Միացեք մեզ

Կեղծ դեղամիջոցներ

Լատվիայի օրենսդրության փոփոխությունները «կարող են սրել կեղծ դեղերի խնդիրը».

ԿԻՍՎԵԼ

Հրատարակված է

on

Կեղծ-դեղորայք-010Խոշոր դեղագործական ասոցիացիան վերապահումներ է հայտնել առ այն, որ Լատվիայում օրենսդրական փոփոխությունները կարող են ավելացնել կեղծ դեղամիջոցների Եվրոպա լցվելու խնդիրը: Լատվիայի նորարար արտադրողների ասոցիացիայի SIFFA-ից Անդա Բլումբերգան ասում է, որ օրենքի փոփոխությունը նաև դեղագործական արտադրանք արտադրողներին կդնի «անբարենպաստ դիրքում»՝ համեմատած «զուգահեռ ներմուծողների» հետ: 

Զուգահեռ ներմուծումը արտոնագրված կամ ապրանքային նշանով ապրանքի ներմուծումն է այն երկրից, որտեղ այն արդեն վաճառված է: Նրա մեկնաբանությունները նախկինում հնչում էին մտահոգություններ, որ Լատվիայում դեղերի հաստատման ազգային օրենսդրության փոփոխությունը մեծապես կշահի, այսպես կոչված, զուգահեռ ներկրողներին: Blumberga-ի միջամտությունը տեղի է ունենում երկուշաբթի օրը ԵՄ առողջապահության և սննդի անվտանգության հանձնակատար Վիտենիս Անդրյուկաիտիսի՝ Լատվիայի մայրաքաղաք Ռիգա կատարած այցի նախօրեին: Հանձնակատար Անդրիուկայտիսը կմասնակցի Լատվիայի Նախագահության առողջապահության համաժողովին, որը կազմակերպում է Դեղագործական արդյունաբերության և ասոցիացիաների եվրոպական դաշնությունը (EFPIA), Եվրոպական հիվանդների ֆորումի (EPF), Եվրոպական ընդհանուր և կենսաբանական դեղերի ասոցիացիայի (EGA) և Եվրոպական միության հետ համատեղ: Հանրային առողջության դաշինք (EPHA): SIFFA-ն, որը նաև EFPIA-ի անդամ է, խթանում է դեղագործական ընկերությունների գործունեությունը Լատվիայում: SIFFA-ն ներկայացնում է նաև դեղագործական այնպիսի հսկաներ, ինչպիսիք են Pfizer-ը, Novartis-ը և GSK-ը:

Հանձնակատարների այցը տեղի է ունենում նոր օրենքի շուրջ աճող փոթորկի ֆոնին, երբ մեկ փոփոխություն արդեն իսկ ընդունվել է անցյալ ամիս Լատվիայի կառավարության վիճահարույց նիստում և առաջարկված այլ փոփոխություններով, որոնք ներկայացված են կառավարության ընդունման համար: Ռիգան այժմ ավելի ու ավելի մեծ ճնշման է ենթարկվում՝ վերանայելու կամ չեղյալ համարելու վիճահարույց փոփոխությունները, որոնք, ինչպես ասվում է, կապահովեն «շատ բարենպաստ ռեժիմ» զուգահեռ ներմուծվող ապրանքների համար, որոնք չեն համապատասխանում Լատվիայի շուկայում վաճառվող ստանդարտ արտադրանքի կանոններին: Մտավախություն կա, որ դեղերի գրանցման համակարգում փոփոխությունները «դռները կբացեն» կեղծ դեղերի համար Եվրոպայում, քանի որ «զուգահեռ ներկրողները» չեն ենթարկվի նույն ստուգումների և հավասարակշռության, ինչ նախատեսված է Լատվիայում գործող գրանցված ներկրողների գործող օրենսդրությամբ: Լատվիայի առողջապահության նախարարության կողմից ներկայացված օրենքի առաջարկվող փոփոխությունը վտանգի տակ կդնի սպառողների առողջությունն ու անվտանգությունը, ասվում է, որ:

Բլումբերգան, ով հանդիսանում է SIFFA-ի խորհրդի անդամ և նաև Sanofi-ի (Լատվիա) մենեջեր՝ առողջապահության համաշխարհային առաջնորդը, այս կայքին ասել է. ընդդեմ զուգահեռ ներմուծողների. Զուգահեռ ներմուծողները կարող են ամսական թարմացնել ապրանքների գները, մինչդեռ արտադրողները կարող են թարմացնել իրենց գները միայն եռամսյակը մեկ: Դա կարող է հանգեցնել արտադրողների համար մատակարարման անկանխատեսելի կանխատեսումների, հիվանդների համար դեղերի մատակարարման հնարավոր ընդհատումների»։ Նա հավելել է. «Մենք չենք կարող կանխատեսել, թե նույն ապրանքի մեծ ծավալներ ինչպես կներմուծեն այլ երկրներից ՔԿՀ ընկերությունները»։

Բլումբերգան, ով ասաց, որ արտահայտում է իր մտահոգությունները որպես SIFFA խորհրդի անդամ, ասաց, որ փաթեթավորման և բաշխման վերաբերյալ այլ կանոնակարգային փոփոխությունները նույնպես կշահեն զուգահեռ առևտրի արտադրանքը, քանի որ դա ներառում է «փաթեթի ավելի պարզ պահանջներ, և նման ապրանքները կարող են ուղղակիորեն ներմուծվել դեղատներ: Կանոնակարգի նախագծով, նրա խոսքով, հնարավոր կլինի նաև դեղատներում ապրանքները վերափաթեթավորել ավելի մեծ փաթեթներից փոքր փաթեթների։ Շատ կարևոր է, որ Բլումբերգան ավելացրեց. «Այս փոփոխությունները կարող են հանգեցնել մատակարարման շղթայում ապրանքի կեղծված տեսքի»:

Մտավախություն կա, որ Լատվիայի օրենսդրական փոփոխությունը հակասում է ԵՄ մի քանի դիրեկտիվներին, այդ թվում՝ 2011 թվականին ընդունված կեղծ դեղերի մասին հրահանգին, որի նպատակն է լիովին անվտանգ դարձնել դեղերի մատակարարման օրինական շղթան։ Խոսքը մասնավորապես վերաբերում է կեղծ դեղերի խնդրին, և Sanofi-ն ակտիվորեն ներգրավված է եղել աշխատանքային խմբերում, որոնք հանգեցրել են հրահանգի ընդունմանը։

Բլումբերգան նշում է, որ SIFFA-ն իր վերապահումներն է հայտնել Լատվիայի առողջապահության նախարարությանը՝ շարունակվող փոփոխությունների վերաբերյալ քննարկումների ժամանակ։ Մտահոգություն է բարձրացրել նաև Լատվիայի գեներիկ արտադրողների ասոցիացիան, մինչդեռ Բրյուսելում գործող դիտորդը՝ Ավելի լավ կառավարման միջազգային հիմնադրամը (IFBG) կոչ է արել ծրագրերը վերանայել կամ ընդհանրապես չեղյալ համարել Լատվիան, որը ներկայիս իրավատերն է։ ԵՄ-ի ռոտացիոն նախագահությունը։ IFBG-ի ներկայացուցիչն ասել է. «Անօրինական և կեղծ դեղերի անվերահսկելի շրջանառության համար ներհոսող դռների բացումը ի վնաս եվրոպական սպառողների առողջությանը բնորոշ վտանգներ է: Սա նաև տեղի է ունենում հատկապես վատ ժամանակ, երբ ԵՄ-ն փաստացի նշում է սպառողների անվտանգության և անվտանգության 50-ամյակը՝ շնորհիվ ԵՄ դեղագործական օրենսդրության:

հայտարարություն

«Հարցն այն է. ինչո՞ւ Եվրահանձնաժողովը չի կոչ անում Լատվիային ծանուցել փոփոխությունների փաթեթը և կասեցնել իրագործումը, որպեսզի ժամանակ տրամադրվի՝ ստուգելու ԵՄ դիրեկտիվներին լիակատար համապատասխանությունը»:

Ֆրանսիացի Եվրախորհրդարանի պատգամավոր Ժան-Լյուկ Շաֆհաուզերը նույնպես պաշտոնական խորհրդարանական հարց (PQ) է ներկայացրել Եվրահանձնաժողովին՝ ավելացնելով իրենց մտահոգությունները փոփոխություններին: Նա ասաց. «ԵՄ բոլոր երկրները և աշխարհում պետք է պայքարեն կեղծված ապրանքների դեմ։ Խոսքն արդար առևտրի մասին է, մասնավորապես ԵՄ ընդհանուր շուկայում։

