#EAPM - Անհատականացված հպում. Հարցազրույց #BAPPM խորհրդի նախագահի հետ

2018 թվականի հունիսի վերջին Բուլղարիան ավարտեց իր առաջին նախագահությունը ԵՄ-ում, որի ընթացքում, ի թիվս բազմաթիվ այլ հարցերի, նրա Խորհրդի եզրակացությունները կոչ արեցին Եվրոպային շարունակել առաջնահերթություն տալ հանրային առողջությանը, «մասնավորապես՝ անդրադառնալով միջսահմանային կարևորության խնդիրներին»: , գրում Եվրոպական Դաշինք հանուն PERSONALISED բժշկության (EAPM) գործադիր տնօրեն Դենիս Horgan:

Այն նաև կոչ է արել ԵՄ-ին ամրապնդել «Հորիզոն 2020» նախագծերում բոլոր համապատասխան ոլորտների միջև համագործակցությունը և «ուսումնասիրել բոլոր հնարավորությունները՝ շարունակելու աջակցել անդամ երկրների քաղաքականություններին և նախաձեռնություններին ԵՄ մակարդակում առկա գործիքների շրջանակներում, ինչպիսին է Գործողությունների երրորդ ծրագիրը: հանրային առողջության ոլորտում…և ապագայում ապահովել կայուն մեխանիզմներ, որոնք կենտրոնացած են մարդկանց մեջ ներդրումներ կատարելու անհրաժեշտության վրա»:

Նախագահության ընթացքում և դրանից հետո Սոֆիայում անցկացվել են կոնֆերանսներ, որոնք անմիջականորեն առնչվում են առողջապահական ոլորտին, և դրանցից մեկն այս ամիս մոտ է, այս մեկը կենտրոնացած է ԵՄ-ի ողջ տարածքում առողջապահական տեխնոլոգիաների գնահատման (HTA) Եվրոպական հանձնաժողովի ծրագրերի շուրջ շարունակվող բանավեճի վրա:

Համաժողովը վերնագրված է. «Արդյո՞ք HTA-ն անհատականացված դեղամիջոցների համար անհատականացված է»: Ճշգրիտ և անհատականացված բժշկության համար բուլղարական դաշինքը (BAPPM) լինելու է հոկտեմբերի 12-13-ը կայանալիք միջոցառման հյուրընկալողը և ակնհայտորեն կարևոր դերակատարը:

Դրանից առաջ մենք մի քանի հարց ուղղեցինք BAPPM-ի խորհրդի նախագահ Ժասմինա Կոևա-Բալաբանովային (պատկերված):

EAPM: Ժասմինա, ինչպե՞ս եք վերաբերվում Բուլղարիայի առաջին նախագահությանը:

Ժասմինա. Նախագահությունը շատ լավ անցավ, և մենք բոլորս հպարտ ենք մեր երկրի տաք աթոռի ժամանակով: Ես հատկապես հպարտ եմ Խորհրդի Եզրակացություններում, որոնք ի հայտ եկան հունիսի վերջին, առողջության տարրերով, հատկապես երեխաների, դիետաների և այլնի վերաբերյալ:

հայտարարություն

Այժմ մենք առաջ ենք շարժվում, և, ինչպես գիտեք, Բուլղարիան ստորագրել է MEGA նախագծի վերաբերյալ համատեղ հռչակագիրը՝ մինչև 2022 թվականը ԵՄ-ում առնվազն մեկ միլիոն գենոմի մի խումբ հավաքել, և ես կցանկանայի շնորհակալություն հայտնել կրթության նախարարին: և Գիտություն, Կրասիմիր Վալչևը և նրա քաղաքական կաբինետը, ովքեր աջակցեցին նախագծին և Բուլղարիային դարձրին դրա մի մասը, և մենք այժմ ուղղակիորեն առնչվում ենք ներկայիս թեժ թեմային, որն է համատեղ գործողությունները HTA-ի վերաբերյալ: Սա տեսել է որոշակի դիմադրություն որոշ անդամ երկրների կողմից, զարմանալի չէ, որ առողջության ոլորտում իրավասությունը խստորեն պահպանվում է յուրաքանչյուր երկրի կողմից: Այնուամենայնիվ, մենք պետք է սովորենք համագործակցել մեր բոլոր հիվանդների համար լավագույնը ստանալու համար:

EAPM: Այսպիսով, առաջիկա համաժողովը…

Ժասմինա. Մեր մայրաքաղաքում կայանալիք համաժողովը կներկայացնի և կքննարկի HTA-ի առանձնահատկությունները անհատականացված դեղամիջոցների, ինչպես նաև թիրախային թերապիաների, ուղեկից ախտորոշման և անհատականացված բուժման նորարարական դեղագործական արտադրանքների առումով:

Քննարկմանը կներկայացվեն Եվրոպական հանձնաժողովի, ՀՏԱ-ի աշխատանքային խմբերի և շատ ավելին, ներառյալ ոլորտի ներկայացուցիչներ, դասախոսներ, ուսանողներ և առողջապահական ֆակուլտետների ասպիրանտներ:

