Միացեք մեզ

European Դաշինք հանուն PERSONALISED բժշկության

HTA աստղերի հավասարեցում, EMA գործարքներ քարտերի վրա և ԵՄ նախագահության իրադարձություն հորիզոնում

ԿԻՍՎԵԼ

Հրատարակված է

on

Մենք օգտագործում ենք ձեր գրանցումը `բովանդակություն տրամադրելու համար, որին դուք համաձայնվել եք և ձեր մասին մեր պատկերացումն ավելի լավացնելու համար: Դուք ցանկացած պահի կարող եք ապաբաժանորդագրվել:

Բարի լույս և բարի գալուստ, առողջապահ գործընկերներ, Անհատականացված բժշկության եվրոպական դաշինքի (EAPM) թարմացում. մենք դեռ անհամբեր սպասում և մեծ խթան ենք տալիս EAPM-ի Սլովենիայի ԵՄ նախագահության առաջիկա համաժողովին, ուստի ևս մեկ արագ հիշեցում, որ գրանցումը. բաց, և համաժողովը տեղի կունենա մեկ շաբաթից քիչ անց՝ հինգշաբթի, հուլիսի 1-ին, գրում է EAPM- ի գործադիր տնօրեն դոկտոր Դենիս Հորգանը: 

Կամրջման համաժողով. Նորարարություն, հասարակության վստահություն և ապացույցներ. Առողջության պահպանման համակարգերում անհատականացված նորարարությունը հեշտացնելու համար հավասարեցում. Գրանցումը բաց է

EAPM համաժողովը կգործի որպես կամրջող իրադարձություն ԵՄ նախագահությունների միջև Պորտուգալիա և Սլովենիա: Համաժողովը բաժանված է հինգ նիստերի, որոնք ներառում են հետևյալ ոլորտները.  

  • Նիստ 1. Անհատականացված բժշկության կարգավորման մեջ RWE- ի և Citizen Trust- ի հավասարեցում առաջացնելը
  • Նիստ 2. Շագանակագեղձի քաղցկեղի և թոքերի քաղցկեղի ծեծը. ԵՄ դերը քաղցկեղը ծալելու դերը. Զննման վերաբերյալ ԵՄ խորհրդի եզրակացությունների թարմացում
  • Նիստ 3. Առողջապահական գրագիտություն. Գենետիկական տվյալների սեփականության և գաղտնիության ընկալում
  • Նիստ 4: Ապահովել հիվանդի մուտքը առաջադեմ մոլեկուլային ախտորոշում 

Յուրաքանչյուր նստաշրջան բաղկացած է լինելու պանելային քննարկումներից, ինչպես նաև հարցուպատասխաններից `բոլոր մասնակիցների հնարավոր լավագույն ներգրավումը թույլ տալու համար, ուստի գրանցման ժամանակն է: այստեղև ներբեռնեք ձեր օրակարգը այստեղ.

Առողջապահական տեխնոլոգիաների գնահատում. ոչ պաշտոնական գործարք Խորհրդի և Եվրոպական խորհրդարանի միջև 

ԵՄ-ն լուրջ քայլ է կատարել դեպի նոր կանոններ, որոնք օգուտ կբերեն հիվանդների հասանելիությանը դեղորայքի և բժշկական սարքերի և կպարզեցնեն նման առողջապահական տեխնոլոգիաներ արտադրողների ներկայացման ընթացակարգը: Խորհուրդը և Եվրախորհրդարանն այսօր քաղաքական համաձայնություն ձեռք բերեցին առողջապահական տեխնոլոգիաների գնահատման վերաբերյալ համատեղ աշխատանքի վերաբերյալ օրենսդրական առաջարկի շուրջ: 

Պորտուգալիայի առողջապահության նախարար Մարտա Տեմիդոն Մենք հասել ենք վճռական բեկման նոր օրենքի հարցում, որը օգուտ կբերի հիվանդներին, առողջապահական տեխնոլոգիաներ արտադրողներին և անդամ երկրների առողջապահական համակարգերին: Մենք բոլորս շահելու ենք, երբ առողջապահական նորարարական, անվտանգ և արդյունավետ տեխնոլոգիաները կարողանան ավելի արագ հասնել շուկա: ԵՄ մակարդակով համագործակցությունն առաջընթացի ուղին է դա իրականացնելու համար»: 

