Տվյալների համագործակցության բանալի, ասենք լիազորություններ, բայց պայմաններով...

Բարի լույս, առողջապահական գործընկերներ, և բարի գալուստ Անհատականացված բժշկության եվրոպական դաշինքի (EAPM) թարմացում, որն այսօր կենտրոնանում է առողջապահական տվյալների համագործակցության կարևոր խնդրի վրա, գրում է EAPM- ի գործադիր տնօրեն դոկտոր Դենիս Հորգանը:

Համագործակցություն տվյալների վրա

Գործառնական առումով տվյալների փոխանակումը տեխնիկական է: Ավելի խորը մակարդակում տվյալների փոխանակումը քաղաքական է, քանի որ այն կախված է կառավարությունների և պաշտոնական մարմինների պարտավորությունից՝ հասնելու իրենց ազգային կամ տարածաշրջանային սահմաններից դուրս:  

Բայց ամենահիմնական մակարդակում առողջապահական տվյալների փոխանակումն ավելին է, քան տեխնիկական, ավելին, քան քաղաքական: Այն գերազանցում է ազգային կառավարությունների և իշխանությունների մտածելակերպի սովորույթները այն մասին, թե «ինչ է պետք մեր երկրի հիվանդներին»: Դա պայմանավորված է նրանով, որ հիվանդները ազգային խնդիր չեն և չպետք է ընկալվեն որպես ազգային խնդիր: 

Կենտրոնական փուլ. ԵՄ մակարդակով հիվանդների տվյալների հզորացում

Հիվանդ լինելը անհատական ​​խնդիր է անհատի, նրա ընտանիքի և շրջապատի, ինչպես նաև ախտորոշման կամ բուժման մեջ ներգրավված ցանկացած առողջապահական մասնագետի համար: Հիվանդի կամ ներգրավված որևէ մեկի ազգությունը երկրորդական է: Այն, ինչ առանցքային է վատառողջության փորձառության և դրան ցանկացած արձագանքի համար, խիստ անձնական և անհատական ​​է: Եվ դա վերաբերում է այնպիսի սկզբունքային մակարդակի, որ ազգությունը բացարձակապես անտեղի է: Ամենուր բոլորին միավորում է նրանց ընդհանուր մարդասիրությունը, այն ճակատագիրը, որը մենք բոլորս, որպես անհատներ, անխուսափելիորեն կիսում ենք բոլորի հետ՝ կյանք, լավ առողջություն, վատառողջություն, մահացություն: 

Այնքանով, որքանով հիվանդների միջև կան զգալի ընդհանուր գործոններ, դա այն չէ, որ հիվանդը A և հիվանդը երկուսն էլ ֆրանսիացի են, կամ երկուսն էլ իսպանացի են: Ավելի շուտ նրանք երկուսն էլ տառապում են նույն հիվանդությամբ, կամ ունեն նույն տարիքը կամ պրոֆիլը: Այդ պահին արժանի է անհատից ավելի լայն տեսակետ ունենալը, քանի որ գիտությունն ու տեխնոլոգիան ավելի շատ դռներ են բացում ըմբռնման համար, մեկ այլ դեպքի կամ հարյուրավոր նմանատիպ դեպքերի հետ կապված փորձը կարող է լույս սփռել բնույթի, պատճառի, կանխատեսման և նույնիսկ բուժման տարբերակների վրա: 

Այդ պահին տվյալների փոխանակումը դառնում է ոչ միայն օգտակար. կիսվելն այնքան արժեքավոր է, որ անփութություն կլինի չկիսվել ԵՄ մակարդակով: Համօգտագործումը պետք է լինի բաց, չսահմանված կամ սահմանափակված չհամապատասխանող ազգության նկատառումներով և ենթակա լինի միայն անձնական գաղտնիության պաշտպանության նորմերին: 

հայտարարություն

Ահա թե ինչու համակարգերը պետք է իրենց տեղը զիջեն համագործակցության ոգուն, և այնքանով, որքանով դա համակարգի լիազորությունների մեջ է մտնում, յուրաքանչյուր համակարգ պետք է ձգտի առավելագույնի հասցնել տվյալների փոխանակումը, համապատասխանաբար հարմարեցնելով իր վարչական, կազմակերպչական, տեխնիկական և, այո, քաղաքական պայմանավորվածությունները:

Ձախ փուլ՝ GDPR

Ցանկը, թե ինչ դեռ պետք է տեղի ունենա այս ոլորտում հաջողության հասնելու համար, որը կազմվել է Հանձնաժողովի կողմից 2013 թվականին (մոտ 10 տարի առաջ)՝ omics թղթում, ստանում է հիմնականում չկատարված մարգարեության բնույթ: Թերթը նշում է, որ ակնհայտորեն, բայց կանխագուշակորեն, «էլեկտրոնային եղանակով հասանելի բժշկական առումով կարևոր տվյալների քանակը կտրուկ աճում է: Խնդիրը էլեկտրոնային տվյալները կազմակերպելն է և դրանք օգտագործելի հետազոտության համար:

