Միացեք մեզ

Ebola

Պատվաստանյութ # Էբոլայի դեմ - Հանձնաժողովը տալիս է շուկայի նոր թույլտվություններ

ԿԻՍՎԵԼ

Հրատարակված է

on

Հուլիսի 1-ին Եվրահանձնաժողովը որոշում ընդունեց ssոնսոն և Johnոնսոն ընկերությունների Janssen ընկերությանը շուկայավարման թույլտվություններ տրամադրելու մասին `Ebola- ի դեմ պատվաստանյութի համար: Լիազորումը տրվել է մեկ ամսվա ընթացքում ՝ որոշումների կայացման ժամկետը կիսով չափ կրճատելով ՝ հետագայում ցուցադրելով Հանձնաժողովի նվիրվածությունը հանրային առողջության պաշտպանությունը գերակա խնդիր դնելու հարցում:

Նոր Էբոլա պատվաստանյութը, որը բաղկացած է երկու բաղադրիչներից, որոնք կոչվում են abաբդենո և Մվաբեա, մշակվում էր Հանձնաժողովի աջակցությամբ: Այս որոշումը բխում է Եվրոպական դեղերի գործակալության (EMA) առաջարկությունից, որը գնահատել է պատվաստանյութի օգուտներն ու ռիսկերը:

Առողջապահության և սննդի անվտանգության հարցերով հանձնակատար Ստելլա Կիրիակիդեսը ասաց. «Սա Էբոլայի երկրորդ պատվաստանյութն է, որը Հանձնաժողովը թույլատրում է մեկ տարուց պակաս ժամանակահատվածում և ևս մեկ անգամ հաստատում է, որ ԵՄ-ն մնում է այս վիրուսից կյանքեր փրկելու համաշխարհային ջանքերի առաջին շարքում: Մենք շատ լավ գիտենք լավ կորոնավիրուսի ճգնաժամից, որ վիրուսները չեն հարգում սահմանները. ուրիշների առողջությունը պաշտպանելը պաշտպանում է բոլորի առողջությունը »:

Հետազոտության հարցերով հանձնակատար Մարիա Գաբրիելը ասաց. «Մենք կարող ենք ուրախ լինել, որ աջակցեցինք Ebola պատվաստանյութի զարգացմանը ԵՄ ֆինանսավորմամբ, Նորարարական դեղամիջոցների նախաձեռնության շրջանակներում եվրոպական դեղագործական ոլորտի հետ համատեղ: ԵՄ« Հորիզոն 2020 »հետազոտական ​​ծրագրի ներդրումը մի քանի նորարարական դեղերի մեջ Էբոլա նախաձեռնության նախագծերն այժմ արդյունք են տալիս, ինչը ևս մեկ անգամ ցույց է տալիս համագործակցության և եվրոպական R&I ղեկավարության ուժը գլոբալ առողջապահական սպառնալիքները հաղթահարելու համար »:

Ինչպես բացատրեց EMA- ն, երբ դա խորհուրդ Անցյալ տարվա փետրվարին հաստատումը, իմունային համակարգի `abաբդենոյի և Մվաբեայի պատվաստումներից հետո վիրուսին արձագանքելու հնարավորությունն ուսումնասիրվել է ընդհանուր առմամբ 3,367 մեծահասակների, դեռահասների և երեխաների մոտ, ովքեր մասնակցել են Եվրոպայում, Աֆրիկայում և ԱՄՆ-ում անցկացված հինգ կլինիկական հետազոտություններին:

Պատվաստանյութի մշակումը մի քանի նախագծերի խստացված աշխատանքի արդյունք է, որոնք ֆինանսավորվել են այդ ընթացքում $ 130 միլիոնից ավելին Նորարար Դեղ նախաձեռնություն (IMI), որին մասամբ աջակցում է ԵՄ հետազոտական ​​և նորարարական ծրագիրը, Հորիզոն 2020, Հետևելով համապարփակ մոտեցմանը, EBOVAC- ը 12 և 3, նախագծերը գնահատել են Ebola պատվաստանյութերի ռեժիմի անվտանգությունն ու տանելիությունը Եվրոպայում և Աֆրիկայում կլինիկական փորձարկումների միջոցով: Ի EBODAC նախագիծը մշակել է կապի ռազմավարություն և գործիքներ `խթանելու Ebola- ի նոր պատվաստանյութերի ընդունումն ու ընդունումը: Վերջապես, ԷԲՈՄԱՆ նախագիծը կենտրոնացած էր պատվաստանյութերի մշակման և արտադրության արագացման վրա:

Ընդհանուր տեղեկություններ

Կենտրոնացված ընթացակարգով դեղորայքի թույլտվությունը երկաստիճան գործընթաց է, որում ներգրավված են Եվրոպական դեղերի գործակալությունը (EMA) և Հանձնաժողովը: EMA- ն գնահատում է դեղերի օգուտներն ու ռիսկերը և առաջարկություններ է ներկայացնում Հանձնաժողովին, որն այնուհետև որոշում է կայացնում վերջնական իրավական ուժ ունեցող որոշում `դեղը կարող է վաճառվել ԵՄ-ում:

հայտարարություն

Այս որոշումը սովորաբար տրվում է EMA- ի գիտական ​​եզրակացությունից 67 օրվա օրինական ժամկետում (abաբդենոյի և Մվաբեայի համար ամսաթիվը մայիսի 28-ն էր): Այս փուլը, ի միջի այլոց, ներառում է արտադրանքի ուղեցույցների թարգմանությունը ԵՄ բոլոր լեզուներով և խորհրդակցություն անդամ պետությունների հետ: Հաշվի առնելով հասարակության առողջության կարևորությունը ՝ Հանձնաժողովն արագացրեց այս գործընթացը և թույլատրեց դեղամիջոցը շուրջ մեկ ամսվա ընթացքում, այսինքն ՝ որոշումների կայացման համար պահանջվող ժամանակը կիսով չափ կրճատեց:

Պատվաստանյութերի գնահատման հաշվետվությունը կհրապարակվի ս EMA- ի կայքը.