«Այս հարցն ավելի կարևոր է դեղերի և բժշկության դեպքում։ Լատվիայի որոշումը բացում է ԵՄ-ի և մեր բոլոր երկրների դռները կեղծ դեղերի զանգվածային մաքսանենգության համար։ Սա էական վտանգ է Լատվիայի, Ֆրանսիայի, Բրիտանիայի և այլոց առողջության համար»։

Առողջապահության, սննդի անվտանգության, շրջակա միջավայրի, ծովային գործերի և ձկնաբուծության հարցերով խոսնակ Էնրիկո Բրիվիոն ասաց, որ Հանձնաժողովն այս փուլում ի վիճակի չէ մեկնաբանել: Այնուամենայնիվ, լրացուցիչ մեկնաբանությունը գալիս է Sanofi-ի կեղծարարության դեմ պայքարի համակարգող Caroline Atlani-ի տնօրենից, ով ասում է. «Կեղծված դեղամիջոցներն իրական վտանգ են ներկայացնում հիվանդի առողջության համար: Նրանք չեն պարունակում ակտիվ բաղադրիչի ակնկալվող քանակությունը և չեն համապատասխանում որակի, արդյունավետության և անվտանգության ստանդարտ պահանջներին: Այսպիսով, հիվանդները ենթարկվում են մի շարք ռիսկերի. բացի թունավոր նյութերի առկայությունից, այդ դեղերը կարող են լինել ոչ ակտիվ և մեծ անբարենպաստ հետևանքներ և բարդություններ առաջացնել հիվանդների համար:

«Կեղծ դեղերը կարող են նաև խաթարել հիվանդների վստահությունը առողջապահական համակարգի նկատմամբ՝ որակյալ դեղամիջոցներով բուժվելու նրանց օրինական իրավունքի խախտման պատճառով։ Այսպիսով, այստեղ կա հիմնական էթիկական մտահոգություն»:

4,000 թվականին վերլուծվել է ավելի քան 2013 ապրանք՝ կեղծ ապրանքների ավելի քան 200 հաստատված դեպքերով: Մինչ վերլուծված դեղերի թիվը մնում է կայուն, վերլուծված արտադրանքի բնույթը զգալիորեն ընդլայնվում է:

Կիսվեք այս հոդվածով.

EU Reporter-ը հրապարակում է հոդվածներ տարբեր արտաքին աղբյուրներից, որոնք արտահայտում են տեսակետների լայն շրջանակ: Այս հոդվածներում ընդունված դիրքորոշումները պարտադիր չէ, որ լինեն EU Reporter-ի դիրքորոշումները:
Single Market6 րոպե առաջ

Quo Vadis, համախմբվածության քաղաքականություն? Տարածաշրջանային զարգացումը Եվրոպայում խաչմերուկում

Կանադա11 րոպե առաջ

Կանադան Իրանի Իսլամական հեղափոխության պահապանների կորպուսը համարում է ահաբեկչական կազմակերպություն՝ հակասելով ԵՄ անգործությանը

Ղազախստանը1 ժամ առաջ

Starlink Initiative. Ղազախստանում եւս 2,000 դպրոցներ կստանան գերարագ ինտերնետ  

Աշխարհ2 ժամ առաջ

«Փոքր բակ, բարձր պարիսպից» մինչև «Մեծ բակ, բարձր պարիսպ»

Ղազախստանը14 ժամ առաջ

Ղազախստանը կհայտնվի որպես տարածաշրջանային թվային հանգույց՝ 5G ընդլայնմամբ

Ղազախստանը14 ժամ առաջ

Կատարի հոլդինգը գնելու է ղազախական հեռահաղորդակցության ընկերությունը

Հունգարիա16 ժամ առաջ

Հունգարիայի նախագահության համար նախատեսված «Դարձրե՛ք Եվրոպան կրկին մեծ» տեքստը

Քաղաքականություն19 ժամ առաջ

Եվրոպան կարող է արժեքավոր դաս քաղել Մեծ Բրիտանիայի համապարփակ պատժամիջոցների ռեժիմից

trending