հայտարարություն

Նոր կանոնները նախատեսում են անդամ պետությունների համագործակցությունը ԵՄ մակարդակով համատեղ կլինիկական գնահատումների և առողջապահական տեխնոլոգիաների վերաբերյալ համատեղ գիտական ​​խորհրդատվությունների վերաբերյալ: Այս համատեղ աշխատանքը արժեքավոր գիտական ​​տեղեկատվություն կտրամադրի ազգային առողջապահական մարմիններին, երբ նրանք որոշումներ կայացնեն առողջապահական տեխնոլոգիայի գնագոյացման և փոխհատուցման վերաբերյալ: Համաձայն համաձայնեցված տեքստի, հատկապես փոքր ընկերությունների համար վարչական բեռը նվազեցնելու համար առողջապահական տեխնոլոգիաներ մշակողները պետք է միայն մեկ անգամ ԵՄ մակարդակով ներկայացնեն միասնական կլինիկական գնահատման համար անհրաժեշտ տեղեկատվություն, տվյալներ և այլ ապացույցներ: 

Խորհրդարանի գլխավոր զեկուցող Տիեմո Վոլկեն, հաղթանակ տարավ համատեղ կլինիկական գնահատումների օգտագործման ավելի ուժեղ դրույթների համար պայքարում, այնպես որ «այդ համատեղ գնահատումները չեն կարող անտեսվել», և կրճատելով իրականացման ժամկետը: «Հատկապես հիմա, բախվելով առողջապահական ճգնաժամին, ավելի ու ավելի կարևոր է, որ մենք՝ որպես Միություն, համախմբենք մեր փորձն ու ռեսուրսները՝ ապահովելու լավ որակի համատեղ գնահատումներ՝ միաժամանակ նպաստելով առողջապահական նորարարական տեխնոլոգիաների ժամանակին հասանելիությանը», - ասաց Վոլկենը:

Նախագահությունը բանակցությունների արդյունքները կներկայացնի Խորհրդի մշտական ​​ներկայացուցիչների կոմիտեին (Coreper)՝ հաստատման համար: Դրան կհաջորդի Խորհրդի, այնուհետև Եվրախորհրդարանի ընդունումը: Նոր կանոններն ուղղակիորեն կիրառելի կդառնան փուլային գործընթացով՝ կանոնակարգի ուժի մեջ մտնելուց երեք տարի հետո։

Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալության (EMA) մանդատի երկարաձգում. 

Եվրահանձնաժողովն ընդունել է Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալության (EMA) մանդատը երկարացնելու օրենսդրական առաջարկ։ Նախաձեռնությունը նախագահի կողմից հայտարարված Առողջապահության եվրոպական միության կառուցմանն ուղղված առաջին քայլերից է Ուրսուլա ֆոն դեր Leyen Միության դրության իր ուղերձում: 

Առաջարկված առաջարկները նպատակ ունեն ամրապնդել ԵՄ-ի առողջապահական անվտանգության շրջանակը և ամրապնդել ԵՄ հիմնական գործակալությունների ճգնաժամային պատրաստվածության և արձագանքման դերը: Ինչպես նշում է Հանձնաժողովը, EMA-ն և Հիվանդությունների կանխարգելման և վերահսկման եվրոպական կենտրոնը (ECDC) եղել են ԵՄ-ի աշխատանքի առաջնագծում՝ ուղղված կորոնավիրուսային համաճարակի դեմ պայքարին: 

Այնուամենայնիվ, COVID-19-ը ցույց է տվել, որ երկու գործակալություններն էլ պետք է ուժեղացվեն և հագեցած լինեն ավելի ուժեղ մանդատներով՝ ԵՄ քաղաքացիներին ավելի լավ պաշտպանելու և առողջապահական անդրսահմանային սպառնալիքներին դիմակայելու համար: 

