Միացեք մեզ

Covid-19

Եվրահանձնաժողովի նախագահը կասկածներ է հարուցում Sputnik V- ի վերաբերյալ

Անձնանշան

Հրատարակված է

on

Sputnik V պատվաստանյութ

Փետրվարի 17-ին Եվրահանձնաժողովը գործարկեց իր «HERA ինկուբատորը» ՝ կորոնավիրուսի նոր տարբերակների սպառնալիքը վերացնելու համար: HERA- ն համագործակցելու է հետազոտողների, բիոտեխնոլոգիական ընկերությունների, արտադրողների և պետական ​​մարմինների հետ `հայտնաբերելու նոր տարբերակներ, խթաններ տրամադրելու նոր և հարմարեցված պատվաստանյութեր մշակելու, այդ պատվաստանյութերի հաստատման գործընթացն արագացնելու և արտադրական կարողությունների մեծացում ապահովելու համար: 

Հարցին, թե Sputnik V- ի կարգավիճակն է, Եվրահանձնաժողովի նախագահ Ուրսուլա ֆոն դեր Լեյենը բարձրացրեց երեք խնդիր. Թույլտվություն, արտադրամասի ստուգում և հարց, թե ինչպես Ռուսաստանը կարող է «տեսականորեն» առաջարկել միլիոնավոր և միլիոնավոր չափաբաժիններ ՝ «չնայած բավականաչափ առաջադիմել պատվաստանյութերը պատվաստելիս սեփական մարդիկ Սա նույնպես մի հարց է, որը, կարծում եմ, պետք է պատասխանել »:

լիազորություն

Ֆոն դեր Լայենը հաստատեց, որ Sputnik V պատվաստանյութ մշակողները չեն դիմել Եվրոպական դեղերի գործակալության (EMA) պայմանական շուկայի թույլտվություն ստանալու համար, չնայած հակառակը, բայց հավելեց, որ դա կարող է փոխվել: 

Sputnik- ը, ինչպես պատվաստանյութերի բոլոր թեկնածուները, ստիպված կլինեն հետևել ԵՄ-ի ամբողջական վերահսկողության գործընթացին: EMA- ն արդեն հրապարակել է a պարզաբանում (Փետրվարի 10-ին) մամուլի ապակողմնորոշիչ հաղորդագրությունների պատճառով, որ Sputnik V- ն դիմել է դիմում ուղղելու կամ իրենց պատվաստանյութերի շուկայի թույլտվություն ստանալու համար, դա չի արվել:

Այսօր EMA- ն թվիթ ուղարկեց ՝ կրկին պարզաբանելով, որ Sputnik պատվաստանյութը «գլանափորձման» կամ հետագա «շուկայի թույլտվության» գործընթացում չէ: 

Փոխարենը, EMA- ն հաստատել է, որ մշակողները ստացել են գիտական ​​խորհուրդներ իրենց պատվաստանյութի մշակման վերջին կարգավորիչ և գիտական ​​ուղեցույցի վերաբերյալ, այն ընկերությունները, որոնք խորհրդատվություն են ստացել, նշված EMA կայքում: 

Այնուամենայնիվ, երեկ Sputnik V– ը կրկին պատասխանեց ֆոն դեր Լեյենին ուղղված Twitter– ում պատասխանելով. 

Ըստ Statistaընկերությունը, որը մասնագիտանում է շուկայի տվյալների մեջ, ավելի քան 200 միլիոն չափաբաժին է համաձայնեցվել 20 երկրներ արտահանելու համար, և Ռուսաստանից դուրս արտադրության մեծ ծրագրեր կան Կորեայում, Հնդկաստանում, Բրազիլիայում, Սաուդյան Արաբիայում, Թուրքիայում և Չինաստանում, հայտնում է Sputnik կայքը: 2021 թվականի փետրվարի դրությամբ Sputnik V– ի պատվաստումը սկսվել կամ սկսվում է հետևյալ երկրներում ՝ Բոլիվիա, Ալժիր, Kazakhազախստան, Թուրքմենստան, Պաղեստին, ԱՄԷ, Պարագվայ, Հունգարիա, Հայաստան, Բոսնիայի Սերբական Հանրապետություն, Վենեսուելա և Իրան: 

