Միացեք մեզ

Սպառողական պաշտպանությունը

#FemTech - Միլիոնավոր կանայք կարող են օգտվել կոնքի հատակի դիսֆունկցիաների նոր ոչ ինվազիվ բուժումից

ԿԻՍՎԵԼ

Հրատարակված է

on

Մենք օգտագործում ենք ձեր գրանցումը `բովանդակություն տրամադրելու համար, որին դուք համաձայնվել եք և ձեր մասին մեր պատկերացումն ավելի լավացնելու համար: Դուք ցանկացած պահի կարող եք ապաբաժանորդագրվել:

Բժիշկ Էլան Զիվը ստեղծել է սարք, որը կարող է փոխակերպել կոնքի օրգանների պրոլապսով (POP) ունեցող կանանց կյանքը: Այցելելով Բրյուսել՝ մենք առիթից օգտվեցինք հարցազրույց վերցնելու նրանից և ավելին իմանալ POP ունեցող կանանց համար ոչ վիրահատական ​​և մեկանգամյա օգտագործման նորարարական կառավարման տարբերակի մասին: ConTIPI-ն ստեղծում է ոչ ինվազիվ և միանգամյա օգտագործման հեշտոցային սարքեր կանանց կոնքի հատակի տարբեր դիսֆունկցիաների համար: Կանանց մոտ միզուղիների սթրեսային անմիզապահության համար առաջին սարքը ձեռք է բերել Kimberly Clark Worldwide-ը և արդեն գտնվում է Հյուսիսային Ամերիկայի դարակներում: POP-ի երկրորդ սարքը պատրաստ է շուկայի համար և ունի CE նշան՝ Եվրոպայում շուկայավարման համար և 510 (k) թույլտվություն FDA-ից՝ ԱՄՆ-ում շուկայավարման համար: 

Կարո՞ղ եք ավելին պատմել ձեր վերջին գյուտի մասին:

Մենք ստեղծել ենք կանանց կոնքի օրգանների պրոլապսի սարք։ Այս սարքը նախատեսված է կանանց կոնքի օրգանների պրոլապսի ոչ վիրահատական ​​և մեկանգամյա օգտագործման համար, այսինքն՝ ոչ վիրահատական ​​սարք, որը լուծում կլինի կանանց մեծ մասի համար:

Աշխարհում կանանց մոտ 80%-ը ոչ թե վիրահատական ​​բուժման կարիք ունի, այլ պարզապես ոչ վիրահատական ​​բուժման: Եվ մենք նրանց համար նոր սարք ենք տրամադրել։

Ի՞նչ է POP-ը: Ինչպե՞ս կբնութագրեք այն:

Դե, դա շատ տարածված է: Կանանց մոտ շատ տարածված վիճակ է, երբ նրանք զգում են, որ ինչ-որ բան դուրս է գալիս հեշտոցից: Դրա հիմնական պատճառը ծննդաբերությունն է, փորկապությունը, ինչպես նաև ծերությունն ու էստրոգենի պակասը։ Դա շատ տարածված է, այն պատահում է ամբողջ աշխարհի կանանց մոտ 50%-ի հետ:
Կանանց դա շատ է անհանգստացնում։ Բայց կանանց մեծամասնությունը, որը գնահատվում է մոտ 93%, դժկամությամբ է հանդես գալու և ասելու, որ ես խնդիր ունեմ: Կանանց միայն վեցից յոթ տոկոսն է հանդես գալիս ասելու. «Ես խնդիր ունեմ, խնդրում եմ օգնեք ինձ, կամ գոնե խորհուրդ տվեք, թե ինչ անեմ և ինչպես վարվեմ այս խնդրի հետ»:

