EAPM. ԵՄ առողջապահական քաղաքականության առջև իրապես ակտիվ ամառ է սպասվում

Բարի լույս, առողջապահական գործընկերներ, և բարի գալուստ Անհատականացված բժշկության եվրոպական դաշինքի (EAPM) շաբաթվա առաջին թարմացումը, որում մենք քննարկում ենք ամառային ամիսների առջև ծառացած ապրանքների շրջանակը, ինչ վերաբերում է ԵՄ առողջապահական քաղաքականությանը, ուստի այն զբաղված է: ժամանակ առաջ EAPM-ի համար, գրում է EAPM- ի գործադիր տնօրեն դոկտոր Դենիս Հորգանը: 

Ին-վիտրո ախտորոշիչ փորձագիտական ​​խումբ

Եվ EAPM-ի համար զբաղված շաբաթ է, հինգշաբթի (հուլիսի 22-ին) in-vitro ախտորոշիչ փորձագիտական ​​խումբը: Սա վերաբերում է օրենսդրությանը, որը պետք է ուժի մեջ մտնի հաջորդ տարի՝ 26 թվականի մայիսի 2022-ին. հարցն այն կլինի, թե ինչպես կազդի այս օրենսդրությունը առողջապահական համակարգերում նորարարությունը ներմուծելու և հիվանդներին ավելի վաղ ախտորոշելու հնարավորության վրա: 

Ներկայումս Եվրոպայում կանխագուշակող թեստերի զգալի մասը՝ աջակցելու ուռուցքաբանական ճշգրիտ դեղամիջոցների հասանելիությանը, իրականացվում է լաբորատոր մշակված թեստերի (LDTs) կիրառմամբ՝ IVDR-ի ներքո հետևյալ հետևանքներով, և լաբորատորիաների օգտագործման նոր իրավական պահանջ կլինի: առևտրային հաստատված թեստեր (CE-IVD) իրենց ներկայիս LDT-ների փոխարեն: Եթե ​​չկա CE-IVD առևտրային թեստ, հանրային լաբորատորիաները կարող են օգտագործել LDT՝ IVDR-ի որոշակի դրույթների համաձայն: 

Լաբորատորիայից կպահանջվի բավարարել անվտանգության և կատարողականի բոլոր համապատասխան պահանջները՝ միաժամանակ արտադրությունն իրականացնելով համապատասխան որակի կառավարման համակարգի ներքո: Որպես հետևանք, շատ լաբորատորիաներ կարող են բախվել լրացուցիչ գնման ծախսերի առևտրային հաստատված թեստերի համար և/կամ դրանց անվտանգության և կատարողականի պահանջները բարելավելու անհրաժեշտություն ցանկացած LDT առաջարկների համար:

Այս բոլոր հարցերը կքննարկվեն փորձագիտական ​​հանձնաժողովում այս հինգշաբթի՝ տարբեր դեպքերի ուսումնասիրությունների միջոցով: Քաղաքական փաստաթուղթը կլինի այս հանդիպման արդյունքը, որպեսզի ավելի շատ այս մասին առաջիկա ամիսներին: 

ԵՄ Առողջապահության միություն 

հայտարարություն

Ինչպես քննարկվել է նախորդ թարմացումներում, Առողջապահության եվրոպական միության փաթեթը ներառում է Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալության (EMA) և Հիվանդությունների կանխարգելման և վերահսկման եվրոպական կենտրոնի (ECDC) ուժեղացման առաջարկներ, ինչպես նաև կանոնակարգ՝ առողջության միջսահմանային սպառնալիքների վերաբերյալ: 

Սլովենիան, ով այժմ նախագահում է ԵՄ-ում, և նրա նախորդները՝ ԵՄ-ի, Պորտուգալիայի և Գերմանիայի ղեկին, աշխատում են ավարտին հասցնել բանակցությունները երեք կանոնակարգերի նախագծերի շուրջ, որոնք կազմում են ԵՄ Առողջապահության միության հիմքը, ասել է Սլովենիայի առողջապահության նախարար Յանեշ Պոկլուկարը: 

Նախարարը հայտարարության մեջ ավելացրել է, որ ցանկությունն է հնարավորինս արագ համակարգել կանոնակարգերը ԵՄ այլ կառույցների հետ եռալոգում։ Մեկնաբանությունները հնչեցին բարձր մակարդակի համաժողովից հետո՝ նվիրված առողջապահական կայուն համակարգերի նորարարական լուծումների ներդրմանը, որին մասնակցում էին նաև Պորտուգալիայի և Գերմանիայի առողջապահության նախարարները: Մարթա Տեմիդա և Յենս Սփեն. Սփանն ասաց, որ բոլոր երեք երկրների ընդհանուր նպատակն է եռակողմ երկխոսություն հաստատել Եվրոպական խորհրդարանի և Հանձնաժողովի հետ: 

