդիրներ և ներկա և նախկին պաշտոնյաներ մասնակցելու են հուլիսին կայանալիք «Ազատ Իրանի» գագաթնաժողովին՝ կանգնելու Իրանի ժողովրդի կողքին.

Ուզբեկստանը3 օր առաջ

Ուզբեկստանի նախագահը բացատրել է սահմանադրական բարեփոխումների անհրաժեշտությունը. CERR փորձագետները կատարել են նախագահի ելույթի լեզվաբանական վերլուծություն.

Եվրոպական խորհրդարան4 օր առաջ

Ժամանակն է. ԵՄ թեկնածուի կարգավիճակը կուժեղացնի Ուկրաինան և Եվրոպան. Մեցոլա

Եվրոպական հանձնաժողով7 րոպե առաջ

Թվինինգ կանաչ և թվային անցումները նոր աշխարհաքաղաքական համատեքստում

Ընդլայնման1 ժամ առաջ

Ընդլայնում. ինչպե՞ս են երկրները միանում ԵՄ-ին. 

Եվրամիության նախագահությունը2 ժամ առաջ

Ինչ են ակնկալում չեխ եվրոպացի պատգամավորները իրենց երկրի Խորհրդի նախագահությունից 

Ռուսաստան3 ժամ առաջ

Եվրոպայի և Ռուսաստանի միջև քիմիան, գործարար կապերի պահպանումը կարևոր է քաղաքական լարվածության պայմաններում

Ֆինլանդիա3 ժամ առաջ

ԱՄՆ-ն ճնշում կգործադրի Թուրքիայի վրա, քանի որ Ֆինլանդիան և Շվեդիան ձգտում են հասնել ՆԱՏՕ-ում

ընդհանուր4 ժամ առաջ

ԱՄՆ-ի նոր պատժամիջոցներն ուղղված են ռուսական ոսկու ներմուծմանը, պաշտպանական արդյունաբերությանը

ընդհանուր5 ժամ առաջ

Մոսկվայի կողմից կառավարվող Խերսոնը հանրաքվե է նախապատրաստում Ռուսաստան-ՏԱՍՍ-ին միանալու վերաբերյալ

European Դաշինք հանուն PERSONALISED բժշկության23 ժամ առաջ

EAPM-ի համար զբաղված ժամանակներ, առողջապահությունը չի սպասում

Ադրբեջանը2 ամիս առաջ

Իլհամ Ալիևը և առաջին տիկին Մեհրիբան Ալիևան մասնակցել են «Խարիբուլբուլ» 5-րդ միջազգային ֆոլկլորային փառատոնի բացմանը.

Ուկրաինան2 ամիս առաջ

Ուկրաինայի երկու քաղաքներում՝ Պոկրովսկում և Նիկոլայևում անվտանգ ջուր է հոսում

bangladesh2 ամիս առաջ

Բաց լինելն ու ազնվությունը արժանանում են Եվրախորհրդարանի պատգամավորների գովասանքին, քանի որ Բանգլադեշը զբաղվում է երեխաների աշխատանքի և աշխատավայրում անվտանգության հարցերով

Քաղաքականություն3 ամիս առաջ

«Ես վախենում եմ, որ հաջորդ օրը պատերազմը կուժեղանա». Բորելը խոստանում է աջակցել ուկրաինացիներին ռուսական պատերազմի ֆոնին.

միջավայր3 ամիս առաջ

Հանձնաժողովն առաջարկում է ավելի արդար և կանաչ սպառողական պրակտիկա

Քաղաքականություն3 ամիս առաջ

Արտաքին գործերի խորհուրդը խոսում է այն մասին, թե ինչպես լավագույնս օգնել Ուկրաինային, համակարգել պաշտպանությունը

Քաղաքականություն4 ամիս առաջ

Բրետոնը ապատեղեկատվության տարածումը «մարտադաշտ» է անվանել խորհրդարանի հանձնաժողովի հետ քննարկման ժամանակ

Աշխարհ4 ամիս առաջ

Հանձնաժողովը ապաստան է խոստացել փախած ուկրաինացիներին

trending