Եվ դա այն պատճառով է, որ նրանք ամաչում են, թե՞ վախենում են բուժումից, հատկապես, եթե դուք ասում եք, որ դա կարող է ներառել վիրաբուժական միջամտություն: 
Դե, հիմնականում ամոթանքը, կարծում եմ, դեռ մի քիչ տաբու է։ Կանանց համար մնացած տաբուներից մեկը, և դրա մասին չես խոսում, քանի որ այն համակցված է մարմնի կերպարի հետ: Դա համակցված է այնպիսի ամեն ինչի հետ, ինչպիսին է ծերությունը, դուք կարող եք լսել, որ ձեր տատիկը տառապել է դրանից: Սա դրա մի մասն է, բայց մյուս մասն այն է, որ այն բուժումը, որն այսօր ունենք, այնքան էլ օգտակար չէ։ Վիրահատությունը բավականաչափ լավ չէ, և բուժման մյուս միջոցները նույնպես անբավարար են։
Կարո՞ղ եք մեզ պատկերացում կազմել, թե քանի մարդ կարող է շահել Եվրոպայում: Կամ տոկոս.
Եվրոպայում, մեր գնահատմամբ, Եվրոպայում այն ​​կանանց մոտ 28%-ն է, ովքեր ունեն, բայց որոշակի ձևով խնդիրներ: Աշխարհում կանանց ավելի քան 50%-ն ունի 3 խանգարումներից առնվազն մեկը։ Կոնքի օրգանների պրոլապսի դեպքում, հաշվարկվել է, որ աշխարհում այս վիճակով մոտ 135 միլիոն կին կա, Եվրոպայում՝ մոտ 28%-ը: Տուժած կանանց թիվը հսկայական է, վիրահատությունը միայն մասամբ է բավարար՝ անբարենպաստ հետևանքների բարձր մակարդակի պատճառով, և ներկայիս ոչ ինվազիվ կառավարման եղանակը պեսարիի օգտագործումն է. բժիշկը հեշտոց է մտել 3 ամիս, հետո հանել, մաքրել և նորից տեղադրել ևս 3 ամիս, և այդպես երկար տարիներ: Սա ուղեկցվում է ցավով/անհանգստությամբ/արտահոսքով/վարակներ և սեռական հարաբերություն ունենալու անկարողություն.
Դուք այն փուլում եք, երբ այս ապրանքը հասանելի կլինի: Արդյո՞ք այդ մասին հայտնի է գինեկոլոգի մասնագիտության շրջանակներում ընդհանուր բժիշկների շրջանում:
Մենք նոր ենք ավարտել սարքի մշակումը: Մենք ընկերություն ենք, որը մշակում է ընդհանուր սարքեր, որոնք նախատեսված են կոնքի հատակի նման դիսֆունկցիայի ոչ վիրահատական ​​և մեկանգամյա օգտագործման համար: Այսպիսով, դրանցից մեկը կոնքի օրգանների պրոլապսն է, որի զարգացումը մենք նոր ենք ավարտել: Իսկ սարքը պատրաստ է շուկա: Այն ստացել է CE նշան, ինչը նշանակում է եվրոպական համայնքում շուկայավարելու հնարավորություն: Եվ մենք հենց նոր ստացանք FDA (ԱՄՆ Դեղերի դաշնային վարչություն) թույլտվությունը: Այժմ մենք առաջ ենք շարժվում սարքի առևտրայնացման ուղղությամբ:
Քանի որ դա սովորական պայման է, ինչո՞ւ նման բան ավելի վաղ չի մշակվել: Թե՞ սա կանանց վիճակի ուսումնասիրության հարց է, որը անտեսվում և անտեսվում է:
Միանշանակ այո. Հենց այդպես. Զարմանալի է ասել, բայց այս ասպարեզում վերջին ոչ վիրաբուժական նորարարությունը շուկա դուրս եկավ մոտ 23 տարի առաջ: Եվ ձեր հարցին, այո, իշխանությունները այնքան էլ տեղյակ չեն կանանց կարիքների մասին, և սա է պատճառը, որ այժմ իրականում զարգանում է մի նոր շարժում՝ փորձելով առաջ մղել կանանց համար մշակված FEM տեխնոլոգիայի գաղափարը: Եվ մենք այս շարժման մի մասն ենք։
Ինչպիսի՞ն է ձեր արտադրանքը:
Մեր սարքերը գալիս են նման կնքված փաթեթի մեջ, պարզապես բացեք փաթեթը և հանեք սարքը: Սա մեր սարքերն են, ինչպես տեսնում եք, շատ նման է տամպոնի, և այն կինն ինքն է մտցնում հեշտոց, երբ ուզում է: Կարևոր չէ, թե որտեղ է նա արձակուրդում, բժիշկ պետք չէ: Սարքը մնում է հեշտոցում մինչև յոթ օր, մինչև այն պահը, երբ նա ցանկանում է հանել այն, այնուհետև դուք պարզապես քաշում եք թելը, որ սարքը ետ է սեղմվում և պարզապես դուրս է սահում հեշտոցից հեռացնելու համար: Այստեղ երկու հիմնական հասկացություն կա. Մեկը վերահսկողության փոփոխությունն է։ Առաջին հերթին՝ բժշկական վիճակի վերահսկողության անցում կնոջ ձեռքում։ Եվ երկրորդը որոշելու ազատությունն է։ Դա նշանակում է, որ կինը կարող է որոշել, թե երբ է ցանկանում տեղադրել սարքը, երբ ցանկանում է հանել այն: Սա բացարձակապես կախված է նրանից:

Ընդհանուր տեղեկություններ

Բժիշկ Էլան Զիվ, բժիշկ, մանկաբարձություն, FPMRS, գործադիր տնօրեն և բժշկական տնօրեն
Բժիշկ Զիվն ավարտել է Իսրայելի Թել-Ավիվի համալսարանի Սաքլերի բժշկական դպրոցը և ստացել իր դոկտորի աստիճանը 1979 թվականին: Նա 5 տարի ծառայել է որպես բժիշկ Իսրայելի պաշտպանության բանակում, այնուհետև ստացել է օրդինատուրա մանկաբարձության և գինեկոլոգիայի (OBGYN) մասնագիտությամբ: Ռաբին բժշկական կենտրոնում (Բեյլինսոն համալսարան), որը նա ավարտել է 1990 թվականին: Այդ ընթացքում նա նաև կրթաթոշակ է ունեցել FPMRS-ում (ուրոգինեկոլոգիա), որպես կլինիկական հետազոտող Սենտ Ժորժ հիվանդանոցում, Լոնդոն, Մեծ Բրիտանիա, պրոֆեսոր Ստյուարտ Սթենթոնի ղեկավարությամբ: 1987-88):
Մինչև 2014 թվականը բժիշկ Զիվը զբաղեցրել է Իսրայելի Թել Ավիվի Ասսուտա բժշկական կենտրոնների ուրոգինեկոլոգիայի ինստիտուտի տնօրենը:
Որպես ուրոգինեկոլոգ՝ բժիշկ Զիվը վաղուց հետաքրքրված է միզուղիների անմիզապահության և կոնքի օրգանների պրոլապսի ոչ ինվազիվ բուժումներով կանանց մոտ: Նա բազմաթիվ միջազգային մասնագիտական ​​հանդիպումների ակտիվ մասնակից և հաղորդավար է, որպես գլխավոր քննիչ մասնակցել է բազմաթիվ կլինիկական հետազոտությունների և ունի 19 արտոնագիր՝ ավելի քան 100 արտոնագրային հայտերով:
Տարբեր հեշտոցային սարքերի գյուտից հետո նա հիմնադրեց ConTIPI Ltd-ն 2002 թվականին: Առաջին առաջատար արտադրանքը` կանանց սթրեսային միզուղիների անմիզապահության համար նախատեսված Impressa սարքը, վաճառվել է Kimberly-Clark Worldwide Inc.-ին և այժմ գտնվում է դարակներում որպես OTC արտադրանք: .
CE մակնշում - CE մակնշումը հավաստագրման նշան է, որը ցույց է տալիս համապատասխանությունը Եվրոպական տնտեսական տարածքում վաճառվող ապրանքների առողջության, անվտանգության և շրջակա միջավայրի պաշտպանության ստանդարտներին:

հայտարարություն

Կիսվեք այս հոդվածով.

EU Reporter-ը հրապարակում է հոդվածներ տարբեր արտաքին աղբյուրներից, որոնք արտահայտում են տեսակետների լայն շրջանակ: Այս հոդվածներում ընդունված դիրքորոշումները պարտադիր չէ, որ լինեն EU Reporter-ի դիրքորոշումները:

trending