 Այս երկընտրանքի էությունն այն է, որ առողջության և խնամքի համար թվային լուծումների լայն կիրառման նորմալացումը կարող է մեծացնել միլիոնավոր քաղաքացիների բարեկեցությունը և արմատապես փոխել հիվանդներին առողջապահական և խնամքի ծառայությունների մատուցման եղանակը, բայց դա տեղի չի ունենում այնքան շատ կամ այնքան արագ, որքան պետք է:

In EAPM-ի բազմաթիվ շահագրգիռ կողմերի ներգրավվածությունը հիվանդների խմբերի, գիտական ​​ընկերությունների և մասնագիտական ​​և ակադեմիական կազմակերպությունների հետ միավորվում են մի օրակարգի շուրջ, որն իր մեջ ներառում էր աջակցության մի քանի ուժեղ ուղերձներ այս ոլորտում առկա թերությունների հաղթահարման գործում առաջընթացի համար: Այն հստակորեն աջակցել է Առողջապահության եվրոպական տվյալների տարածության ստեղծմանը, որը կարտադրի մի շարք առողջապահական տվյալներ՝ քաղաքականություն մշակողների, հետազոտողների, արդյունաբերության և առողջապահական ծառայություններ մատուցողների աշխատանքին տեղեկացնելու համար: 

Ինչպես նշել են մեր շահագրգիռ կողմերը, տվյալների գաղտնիությունն ակնհայտորեն մնում է հիմնական խնդիր առողջապահության մասնագետների և հետազոտողների համար, և երբ նրանց հարցրել են, թե որքանով է ԵՄ տվյալների պաշտպանության ընդհանուր կանոնակարգն ազդել նրանց աշխատանքի վրա, նրանց կեսից ավելին ասել է, որ ազդեցությունը եղել է բացասական, և մեկ երրորդից պակասը կարծում է, որ դա դրական է: 

Մտահոգության ոլորտները ներառում էին մեծ տվյալների նախագծերի և տվյալների երկրորդային օգտագործման նոր լուծումների անհրաժեշտությունը, աշխատանքի արագության վրա կանոնակարգի բյուրոկրատիայի արգելակային ազդեցությունը, որն ուղեկցվում էր տարբեր երկրներում դրա իրականացման անորոշությամբ: Ոլորտի հարցվողներն էլ ավելի քննադատաբար են արտահայտվել, և շատ ավելի մեծ թվով, ընդգծելով տարբեր մեկնաբանությունները և համապատասխանության պահանջների ավելացումը, ինչը բարդացնում է մեծ տվյալների օգտագործման հարցում միջազգային համագործակցությունը:

Առողջապահության ոլորտի մասնագետները նաև կարծում էին, որ գործող կանոնակարգերը կարող են խոչընդոտ հանդիսանալ տվյալների լավագույնս օգտագործման համար: Նրանք նույնպես վկայակոչեցին տվյալների պաշտպանության կանոնները, եվրոպական օրենսդրության և մեկնաբանության միատեսակ բացակայությունը և գաղտնիության վրա կենտրոնացումը՝ ի հաշիվ գիտության և առողջապահության առաջընթացի: 

Առողջապահության մասնագետների համար անհատականացված բժշկության օգտագործման հիմնական խոչընդոտներն են տվյալների բացակայությունը, տնտեսական խնդիրները, ուսուցման և կրթության բացակայությունը, ախտորոշման և հարակից թերապևտիկ միջոցների միջև եղած անհավասարությունը, դեղերի պակասը, ազգային ուղեցույցները, ախտորոշիչ թեստերի հասանելիությունը և կլինիկական փորձարկումների ձևավորումը: Ուռուցքաբաններն ու պաթոլոգները պարզել են, որ փոխհատուցումը քաղցկեղով հիվանդների համար դեղորայքի հասանելիության հիմնական սահմանափակող գործոնն է և դեղերի գնագոյացումը մոտեցել է որպես ևս մեկ հիմնական խոչընդոտ:

Բեմական իրավունք՝ ԵՄ փոխդեսպաններ

ԵՄ փոխդեսպանները վաղը (մայիսի 13) կստորագրեն Տվյալների կառավարման ակտը, օրինագիծը, որը նպատակ ունի կարգավորել տվյալների չեզոք միջնորդներին՝ խթանելու տվյալների փոխանակումը: Այնուամենայնիվ, աշխատանքն արդեն սկսվել է, քանի որ Հանձնաժողովը հաստատել է, որ սկսել է ստեղծել տվյալների նորարարության եվրոպական խորհուրդը (EDIB):

Իսկ ի՞նչ է ԵԶԻԲ-ը, դուք կարող եք հարցնել. Տվյալների ինովացիոն խորհուրդը նոր կառույց է, որը համախմբում է ինչպես ազգային, այնպես էլ ԵՄ ներկայացուցիչներին, խորհուրդ է տալիս հանձնաժողովին տվյալների փոխանակման պրակտիկայի վերաբերյալ և ուղեցույցներ է կազմում հարակից տվյալների տարածքների համար:

Տեսարան թեւերից վերջին օրերին. Տվյալների պաշտպանության եվրոպական վերահսկիչ

Տվյալների պաշտպանության եվրոպական վերահսկիչ Վոյցեխ Վիևիորովսկին ասում է, որ տվյալների հասանելիությունը պետք է «միշտ ճիշտ սահմանվի և սահմանափակվի այն ամենով, ինչը խիստ անհրաժեշտ է և համաչափ»:

Համատեղ կարծիքում Տվյալների պաշտպանության եվրոպական վերահսկիչը և Տվյալների պաշտպանության եվրոպական խորհուրդը ուշադրություն հրավիրեցին «մի շարք համընդհանուր մտահոգությունների վրա»՝ հորդորելով և՛ խորհրդարանին, և՛ խորհրդին անդրադառնալ դրանք ԵՄ Առողջապահական տվյալների տարածության հետ կապված:

Երկու մարմիններն էլ խոստովանել են, որ ջանքեր են գործադրվել համոզվելու, որ Տվյալների ակտը չի միջամտում տվյալների պաշտպանության ընթացիկ կանոններին, սակայն անհրաժեշտ են համարել «լրացուցիչ երաշխիքներ», որպեսզի չնվազեցվի տվյալների պաշտպանության նշաձողը: Կարծիքը հարված է Հանձնաժողովի համար. բարձրաստիճան պաշտոնյան ավելի վաղ պնդում էր, որ Տվյալների ակտը տվյալների պաշտպանության գործիք չէ, և որ միջոցներից ոչ մեկը չի ցանկանում «փոխել կամ միջամտել» Տվյալների պաշտպանության ընդհանուր կանոնակարգին:

Տվյալների ակտը, որը ներկայացվել է փետրվարին որպես ԵՄ 2020 թվականի տվյալների ռազմավարության մաս, վատ սկիզբ է դրել: Ամեն դեպքում, EAPM-ն այնտեղ կլինի՝ աջակցելու Տվյալների կառավարման շրջանակին: 

Խորհրդարանի մի քանի հանձնաժողովներ պայքարում են օրինագծի որոշման հարցում դերակատարության համար՝ հրահրելով խոտածածկ պատերազմ: Խոսք ունենալու համար պայքարող հանձնաժողովներից մեկը քաղաքացիական ազատությունների կոմիտեն է, որը առաջատար է ԵՄ տվյալների պաշտպանության կանոններով: Գաղտնիության մարմինների կարծիքի նախագիծը կարող է խթանել կոմիտեի քարոզարշավը:

Տեսարան Brexit-ից. GP տվյալների փոխանակումը «սխալ է»

Ավելի քան 1 միլիոն մարդ հրաժարվել է համաձայնությունը Մեծ Բրիտանիայի Առողջապահության ազգային ծառայության GP-ի տվյալների փոխանակման սխեմայի համար, ինչը ի վերջո հանգեցրել է այն բանին, որ ծրագիրը հետաձգվել է հանրային ընդվզումից հետո: Դա տեղի ունեցավ 2021 թվականին, և այժմ երկրին առջևում է շատ այլ ապագա իր առողջապահական տվյալների համար, որի վերաբերյալ Բեն Գոլդակրը, ով ղեկավարել է վերանայումը, թե ինչպես կարող է երկիրը օգտագործել իր առողջական տվյալները, զգալիորեն ավելի դրական է վերաբերվում: 

Չորեքշաբթի (մայիսի 11-ին) ելույթ ունենալով պատգամավորների առջև՝ Գոլդակրն ասաց, որ սխալ է գործարկել GP տվյալների փոխանակման սխեման առանց ռիսկերի պատշաճ կերպով հասցեագրվելու: 

Goldacre-ի առաջարկությունների առանցքային նշանակությունը վստահելի հետազոտական ​​միջավայրերի (TREs) ստեղծումն է, որը կառավարությունն իրականում արդեն սկսել է ներդնել: Այս TRE-ների միջև տարբերությունն այն է, որ դրանք թույլ են տալիս հաստատված հետազոտված մուտք դեպի ապանույնականացված տվյալներ ապահով միջավայրերում, որտեղ կարելի է հետևել այս տվյալների օգտագործմանը և ինքնին տվյալները կարող են մշակվել, որպեսզի այն ավելի օգտակար լինի ապագա հետազոտողների համար, ովքեր ցանկանում են օգտագործել դրանք: 

Դեպի լավ նորություն....

100 միլիոն եվրո՝ Իտալիայում առողջապահական հետազոտությունների համար

100 միլիոն եվրոյի պետական ​​ֆինանսավորումն այժմ հասանելի է առողջապահության ոլորտի հետազոտողների համար: Նախագիծը բաժանված է երկու մասի՝ հետազոտությունների վրա հիմնված կենսագիտության կենտրոնների ստեղծում՝ նորարարությունը խթանելու համար, և համաճարակային կենտրոնի բացում, որը կզբաղվի ապագա առողջապահական արտակարգ իրավիճակներով: 

Եվ դա առայժմ ամեն ինչ է EAPM-ից: Մնացեք ապահով և լավ, և վայելեք ձեր հանգստյան օրերը:

Կիսվեք այս հոդվածով.