«Մենք գործնականում իրական արդյունքներ ենք ուզում», - ավելացրել է Սպանը: Թեմիդա ասել է, որ կարևոր է, որ Գերմանիայի և Պորտուգալիայի նախագահությունների կատարած աշխատանքը շարունակի լավ արդյունքներ տալ, և որ անցումը սահուն լինի: 

Նա ասաց, որ օրենսդրական փաթեթի ընդունումը կնշանակի «զգալի հանգրվան Եվրոպայի արտակարգ առողջապահական իրադարձությունների պատրաստության մեջ»: Առողջապահության միության փաթեթը ներառում է Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալության (EMA) և Հիվանդությունների կանխարգելման և վերահսկման եվրոպական կենտրոնի (ECDC) ուժեղացման առաջարկներ, ինչպես նաև կանոնակարգ՝ առողջության միջսահմանային սպառնալիքների վերաբերյալ:

Հետազոտություն եւ նորարարություն 

Հանձնաժողովն ընդունել է «Եվրոպայում հետազոտությունների և նորարարության պակտի մասին» Խորհրդի հանձնարարականի առաջարկը՝ աջակցելու Եվրոպական հետազոտությունների տարածքի (ԵԳԱ) ազգային քաղաքականության իրականացմանը:

Սա մի խնդիր է, որին EAPM-ն ուշադիր հետևել է: 

Պակտի առաջարկը սահմանում է ընդհանուր առաջնահերթ ոլորտները համատեղ գործողությունների համար՝ ի աջակցություն ERA-ի, սահմանում է ներդրումների և բարեփոխումների հավակնությունները և հիմք է հանդիսանում ԵՄ և անդամ երկրների մակարդակով քաղաքականության պարզեցված համակարգման և մոնիտորինգի գործընթացի համար՝ ERA հարթակի միջոցով, որտեղ անդամները պետությունները կարող են կիսվել իրենց բարեփոխումների և ներդրումային մոտեցումներով՝ ընդլայնելու լավագույն փորձի փոխանակումը: Կարևորն այն է, որ ազդեցիկ դարաշրջան ապահովելու համար Պակտը նախատեսում է ներգրավվածություն հետազոտության և նորարարության շահագրգիռ կողմերի հետ: 

Թվային դարաշրջանին հարմար Եվրոպա: Գործադիր փոխնախագահ Մարգրետ Վեստագերն ասաց. «Համաճարակը մեզ ցույց տվեց հետազոտական ​​և նորարարական ջանքերի միավորման կարևորությունը, որոնք արագ արդյունքներ են բերում շուկա: Այն ցույց տվեց մեզ անդամ պետությունների և ԵՄ-ի միջև համատեղ համաձայնեցված ռազմավարական առաջնահերթություններում ներդրումների կարևորությունը: 

«Հետազոտության և նորարարության պայմանագիրը, որը մենք այսօր առաջարկում ենք, կհեշտացնի ավելի լավ համագործակցությունը և կմիավորի մեր ջանքերը՝ ուղղված հետազոտության և նորարարության նպատակներին, որոնք ամենակարևորն են Եվրոպայի համար: Եվ դա մեզ բոլորիս թույլ կտա սովորել միմյանցից»: 

Սկսում են գործել բաց տվյալների և հանրային հատվածի տեղեկատվության վերաօգտագործման մասին նոր կանոններ 

Հուլիսի 17-ը վերջնաժամկետն էր անդամ պետությունների համար՝ բաց տվյալների և հանրային հատվածի տեղեկատվության վերօգտագործման մասին վերանայված հրահանգը ազգային օրենսդրություն փոխադրելու համար: Թարմացված կանոնները կխթանեն նորարարական լուծումների զարգացումը, ինչպիսիք են շարժունակության հավելվածները, կբարձրացնեն թափանցիկությունը՝ բացելով հանրային ֆինանսավորվող հետազոտական ​​տվյալների հասանելիությունը և կաջակցեն նոր տեխնոլոգիաներին, ներառյալ արհեստական ​​ինտելեկտը: 

Եվրոպա, որը հարմար է թվային դարաշրջանին Գործադիր փոխնախագահ Մարգրետե Վեստագերը «Տվյալների մեր ռազմավարությամբ մենք սահմանում ենք եվրոպական մոտեցում՝ տվյալների օգուտները բացելու համար: Նոր հրահանգը առանցքային է պետական ​​մարմինների կողմից արտադրված ռեսուրսների հսկայական և արժեքավոր պաշարը վերաօգտագործման համար հասանելի դարձնելու համար: Ռեսուրսներ, որոնք արդեն վճարվել են հարկատուի կողմից. Այսպիսով, հասարակությունը և տնտեսությունը կարող են օգուտ քաղել պետական ​​հատվածի ավելի թափանցիկությունից և նորարարական արտադրանքներից»: 