Հանձնաժողովի համաձայն, EMA-ի մանդատը կամրապնդվի, որպեսզի այն կարողանա նպաստել ԵՄ մակարդակով համակարգված արձագանքմանը առողջապահական ճգնաժամերին՝ հետևյալ կերպ. գիտական ​​խորհրդատվության տրամադրում այն ​​դեղամիջոցների վերաբերյալ, որոնք կարող են բուժել, կանխել կամ ախտորոշել այդ ճգնաժամերը առաջացնող հիվանդությունները. պատվաստանյութերի արդյունավետության և անվտանգության մոնիտորինգի նպատակով ուսումնասիրությունների համակարգում, և. կլինիկական փորձարկումների համակարգում:

Խորհրդարանի շրջակա միջավայրի, հանրային առողջության և սննդի անվտանգության հանձնաժողովը (ENVI) պատասխանատու է գործի համար: Բանակցային մանդատի լիագումար ընդունումը նշանակված է հուլիսին. EMA-ի նոր կանոնների նախագծի հիմնական նպատակներից մեկն այն է, որ այն ավելի լավ հնարավորություն ընձեռի վերահսկել և մեղմել դեղերի և բժշկական սարքերի հնարավոր և փաստացի պակասը, որոնք կարևոր են համարվում հանրային առողջության արտակարգ իրավիճակներին արձագանքելու համար: ինչպիսին է COVID-19 համաճարակը, որը բացահայտեց այս առումով թերություններ։ 

Եվրախորհրդարանի փոփոխությունները առողջապահական հանձնաժողովի զեկույցում դեղագործական ռազմավարության վերաբերյալ 

ԵՄ դեղագործական նոր ռազմավարության վերաբերյալ Եվրախորհրդարանի զեկուցողը հորդորում է, որ ընկերությունները ստիպված լինեն իրենց շահույթից ավելի շատ ներդնել հետազոտությունների և զարգացման մեջ: «Մենք պետք է նայենք այն շահույթներին, որոնք ստանում են այս խոշոր ընկերությունները և չեն վերաներդրում հետազոտությունների և զարգացման մեջ, այլ վճարում են բաժնետերերի շահաբաժինները կամ գնում են բաժնետոմսեր և բաժնետոմսեր, որպեսզի դրանց արժեքը բարձրանա ֆոնդային բորսայում», - ասաց. Բելգիացի Եվրախորհրդարանի պատգամավոր Մարկ Բոտենգա, որը ղեկավարում է ITRE կոմիտեի զեկույցը Եվրոպայի դեղագործական ռազմավարության վերաբերյալ: 

Դեռևս նոյեմբերին ներկայացված դեղագործական ռազմավարությունը նպատակ ունի խթանել դեղորայքի հայտնաբերումը, զարգացումը և արտադրությունը դաշինքի ներսում՝ ներառյալ նոր հակաբիոտիկները և հազվագյուտ հիվանդությունների բուժումը: Ծրագիրը կոչված է նաև դադարեցնել բժշկական պարագաների պակասը, ինչպես երևաց COVID-19 ճգնաժամի առաջին մի քանի շաբաթներին, երբ ԵՄ-ն փորձում էր դեղեր և սարքավորումներ գնել արտերկրից: 

Եվրախորհրդարանի պատգամավորները ցանկանում են տեսնել, որ դեղագործական ընկերությունները ավելի շատ ներդրումներ են կատարում փոքր հիվանդների համար նախատեսված դեղերի հայտնաբերման և զարգացման վրա, որոնք սահմանափակ առևտրային գրավչություն ունեն: Դրա կողմնակիցները պնդում են, որ արդյունաբերությունն ավելի քիչ նոր դեղամիջոցներ է արտադրում, քան 1950-ականներին: «Մենք մեծ գումարներ ենք տալիս հետազոտության և զարգացման համար, բայց շատ քիչ դեղամիջոցներ են արտադրվում, և դրանք հաճախ չեն արձագանքում հասարակության և հանրային առողջության հրատապ կարիքներին», - ասաց. Բոտենգա.

