Միացեք մեզ

Կլինիկական փորձարկումներ

ԵՄ կլինիկական փորձարկումների կանոնները կապահովեն, որ Tamiflu սկանդալը ապագայում տեղի չի ունենա, ասում են լեյբորիստական ​​Եվրախորհրդարանի պատգամավորները

ԿԻՍՎԵԼ

Հրատարակված է

on

TamifluԿլինիկական փորձարկումների թափանցիկության նոր միջոցառումները, որոնք անցած շաբաթ քվեարկվել են Եվրախորհրդարանի կողմից, կարգելեն ընկերություններին ճնշել տվյալները և վտանգի ենթարկել կյանքը:

Այս շաբաթ պարզվեց, որ Roche-ը՝ Tamiflu-ի թիկունքում գտնվող դեղագործական ընկերությունը, տարիներ շարունակ թաքցրել է իր կլինիկական փորձարկումների վերաբերյալ կենսական տեղեկատվություն: Երբ տվյալները վերջապես բացահայտվեցին, պարզվեց, որ Tamiflu-ն գրեթե ոչ մի ազդեցություն չի ունեցել գրիպի հետևանքների վրա, ինչպիսին է թոքաբորբը:

Եվրոպայում լեյբորիստների առաջնորդը և կլինիկական փորձարկումների կանոնակարգի զեկուցող Գլենիս Ուիլմոտը ասաց. «Տամիֆլուի մասին լուրերը ցույց են տալիս, թե որքան հրատապ է մեզ անհրաժեշտ կլինիկական փորձարկումների տվյալների ամբողջական թափանցիկությունը: Ներկայումս բոլոր կլինիկական փորձարկումների մոտ կեսը հրապարակված չէ, ինչն անընդունելի է: Բացասական արդյունքների մասին ավելի քիչ հավանական է, քան դրական արդյունքները, օրինակ՝ Tamiflu-ն:

«Անցյալ շաբաթ Եվրախորհրդարանի կողմից ընդունված այս օրենսդրությունը կփոխի այն՝ ապահովելով, որ բոլոր փորձարկումները զեկուցում են արդյունքների ամփոփումը հանրությանը հասանելի տվյալների բազայում, ինչպես նաև ամբողջական կլինիկական ուսումնասիրությունների հաշվետվությունները, երբ դեղը թույլտվության համար դիմի»:

Օրենսդրությունը ներառում է կլինիկական փորձարկումների հանրությանը հասանելի տվյալների բազայի ստեղծում: ԵՄ-ում բոլոր փորձարկումները պետք է գրանցվեն տվյալների բազայում, արդյունքների ամփոփագիրը պետք է վերբեռնվի փորձարկման ավարտից մեկ տարի անց, և ամբողջական կլինիկական ուսումնասիրությունների հաշվետվությունները պետք է վերբեռնվեն, եթե դեղը ներկայացվում է շուկայավարման թույլտվության:

Ուիլմոթը հավելեց. «Ներկայիս իրավիճակը կարող է հանգեցնել անհարկի կամ վտանգավոր փորձարկումների կրկնմանը և կարող է կողմնակալ պատկերացում տալ մեզ նշանակված դեղամիջոցների անվտանգության և արդյունավետության մասին:

«Վերջապես հիվանդներին, բժիշկներին և հետազոտողներին հասանելի կլինեն բոլոր կլինիկական փորձարկումների արդյունքները՝ դրական, բացասական և անորոշ: Դա լավ է հիվանդի անվտանգության համար, լավ գիտական ​​առաջընթացի համար և լավ է դեղերի նկատմամբ հանրային վստահության համար:

հայտարարություն

«Մենք տեսել ենք ԱՄՆ-ից, որտեղ ֆինանսական տույժեր չեն կիրառվում, որ թափանցիկության կանոնները հաճախ անտեսվում են: Մենք չենք ցանկանում, որ նույն իրավիճակը Եվրոպայում լինի: Նոր օրենքը նաև կաջակցի Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալության թափանցիկության քաղաքականությանը և կօգնի ապահովել տվյալների ապահովմանը: տպագրվում է նաեւ հին դատավարություններից»։

