Միացեք մեզ

կորոնավիրուսի

ԵՄ-ն իրական ժամանակում սկսում է Sanofi-GSK COVID-19 պատվաստանյութերի վերանայում

ԿԻՍՎԵԼ

Հրատարակված է

on

Մենք օգտագործում ենք ձեր գրանցումը `բովանդակություն տրամադրելու համար, որին դուք համաձայնվել եք և ձեր մասին մեր պատկերացումն ավելի լավացնելու համար: Դուք ցանկացած պահի կարող եք ապաբաժանորդագրվել:

Sanofi-ի պատկերանշանը երևում է ընկերության տարեկան արդյունքների մամուլի ասուլիսի ժամանակ Փարիզում, Ֆրանսիա, փետրվարի 6, 2020 թ.: REUTERS/Benoit Tessier
GlaxoSmithKline (GSK) պատկերանշանը երևում է GSK հետազոտական ​​կենտրոնում Սթիվենեյջում, Բրիտանիա, 26 թվականի նոյեմբերի 2019-ին: REUTERS/Peter Nicholls

Եվրոպայի դեղորայքի կարգավորիչը երեքշաբթի (հուլիսի 20) ասաց, որ սկսել է իրական ժամանակում COVID-19 պատվաստանյութի վերանայում, որը մշակվել է ֆրանսիական Sanofi դեղագործական ընկերության կողմից։ (SASY.PA) և բրիտանական GlaxoSmithKline-ը (GSK.L), հինգերորդ կրակոցը ներկայումս նման վերանայման տակ, գրել Պուշկալա Արիպական Բենգալուրուում և Մաթիաս Բլամոնտը Փարիզում, Reuters.

«Վիդպրևտին» պատվաստանյութի «գլորվող վերանայումը» սկսելու որոշումը հիմնված է եղել լաբորատոր հետազոտությունների և մեծահասակների մոտ վաղ փուլի կլինիկական փորձարկումների նախնական արդյունքների վրա, հայտնում է Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալությունը (EMA): ասել.

Սպիտակուցի վրա հիմնված կորոնավիրուսային պատվաստանյութի վերջին փուլի գլոբալ փորձարկումները սկսվել են մայիսին:

Sanofi-ն և GSK-ը հույս ունեն ստանալ հաստատումներ մինչև 2021 թվականի վերջը այն բանից հետո, երբ նախնական փուլի արդյունքները ցույց տվեցին, որ պատվաստանյութն ուժեղ իմունային պատասխան է տալիս: Կարդալ ավելին

«EMA-ն կգնահատի Vidprevtyn-ի համապատասխանությունը ԵՄ սովորական չափանիշներին արդյունավետության, անվտանգության և որակի համար», - ասաց կարգավորիչը՝ չտալով մանրամասներ մինչ այժմ ստացված տվյալների և հաստատման համար սպասվող ժամկետների մասին:

EMA-ի պտտվող վերանայումները նպատակ ունեն արագացնել հաստատման գործընթացը՝ թույլ տալով հետազոտողներին իրական ժամանակում ներկայացնել արդյունքները մինչև վերջնական փորձարկման տվյալները հասանելի լինելը:

Sanofi-ն ասաց, որ իր պատվաստանյութի այլ վերանայումները նույնպես պատրաստվում են սկսել Բրիտանիայում, Կանադայում և Սինգապուրում, ինչպես նաև Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության հետ:

հայտարարություն

Vidprevtyn-ն օգտագործում է նույն տեխնոլոգիան, ինչ Sanofi-ի սեզոնային գրիպի դեմ պատվաստանյութերից մեկը: Այն զուգակցվելու է GSK-ի կողմից պատրաստված ադյուվանտի հետ, նյութ, որը խթանում է կրակոցը:

ԵՄ-ի ընթացիկ վերանայման մեջ COVID-19 պատվաստանյութի այլ թեկնածուներ CureVac-ից են (5CV.DE), Նովավաքս (NVAX.O), Սինովաց (SVA.O) եւ ռուսական Sputnik Վ.

Կիսվեք այս հոդվածով.

EU Reporter-ը հրապարակում է հոդվածներ տարբեր արտաքին աղբյուրներից, որոնք արտահայտում են տեսակետների լայն շրջանակ: Այս հոդվածներում ընդունված դիրքորոշումները պարտադիր չէ, որ լինեն EU Reporter-ի դիրքորոշումները:

trending