Մարդկային փորձարկումները սկսվում են քաղցկեղի դեմ պատվաստանյութերի համար

Գոյություն ունեն երկու տեսակի պատվաստանյութեր, որոնք կարող են կանխարգելել քաղցկեղը, որը հաստատվել է ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչության (FDA) կողմից՝ HPV պատվաստանյութ: Պատվաստանյութը պաշտպանում է մարդու պապիլոմավիրուսից (HPV): Կան պատվաստանյութեր, որոնք բուժում են գոյություն ունեցող քաղցկեղը, որոնք կոչվում են բուժման պատվաստանյութեր կամ բուժական պատվաստանյութեր: 

Այս պատվաստանյութերը քաղցկեղի բուժման մի տեսակ են, որը կոչվում է իմունոթերապիա: Հակագենները, որոնք հայտնաբերված են բջիջների մակերեսին, այն նյութերն են, որոնք օրգանիզմը համարում է վնասակար: Իմունային համակարգը հարձակվում է անտիգենների վրա և շատ դեպքերում ազատվում դրանցից։ 

Սա իմունային համակարգին թողնում է «հիշողություն», որն օգնում է նրան ապագայում պայքարել այդ անտիգենների դեմ: Քաղցկեղի բուժման պատվաստանյութերը խթանում են իմունային համակարգի՝ անտիգենները գտնելու և ոչնչացնելու կարողությունը: Հաճախ քաղցկեղի բջիջներն իրենց մակերեսին ունեն որոշակի մոլեկուլներ, որոնք կոչվում են քաղցկեղի հատուկ անտիգեններ, որոնք առողջ բջիջները չունեն: Երբ պատվաստանյութը տալիս է այս մոլեկուլները մարդուն, մոլեկուլները գործում են որպես անտիգեններ: Նրանք իմունային համակարգին ասում են գտնել և ոչնչացնել քաղցկեղի բջիջները, որոնք ունեն այդ մոլեկուլները իրենց մակերեսին:

Մեծ Բրիտանիայի տվյալների պաշտպանության «համարժեքությունը» արժանանում է ԵՄ կառավարությունների ստորագրմանը 

Ըստ զեկույցների, ԵՄ կառավարությունները հավանություն են տվել Միացյալ Թագավորության տվյալների պաշտպանության ստանդարտները համապատասխանեցնելու ծրագրերին, որոնք կիրառվում են ԵՄ-ում: Որոշումը ճանապարհ է հարթում ԵՄ-ից Մեծ Բրիտանիա անձնական տվյալների ազատ փոխանցման համար և կողջունվելու է բազմազգ ընկերությունների կողմից։ 

Մինչ Brexit-ը, Մեծ Բրիտանիան ավտոմատ կերպով համարվում էր, որ համապատասխանում է ԵՄ տվյալների պաշտպանության չափանիշներին, սակայն ԵՄ-ն գտնում էր, որ անհրաժեշտ է նոր գնահատում Brexit-ի անցումային շրջանի ավարտից հետո: Անցումային պայմանավորվածություններ են համաձայնեցվել ԵՄ-Մեծ Բրիտանիա Առևտրի և Համագործակցության Համաձայնագրի հետ մեկտեղ, որը ձեռք է բերվել 2020 թվականի վերջին՝ թույլ տալու համար անձնական տվյալները շարունակել անարգել հոսքը ԵՄ անդամ երկրներից դեպի Մեծ Բրիտանիա կարճաժամկետ հեռանկարում, սակայն երկարաժամկետ դիրքորոշման շուրջ անորոշություն կար։ . Այնուամենայնիվ, փետրվարին Եվրահանձնաժողովը հրապարակեց «համապատասխանության որոշումների» նախագիծը՝ նպատակ ունենալով հեշտացնել անձնական տվյալների շարունակական ազատ հոսքը ԵՄ-ից Մեծ Բրիտանիա: 

Այս ամենն առայժմ EAPM-ից է. անցկացրեք հիանալի շաբաթ, եղեք ապահով և առողջ և մի մոռացեք գրանցվել հուլիսի 1-ին Սլովենիայի ԵՄ նախագահության EAPM համաժողովին: այստեղև ներբեռնեք ձեր օրակարգը այստեղ!

Կիսվեք այս հոդվածով.

EU Reporter-ը հրապարակում է հոդվածներ տարբեր արտաքին աղբյուրներից, որոնք արտահայտում են տեսակետների լայն շրջանակ: Այս հոդվածներում ընդունված դիրքորոշումները պարտադիր չէ, որ լինեն EU Reporter-ի դիրքորոշումները:

trending