Լայնորեն հարգված Նշտար peer-reviewed բժշկական ամսագիրը վերջերս հրապարակեց an հոդված պնդելով, որ Sputnik V- ն անվտանգ է և արդյունավետ ՝ հիմնված 3-րդ փուլի փորձարկման միջանկյալ արդյունքների վրա: Համաճարակաբանության և մանրէաբանության ազգային հետազոտական ​​կենտրոն Գամալեյան ունեն հաջող փորձառություն, և նրանց երկու վեկտորային մոտեցումը. Երկու տեսակի կրող վիրուսների օգտագործումը նախկինում հաջողությամբ օգտագործվել է էբոլայի դեմ պատվաստելու համար: 

Պատվաստանյութը դուրս է եկել ԵՄ գնման առաջադեմ պայմանագրերից և կարող է ձեռք բերել ԵՄ անդամ ցանկացած պետություն: Հունգարիան արդեն ունեցել է 40,000 դոզան ՝ ավելի քան 2 միլիոն պատվերի առաքում, որը պետք է առաքվեր առաջիկա երեք ամիսների ընթացքում: ԵՄ այլ երկրներ նույնպես քննարկում են արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվությունը, մի բան, որ նրանք իրավունք ունեն անել գործող կանոնների համաձայն, ինչպես արդեն ցույց է տրվել անցյալ տարի Մեծ Բրիտանիայում: Այնուամենայնիվ, ԵՄ-ն չի ցանկացել վերցնել ավելացված ռիսկերը և պատասխանատվությունը այս մոտեցման համար և պատվաստանյութը կտեղակայի միայն այն դեպքում, երբ այն ստանա EMA- ի կողմից շուկայի պայմանական թույլտվություն: 

Կայքի զննում

Ֆոն դեր Լեյենը ասաց, որ համաճարակի մեկնարկից ի վեր դասեր են քաղվել գործընթացն ու արտադրությունը ստուգելու անհրաժեշտության մասին ՝ ակնարկելով ինչպես BioNTech / Pfizer- ի, այնպես էլ AstraZeneca- ի առջև ծառացած դժվարությունների մասին: Քանի որ ներկայումս ԵՄ-ում Sputnik V- ի արտադրություն չկա, դա կնշանակի, որ ԵՄ-ն պետք է ունենա համաձայնագիր Ռուսաստանում կայքեր արտադրելու թույլտվության համար: Դա կարող է դժվար լինել, եթե հաշվի առնենք, որ դիվանագիտական ​​հարաբերությունները թուլացել են ԵՄ բարձր ներկայացուցիչ Joseոզեպ Բորելի վերջերս Մոսկվա կատարած այցից հետո:  

կորոնավիրուսի

Աղբյուրները նշում են, որ Pfizer- ի COVID-19 պատվաստանյութերի մատակարարումը ԵՄ-ին 30% -ով ցածր է ծրագրերից

Reuters

Հրատարակված է

on

By

Pfizer– ը դեռ չի փոխանցել Եվրամիությանը մոտ 10 միլիոն COVID-19 պատվաստանյութի դեղաչափեր, որոնք պետք է դեկտեմբերին լինեին, ասացին ԵՄ պաշտոնյաները ՝ թողնելով ԱՄՆ-ից մինչ այժմ սպասվող մատակարարումների մոտ մեկ երրորդը պակաս գրում Francesco Guarascio @fraguarascio:

Հետաձգումը Եվրամիությանը հասցված մեկ այլ հարված է, որը նաև տուժել է անգլո-շվեդական AstraZeneca դեղագործական ընկերությունից և Moderna ամերիկյան ընկերությունից առաքումների հետաձգմամբ, ինչպես նաև ավելի վաղ հետաձգվել էր Pfizer պատվաստանյութը:

Այն նաև հարցեր է առաջացնում ԵՄ պատվաստանյութերի արտահանման վերահսկման սխեմայի հիմնավորման վերաբերյալ, որը ստեղծվել է հունվարի վերջին `ժամանակին մատակարարումներն ապահովելու համար, բայց դեռ ակտիվացված չէ` չնայած մատակարարման պակասի:

Անցյալ շաբաթվա կեսերին Pfizer- ը ԵՄ էր մատակարարել 23 միլիոն դոզան COVID-19 պատվաստանյութ, որը մշակել էր գերմանական BioNTech ֆիրմայի հետ: Այս մասին ասաց ԵՄ պաշտոնյան, ով անմիջական մասնակցություն ունի ամերիկյան ընկերության հետ բանակցություններում:

Դա մոտ 10 միլիոն դեղաչափով պակաս էր, քան Pfizer- ը խոստացել էր մատակարարել մինչև փետրվարի կեսերը, ասաց երկրորդ պաշտոնյան, որը նույնպես մասնակցում է բանակցություններին:

Pfizer- ը հրաժարվեց մեկնաբանություն տալուց `ասելով, որ դրա առաքման ժամանակացույցը գաղտնի է: Գործադիր Եվրահանձնաժողովը չի պատասխանել առաքման պակասորդի վերաբերյալ մեկնաբանություն ստանալու խնդրանքին:

ԵՄ պաշտոնյաները հայտարարել են, որ Pfizer- ը պարտավորվել է հունվար ամսվա սկզբից շաբաթական 3.5 միլիոն չափաբաժին հասցնել, մինչև փետրվարի կեսերը ընդհանուր առմամբ 21 միլիոն կրակոց:

Հունվարի կեսին մատակարարումների ժամանակավոր վզկապ եղավ, որը, ըստ ԵՄ պաշտոնյաների, հիմնականում լուծվել է անցյալ ամիս: Բայց դեկտեմբերին հասնելու շատ դոզաներ դեռ չկան, ասացին ԵՄ երկու պաշտոնյաները:

Pfizer / BioNTech պատվաստանյութը հաստատվել է ԵՄ-ում դեկտեմբերի 21-ին օգտագործելու համար: Հաջորդ օրը BioNTech- ը հայտնեց, որ ընկերությունները ԵՄ-ին կուղարկեն 12.5 միլիոն դեղաչափ մինչև ամսվա վերջ:

Ըստ Ռոյթերսի հաշվարկների, դեկտեմբերին հասած այդ չափաբաժիններից միայն շուրջ 2 միլիոնն է առաքվել:

Դեֆեկտը կկազմի դեկտեմբերից մինչև փետրվարի կես ընկած ժամանակահատվածում խոստացված ընդհանուր մատակարարումների մոտ 30% -ը:

ԵՄ պաշտոնյաներից մեկը ասաց, որ ընկերությունը պարտավորվել է առաքել անհայտ կորած դոզաները մինչև մարտի վերջ:

ԵՄ-ն Pfizer- ի հետ երկու պայմանագիր ունի 600 միլիոն պատվաստանյութերի դեղաչափերի մատակարարման համար:

Առևտրի հոսքեր

Չնայած ԵՄ-ի սեփական մատակարարումները պակասել են, Եվրահանձնաժողովը հաստատել է COVID-19 պատվաստանյութերի արտահանման բոլոր պահանջները, հիմնականում Pfizer / BioNTech- ից, քանի որ այն ստեղծել է հոսքերը վերահսկելու իր մեխանիզմը:

Հունվարի 30-ից փետրվարի 16-ն ընկած ժամանակահատվածում ԵՄ-ը կանաչ լույս է վառել պատվաստանյութերի արտահանման 57 հարցումներին 24 երկրներ, այդ թվում ՝ Բրիտանիա և Արաբական Միացյալ Էմիրություններ (ԱՄԷ), չորեքշաբթի ասաց հանձնաժողովի խոսնակը:

Մոնիտորինգի սխեմայի ստեղծումից առաջ դաշինքն արդեն արտահանել էր միլիոնավոր պատվաստանյութեր Իսրայել, Բրիտանիա և Կանադա, այդ թվում նաև Pfizer- ի:

Իսրայելը պատվաստանյութի առաջին դոզան է ներարկել իր բնակչության ավելի քան 75% -ին, ցույց են տալիս Օքսֆորդի համալսարանի «Մեր աշխարհը տվյալների մեջ» տվյալները: ԱՄԷ-ի ցուցանիշը մոտ 50% է, իսկ Բրիտանիայի համար `20% -ից բարձր:

ԵՄ երկրները միջին հաշվով պատվաստել են իրենց բնակչության միայն 5% -ը, հայտնում է Our World in Data- ն:

Այն երկրները, որտեղ մեծ քանակությամբ պատվաստումներ են իրականացվում, արդեն պատվաստում են այն մարդկանց, ովքեր ամենախոցելի խմբում չեն, մինչդեռ նրանք, ովքեր այլուր կարիք ունեն, դեռ չեն ունեցել կրակոց:

Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությունը նպատակ է դրել մինչեւ տարեվերջ պատվաստել աղքատ երկրների բնակչության 20% -ը:

Շարունակել ընթերցել

կորոնավիրուսի

Կորոնավիրուս. Հանձնաժողովը հաստատում է Moderna- ի հետ երկրորդ պայմանագիրը `մինչև 300 միլիոն չափաբաժին ապահովելու համար

ԵՄ-ն Reporter թղթակից

Հրատարակված է

on

Եվրահանձնաժողովը հաստատել է Moderna դեղագործական ընկերության հետ երկրորդ պայմանագիրը, որը նախատեսում է 300 միլիոն դոզայի լրացուցիչ գնում (150 միլիոն 2021 միլիոն 150 թ. Եվ 2022 թվականին լրացուցիչ XNUMX միլիոն գնման տարբերակ) ԵՄ բոլոր անդամ պետությունների անունից: Նոր պայմանագրով նախատեսված է նաև պատվաստանյութը ցածր կամ միջին եկամուտ ունեցող երկրներին նվիրաբերելու կամ այն ​​այլ եվրոպական երկրներ ուղղելու հնարավորություն:

Եվրահանձնաժողովի նախագահ Ուրսուլա ֆոն դեր Լեյենը ասաց. «Մենք ապահովում ենք 300 միլիոն լրացուցիչ դոզան COVID-19 պատվաստանյութերի կողմից, որոնք արտադրվում են Moderna- ի կողմից, որն արդեն օգտագործվում է Եվրամիությունում պատվաստումների համար: Սա մեզ մոտեցնում է մեր հիմնական նպատակին ՝ ապահովել, որ բոլոր եվրոպացիները հնարավորինս արագ մուտք ունենան անվտանգ և արդյունավետ պատվաստանյութերի: Մինչև 2.6 միլիարդ դեղաքանակ պորտֆելով մենք կկարողանանք պատվաստանյութեր տրամադրել ոչ միայն մեր քաղաքացիներին, այլև մեր հարևաններին և գործընկերներին »:

Առողջության և սննդի անվտանգության հարցերով հանձնակատար Ստելլա Կիրիակիդեսը ասաց. «Moderna- ի հետ այս նոր պայմանագրով մենք ավելացնում ենք ևս 300 միլիոն չափաբաժին լիազորված անվտանգ և արդյունավետ պատվաստանյութ: Դա մեկ այլ քայլ է դեպի ընթացիկ տարվա ընթացքում Եվրոպայում և դրանից դուրս գտնվող քաղաքացիներին անվտանգ և արդյունավետ պատվաստումների արագ հասանելիություն ապահովելու մեր նպատակը: Պայմանագիրը կարևոր է ոչ միայն ԵՄ կարճաժամկետ կարիքների համար, այլև նոր տարբերակների արագ տարածումը սահմանափակելու մեր հետագա աշխատանքի համար »:

Moderna- ի հետ կնքված պայմանագիրը հիմնված է Եվրոպայում արտադրվելիք պատվաստանյութերի լայն պորտֆելի վրա, ներառյալ դրա հետ արդեն կնքված պայմանագրերը BioNTech / PfizerAstraZeneca, Սանոֆի-ԳՍԿ, Janssen Pharmaceutica NV, Կուրեվակ և Ժամանակակից. Պատվաստանյութերի այս բազմազան պորտֆելը կապահովի, որ Եվրոպան ունենա 2.6 միլիարդ դեղաչափ, եթե ապացուցվի, որ պատվաստանյութերն անվտանգ են և արդյունավետ: Լրացուցիչ տեղեկությունները հասանելի են ա Մամլո հաղորդագրություն.

Շարունակել ընթերցել

կորոնավիրուսի

Կորոնավիրուս. Եվրոպան նախապատրաստելը տարբերակների մեծ սպառնալիքի համար

ԵՄ-ն Reporter թղթակից

Հրատարակված է

on

Այսօր (փետրվարի 17-ին) Հանձնաժողովն առաջարկում է անհապաղ գործողություններ ձեռնարկել Եվրոպային նախապատրաստելու համար կորոնավիրուսի տարբերակների աճող սպառնալիքին: Կենսապաշտպանական պատրաստության եվրոպական նոր ծրագիրը, որը կոչվում է «HERA ինկուբատոր» COVID-19 տարբերակների դեմ, աշխատելու է ԵՄ-ում և աշխարհում հետազոտողների, բիոտեխնիկական ընկերությունների, արտադրողների և պետական ​​մարմինների հետ ՝ նոր տարբերակներ հայտնաբերելու, նոր և հարմարեցված պատվաստանյութեր մշակելու խթաններ, արագություն բարձրացնել այս պատվաստանյութերի հաստատման գործընթացը և ապահովել արտադրական հզորությունների մեծացում:

Այժմ գործողություն ձեռնարկելը կարևոր է, քանի որ նոր տարբերակներ են ի հայտ գալիս և պատվաստանյութերի արտադրության ծավալների մեծացման հետ կապված մարտահրավերներ են առաջանում: HERA ինկուբատորը կծառայի նաև որպես նախագիծ ԵՄ երկարաժամկետ պատրաստվածության համար ՝ արտակարգ իրավիճակների համար:

Եվրահանձնաժողովի նախագահ Ուրսուլա ֆոն դեր Լեյենը ասաց. «Մեր առաջնահերթությունն է ապահովել, որ բոլոր եվրոպացիները որքան հնարավոր է շուտ ունենան անվտանգ և արդյունավետ COVID-19 պատվաստանյութեր: Միևնույն ժամանակ, վիրուսի նոր տարբերակները արագորեն ի հայտ են գալիս, և մենք պետք է էլ ավելի արագ հարմարենք մեր արձագանքը: Կորի առաջ չմնալու համար մենք այսօր սկսում ենք HERA ինկուբատոր: Այն միավորում է գիտությունը, արդյունաբերությունը և պետական ​​մարմինները և ներգրավում է առկա բոլոր ռեսուրսները ՝ մեզ այս մարտահրավերին արձագանքելու հնարավորություն տալու համար »:

A Մամլո հաղորդագրություն, Հարց եւ պատասխան և ՀԱՄԱՌՈՏ հասանելի են առցանց: Նախագահ Ֆոն դեր Լեյենի, կոմիսարներ Կիրակիիդեսի և Բրետոնի հետ այսօր մամուլի ասուլիսը կարող եք դիտել ուղիղ հեռարձակմամբ EBS.  

Շարունակել ընթերցել

trending