կորոնավիրուսի
ԵՄ-ն իրական ժամանակում սկսում է Sanofi-GSK COVID-19 պատվաստանյութերի վերանայում
Եվրոպայի դեղորայքի կարգավորիչը երեքշաբթի (հուլիսի 20) ասաց, որ սկսել է իրական ժամանակում COVID-19 պատվաստանյութի վերանայում, որը մշակվել է ֆրանսիական Sanofi դեղագործական ընկերության կողմից։ (SASY.PA) և բրիտանական GlaxoSmithKline-ը (GSK.L), հինգերորդ կրակոցը ներկայումս նման վերանայման տակ, գրել Պուշկալա Արիպական Բենգալուրուում և Մաթիաս Բլամոնտը Փարիզում, Reuters.
«Վիդպրևտին» պատվաստանյութի «գլորվող վերանայումը» սկսելու որոշումը հիմնված է եղել լաբորատոր հետազոտությունների և մեծահասակների մոտ վաղ փուլի կլինիկական փորձարկումների նախնական արդյունքների վրա, հայտնում է Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալությունը (EMA): ասել.
Սպիտակուցի վրա հիմնված կորոնավիրուսային պատվաստանյութի վերջին փուլի գլոբալ փորձարկումները սկսվել են մայիսին:
Sanofi-ն և GSK-ը հույս ունեն ստանալ հաստատումներ մինչև 2021 թվականի վերջը այն բանից հետո, երբ նախնական փուլի արդյունքները ցույց տվեցին, որ պատվաստանյութն ուժեղ իմունային պատասխան է տալիս: Կարդալ ավելին
«EMA-ն կգնահատի Vidprevtyn-ի համապատասխանությունը ԵՄ սովորական չափանիշներին արդյունավետության, անվտանգության և որակի համար», - ասաց կարգավորիչը՝ չտալով մանրամասներ մինչ այժմ ստացված տվյալների և հաստատման համար սպասվող ժամկետների մասին:
EMA-ի պտտվող վերանայումները նպատակ ունեն արագացնել հաստատման գործընթացը՝ թույլ տալով հետազոտողներին իրական ժամանակում ներկայացնել արդյունքները մինչև վերջնական փորձարկման տվյալները հասանելի լինելը:
Sanofi-ն ասաց, որ իր պատվաստանյութի այլ վերանայումները նույնպես պատրաստվում են սկսել Բրիտանիայում, Կանադայում և Սինգապուրում, ինչպես նաև Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպության հետ:
Vidprevtyn-ն օգտագործում է նույն տեխնոլոգիան, ինչ Sanofi-ի սեզոնային գրիպի դեմ պատվաստանյութերից մեկը: Այն զուգակցվելու է GSK-ի կողմից պատրաստված ադյուվանտի հետ, նյութ, որը խթանում է կրակոցը:
ԵՄ-ի ընթացիկ վերանայման մեջ COVID-19 պատվաստանյութի այլ թեկնածուներ CureVac-ից են (5CV.DE), Նովավաքս (NVAX.O), Սինովաց (SVA.O) եւ ռուսական Sputnik Վ.
Կիսվեք այս հոդվածով.
-
Կանաչ գործարք5 օր առաջ
Ջերմային պոմպերը շատ կարևոր են պողպատի և այլ ոլորտների կանաչ անցման համար
-
Ավտոմեքենա վարելը3 օր առաջ
Fiat 500 ընդդեմ Mini Cooper. Մանրամասն համեմատություն
-
Հորիզոն Եվրոպա3 օր առաջ
Սուոնսիի գիտնականները 480,000 եվրոյի դրամաշնորհ են ստացել «Հորիզոն Եվրոպա» նոր հետազոտական և նորարարական նախագծին աջակցելու համար
-
Lifestyle3 օր առաջ
Փոխակերպելով ձեր հյուրասենյակը. հայացք դեպի ժամանցային տեխնիկայի ապագան