HTA-ի բարելավումը և երկրների միջև համագործակցության ամրապնդումը խոստանում են ավելի լավ գնահատականներ տալ նոր բուժման և դեղամիջոցների բժշկական և սոցիալական արժեքին:

Մենք ակնկալում ենք աշխույժ բանավեճեր միջոցառմանը, որը կներառի HTA-ի տարբեր ոլորտներ, ներառյալ ընթացիկ միտումներն ու զարգացումները, սկզբունքներն ու պրակտիկան, անհրաժեշտ տեղեկատվության վերաբերյալ հատուկ պահանջները, չլուծված խնդիրներն ու անհամապատասխան մեթոդաբանությունների հետևանքները, գումարած լավ փորձի փոխանակումը: Օրակարգում են նաև HTA-ն հազվագյուտ հիվանդությունների դեպքում, IVD և ուղեկից ախտորոշումը, մինչդեռ թեժ թեմա կլինի HTA-ի դերը հիվանդների անհատականացված բժշկության ավելի լավ հասանելիության համար:

Ինչպես գիտեք, նույնիսկ հաշվի առնելով Եվրախորհրդարանի դրական քվեարկությունը, այնուամենայնիվ, ընդունվեց, որ ներկայումս բաց են թողնվում HTA որակը բարելավելու հնարավորությունները, և մենք զգում ենք, որ օրենսդրությունը թույլ չի տալիս հիվանդների համարժեք մասնակցությունը ԵՄ-HTA համագործակցության շրջանակներում:

EAPM: Այդ դեպքում հիվանդները կարո՞ղ են ավելի մեծ դեր խաղալ:

Ժասմինա. Իհարկե! Պացիենտներն ունեն յուրահատուկ գիտելիքներ, հեռանկարներ և փորձ և հանդիսանում են բժշկական տեխնոլոգիաների վերջնական շահառուները: Հետևաբար, հիվանդների ներկայացուցչությունը կարևոր է որոշումների կայացման բոլոր մակարդակներում, երբ օրենսդրությունն ուղղակիորեն ազդում է նրանց առողջության և կյանքի վրա:

Ոչ միայն դա, հիվանդները պետք է լինեն իրենց սեփական առողջության կենտրոնում՝ կիսելով որոշումները և առաջ շարժվող գործողությունները իրենց բժիշկների հետ: Սա երկկողմանի ճանապարհ է, կամ, անշուշտ, պետք է լինի, հատկապես այս ժամանակներում, երբ գիտությունն ու տեխնոլոգիաները արագ են զարգանում, և ապրելակերպի դերը ճանաչվում է, իհարկե, անհատականացված բժշկության մեջ:

Օրինակ՝ Բուլղարիայում այսօր 10-ից մեկը բուժվում է նորարարական թերապիայի միջոցով, մոտ 2,000-ը ստանում են անհատականացված բուժում:

Այս պահին EMA-ի կողմից հաստատված գրեթե բոլոր թիրախային թերապիաները գրանցված են Բուլղարիայում, սակայն տարբեր պատճառներով, ըստ ArPharm-ի, հիվանդներին հասանելի է դրանց մոտ 30%-ը, որոնցից 70%-ը անհատական ​​բուժման համար է և 100%-ը: Ուռուցքաբանության թիրախային թերապիաները, որոնք փոխհատուցվում են Առողջապահության ազգային ապահովագրական հիմնադրամի կողմից: Իսկ անհատական ​​թերապիայի համար ներկայումս գրանցված է 41 պրոդուկտ, այդ թվում՝ 31-ը՝ ուռուցքաբանության ոլորտում։

Ուրախալի վիճակագրություն է, որ Բուլղարիան երրորդ տեղն է զբաղեցնում ԵՄ անդամ պետությունների կողմից նորարարական բուժումների փորձարկման համար ներդրումների մեջ, ընդ որում կլինիկական փորձարկումների ներդրումները կազմում են մոտ 225 միլիոն եվրո: Վատ չէ, հաշվի առնելով, որ մենք ԵՄ փոքր երկրներից ենք՝ շուրջ 7.3 միլիոն բնակչությամբ:

Նաև Բուլղարիան ներկայումս զարգացնում է անհատականացված բժշկության իրավասության կենտրոններ Պլովդիվի բժշկական համալսարանում, Պլեվենի բժշկական համալսարանում և Վառնայի բժշկական համալսարանում, որոնք համաֆինանսավորվում են ԵՄ-ի կողմից: Առաջինն ունի մոտ 12 միլիոն եվրո մուտք և գործարկվել է այս տարվա մարտին, երկրորդը նախատեսված է 6 տարվա համար:

EAPM: Այս ամենը հիանալի է, բայց կա՞ բացասական կողմ:

Յասմին: Այո, ցավոք, փաստ է, որ Բուլղարիան բավականին ցածր է իր առողջապահական ծառայությունների որակով:

Հիվանդների ավելի քան 50%-ի գրպանից վճարումները ամենաբարձրն են ԵՄ-ում՝ հիվանդներից ուղիղ վճարումները երեք անգամ ավելի բարձր են, քան Եվրոպական միության միջինը:

Մինչդեռ ԵՄ-ում 2017 թվականի նորարարությունների համեմատական ​​վերլուծությունը Բուլղարիային առաջ է անցել միայն Ռումինիայից։ Իսկ Cornell University-ի և INSEAD-ի նորարարությունների համաշխարհային ինդեքսը ցույց է տվել, որ Բուլղարիան 36 երկրներից 127-րդն է:

Վերջին վիճակագրությունն այնքան էլ վատ չէ, բայց ընդհանուր առմամբ, ակնհայտորեն բարելավվելու հիմքեր կան։

EAPM: Ինչպե՞ս կարող են ԵՄ անդամ փոքր երկրներն օգնել անհատականացված բժշկության օրակարգը առաջ մղելուն:

Ժասմինա. Պատմականորեն, փոքր պետությունները ակտիվ են եղել եվրոպական մակարդակով առողջապահական քաղաքականության ձևավորման գործում և այժմ կարող են հանդես գալ որպես կենսական քաղաքական ձեռնարկատերեր, որոնք հետապնդում են նորմատիվ քաղաքականության օրակարգեր:

Մինչև 2004 թվականի «մեծ պայթյունը», երբ տասը նոր պետություններ միացան ԵՄ-ին, փոքր երկրները քիչ ընտրություն ունեին, քան ընդունել acquis communautaire որոնք հաճախ չեն կարողացել հաշվի առնել իրենց անհատական ​​կողմերն ու առանձնահատկությունները:

Այդ ժամանակից ի վեր փոքր երկրներն ակտիվ են եվրոպական մակարդակով առողջապահական քաղաքականության ձևավորման գործում: Միևնույն ժամանակ, համագործակցությունն այնպիսի ոլորտներում, ինչպիսիք են առողջապահական տեխնոլոգիաների գնահատումները, հավանաբար ավելի մեծ աջակցություն կստանա այս երկրների կողմից, որոնք հաճախ մեծապես հիմնված են ցանցերի և կարողությունների զարգացման վրա: Սա ցույց է տրված՝ հաշվի առնելով մեր տեսակետները Հանձնաժողովի ՀՏԱ առաջարկների վերաբերյալ:

Եվ ինչ վերաբերում է ԵՄ նախագահություններին, անդամ երկրների ավելի փոքր ազդեցությունը դրսևորվել է, օրինակ, Սլովենիայի կողմից և նրա հիմնական դերը ԵՄ մակարդակով քաղցկեղի դեմ քաղաքականության մշակման գործում:

Մենք նաև վերջերս ունեցանք Լատվիան, Լյուքսեմբուրգը՝ անհատականացված բժշկության վերաբերյալ իր կարևոր եզրակացություններով. Սլովենիան և Նիդեռլանդները ղեկավարում էին, գումարած ինքներս մեզ, Մալթան և ներկայիս նախագահ Ավստրիան: Հաջորդը Ռումինիան, իսկ հետո Ֆինլանդիան է: Միասին գումարված, դա շատ քաղաքացիներ է:

EAPM: Ինչպե՞ս կարող է ԵՄ-ն օգնել:

Ժասմինա. Դե, սկզբի համար պարզ է, որ Եվրոպայի առողջապահական քաղաքականությունը պետք է ճանաչի և լուծի առողջապահական համակարգի բնածին խոցելիությունը, որոնց բախվում են հատկապես փոքր երկրները և ավելի մեծ երկրների տարածաշրջանները: Փոքր պետությունների համար շատ մարտահրավերներ են մնում, հատկապես առողջապահական ասպարեզում, և դրանք ներառում են արդյունաբերության կողմից նման փոքր շուկաներում բժշկական ապրանքներ տեղադրելու հետաքրքրության բացակայությունը` արտադրության միավորի բարձր կամ անարդյունավետ ծախսերի պատճառով, և մատակարարների միջև մրցակցության բացակայությունը, ինչը: նշանակում է դեղերի և բժշկական պարագաների բարձր գներ՝ սպառման փոքր ծավալների պատճառով։

Միևնույն ժամանակ, կարգավորման վարչական բեռը քիչ բան է օգնում հիվանդների հասանելիությանը և գների իջեցմանը այս երկրներում:

Ձեր հարցին պատասխանելու համար եվրոպական առողջապահական քաղաքականությունը պետք է ավելի լավ ներդաշնակվի փոքր նահանգներում և տարածաշրջաններում առողջապահական համակարգերի առջև ծառացած հատուկ մարտահրավերներին, հատկապես հիվանդների հասանելիությունը լավագույն բուժումներին և ավելի ու ավելի լավ հետազոտությունների անհրաժեշտությանը:

BAPPM-ը քրտնաջան աշխատում է առողջապահության ոլորտում հասանելիության և նորարարության համար պայքարելու համար, և մեր HTA համաժողովը դրա մի մասն է:

Կիսվեք այս հոդվածով.