Թափանցիկության նոր միջոցները կկիրառվեն բոլոր ապագա փորձարկումների համար, ընդ որում կանոնակարգերը, ներառյալ հստակ հայտարարությունը, Կլինիկական ուսումնասիրության հաշվետվությունները չպետք է ընկալվեն որպես առևտրային գաղտնիք, ինչը կենսական նշանակություն կունենա Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալությանն աջակցելու համար, քանի որ նրանք փորձում են հրապարակել իրենց ունեցած հին տվյալները: փորձարկումներ.

Կիսվեք այս հոդվածով.

EU Reporter-ը հրապարակում է հոդվածներ տարբեր արտաքին աղբյուրներից, որոնք արտահայտում են տեսակետների լայն շրջանակ: Այս հոդվածներում ընդունված դիրքորոշումները պարտադիր չէ, որ լինեն EU Reporter-ի դիրքորոշումները:
Մոլդովան5 օր առաջ

Նոր իրավական մարտահրավեր. Մետային դատի են տվել Մոլդովայում գրաքննության համար

Եվրոպական ընտրություններ 20243 օր առաջ

Մեծ Բրիտանիայի դանիացիները ԵՄ քաղաքացիների շրջանում թույլ չեն տվել քվեարկել ԵՄ ընտրություններին 

Ուկրաինան4 օր առաջ

Միջազգային սոցիոլոգիական հարցում. Ուկրաինայի քաղաքացիները ցանկացած պարագայում անհրաժեշտ են համարում նախագահական ընտրությունների անցկացումը.

Եվրոպական ընտրություններ 20245 օր առաջ

Մեծ անկայունության այս պահին Եվրամիությունը նոր առաջնորդներ է փնտրում

Եվրախորհրդարանը5 օր առաջ

EU Reporter Election Watch

Ղազախստանը5 օր առաջ

Ղազախստանը ձգտում է ավելի սերտ կապեր հաստատել ինչպես Եվրոպայի, այնպես էլ Կենտրոնական Ասիայի հետ

Ղազախստանը5 օր առաջ

Ղազախստանի մայրաքաղաքը կհյուրընկալի կենսաբանության միջազգային օլիմպիադան, որը կցուցադրի համաշխարհային տաղանդը

Ադրբեջանը15 ժամ առաջ

Բաքվի էներգետիկ շաբաթը նոր գլուխ է բացում Ադրբեջանի էներգետիկ պորտֆելում  

Ֆրանսիան14 ժամ առաջ

Ֆրանսիական ժողովրդավարությունը վտանգի տակ է, քանի որ Les Républicains (EPP) դաշնակցում է Լը Պենի ծայրահեղ աջ կուսակցությանը

Եվրոպական ընտրություններ 202414 ժամ առաջ

ԵՄ-ի և Բելգիայի ընտրությունների արդյունքները վետերան Գրին հույս են տալիս

սպորտ15 ժամ առաջ

Խաղադրույքների խաղերի վերելքը

Եվրոպական ընտրություններ 202415 ժամ առաջ

EU Reporter Election Watch - Արդյունքներն ու վերլուծությունները, ինչպես եկան

Ադրբեջանը15 ժամ առաջ

Բաքվի էներգետիկ շաբաթը նոր գլուխ է բացում Ադրբեջանի էներգետիկ պորտֆելում  

Եվրոպական ընտրություններ 202419 ժամ առաջ

Ձայները դեռ հաշվվում են, բայց հետընտրական գործարքները շարունակվում են

Եվրոպական ընտրություններ 202420 ժամ առաջ

Ինչպես քվեարկեցին Ռումինիան և Բուլղարիան Եվրոպական ընտրություններում

Եվրոպական ընտրություններ 20242 օր առաջ

Պոպուլիստական ​​աջերի խառը արդյունքները մեղադրվում են «քաղաքական հասունություն» չունեցող կուսակցությունների վրա.

trending