IMI- ն ֆինանսավորում է լայնածավալ համատեղ հետազոտական ​​նախագծեր, որոնք միավորում են ակադեմիական և արդյունաբերական գործընկերներին, ինչպես նաև հիվանդներին և շահագրգիռ այլ կողմերի:

2014-ի նոյեմբերին IMI- ն շատ արագ արձագանքեց Արևմտյան Աֆրիկայում Էբոլա համաճարակի բռնկմանը ՝ 280 միլիոն եվրո հատկացնելով առաջարկությունների համապարփակ կոչին ՝ Էբոլայի հետազոտության լայն մարտահրավերների լուծման համար, ներառյալ պատվաստանյութերի մշակումը, կլինիկական փորձարկումները, պահպանումը և փոխադրումը, ինչպես նաև ախտորոշում Առաջին նախագծերը IMI- ի ներքո Էբոլա + ծրագիր սկսվել է 2015-ի հունվարից և մի քանիսը կենտրոնացել են Յանսենի պատվաստանյութերի ռեժիմի մշակման վրա: 2014 թվականից ի վեր IMI- ն ֆինանսավորել է 12 ծրագիր Էբոլայի և հարակից հիվանդությունների վերաբերյալ, որոնց ընդհանուր բյուջեն կազմում է ավելի քան 300 միլիոն եվրո:

Լրացուցիչ տեղեկություններ

Էբոլայի դեմ պայքարի ԵՄ ջանքերը

ԵՄ աջակցությունը Էբոլային հետազոտություն  

EMA & Ebola

 

Կիսվեք այս հոդվածով.

EU Reporter-ը հրապարակում է հոդվածներ տարբեր արտաքին աղբյուրներից, որոնք արտահայտում են տեսակետների լայն շրջանակ: Այս հոդվածներում ընդունված դիրքորոշումները պարտադիր չէ, որ լինեն EU Reporter-ի դիրքորոշումները:
Իսրայելը5 օր առաջ

Իսրայելը կընդունի ԵՄ-Իսրայել Ասոցացման խորհրդին մասնակցելու հրավերը, բայց միայն այն ժամանակ, երբ Հունգարիան նախագահի ԵՄ խորհուրդը.

italy5 օր առաջ

Արդյո՞ք Մելոնին հաղթել է եվրոպական ընտրություններում: Իտալական հեռանկար

Եվրոպական ընտրություններ 20245 օր առաջ

Խորը մտահոգություն Եվրոպական ընտրություններում ծայրահեղ աջերի ձեռքբերումների կապակցությամբ

Ղազախստանը4 օր առաջ

Ղազախստանի երիտասարդությունը. առաջամարտիկ հնարավորությունների և նորարարությունների ապագայում

Քաղաքականություն4 օր առաջ

Եվրոպան կարող է արժեքավոր դաս քաղել Մեծ Բրիտանիայի համապարփակ պատժամիջոցների ռեժիմից

Կեղտոտում4 օր առաջ

Սահարայի փոշին, հրաբխային ժայթքումները և անտառային հրդեհները ազդում են մեր շնչած օդի վրա

Հունգարիա3 օր առաջ

Հունգարիայի նախագահության համար նախատեսված «Դարձրե՛ք Եվրոպան կրկին մեծ» տեքստը

Երկաթուղիներ4 օր առաջ

Խորհրդի դիրքորոշումը երկաթուղային ենթակառուցվածքի թողունակության կարգավորման վերաբերյալ «Չի բարելավի երկաթուղային բեռնափոխադրումների ծառայությունները»

Քենիա18 ժամ առաջ

Արդյո՞ք Քենիան հաջորդ Սինգապուրն է:

UK1 օր առաջ

Հետաքննություն այն մասին, թե ինչպես կարող են բրիտանացի արտագաղթողների ձայները բաց թողնել Մեծ Բրիտանիայի ընտրությունները

Մոլդովան1 օր առաջ

Իտալացի պատգամավոր. Փոստով քվեարկության մասին Մոլդովայի օրենքը խախտում է քվեարկության համընդհանուրությունը և բացառում է արտերկրում գտնվող բազմաթիվ մոլդովացիների.

Եվրոպական ընտրություններ 20242 օր առաջ

Եվրոպական ընտրությունները շատ բան չփոխեցին, բայց վճռորոշ քվեարկություն առաջացրին Ֆրանսիայում

Մոլդովան2 օր առաջ

Մարդու իրավունքների և ժողովրդավարության պաշտպանության միջազգային կենտրոնը Քիշնևում (Մոլդովա) կանցկացնի ազատությունների խորհրդաժողով

Եմեն2 օր առաջ

Եմեն. շարունակվող հումանիտար ճգնաժամը. մոռացված, բայց չլուծված

Ղազախստանը2 օր առաջ

Կապերի ամրապնդում. ԵՄ-ի և Ղազախստանի միջև հարաբերությունների վիճակը

Ղազախստանը3 օր առաջ

Հարձակում ղազախ լրագրողի վրա Կիևում. Տոկաևը կարգադրում է հարցումներ ուղարկել Ուկրաինայի իշխանություններին

trending