Միացեք մեզ

EU

Մոլդովայում #InsulinFraud-ը ծավալվում է. իբր ներգրավված է ուկրաինական #Farmak ընկերությունը

ԿԻՍՎԵԼ

Հրատարակված է

on

Մենք օգտագործում ենք ձեր գրանցումը `բովանդակություն տրամադրելու համար, որին դուք համաձայնվել եք և ձեր մասին մեր պատկերացումն ավելի լավացնելու համար: Դուք ցանկացած պահի կարող եք ապաբաժանորդագրվել:

Հուլիսին 2019- ը, Մոլդովայի ազգային հակակոռուպցիոն կենտրոնը հարուցեց քրեական դատավարություն `կապված Strim ինսուլինի պետական ​​գնումների հետ: Խնդիրն այն ապրանքներն են, որոնք արտադրվել է «Ֆարմակ ՍԱՊ» -ում, ուկրաինական խոշորագույն դեղագործական ընկերություններից մեկը հաղորդում է Talk Finance-ը

Ըստ հակակոռուպցիոն մարմնի մամուլի քարտուղար Անժելա Ստարինինչիի, կենտրոնը հետաքննություն է իրականացնում «շաքարախտով տառապողների համար դեղերի արտադրանքի ձեռքբերման պետական ​​մրցույթների կազմակերպման վերաբերյալ»: Նա հայտարարել է, որ հարցաքննվել են մի քանի անձինք, և փաստաթղթերը առգրավվել են այս գործի կապակցությամբ: Մոլդովայի մամուլի անունով գլխավոր կասկածյալը Իվան Անտոչին է, Կենտրոնացված առողջապահության պետական ​​գնումների կենտրոնի տնօրենը: Antoci- ն աշխատանքից ազատվեց հուլիսի 26- ին:

Ըստ մրցութային փաստաթղթերի, Farmak SAP- ի կողմից արտադրված «Strim bio» ինսուլինի 20 հազար դոզան Էսկուլապ Ֆարմ-ից Մոլդովային է մատակարարվել Ուկրաինայից:

Այնուամենայնիվ, այս ապրանքը Ուկրաինայում գոյություն չունի անվան տակ, և այն գրանցված չէ Եվրոպական դեղերի գործակալության (EMA) կողմից: Պարզվել է, որ Strim- ը արտադրվում է Հնդկաստանում: Ըստ քննիչների, դրա անվտանգության հավաստի ապացույց չկա:

2017- ում Մոլդովայում գրանցվել է շաքարախտով տառապող ավելի քան 104 հազար հիվանդ: Աշնանը 2018- ը որոշվեց ներմուծել ուկրաինական արտադրանքի գրեթե 414 հազար դոզան ՝ պետական ​​հայտերի ներկայացման կարգի համաձայն:

Ըստ մոլդովական Sanatateinfo.md ինսուլինի գնման մրցութային ընթացակարգերը եղել են ոչ թափանցիկ. մի քանի անգամ փոխվել են ժամկետները, ժամկետները և պայմանները։ Ավելին, զգալիորեն ավելացել է այն գումարը, որը կառավարությունը պատրաստ էր ծախսել նոր ինսուլինի համար՝ 100 մլն լեյ 21.6 մլն լեյսի փոխարեն։

հայտարարություն

Հետաքննությունը սկսվելուց հետո Առողջապահության նախարարության պետքարտուղար Բորիս Գիլկան պնդում է, որ իրեն շանտաժի են ենթարկել Strim ինսուլինի գնման կարգը ստորագրելու համար: «Ինսուլինը շատ արագ գրանցվեց, ինչը կասկածելի էր: Այս ապրանքը չի ուսումնասիրվել, որևէ տվյալ չկա օրգանիզմի վրա դրա ազդեցության մասին, և ես չեմ կարող հասկանալ, թե ինչպես թույլ տրվեց մասնակցել հայտերի ներկայացման ընթացակարգերին », - ասաց նա: Գիլկան նաև պնդում է, որ իրենց մասնակցությունն են ունեցել նաև մի քանի անձինք, ովքեր ունեցել են իրենց հետաքրքրությունը:

«Դա արվեց նախընտրական քարոզարշավի ընթացքում, երբ Սիլվիա Ռադուն (Մոլդովայի առողջապահության նախարար մինչև հունիս 2019) դե ֆակտո ազատվեց իր աշխատասենյակից: Ես շատ կասկածել էի, մոտ երկու շաբաթ, նախքան հրամանը ստորագրելը: Եղել է մեծ ճնշում և նույնիսկ սպառնալիքներ, ներառյալ աշխատանքից հեռանալու սպառնալիք », - խոստովանում է Գիլկան:

Strim- ի կիրառումը պահանջում է ներարկման լրացուցիչ սարք: Ըստ Բորիս Գիլկայի, նման սարքերը ԵՄ երկրներում չեն օգտագործվել ավելի քան հինգ տարի: Մոլդովան նաև հրաժարվել է հիվանդների հարմարության համար լրացուցիչ քարթրիջ օգտագործելուց: Այդ իսկ պատճառով, Ստրիմի գրանցմանը հաջորդած մրցութային ընթացակարգերի պայմանների և պայմանների փոփոխությունը կասկածելի էր թվում: Պետական ​​պաշտոնյան պնդում է, որ այս ապրանքը օգտագործվում է Ուկրաինայում 3-4 տոկոսի դեպքում `բանտում պահվող մարդկանց համար: Մոլդովայում վերջնական սպառողները հազիվ թե օգտագործեն ապրանքը ՝ ապրանքի նկատմամբ անվստահության պատճառով:

Հուլիսի վերջին Մոլդովայի դեղորայքային հանձնաժողովը մերժեց արտադրանքի գրանցումը, քանի որ հաստատ հայտնի չէր, թե որ կողմնակի ազդեցությունները կարող են բերել այդ շաքարախտով տառապող մարդկանց համար: Առողջապահության նախարարությունը և Մոլդովայի իրավապահ մարմինները ենթադրում են, որ դա լայնածավալ խարդախություն է:

Ինչ է Strim-ը: Այն ինսուլինի կենսանման է, այսինքն՝ կենսաբանական ծագման դեղամիջոց, որը պարունակում է բնօրինակ ակտիվ բաղադրիչի պատճենը: Biocon Limited-ի (Հնդկաստան) կողմից արտադրված Insulin glargine դեղագործական արտադրանքը գրանցվել է Ուկրաինայի Դեղամիջոցների Պետական ​​Ռեգիստրում 2017 թվականին: Շուկայի թույլտվությունը պատկանում է ուկրաինական Farmak ընկերությանը: Նույն ապրանքը գրանցվել է Մոլդովայում՝ «Strim» կոմերցիոն անվամբ։

Շուկայավարման թույլտվությունն ունի նաև Farmak ընկերությունը: Ինչու Մոլդովայի դեղորայքային կոմիտեն հերքեց արտադրանքի գրանցումը: Համաձայն ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչակազմի (FDA) և Եվրոպական դեղերի գործակալության (EMA) տրված ցուցումների, կենսաբազմազանության կլինիկական արդյունավետությունը և կողմնակի ազդեցությունները պետք է ուսումնասիրվեն հատուկ ընթացակարգի համաձայն: Իրականում արտադրողի հիմնական խնդիրն է ապացուցել, որ արտադրանքը ունի բավականաչափ նման արդյունավետություն և անվտանգություն, ինչպես նաև որակ:

Մոլդովայում շուկայավարման թույլտվության թողարկումից առաջ տեխնոլոգիաները փոխանցելիս և ապրանքները գրանցելիս արտադրողը չկարողացավ տրամադրել բավարար ապացույցներ գրանցման փաստաթղթում կենսաբազմազանության արդյունավետության և անվտանգության մասին, և հնդկական արտադրողի հետազոտական ​​նյութերն օգտագործեց առանց իր: հետազոտություն:

Մոլդովայի լրագրողները ենթադրում են, որ հնդկական Biocon Limited ընկերությունը կարող է նույնիսկ տեղյակ չլինել այն փաստի մասին, որ իրենց արտադրանքը Մոլդովայում բազմամիլիոնանոց ինսուլինի սկանդալի պատճառ է դարձել: Այն մատակարարվել է մոլդովական շուկա ՝ կապված «Ֆարմակ SAP» ուկրաինական ընկերության սերտ կապերի հետ մոլդովայի պետական ​​պաշտոնյաների հետ, որոնք պատասխանատու են երկիր դեղագործական արտադրանքներ մատակարարելու համար:

Ուկրաինայում Farmak SAP- ը համարվում է դեղագործական հսկաներից մեկը: Ընկերությունը պատկանում է Ֆիլիա Ժեբրիվսկային, ով մշտապես գտնվում է Ուկրաինայի ամենահարուստ մարդկանց ցուցակում:

Deutsche Welle- ի փոխանցմամբ ՝ Զեբրիվսկու ընտանիքը 2018- ում ունեցել է բիզնեսի թափանցիկության խնդիրներ Գերմանիայում: Heեբրիվսկու դեղագործական կայսրությանը վերաբերող գերմանական ընկերությունը թափանցիկության ռեգիստրում չի ներկայացրել իր շահառուների սեփականատերերի անունները, ինչը խախտում էր հակակարկտային հարկերից խուսափելու և փողերի լվացման օրենքները:

Կիսվեք այս հոդվածով.

EU Reporter-ը հրապարակում է հոդվածներ տարբեր արտաքին աղբյուրներից, որոնք արտահայտում են տեսակետների լայն շրջանակ: Այս հոդվածներում ընդունված դիրքորոշումները պարտադիր չէ, որ լինեն EU Reporter-ի դիրքորոշումները:

trending