Ներքին շուկայի հանձնակատար Թիերի Բրետոն «Բաց տվյալների և հանրային հատվածի տեղեկատվության վերօգտագործման այս կանոնները մեզ հնարավորություն կտան հաղթահարելու այն խոչընդոտները, որոնք խոչընդոտում են հանրային հատվածի տվյալների ամբողջական վերօգտագործմանը, մասնավորապես ՓՄՁ-ների համար: Ակնկալվում է, որ այս տվյալների ընդհանուր ուղղակի տնտեսական արժեքը կեռապատկվի՝ 52թ.-ի 2018 մլրդ եվրոյից ԵՄ անդամ երկրների և Մեծ Բրիտանիայի համար մինչև 194 մլրդ եվրո 2030թ.-ին: 

Հանձնաժողովը HERA-ի առաջարկը կներկայացնի սեպտեմբերի 14-ին

Եվրահանձնաժողովը կներկայացնի իր Առողջապահության արտակարգ իրավիճակների պատրաստության և արձագանքման մարմին (HERA) փաթեթը սեպտեմբերի 14-ին։ COVID-19 համաճարակը ցույց տվեց ԵՄ մակարդակի համակարգված գործողությունների անհրաժեշտությունը առողջապահական արտակարգ իրավիճակներին արձագանքելու համար: Այն բացահայտեց հեռատեսության բացերը, ներառյալ պահանջարկի/առաջարկի չափերը, պատրաստվածության և արձագանքման գործիքները: 

Եվրոպական HERA-ն կենտրոնական տարր է ամրապնդելու Առողջապահության Եվրոպական միությունը ԵՄ-ի ավելի լավ պատրաստվածությամբ և առողջական լուրջ անդրսահմանային սպառնալիքներին արձագանքելու համար՝ հնարավորություն տալով արագ հասանելիություն, հասանելիություն և անհրաժեշտ հակազդեցությունների բաշխում: Անցյալ տարի Հանձնաժողովն առաջարկեց փոխել մանդատները ինչպես ԵՄ վարակիչ հիվանդությունների գործակալության, այնպես էլ դեղորայքի գործակալության համար, ինչպես նաև առաջարկեց կանոնակարգ՝ առողջության միջսահմանային լուրջ սպառնալիքների վերաբերյալ:

Վերջնական որոշ լավ նորություններ. COVID-19 հակամարմինները պահպանվում են «վարակվելուց առնվազն ինը ամիս հետո», պարզվում է ուսումնասիրությունը 

COVID-19-ով հիվանդների մոտ հակամարմինները բարձր են մնում նույնիսկ վարակվելուց ինը ամիս անց, ասվում է շրջադարձային ուսումնասիրության, որը փորձարկել է իտալական փոքրիկ քաղաքի գրեթե ամբողջությունը: Nature Communications ամսագրում հրապարակված ուսումնասիրությունը կենտրոնացած էր Վո քաղաքի վրա, որը դարձավ երկրի կորոնավիրուսային համաճարակի կենտրոնը 2020 թվականի փետրվարին, երբ գրանցեց Իտալիայի առաջին մահը: 

Այժմ Պադուայի համալսարանի և Լոնդոնի Կայսերական քոլեջի հետազոտողները փորձարկել են քաղաքի 85 բնակիչների ավելի քան 3,000%-ին COVID-19-ի դեմ հակամարմինների համար: 

Հետազոտողները պարզել են, որ համաճարակի առաջին ալիքում վարակված մարդկանց 98.8%-ը դեռ ինը ամիս անց ցույց է տվել հակամարմինների հայտնաբերման մակարդակ՝ անկախ նրանից՝ նրանց վարակը եղել է սիմպտոմատիկ, թե ոչ: Բնակիչների հակամարմինների մակարդակը հետևվել է երեք տարբեր «վերլուծությունների» կամ թեստերի միջոցով, որոնք հայտնաբերել են հակամարմինների առանձին տեսակներ, որոնք արձագանքում են վիրուսի տարբեր մասերին:

Առայժմ այս ամենը EAPM-ից է. համոզվեք, որ դուք ապահով և առողջ մնաք և հիանալի շաբաթ կունենաք, կհանդիպենք ուրբաթ օրը:

Կիսվեք այս հոդվածով.